中藥飲片的質(zhì)量管理探討

任 霞

中藥飲片的質(zhì)量管理探討

任 霞

影響中藥飲片質(zhì)量的因素是多方面的、復(fù)雜的；提高中藥飲片監(jiān)管技術(shù)、提高醫(yī)院相關(guān)人員的中藥理論水平和實(shí)際技能是保證中藥飲片質(zhì)量的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。

中藥飲片；質(zhì)量管理；炮制

多數(shù)中藥是植物藥，只有少數(shù)是動物及礦物藥，中藥材和中藥飲片是中藥的兩種形式[1]。中藥飲片是收獲后的中藥材經(jīng)過加工炮制形成的具有一定規(guī)格的中藥制品，臨床療效及各中藥行業(yè)積極發(fā)展均和中藥飲片質(zhì)量優(yōu)劣緊密相關(guān)[2]，對其質(zhì)量有效控制一直是中藥飲片的難題。結(jié)合我院中藥飲片質(zhì)量存在問題及管理情況，本文對中藥飲片質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對策做出闡述。

1 中藥飲片質(zhì)量影響因素

1.1生產(chǎn)地及飲片品種來源不清地理、氣候等可影響中藥材生長，隨著產(chǎn)地不同其質(zhì)量也有一定程度不同[3]；野生中藥材質(zhì)量的產(chǎn)地影響因素尤其突出，由于其資源需多供少，導(dǎo)致其由野生改為人工種植，氣候、土壤、環(huán)境等因素對于人工種植藥材質(zhì)量影響極大，使所產(chǎn)藥材較野生藥材的品質(zhì)有所下降。代用現(xiàn)象使飲片藥材來源不清，例如用可作為黨參入藥的植物來假替黨參，造成質(zhì)量下降。

1.2采收部位、季節(jié)因素在中藥植物生長各個時期，其根、莖、葉、花各部分的有效成分含量均不同，如果不進(jìn)行適時采集或采集部位錯誤，均會影響飲片質(zhì)量；由于受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，中藥飲片中摻雜非藥用部位的現(xiàn)象時有發(fā)生，致使藥材質(zhì)量下降，如用秦艽的葉、苗、花混作秦艽，采摘開放金銀花作為藥用金銀花等。

1.3炮制過程的影響飲片切制不規(guī)范（飲片形狀偏大偏厚、段偏長）、藥材炮制過頭、不按規(guī)范操作（藥材應(yīng)蒸而卻用了煮的方法、切制飲片前本需水潤而變?yōu)樗氨拘杷臑樗荩┑扰谥埔蛩?，可使飲片中水溶性成分流失、非藥用部分比例過高而喪失了應(yīng)有的藥性，從而使中藥飲片質(zhì)量下降。

1.4人為摻假及儲存方式不當(dāng)人為摻假因素嚴(yán)重影響了中藥飲片質(zhì)量，如將泥沙摻入海金沙中；中藥飲片日常養(yǎng)護(hù)太過簡單，無包裝或簡易包裝，導(dǎo)致中藥飲片出現(xiàn)變質(zhì)，如霉變、蟲蛀、潮解、走油等，從而影響飲片質(zhì)量。

1.5質(zhì)量檢測因素目前，對中藥飲片的檢驗(yàn)工作存有困難，一則多數(shù)飲片還只局限于性狀鑒別、浸出物等簡單的檢驗(yàn)項(xiàng)目上，只有極少部分如黃芪、黃芩片，才進(jìn)行含量測定；二則檢測中所需的對照品長時間缺貨，使樣品的檢測超過了其檢測周期，從而對飲片樣品質(zhì)量的檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。

2 控制中藥飲片質(zhì)量有效對策

2.1對所購進(jìn)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，從飲片來源確保所進(jìn)藥材質(zhì)量選擇并組織具有營業(yè)資格的合法飲片生產(chǎn)廠家進(jìn)行投標(biāo)，廠家參與競標(biāo)時，需攜帶各自的飲片樣品并報價；對各供應(yīng)商提供的飲片樣品，進(jìn)行嚴(yán)格審核，從其攜帶的飲片樣品可對該公司的中藥飲片質(zhì)量優(yōu)劣有初步的了解；以飲片質(zhì)量為前提，再結(jié)合各廠家的價格及服務(wù)售后等因素來選擇最佳的供應(yīng)商；與競標(biāo)成功的供應(yīng)商簽訂嚴(yán)格合法的質(zhì)量保證協(xié)議書，并妥善保存其樣品，作為日后該飲片供應(yīng)商所供應(yīng)中藥飲片的質(zhì)量參考樣本；由供應(yīng)商今后供貨的中藥飲片質(zhì)量只能比樣品優(yōu)秀，堅(jiān)決不能低于樣品飲片的質(zhì)量，否則就拒絕收貨，同時根據(jù)雙方簽訂的合法協(xié)議約定予以處理。

2.2加強(qiáng)驗(yàn)收，嚴(yán)把中藥飲片驗(yàn)收關(guān)中藥飲片質(zhì)量影響因素的復(fù)雜性，導(dǎo)致了后續(xù)工作中必須加強(qiáng)驗(yàn)收關(guān)；來貨驗(yàn)收內(nèi)容主要有：是否為正品、非藥用部分是否超標(biāo)、水分是否超標(biāo)、是否因儲存時間過長飲片氣味已揮發(fā)減弱、有無走油、蟲蛀、風(fēng)化潮解現(xiàn)象、炮制品是否炮制到位或炮制太過、是否經(jīng)過非法加工等。基于這種情況，單憑書本理論知識是不夠的，司藥人員的師徒傳授方式及經(jīng)驗(yàn)積累仍然是重要且不可忽視的。在實(shí)際驗(yàn)收中要嚴(yán)把關(guān)口，對有質(zhì)量問題飲片一律予以拒收，對接近超標(biāo)但未超標(biāo)的情況均要及時向供應(yīng)商反饋，要求其進(jìn)行改進(jìn)。當(dāng)驗(yàn)收國家規(guī)定的27種毒性中藥品種的飲片時，應(yīng)嚴(yán)格保證其完全符合炮制規(guī)范要求且不可與生品相混淆，對于不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的飲片予以拒收。

2.3制定嚴(yán)密的中藥飲片管理制度，實(shí)施定期檢查和考核制定嚴(yán)格的飲片質(zhì)量管理制度，并加強(qiáng)定期檢查；對養(yǎng)護(hù)情況、制度執(zhí)行情況不定時進(jìn)行監(jiān)督檢查；對飲片儲存時間、質(zhì)量改變狀況進(jìn)行嚴(yán)格審查，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進(jìn)行修正和改進(jìn)，以保證醫(yī)院日常經(jīng)營的中藥飲片質(zhì)量高合格率。

2.4加強(qiáng)對含糖分、脂肪、蛋白質(zhì)、淀粉較多以及蜜炙的中藥飲片商品的養(yǎng)護(hù)需經(jīng)常進(jìn)行檢查，于每年高溫、高濕的多雨季節(jié)要增加檢查監(jiān)督次數(shù)；一旦發(fā)現(xiàn)飲片有受潮等現(xiàn)象，需及時進(jìn)行晾曬或烘干處理；若發(fā)現(xiàn)有蟲卵，必須及時進(jìn)行殺蟲防蟲；對出現(xiàn)發(fā)霉、嚴(yán)重生蟲現(xiàn)象的飲片要報損并銷毀，切不可再進(jìn)行銷售。

中藥飲片具有預(yù)防、保健、治療等多種作用，與我們的健康緊密相關(guān)，故中藥房抓好中藥及中藥飲片質(zhì)量管理是非常必要的。中藥飲片質(zhì)量有所保障需做到以下方面：中藥師和藥房管理人員具備良好的思想與業(yè)務(wù)素質(zhì)，從中藥飲片購進(jìn)、儲藏、上斗、調(diào)劑到發(fā)藥均需嚴(yán)格把關(guān)，才會提高、保證中藥飲片質(zhì)量，中醫(yī)中藥的獨(dú)特療效才能得到充分發(fā)揮，我國中醫(yī)藥事業(yè)才會蓬勃向前發(fā)展。

[1]王建升.淺談醫(yī)院藥房對中藥飲片進(jìn)行基源管理的意義及實(shí)施[J].北京中醫(yī)藥,2010,(08):622-623.

[2]李文瓊.中藥配方顆粒及中藥飲片的發(fā)展趨勢[J].醫(yī)學(xué)信息(中旬刊),2010,(10):3038-3039.

[3]王華.中藥飲片貯藏過程中的質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2010, (27):122-123.

通化市中醫(yī)院藥劑科，吉林通化 134001