53例兒科痰熱清注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析及預(yù)防

劉燕 周本華 符紅燕

痰熱清注射液的主要成分有:黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹，輔料為丙二醇，為棕紅色澄明的復(fù)方中藥制劑。具有清熱解毒、化痰解痙之功效。臨床上常用于治療風(fēng)濕肺熱病以痰熱阻肺證為主。如肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及上呼吸道感染等。但是，隨著痰熱清在臨床的廣泛應(yīng)用，ADR的發(fā)生率不斷升高，尤其在嬰幼兒及兒童。現(xiàn)對我院兒科53例痰熱清注射液ADR進(jìn)行分析，探討其臨床特點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)規(guī)律，以采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

1 資料與方法

1.1資料來源 2009年11月到2011年12月我院兒科痰熱清不良反應(yīng)報(bào)告53例。

1.2方法 對53例痰熱清ADR患兒的年齡、性別、ADR的臨床表現(xiàn)、出現(xiàn)的時(shí)間、ADR的轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行回顧性分析。ADR的臨床表現(xiàn)采用WHO的分型方法。

2 結(jié)果

2.1ADR與年齡、性別的分布 53例痰熱清不良反應(yīng)病例中，男27例，女26例。年齡7 d～12歲，其中小于1月的3例，占5.7%;＜1歲的13例，占24.5%;＜3歲的24例，占45.2%;3～12歲的13例，占24.6%。

2.2ADR出現(xiàn)時(shí)間分布 53例痰熱清不良反應(yīng)患者中，在用藥30 min內(nèi)出現(xiàn)ADR的有34例，占64.2%;60 mim內(nèi)出現(xiàn)ADR的有13例，占24.5%;1 d內(nèi)出現(xiàn)ADR的4例，占7.5%;1 d以后出現(xiàn)ADR的2例，占3.8%。

2.3ADR的主要臨床表現(xiàn)及分布 53例患者中，痰熱清注射液引起的 ADR主要累及皮膚及其附件，有27例，占50.9%，主要表現(xiàn)為:皮疹、皮膚搔癢、多汗、全身皮膚潮紅;全身性損害的9例，達(dá)17.0%，主要表現(xiàn):全身不適、發(fā)熱、寒顫、紫紺、休克;累及循環(huán)系統(tǒng)的7例，達(dá)13.2%，臨床表現(xiàn)為:氣促、心悸、胸悶;呼吸系統(tǒng)受損的有5例，占9.4%，表現(xiàn)為哮喘、咳嗽、呼吸困難;有消化系統(tǒng)不適的3例，達(dá)5.7%，主要癥狀為腹瀉、便秘、惡心和嘔吐;2例有血小板減少和血細(xì)胞降低等血液系統(tǒng)受損癥狀，占3.8%。

2.4ADR轉(zhuǎn)歸 53例痰熱清引起的ADR病例，經(jīng)及時(shí)處理，48例治愈，5例好轉(zhuǎn)。

3 討論

3.1ADR與性別、年齡的關(guān)系 53例ADR病例中，其中男27例，占50.9%，女26例，占49.1%，表明性別差異不明顯。3歲以內(nèi)的患兒發(fā)生不良反應(yīng)的較多，有40例，高達(dá)75.4%，可能因此類患者身體抵抗力低，易患上呼吸道感染、急性支氣管炎等呼吸系統(tǒng)疾病，且兒童各器官的功能較弱，在表達(dá)能力上欠缺，不能及時(shí)表達(dá)出不適而使癥狀加重［1］。

3.2ADR與給藥時(shí)間的關(guān)系 53例ADR病例中，不良反應(yīng)發(fā)生在用藥后30 min以內(nèi)的34例，占64.2%，這可能與滴注速度、藥物劑量、藥物濃度有一定相關(guān)性［2］。建議臨床在給患兒靜脈滴注時(shí)要控制滴速在20～30滴/min，尤其在用藥開始30 min內(nèi)，嚴(yán)密觀察，一旦懷疑為不良反應(yīng)，立即采取措施。

3.3ADR的臨床表現(xiàn) 此分析顯示，痰熱清注射液所引起的ADR，累及多個(gè)系統(tǒng)-器官，皮膚及其附件損害位居首位，占50.9%。其次為全身損害，占17.0%。循環(huán)系統(tǒng)損害居第三，為13.2%。考慮為皮膚及其附件損害易于觀察，而嬰幼兒表達(dá)能力欠缺，其他不適不能準(zhǔn)確表達(dá)。

4 預(yù)防對策

4.1減少合并用藥 痰熱清注射液屬中藥注射劑，而中藥注射劑和化學(xué)藥物配伍后常會引起輸液PH值改變或者發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，而形成不溶性顆粒繼而引發(fā)變態(tài)反應(yīng)，嚴(yán)重可引起過敏性休克甚至死亡［3］。因此建議臨床醫(yī)師單獨(dú)使用痰熱清注射液，盡量避免聯(lián)合用藥，如必須聯(lián)合用藥的，應(yīng)在兩組液體之間間隔輸入5%的葡萄糖或0.9%的氯化鈉注射液沖洗輸液器。

4.2重視特殊人群，注意患者個(gè)體差異 對特殊人群應(yīng)慎用，如嬰幼兒、老年人、伴有肝腎功能不全的、嚴(yán)重肺心病伴有心衰者、有表寒證者應(yīng)慎用，尤其嬰幼兒更應(yīng)慎用。有建議＜3周歲的患兒禁止注射中藥注射劑［4］。用藥前要詳細(xì)詢問過敏史，注意用法、用量，防止誤用、濫用。

4.3掌握用藥指證 建議臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指證，更要遵循辨證施治原則，嚴(yán)格按照患者的寒熱虛實(shí)情況辯證使用，而痰熱清用于治療風(fēng)濕肺熱病痰熱阻肺證。主要癥狀為:發(fā)熱、咳嗽、咳痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃。

4.4合理選擇用藥途徑 WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評定合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，倡導(dǎo)口服給藥，控制靜脈注射用藥，能肌肉注射用藥的不靜脈用藥。減少或避免ADR的發(fā)生，確?；颊哂盟幇踩?、有效。

［1］吳斌.98例注射用炎琥寧不良反應(yīng)分析.安徽醫(yī)藥，2007，11(5):473-474.

［2］白小菊.從中藥注射劑不良反應(yīng)看中藥的上市后再評價(jià)問題.中國藥物警戒，2009，6(2):86-89.

［3］陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué).第15版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:324.

［4］袁曉勇.中藥注射劑不良反應(yīng)的成因與防范.社區(qū)用藥指導(dǎo)，2011，13(13):15.