實(shí)施“十二五”規(guī)劃，把藥監(jiān)工作落到實(shí)處
——來(lái)自2012年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議的報(bào)道

文/《中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)》記者 何 曉

實(shí)施“十二五”規(guī)劃，把藥監(jiān)工作落到實(shí)處
——來(lái)自2012年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議的報(bào)道

文/《中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)》記者 何 曉

2011年 12月 20日 至 21日，2012年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開(kāi)。中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院副總理李克強(qiáng)對(duì)會(huì)議召開(kāi)作出重要批示，衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺到會(huì)并作重要講話，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)邵明立作工作報(bào)告。會(huì)議總結(jié)了2011年的工作，分析了當(dāng)前的監(jiān)管形勢(shì)，部署了2012年的重點(diǎn)任務(wù)。會(huì)議要求，全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃，加快夯實(shí)食品藥品安全長(zhǎng)治久安的基礎(chǔ)。

2011年食品藥品監(jiān)管工作成效顯著

陳竺在講話中充分肯定了2011年食品藥品監(jiān)管工作取得的顯著成效。突出的有：圓滿完成重大任務(wù)，監(jiān)管機(jī)制不斷完善，隊(duì)伍素質(zhì)明顯提升。

對(duì)于2012年的食品藥品監(jiān)管工作，陳竺要求：一要確保藥品安全；二要確保國(guó)家基本藥物質(zhì)量安全與公平可及；三要加強(qiáng)協(xié)作配合；四要強(qiáng)化技術(shù)支撐；五要加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。

邵明立在工作報(bào)告中回顧了2011年食品藥品監(jiān)管工作。他說(shuō)，2011年是“十二五”開(kāi)局之年、改革深化之年。全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)積極推進(jìn)“十二五”規(guī)劃、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、食品藥品安全專項(xiàng)整治這些事關(guān)全局的重大專項(xiàng)工作，取得了明顯成效。強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。提升食品藥品監(jiān)管水平，在法制建設(shè)、責(zé)任體系建設(shè)、技術(shù)支撐、監(jiān)管國(guó)際化等方面取得了新進(jìn)展。加強(qiáng)監(jiān)管系統(tǒng)自身建設(shè)，“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)深入開(kāi)展，隊(duì)伍建設(shè)力度加大，黨風(fēng)廉政建設(shè)取得新成效。各項(xiàng)工作扎實(shí)推進(jìn)，進(jìn)一步鞏固了食品藥品安全穩(wěn)中向好的形勢(shì)。

邵明立指出，在充分肯定監(jiān)管成績(jī)的同時(shí)，也要清醒地認(rèn)識(shí)到，當(dāng)前食品藥品安全形勢(shì)仍然不容樂(lè)觀，監(jiān)管工作仍然面臨諸多困難、問(wèn)題和挑戰(zhàn)，務(wù)必要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前監(jiān)管工作的艱巨性、復(fù)雜性，居安思危、未雨綢繆，努力做好各項(xiàng)工作。

2012年將保持打擊假藥高壓態(tài)勢(shì)

據(jù)邵明立介紹，在2009年7月至2011年7月為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治期間，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門與工信、公安、監(jiān)察等部門密切合作，打擊生產(chǎn)銷售假藥行為，共行政處罰立案4.2萬(wàn)件，移送司法機(jī)關(guān)537件，查處非藥品冒充藥品2684件，移送相關(guān)部門查處、屏蔽發(fā)布虛假藥品信息的違法網(wǎng)站1093家，收回藥品GMP證書(shū)70件。

邵明立表示，全國(guó)食藥監(jiān)系統(tǒng)將會(huì)保持打擊假藥的高壓態(tài)勢(shì)，會(huì)同有關(guān)部門開(kāi)展聯(lián)合打擊行動(dòng)，掛牌督辦一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)的大案要案，將對(duì)涉案企業(yè)依法從重、從嚴(yán)、從快處理，對(duì)于生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品的批準(zhǔn)證明文件，其中對(duì)存在故意制假情節(jié)的，一律吊銷藥品生產(chǎn)許可證；會(huì)嚴(yán)格基本藥物的監(jiān)管，確保質(zhì)量安全，繼續(xù)實(shí)施基本藥物的全品種覆蓋抽檢，同時(shí)加快推進(jìn)電子監(jiān)管，在2013年2月1日前各省增補(bǔ)的基本藥物品種要全部納入電子監(jiān)管范圍。

邵明立指出，2012年將繼續(xù)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)，尤其對(duì)中標(biāo)價(jià)格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其產(chǎn)品質(zhì)量，把握藥用原輔料來(lái)源追溯和生產(chǎn)過(guò)程中物料平衡兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，嚴(yán)查弄虛作假行為，選擇高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品納入國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)計(jì)劃。

科學(xué)監(jiān)管，全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃

就“十二五”規(guī)劃的實(shí)施問(wèn)題，邵明立指出，“十二五”時(shí)期是食品藥品監(jiān)管改革與發(fā)展的重要時(shí)期，戰(zhàn)略機(jī)遇十分寶貴。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要牢牢抓緊抓好“十二五”規(guī)劃這個(gè)龍頭，上下齊心、積極爭(zhēng)取、狠抓落實(shí)，確保規(guī)劃有效實(shí)施，確?！笆濉睍r(shí)期食品藥品監(jiān)管工作目標(biāo)全面完成，為實(shí)現(xiàn)食品藥品安全長(zhǎng)治久安奠定具有決定性意義的基礎(chǔ)。實(shí)施“十二五”規(guī)劃，要立足于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局。要牢牢把握科學(xué)監(jiān)管這條主線，以健全責(zé)任體系為重點(diǎn)，提高社會(huì)管理能力；以實(shí)施重大項(xiàng)目為重點(diǎn)，提高技術(shù)支撐能力；以完善制度機(jī)制為重點(diǎn)，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力；以加強(qiáng)政策引導(dǎo)為重點(diǎn)，提高促進(jìn)產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展能力。要強(qiáng)化監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、有效性，做到目標(biāo)一致、體系完整、政令暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)高效。

邵明立還指出，2012年是全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃的關(guān)鍵之年，也是推進(jìn)新一階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要之年。要著重抓好以下幾項(xiàng)工作：一是完善監(jiān)管制度機(jī)制，加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)。加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)；加強(qiáng)政策理論研究；深化審評(píng)審批機(jī)制改革；嚴(yán)格責(zé)任追究。二是提高科學(xué)監(jiān)管水平，防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。整體提升標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量控制水平；健全質(zhì)量管理體系；認(rèn)真做好新修訂藥品GMP實(shí)施工作；加強(qiáng)信息化建設(shè)。三是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度。繼續(xù)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品非法添加行為；保持打擊假藥高壓態(tài)勢(shì)；規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息發(fā)布；繼續(xù)加強(qiáng)廣告審查管理。四是嚴(yán)格基本藥物監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。突出監(jiān)管重點(diǎn)；加快推進(jìn)電子監(jiān)管；提升不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力和水平。五是加強(qiáng)干部隊(duì)伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)，保障監(jiān)管任務(wù)落實(shí)。

邵明立強(qiáng)調(diào)，貫徹落實(shí)十七屆六中全會(huì)精神，必須大力弘揚(yáng)以“監(jiān)管為民”為核心價(jià)值的監(jiān)管文化。監(jiān)管文化的內(nèi)涵應(yīng)當(dāng)包括“以人為本、依法行政、科學(xué)高效、廉潔公正”。全系統(tǒng)要充分發(fā)揮監(jiān)管文化引領(lǐng)前進(jìn)方向、凝聚奮斗力量、推動(dòng)事業(yè)發(fā)展的重要作用，為實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提供更強(qiáng)大的精神動(dòng)力。