世界醫(yī)療器械貿(mào)易發(fā)展趨勢(shì)

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（北京 100010）

由于全球經(jīng)濟(jì)衰退，醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)速度在過去的幾年里已經(jīng)放緩，不過隨著經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇和新興市場(chǎng)中等收入水平消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療保健服務(wù)需求的增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。然而，雖然有數(shù)百家公司在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)上同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，但主要的獲益者可能僅是銷售額排名前30 位的公司。

依據(jù)世界醫(yī)療器械生產(chǎn)、消費(fèi)市場(chǎng)分析，目前主要集中在美國(guó)、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，這些國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械市場(chǎng)狀態(tài)直接反映出世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)的狀態(tài)。按國(guó)別來(lái)看，前十大國(guó)別市場(chǎng)占醫(yī)療器械全球銷售收入比重達(dá)到了78.6%，美國(guó)穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，其醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入在全球占比高達(dá)40.7%，其次分別為日本占比10.1%、德國(guó)占比8.1%和法國(guó)占比3.8%（表1）。

圖 1.2010年按產(chǎn)品類別醫(yī)療器械銷售比重

1.世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

依據(jù)2010年全球海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，全球市場(chǎng)中一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品、影像設(shè)備、骨科產(chǎn)品和牙科產(chǎn)品是市場(chǎng)份額較高的產(chǎn)品，四類產(chǎn)品累計(jì)占比達(dá)到66.5%（圖1）。

從發(fā)達(dá)國(guó)家來(lái)看，醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，全球排名前十的企業(yè)的銷售額累計(jì)1281.8 億美元，占到全球行業(yè)銷售收入的近60%，體現(xiàn)了較高的行業(yè)集中度，而其他的27000 多家企業(yè)的銷售額僅占全球份額的40%，說(shuō)明醫(yī)療器械行業(yè)的中小企業(yè)非常多（表2）。

在全球產(chǎn)業(yè)布局中，高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)（如影像診斷設(shè)備、臨床監(jiān)護(hù)設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗(yàn)與生化儀器和激光儀器等）主要被美國(guó)、日本、德國(guó)等少數(shù)國(guó)家的跨國(guó)公司所壟斷，例如美國(guó)的GE 公司、皮克公司、飛利浦醫(yī)療，德國(guó)西門子公司；日本的東芝、島津、日立公司等。而一些技術(shù)含量較低的一次性醫(yī)療用品，如外科手套、敷料、注射器等主要在中國(guó)、印度、印尼、馬來(lái)西亞等發(fā)展中國(guó)家生產(chǎn)。

表 1.2009年全球醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前十國(guó)家

表2.2010年全球醫(yī)療器械銷售前十強(qiáng)企業(yè)

表3.2011年全球醫(yī)療器械行業(yè)主要兼并重組情況

世界醫(yī)療器械的發(fā)展一直伴隨著并購(gòu)事件的發(fā)生。1998～2011年期間，美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)年平均兼并收購(gòu)交易達(dá)230 余起，其中2006年和2007年到達(dá)并購(gòu)頂峰，并購(gòu)涉及金額分別達(dá)544億美元和723 億美元。當(dāng)企業(yè)憑借創(chuàng)新產(chǎn)品搶占了一定的市場(chǎng)先機(jī)，有了一定品牌和渠道優(yōu)勢(shì)以后，就會(huì)通過并購(gòu)的方式拓展市場(chǎng)，拓寬產(chǎn)品線，不斷地增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力和提高行業(yè)進(jìn)入壁壘（表3）。

2.世界醫(yī)療器械貿(mào)易發(fā)展情況

根據(jù)全球海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，世界醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模從2007年的2942 億美元增長(zhǎng)到2011年的4512 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.28%，保持較快增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2009年，受金融危機(jī)影響，貿(mào)易規(guī)模一度出現(xiàn)下滑，但2010-2011年，貿(mào)易增長(zhǎng)已逐步恢復(fù)到金融危機(jī)前水平。2012年上半年，世界醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模為2147.47 億美元，同比下降了3.43%，主要是受歐洲債務(wù)危機(jī)和新興經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)減速影響，全球貿(mào)易出現(xiàn)回落傾向（圖2）。

發(fā)達(dá)國(guó)家在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中長(zhǎng)期處于支配地位。強(qiáng)有力的貿(mào)易地位與國(guó)家的產(chǎn)業(yè)水平和醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展息息相關(guān)，發(fā)達(dá)國(guó)家尤其是歐美日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異以及較高醫(yī)療支出水平推動(dòng)了醫(yī)療器械貿(mào)易的發(fā)展。2006年，世界醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模排名前十的國(guó)家和地區(qū)全都是發(fā)達(dá)國(guó)家，這十個(gè)國(guó)家累計(jì)貿(mào)易總量占世界醫(yī)療器械貿(mào)易總量的71.08%。到2010年，貿(mào)易規(guī)模排前十的國(guó)家和地區(qū)格局基本沒有改變，僅是各國(guó)的排位次序有所調(diào)整，前十個(gè)國(guó)家累計(jì)貿(mào)易份額占比略有下滑（69.78%）。值得關(guān)注的是，中國(guó)貿(mào)易規(guī)模進(jìn)入了前十強(qiáng)，排名第七，是除日本以外的第二個(gè)亞洲國(guó)家。到2012年上半年，前十個(gè)國(guó)家累計(jì)貿(mào)易份額占比略有上升（70.16%），中國(guó)的貿(mào)易規(guī)模排在了第五位（圖3）。

從貿(mào)易平衡看，順差額排名前十以發(fā)達(dá)國(guó)家為主，順差大小一定程度反映一個(gè)國(guó)家在該產(chǎn)業(yè)具有相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，例如比利時(shí)、歐盟、德國(guó)、美國(guó)和瑞士等國(guó)家借助在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的突出優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)了較大的順差，我國(guó)是醫(yī)用敷料和醫(yī)用耗材生產(chǎn)大國(guó)，借助該類產(chǎn)品的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了24 億美元的順差（圖4）。

圖2.2007～2012年1～6月全球醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模

圖3.2012年1-6月貿(mào)易規(guī)模排名前十國(guó)家

圖4.2012年1-6月貿(mào)易順差排名前十國(guó)家

貿(mào)易逆差說(shuō)明該國(guó)當(dāng)年在對(duì)外貿(mào)易中處于不利地位，逆差產(chǎn)生的主要原因是進(jìn)口需求較高，而出口相對(duì)少，在逆差排名前十國(guó)家中，日本、意大利、法國(guó)和英國(guó)是醫(yī)療器械進(jìn)口較大的國(guó)家之一，但由于較高的醫(yī)療消費(fèi)水平使其仍需要進(jìn)口大量的器械，因而產(chǎn)生了逆差。而像俄羅斯、巴西等國(guó)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱，70%的高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口，導(dǎo)致較大的貿(mào)易逆差（圖5）。

圖5.2012年1-6月貿(mào)易逆差排名前十國(guó)家

圖6.2012年1-6月出口金額排名前十國(guó)家

圖7.2012年1-6月進(jìn)口金額排名前十國(guó)家

世界醫(yī)療器械貿(mào)易格局呈現(xiàn)以下幾個(gè)特點(diǎn)：

一、出口方面

（1）出口貿(mào)易保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，規(guī)模從2007年的1482 億美元增長(zhǎng)到2011年的2323 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為11.9%。

（2）發(fā)達(dá)國(guó)家是世界醫(yī)療器械出口貿(mào)易的主體，2012年上半年，排名前十位的國(guó)家有9 個(gè)是發(fā)達(dá)國(guó)家，前十個(gè)國(guó)家出口累計(jì)金額占到世界出口貿(mào)易總額的80%；發(fā)展中國(guó)家中，唯有中國(guó)進(jìn)入了前十強(qiáng)，排名第四。

（3）從出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，歐盟、美國(guó)和日本醫(yī)療器械出口的主要為高端設(shè)備和高值耗材，例如美國(guó)、德國(guó)和日本三國(guó)每年出口的X 射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達(dá)80%左右；愛爾蘭、瑞士和瑞典等出口前五個(gè)國(guó)家出口心臟起搏器占全球份額接近90%。中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家出口的主要是醫(yī)用敷料、醫(yī)用耗材和中小型設(shè)備，雖然出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)經(jīng)過十年的發(fā)展，有所優(yōu)化，但與發(fā)達(dá)國(guó)家比仍有很大差距。在出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，美國(guó)、德國(guó)和日本三個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)也各有差異，美國(guó)無(wú)論在高端影像設(shè)備還是高值耗材方面在全球都具有絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，有通用、強(qiáng)生、雅培、碧迪、波士頓科學(xué)、美敦力等一大批跨國(guó)企業(yè)；德國(guó)在高值介入器械方面競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)比美國(guó)要弱，在影像設(shè)備領(lǐng)域西門子獨(dú)占鰲頭；而日本的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)是影像設(shè)備，在心臟起搏器、心血管介入器械方面幾乎沒有出口（圖6）。

二、進(jìn)口方面

（1）進(jìn)口貿(mào)易規(guī)模從2007年的1274 億美元增長(zhǎng)到2011年的2188 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.5%。

（2）美國(guó)、德國(guó)和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，既是醫(yī)療器械主要出口國(guó)家，也是進(jìn)口的主要市場(chǎng)。按進(jìn)口規(guī)模，排名前十位的國(guó)家有9 個(gè)是發(fā)達(dá)國(guó)家，而且排名前五的國(guó)家進(jìn)口金額累計(jì)占比達(dá)到了51%，而2006年，前五大市場(chǎng)的累進(jìn)份額僅為40%，進(jìn)口市場(chǎng)呈進(jìn)一步集中的趨勢(shì)（圖7）。

3.世界醫(yī)療器械貿(mào)易發(fā)展趨勢(shì)

隨著世界經(jīng)濟(jì)逐步回暖復(fù)蘇，人們追求高幸福指數(shù)、高生活質(zhì)量更加增強(qiáng)信心，但各國(guó)人口老齡化問題又導(dǎo)致對(duì)醫(yī)療服務(wù)的廣泛關(guān)注，其中，醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)提高診療技術(shù)和醫(yī)療水平承載更多的希望。故而，對(duì)世界醫(yī)療器械貿(mào)易的發(fā)展起到了促進(jìn)作用。

（1）發(fā)展中國(guó)家“替代作用”將繼續(xù)發(fā)揮應(yīng)有的作用。世界發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)危機(jī)導(dǎo)致公共衛(wèi)生服務(wù)的費(fèi)用整體下降，為了不低于原有醫(yī)療水準(zhǔn)，由原來(lái)采購(gòu)發(fā)達(dá)國(guó)家的中低端設(shè)備及低值耗材類產(chǎn)品就不得不用發(fā)展中國(guó)家的產(chǎn)品來(lái)“替代”，基本解決了目前狀況下人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求。因此，未來(lái)一段時(shí)期，來(lái)自發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達(dá)國(guó)家的主要進(jìn)口目的地。

（2）各國(guó)間通過“自由貿(mào)易協(xié)定”（FTA）方式進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療產(chǎn)品的貿(mào)易和服務(wù)?，F(xiàn)階段由于各國(guó)對(duì)外貿(mào)易的需求，分別通過“自貿(mào)區(qū)”形式降低彼此的關(guān)稅制約，紛紛簽訂多種形式的貿(mào)易協(xié)定，其中“自貿(mào)區(qū)”就是擴(kuò)大貿(mào)易的一種方式。近年來(lái)，我國(guó)也與世界發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家簽訂了不少“自貿(mào)區(qū)”協(xié)定，如中國(guó)-東盟自貿(mào)區(qū)、中國(guó)-新西蘭自由貿(mào)易協(xié)定以及與港澳：最緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系和臺(tái)灣：ECFA 等，從不同角度和方式促進(jìn)了對(duì)外貿(mào)易的發(fā)展，其中對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易起到了較強(qiáng)的促進(jìn)作用。

（3）發(fā)達(dá)國(guó)家“技術(shù)轉(zhuǎn)移”對(duì)發(fā)展中國(guó)家的“制造引導(dǎo)”形成了新的導(dǎo)向性作用。目前，醫(yī)療器械高端設(shè)備及前沿技術(shù)如云診斷等，多由發(fā)達(dá)國(guó)家所掌握，他們?cè)僖揽俊跋劝l(fā)優(yōu)勢(shì)”、資金優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)渠道優(yōu)勢(shì)等比較容易進(jìn)入新興國(guó)家或市場(chǎng)，并占有相當(dāng)大的比較優(yōu)勢(shì)和話語(yǔ)權(quán)優(yōu)勢(shì)，對(duì)發(fā)展中國(guó)家或新興國(guó)家的高端設(shè)備技術(shù)進(jìn)口并本土化將發(fā)揮積極的作用，引領(lǐng)不同層次市場(chǎng)的消費(fèi)概念，尤其醫(yī)療服務(wù)外包方式進(jìn)一步深化貿(mào)易的多層次發(fā)展。

（4）監(jiān)管政策的細(xì)化和規(guī)范使得醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈并導(dǎo)致彼此間的貿(mào)易糾紛更加廣泛。發(fā)達(dá)國(guó)家建立了廣泛的醫(yī)療器械監(jiān)管政策并逐步引導(dǎo)發(fā)展中國(guó)家或欠發(fā)達(dá)國(guó)家的建立相應(yīng)的監(jiān)管政策，使得一國(guó)對(duì)來(lái)自進(jìn)口產(chǎn)品的監(jiān)管逐步趨于嚴(yán)格，而且不排除某些國(guó)家借助此種方法限制某種產(chǎn)品的進(jìn)入，同時(shí)借助知識(shí)產(chǎn)權(quán)摩擦，引發(fā)更加廣泛的貿(mào)易“保護(hù)主義”抬頭，對(duì)世界醫(yī)療器械貿(mào)易將產(chǎn)生消極的影響。

（5）跨國(guó)公司研發(fā)本地化使得醫(yī)療器械產(chǎn)品專利保護(hù)與購(gòu)買和企業(yè)間跨國(guó)并購(gòu)更加積極和廣泛。在世界醫(yī)療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對(duì)數(shù)量，尤其小微醫(yī)療器械科技公司更是醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點(diǎn)收購(gòu)對(duì)象。而相對(duì)成熟的企業(yè)和某一領(lǐng)域領(lǐng)軍的企業(yè)則更能成為跨國(guó)公司并購(gòu)的對(duì)象，以此消滅競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手并通過自有品牌營(yíng)銷戰(zhàn)略擴(kuò)大在某一國(guó)家的市場(chǎng)銷售份額，在不斷增強(qiáng)自有品牌營(yíng)銷影響之時(shí)終結(jié)原有品牌的影響而實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域的獨(dú)有戰(zhàn)略。

（6）高技術(shù)與互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)姻為醫(yī)療器械國(guó)際化提供了廣闊的發(fā)展前景。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠(yuǎn)落后地區(qū)的醫(yī)療診治水平，同時(shí)也可借助手術(shù)機(jī)器人實(shí)施遠(yuǎn)程操作，或通過現(xiàn)代通訊方式指導(dǎo)前方術(shù)者操作，實(shí)現(xiàn)即時(shí)手術(shù)方案以提高當(dāng)?shù)責(zé)o法解決或因空間距離無(wú)法親臨現(xiàn)場(chǎng)而實(shí)現(xiàn)的高水準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)。相比之下，通過互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用對(duì)術(shù)后患者的隨訪以及術(shù)前疾病診斷提供更加現(xiàn)實(shí)的可能，也為世界范圍內(nèi)的服務(wù)外包提供了基礎(chǔ)。

總之，盡管世界經(jīng)濟(jì)因發(fā)達(dá)國(guó)家處于徘徊不前、新興國(guó)家經(jīng)濟(jì)尚可的不確定當(dāng)中，但人類基本的醫(yī)療水平隨著科技的進(jìn)步而不斷提高，新技術(shù)、新產(chǎn)品每天充斥在我們的周圍，對(duì)促進(jìn)世界各國(guó)資源的整合，如技術(shù)的即時(shí)轉(zhuǎn)移、醫(yī)學(xué)專家的海外交流以及行業(yè)內(nèi)企業(yè)的并購(gòu)等，對(duì)世界醫(yī)療器械貿(mào)易從內(nèi)生結(jié)構(gòu)和外部溢出都將產(chǎn)生巨大的、深遠(yuǎn)的影響。因此，我們對(duì)世界醫(yī)療器械貿(mào)易可持續(xù)發(fā)展持積極的態(tài)度。