復(fù)方左炔諾孕酮用于緊急避孕的臨床觀察

阮建華

湖北省襄南監(jiān)獄醫(yī)院婦產(chǎn)科，湖北襄陽(yáng) 441419

緊急避孕臨床上是指在避孕失敗或未進(jìn)行避孕的情況下，為防止意外妊娠而采取的補(bǔ)救措施。臨床上緊急避孕的方法有很多，口服激素類緊急避孕藥為國(guó)內(nèi)常用的藥物緊急避孕方法[1]，由于國(guó)內(nèi)尚無(wú)復(fù)合制劑緊急避孕藥的供應(yīng)，因此一般通常使用復(fù)方左炔諾孕酮片來(lái)代替。為進(jìn)一步對(duì)復(fù)方左炔諾孕酮片的緊急避孕效果進(jìn)行臨床分析，筆者開(kāi)展了復(fù)方左炔諾孕酮用于緊急避孕的臨床觀察研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用開(kāi)放性對(duì)照試驗(yàn)，按照試驗(yàn)需要接納單次無(wú)保護(hù)性性交72 h內(nèi)要求緊急避孕的患者100例，其中50例患者使用復(fù)方左炔諾孕酮片進(jìn)行治療，作為觀察組；剩下的50例患者使用左炔諾孕酮片進(jìn)行治療，作為對(duì)照組。兩組患者年齡、性交距服藥時(shí)間、緊急避孕原因等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

1.2.1 給藥方法 觀察組患者給予復(fù)方左炔諾孕酮片進(jìn)行治療，具體給藥劑量為觀察組患者首次服用復(fù)方左炔諾孕酮片（南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司，H32023077）4片，12 h再服用4片，共服用8片；對(duì)照組患者給予左炔諾孕酮片進(jìn)行治療，具體給藥劑量為首次服用左炔諾酮片（北京紫竹藥業(yè)有限公司，H10983129）1片，12 h再服用1片，共服用2片。服藥后對(duì)兩組患者進(jìn)行隨訪觀察，直至月經(jīng)來(lái)潮。

1.2.2 避孕效果計(jì)算 采用經(jīng)典Dixon 方法計(jì)算每組患者的預(yù)期妊娠數(shù)（E）[2]，記錄每組患者的實(shí)際妊娠數(shù)（O），避孕有效率 =[（E-O）/E]×100%。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將兩組患者的避孕效果進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果使用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者的詳細(xì)避孕效果及服藥后不良癥狀比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

復(fù)方左炔諾孕酮片是臨床上常用的短效口服避孕藥，其主要有雌激素和孕激素組成，多用于女性的常規(guī)避孕，左炔諾孕酮片由單純的孕激素組成。兩者均具有抑制排卵和抗著床作用[3]。目前國(guó)外主要使用雌-孕激素復(fù)合制劑和左炔諾孕酮方案進(jìn)行緊急避孕，但是國(guó)內(nèi)仍沒(méi)有上市的雌-孕激素復(fù)合制劑出現(xiàn)，因而主要使用復(fù)方左炔諾孕酮代替，進(jìn)行女性緊急避孕處理[4]。

表2 兩組患者臨床治療結(jié)果匯總統(tǒng)計(jì)

復(fù)方左炔諾孕酮雖然是一種雌-孕激素復(fù)合制劑，但是其主要用于女性的常規(guī)避孕，對(duì)于緊急避孕的避孕效果及方法的可行性，目前臨床研究報(bào)告較少。筆者通過(guò)臨床研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方左炔諾孕酮組的避孕有效率為83.98%，左炔諾孕酮組的有效率為84.23%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明兩者緊急避孕效果基本相同；兩組患者服藥后的不良反應(yīng)例數(shù)也無(wú)顯著性差異，從而進(jìn)一步說(shuō)明了復(fù)方左炔諾孕酮方案的可行性。

總之，復(fù)方左炔諾孕酮對(duì)于女性的緊急避孕具有著重要的臨床意義，值得進(jìn)行進(jìn)一步臨床研究。

[1] 姜孟寅，妙德宇，陳鈞，等.左炔諾孕酮片的人體生物等效性[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2012，43（3）：197-200.

[2] 盛淑英.復(fù)方左炔諾孕酮用于緊急避孕的臨床觀察[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2008，4（9）：93-94.

[3] 吳尚純，王翠萍，王幼劬，等.左炔諾孕酮和小劑量米非司酮用于緊急避孕藥的臨床觀察[J].中華婦產(chǎn)科，1999， 34：327-330.

[4] 樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：426-431.