金砂和胃散治療脾胃虛弱型慢性萎縮性胃炎臨床觀察

洪利生 韓玉華 陳志軍

(武警北京市總隊第二醫(yī)院中醫(yī)科，北京 100037)

慢性萎縮性胃炎是指胃黏膜已發(fā)生了萎縮性改變的慢性胃炎，常伴腸化生及異型增生［1］。異型增生是胃癌癌前病變，嚴重威脅患者的生命及健康。2010－03—2011－03，我們采用金砂和胃散治療慢性萎縮性胃炎29例，并與采用胃復春片治療28例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照2004年“全國慢性胃炎研討會共識意見”［2］。中醫(yī)診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［3］。

1.1.2 納入標準 經(jīng)電子胃鏡檢查確診，并且選擇中醫(yī)辨證為脾胃虛弱型患者。

1.1.3 排除標準 患有胃、十二指腸潰瘍或上消化道出血者;胃癌患者;慢性肝膽疾病者;內(nèi)分泌、血液、代謝等系統(tǒng)嚴重原發(fā)病者。

1.2 一般資料 全部57例均為武警北京市總隊第二醫(yī)院中醫(yī)科門診患者，隨機分為2組。治療組29例，男19例，女10例;年齡32 ～78 歲，平均(55.18±6.75)歲;病程6個月 ～15年，平均(11.64±7.37)年;輕度萎縮12例，中度萎縮11例，重度萎縮6例;伴輕度腸化生6例，中度9例，重度5例;伴輕度異型增生6例，重度3例。對照組28例，男 17例，女 11例;年齡 31～76歲，平均(54.79±6.24)歲;病程5 個月 ～13 年，平均(11.58±7.43)年;輕度萎縮13例，中度萎縮10例，重度萎縮5例;伴輕度腸化生7例，中度9例，重度4例;伴輕度異型增生6例，重度2例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 治療組予院內(nèi)制劑金砂和胃散［藥物組成:雞內(nèi)金、砂仁、山楂、萊菔子、陳皮等，武制字(2010)F81301］1支，每日早餐前及晚餐1.5 h后各服1次。沖服方法:取干燥容器倒入本品1支，一次性沖入150～200 mL開水，順時針攪拌均勻，待呈膠糊狀后即可服用;晚間服用本品后，禁食水。對照組給予胃復春片(杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司，國藥準字Z33020146)4片，每日3次口服。2組均連續(xù)治療6個月。治療期間飲食以軟、淡、甘潤為宜，忌辛香燥烈及肥甘厚膩。

1.4 觀察方法 觀察2組治療前后臨床癥狀變化，采用電子胃鏡觀察胃黏膜變化情況，并進行組織病理學檢查。分別根據(jù)治療前后臨床癥狀、胃鏡觀察、病理檢查的變化情況進行療效統(tǒng)計。同時觀察患者血、尿、糞常規(guī)及心電圖、肝腎功能等安全指標變化。

1.5 療效標準

1.5.1 臨床癥狀標準 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)中相關(guān)內(nèi)容對患者臨床癥狀進行量化積分，并評定療效。①臨床治愈:癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%;②顯效:癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;③有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%;④無效:癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%［3］。積分減少率=［(治療前積分－治療后積分)/治療前積分］×100%?？傆行?臨床治愈+顯效+有效。

1.5.2 胃鏡及病理標準 參考“慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)”中相關(guān)標準制訂。臨床治愈:①臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失或消失;②胃鏡復查活動性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)達輕度;③活檢組織病理證實胃鏡所見，腺體萎縮、腸化生和異型增生恢復正?；蛳?④胃酸基本恢復正常，膽汁反流消失。顯效:①臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失;②胃鏡復查胃黏膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn);③活檢組織病理證實胃鏡所見，腺體萎縮、腸化生和異型增生恢復或減輕達2個級度以上(含2個級度);④胃酸分泌功能和膽汁反流改善，原異常值減少2/3以上。有效:①臨床主要癥狀明顯減輕;②胃鏡復查胃黏膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕;③活檢組織病理證實胃鏡所見，急、慢性炎癥減輕1個級度以上，腺體萎縮、腸化生和異型增生減輕;④胃酸分泌功能和膽汁反流改善，原異常值減少1/2以上。無效:未達到上述有效標準，或惡化者［4］。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床癥狀療效比較 見表1。

表1 2組臨床癥狀療效比較 例(%)

由表1可見，2組臨床癥狀療效總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組胃鏡觀察療效比較 見表2。

表2 2組胃鏡觀察療效比較 例(%)

由表2可見，2組胃鏡療效總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組胃鏡觀察療效優(yōu)于對照組。

2.3 2組病理檢查療效比較 見表3。

表3 2組病理檢查療效比較 例(%)

由表3可見，2組病理檢查療效總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組病理療效優(yōu)于對照組。

3 討論

慢性萎縮性胃炎是臨床常見病、多發(fā)病，一般認為與理化因子的刺激、幽門螺桿菌感染、膽汁反流、胃酸缺乏及機體免疫、遺傳因素、不良飲食習慣等有關(guān)。中醫(yī)學認為，本病屬胃脘痛、痞證等范疇，中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會將其稱作胃痞。多因飲食不節(jié)，藥物傷胃，勞倦太過，情志失和，先天稟賦不足等因素引起，中焦氣機不利，脾胃升降失職為導致本病的病機關(guān)鍵。病情多本虛標實，或虛實夾雜，脾胃虛弱，健運失職，氣滯食積濕阻，正虛血瘀，胃失濡養(yǎng)而致本病的發(fā)生。治療以健脾和胃、消積化瘀為基本原則。

胃復春片主要成分為紅參、香茶菜、枳殼等，以行氣活血、清熱解毒、消積除痞為主。臨床應用胃復春片治療慢性萎縮性胃炎的報道較多，均取得較好的療效［5－6］?，F(xiàn)代藥理研究表明，胃復春片能改善胃黏膜病變部位血液循環(huán)狀態(tài)，消除炎性反應，促進再生，還具有一定的體外抑制幽門螺桿菌作用［7］。

金砂和胃散為武警北京市總隊第三醫(yī)院中醫(yī)胃腸科主任陳志軍研發(fā)的中藥酵解制劑，采用現(xiàn)代高新技術(shù)萃取而成，2010年榮獲國家發(fā)明專利。方中雞內(nèi)金健胃消食，為消積化瘀之要藥，更為健補脾胃之妙品;砂仁辛溫而芳香，可化濕行氣，溫中，為開脾胃之要藥，和中氣之正品。二藥合用，可健脾和胃溫中，為君藥。輔以山楂、萊菔子、陳皮健脾行氣、消積導滯化瘀，標本同治。諸藥合用，健脾和胃，消積化瘀，行氣消痞，從而達到治療目的?，F(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)，雞內(nèi)金含胃激素、角蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等，有延長胃的運動期，增加蠕動波作用［8］;砂仁含樟腦類揮發(fā)油，有芳香健胃作用，能促進胃液分泌，動物實驗發(fā)現(xiàn)，砂仁促進P物質(zhì)和胃動素的釋放，對功能性消化不良大鼠有明顯的促進胃排空作用［9］;山楂含維生素C、維生素B2、胡蘿卜素及多種有機酸，能增加胃中消化酶的分泌，并能增強酶的活性，促進消化，其中所含的脂肪酶能直接幫助消化脂肪類食物，且能加強胃脂肪酶、蛋白酶的活性［10］;萊菔子含脂肪油、揮發(fā)油、介子堿及抗菌物質(zhì)萊菔素，其行氣消食的作用機制可能與促進胃動素的分泌和作用于M受體有關(guān)［11］;陳皮含揮發(fā)油、黃酮類、有機胺類等成分，對唾液淀粉酶活性有明顯的促進作用，是陳皮理氣健脾作用的實驗依據(jù)［12］，對胃復安所致的胃排空具有加強作用，促進腸胃的排空可能與膽堿能M受體有關(guān)［13］。

本研究結(jié)果顯示，應用金砂和胃散治療脾胃虛弱型慢性萎縮性胃炎，從臨床癥狀療效、胃鏡觀察療效及病理檢查療效觀察均明顯優(yōu)于胃復春片治療，可以明顯改善臨床癥狀，改善受損的胃黏膜，促進胃黏膜的恢復，促進血液循環(huán)，抑制細胞病變，且無明顯毒副作用，值得臨床推廣。

［1］陸再英，鐘南山.內(nèi)科學［M］.7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008，383－384.

［2］中華醫(yī)學會消化病學分會.全國慢性胃炎研討會共識意見［J］.現(xiàn)代實用醫(yī)學，2004，16(4):245－247.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:124－129.

［4］張萬岱，陳治水，危北海.慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25(2):172－175.

［5］鄭金國.胃復春片聯(lián)合阿膠治療慢性萎縮性胃炎76例療效分析［J］.中國中醫(yī)藥咨訊，2011，3(5):96.

［6］雷永其.胃復春片治療慢性萎縮性胃炎152例［J］.甘肅中醫(yī)，2010，23(8):39－40.

［7］陳巖，王杭勇，嚴杰.胃復春片對幽門螺桿菌抑制作用的實驗研究［J］.浙江臨床醫(yī)學，2008，10(7):908.

［8］黃福斌，徐兆山.辨證分型治療糖尿病性胃輕癱42例:附西藥治療40例對照［J］.浙江中醫(yī)雜志，2001，36(4):145－146.

［9］朱金照，張捷，張志堅，等.砂仁對大鼠功能性消化不良的作用［J］.華西藥學雜志，2006，21(1):58－60.

［10］沈映君.中藥藥理學［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:574－578.

［11］唐健元，張磊，彭成，等.萊菔子行氣消食的機制研究［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2003，11(5):287－289.

［12］張文芝.陳皮水煎液對離體唾液淀粉酶活性的影響［J］.遼寧中醫(yī)藥雜志，1989，13(4):30.

［13］李偉，鄭天珍，瞿頌義，等.陳皮對小鼠胃排空及腸推進影 響［J］.中藥藥理與臨床，2002，18(2):22－23.