強(qiáng)化質(zhì)量管理，確保血液安全

楊 麗 劉云鵬

（1吉林省白城市中心血站，吉林 白城 137000；2吉林省白城市監(jiān)獄，吉林 白城 137000）

隨著現(xiàn)代輸血事業(yè)的快速發(fā)展，輸血工作已成為臨床搶救和治療病人的重要手段。由于血液要經(jīng)過采血、檢驗(yàn)、成分制備、入庫儲(chǔ)存、運(yùn)輸、臨床輸注等多個(gè)環(huán)節(jié)，而各個(gè)環(huán)節(jié)均可能存在影響血液質(zhì)量的不安全因素。保障采供血安全是血站的根本，保證血液質(zhì)量是血站人的職責(zé)[1-3]。為確保臨床輸血的安全，保證血液質(zhì)量，我站以質(zhì)量管理為手段，對(duì)采供血工作進(jìn)行了全面的控制和管理，收到了令人滿意的效果。

1 抓過程，規(guī)范采供血行為

血站從采集血液到將最終產(chǎn)品“血液”發(fā)給臨床，這一個(gè)過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)在嚴(yán)格的質(zhì)量控制之下，都應(yīng)以血液質(zhì)量安全為第一出發(fā)點(diǎn)。

1.1 血液的采集

血站采集安全、可靠的血液，是臨床安全輸血的前提和保障。血液采集是保障血液質(zhì)量的第一道關(guān)，所以采供血機(jī)構(gòu)一定要嚴(yán)格執(zhí)行《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》，從源頭做起。加強(qiáng)對(duì)無償獻(xiàn)血工作的宣傳，動(dòng)員和組織、建立固定無償獻(xiàn)血隊(duì)伍，保證從低危人群中采集血液。建立無償獻(xiàn)血者檔案，在對(duì)獻(xiàn)血者的選擇及采血過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。采血環(huán)境符合清潔區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行貼簽管理程序，嚴(yán)格按規(guī)定運(yùn)輸和儲(chǔ)存血液及標(biāo)本。

1.2 血液的檢測(cè)

血液檢驗(yàn)是防止輸血相關(guān)傳染病最直接有效的途徑，是確保血液質(zhì)量非常重要的環(huán)節(jié)。血液采集后要按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的兩次檢測(cè)，獻(xiàn)血者血清標(biāo)本要冰凍保存至產(chǎn)品效期后2年以上，各種實(shí)驗(yàn)記錄要保存10年以上，并可追溯到所用試劑名稱、批號(hào)及初復(fù)檢實(shí)驗(yàn)者等信息，檢測(cè)血液時(shí)必須確保獻(xiàn)血者的信息、采集的血液信息、留取的標(biāo)本信息三者的同源性，用于檢測(cè)血液的試劑必須符合規(guī)定，在有效期內(nèi)使用。

1.3 血液儲(chǔ)存與發(fā)放

儲(chǔ)供血環(huán)節(jié)起著承上啟下、全面調(diào)控的作用，是連接著血站采血、臨床輸注的重要環(huán)節(jié)。儲(chǔ)發(fā)血人員要有高度的工作責(zé)任心，儲(chǔ)發(fā)血必須要有嚴(yán)格的管理制度。要實(shí)行血液隔離放行程序，待檢、不合格、合格血液要在不同的物理空間存放。優(yōu)化庫存管理，遵循先進(jìn)先出原則，避免血液浪費(fèi)。要確保血液始終在正確條件下存放，使用專用冷藏和冷凍設(shè)備并定期進(jìn)行溫度和性能的監(jiān)測(cè)，定期進(jìn)行消毒并做好細(xì)菌培養(yǎng)，庫存血液必須有完整的各項(xiàng)相關(guān)記錄，并嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)，血液發(fā)放前認(rèn)真進(jìn)行血型的核對(duì)并仔細(xì)觀察血液是否有溶血、凝塊、污染、血袋滲漏等現(xiàn)象，絕不將外觀可疑的血液發(fā)送臨床?！把菏栈亍惫芾沓绦蚩梢杂行П苊廨斞L(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步保證血液安全。

2 抓保障，務(wù)實(shí)血液安全的基礎(chǔ)

生產(chǎn)合格的血液產(chǎn)品，不僅需要嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和程序，而且需要具有一流水準(zhǔn)和高度負(fù)責(zé)的工作人員，安全可靠的儀器、物料作保證，更需要嚴(yán)格的監(jiān)督加管理。

2.1 設(shè)備物料保障

重視儀器設(shè)備、原輔材料、檢測(cè)試劑等的質(zhì)量管理，建立和完善儀器設(shè)備檔案，對(duì)大型關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)、運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢定標(biāo)識(shí)。嚴(yán)格使用一次性的采輸血器材、嚴(yán)格按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定使用批批檢定合格的試劑。同時(shí)，對(duì)采供血全過程進(jìn)行計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理，減少人為差錯(cuò)的發(fā)生。

2.2 人員保障

實(shí)行采供血工作人員上崗準(zhǔn)入制，嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)鍵崗位人員上崗資質(zhì)要求，做到醫(yī)生、護(hù)士、檢驗(yàn)等從業(yè)人員持證上崗，上崗前必須通過崗位培訓(xùn)。強(qiáng)化培訓(xùn)和全體人員的質(zhì)量教育，提高員工業(yè)務(wù)水平和管理水平，從而不斷提升血液質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。增強(qiáng)員工對(duì)血液質(zhì)量的責(zé)任感和重要性的認(rèn)識(shí)，同時(shí)要?jiǎng)?chuàng)造條件加強(qiáng)對(duì)專業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn)，開展“三基”訓(xùn)練，強(qiáng)化基礎(chǔ)理論、基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能，定期培訓(xùn)考核，不斷提高人員素質(zhì)。

2.3 管理與監(jiān)控

加強(qiáng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制，穩(wěn)步提高血液質(zhì)量與輸血安全。血液從采集到臨床輸用，是一個(gè)流程較長(zhǎng)、環(huán)節(jié)較多的操作，影響質(zhì)量的因素也較多，要做好質(zhì)量控制，應(yīng)對(duì)關(guān)鍵部位和重要崗位進(jìn)行監(jiān)控，首先，要嚴(yán)格防止血液污染。采血環(huán)境符合清潔區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定進(jìn)行消毒處理，定期做好空氣細(xì)菌培養(yǎng)，嚴(yán)格規(guī)范獻(xiàn)血者采血前的皮膚消毒，定期對(duì)獻(xiàn)血者肘部和采血人員手指做細(xì)菌培養(yǎng)。進(jìn)行無菌操作技術(shù)的監(jiān)測(cè)，采血袋使用前要進(jìn)行目測(cè)質(zhì)量檢查。其次，要盡量減少輸血相關(guān)疾病的傳播。獻(xiàn)血者篩選嚴(yán)格執(zhí)行《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要不斷采用新技術(shù)和新方法，不斷提高檢測(cè)水平，以提高血液的安全性，減少輸血傳播疾病的發(fā)生。科學(xué)地制備各種血液成分，并積極推薦臨床輸血。最后，要重視臨床質(zhì)量信息反饋。通過血液在臨床上的使用，及時(shí)了解臨床療效和出現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時(shí)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，不斷改進(jìn)工作，提高血液質(zhì)量。

建立完善的質(zhì)量體系文件，加大內(nèi)、外審監(jiān)督的力度。為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行后的符合性、有效性和充分性，每年都組織內(nèi)審、管理評(píng)審和外部督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，保障并提高血液質(zhì)量。定期對(duì)采供血過程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，加強(qiáng)關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的監(jiān)控。質(zhì)控人員嚴(yán)格按規(guī)定的質(zhì)控項(xiàng)目開展相關(guān)的監(jiān)測(cè)工作，包括：工作環(huán)境、采供血設(shè)備、采供血技術(shù)、工作記錄、原輔材料、檢測(cè)試劑、感染監(jiān)控、全血及其成分、生物安全等，對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，做出詳細(xì)的分析和評(píng)價(jià)，并提出對(duì)策和可行性措施，確保血液質(zhì)量得到控制和質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。

以上淺談了血站質(zhì)量管理體系中采供血的過程。血站的每一個(gè)部門和工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)，只要把關(guān)不嚴(yán)，都會(huì)影響血液的質(zhì)量，血站領(lǐng)導(dǎo)和所有員工只有人人牢記質(zhì)量、人人關(guān)注質(zhì)量，真抓實(shí)干、堅(jiān)持不懈，才能提高醫(yī)療用血質(zhì)量，保障臨床用血的安全和有效。

[1]GB/T19004:2000,質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南[S].2001:6.

[2]李為柱,李學(xué)方,周韻笙.2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用]M].北京:企業(yè)管理出版社,2001:190-216 .

[3]全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處,中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處.2000版質(zhì)量管理體系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施[M].北京:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社,2001:115-117.