醫(yī)院藥房調(diào)劑拆零藥品時(shí)影響藥品質(zhì)量的原因及對策

普鳳萍

云南省玉溪市華寧縣盤溪中心衛(wèi)生院，云南華寧 652801

拆零藥品是指藥品的最小包裝單元上沒有明確說明藥品的名稱、規(guī)格、適應(yīng)證、配伍禁忌、用法、用量、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容的藥品。在醫(yī)院藥房調(diào)劑拆零藥品的過程中，根據(jù)患者的病情，通常為患者提供了藥品拆零服務(wù)，是為了更有效地利用藥品資源，不僅避免了藥品浪費(fèi)，而且大大方便了患者用藥，但是在拆零過程中，由于缺乏管理，其質(zhì)量無法得到保證[1]。本文就影響其質(zhì)量的原因進(jìn)行分析以及提出相應(yīng)的對策。

1 影響藥品質(zhì)量的原因

1.1 環(huán)境方面

一般來說，各級醫(yī)院藥品拆零分裝普遍在藥房開放的操作間中進(jìn)行，藥房沒有設(shè)立單獨(dú)的拆零專柜和專門的分裝室及調(diào)劑臺。在這樣的普通環(huán)境下，沒有空氣凈化設(shè)施和消毒設(shè)備，藥匙、藥盤等分裝工具長期不清洗不消毒，再加上人員流動頻繁，隨意走動，藥品長時(shí)間暴露在空氣中，甚至有不同批號藥品混放，不同廠家混裝，這樣的環(huán)境以及現(xiàn)象勢必會造成拆零藥品的污染，從而影響藥品的質(zhì)量[2]。

1.2 人員方面

調(diào)劑人員衛(wèi)生意識不強(qiáng)，不嚴(yán)格按照規(guī)程操作，調(diào)劑拆零藥品時(shí)在沒有藥匙、醫(yī)用手套等工具的情況下直接裸手取藥，而且拆零后長時(shí)間不蓋瓶蓋，隨意的放置，導(dǎo)致同廠家不同批號混放，不同廠家混裝等。這些情況均可以增加藥品被污染的機(jī)會[3]。

1.3 物料方面

1.3.1 不規(guī)范的包裝材料 藥品一旦改變包裝就容易接觸空氣中的氧氣、水分或其他物質(zhì)導(dǎo)致變質(zhì)，如某些應(yīng)低溫冷藏保存的藥品會受熱而變質(zhì)；避光保存的藥品也會受光照而分解。所以說藥品包裝是針對藥品的性質(zhì)選定的，包裝是保證藥品質(zhì)量的重要因素。但是拆零藥品的包裝材料缺乏統(tǒng)一的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，包裝材料各種各樣，不能保證拆零藥品的質(zhì)量及用藥的安全有效[4]。廣口玻璃瓶儲藥：藥房中經(jīng)常將藥品拆零后放置于廣口瓶中，雖然配備了棕色廣口玻璃瓶，但是由于使用次數(shù)多，開蓋頻繁，甚至用完后長期不蓋瓶蓋，使藥品接觸到空氣中水分、氧氣或其他物質(zhì)而變質(zhì)，另外，一些藥瓶長期連續(xù)使用，不消毒也不清洗，也會使藥品污染，從而影響藥品的質(zhì)量。用紙袋包裝藥品：醫(yī)院為了發(fā)藥方便，通常大量分包，而紙袋的密封性不好、防潮性差，致使存放環(huán)境不良，不利于保證藥品的質(zhì)量，而且購進(jìn)紙袋多為一次大批量，短期內(nèi)不能用完，放置時(shí)間過長，同樣也增加了藥品被污染的可能性。用服藥杯裝藥品：服藥杯大多是長期使用，病區(qū)護(hù)士對服藥杯的清潔消毒并不及時(shí)，病房的微生物極有可能帶進(jìn)藥房中，對藥品造成污染，另外藥品在服藥杯中放置時(shí)間過長，不利于藥品的質(zhì)量，例如鋁箔包裝膠囊，取出后在藥杯中長期放置很容易對其造成污染。包裝上用藥信息不全：拆零后的藥品，改變了原有的包裝，包裝袋上的用藥信息不完整。

1.3.2 分裝工具對拆零藥品的污染 通常分裝工具（如藥匙、醫(yī)用手套等）與其他物品混放，且長期不清洗消毒，另外，儲存時(shí)間較長，容易被空氣中細(xì)菌污染，一旦污染，這些微生物病菌就會通過間接的方式傳播給患者，帶來極大的安全隱患。

1.4 流程方面

1.4.1 藥品的混裝 醫(yī)院通常為了方便，將不同批號或不同廠家的的藥品拆零后混放，尤其是在工作忙時(shí)，很可能將藥品拆零后直接倒進(jìn)廣口瓶中，這樣就難以確定藥品的信息包括廠家、批號、有效期，使用時(shí)極為不便，不僅無法給患者詳細(xì)說明藥品的服用方法及注意事項(xiàng)，而且一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題無處查詢，難以采取補(bǔ)救措施。另外還有一些醫(yī)院藥房對混裝藥品沒有使用完后又倒入新的藥品，長期滯留瓶底的藥品，使得拆零藥品的有效性及安全性難以得到保證[5]。

1.4.2 無詳細(xì)的記錄 一些藥房并沒有設(shè)置拆零藥品的登記本，或者由于調(diào)劑人員對拆零藥品沒有做好詳細(xì)的登記記錄，造成藥品管理的混亂，使用時(shí)難以區(qū)別藥品廠家、批號等，而且難以掌握一些拆零藥品的有效期，藥品一旦超過有效期后，藥效不僅會降低或者完全失效，甚至?xí)a(chǎn)生毒副產(chǎn)物，不能保證患者安全用藥。

2 對策

2.1 完善工作環(huán)境，配備必要設(shè)施

《中華人民共和國藥品管理法》第六章第三十八條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)分裝藥品，必須具有與所分裝藥品相適應(yīng)的設(shè)施和衛(wèi)生條件?！贬t(yī)院藥房在調(diào)劑拆零藥品時(shí)應(yīng)該保證其環(huán)境條件及相應(yīng)的配備設(shè)施。藥房應(yīng)該建立專一的拆零藥品專柜，避免與其他藥品混放，設(shè)立單獨(dú)的區(qū)域?qū)Σ鹆闼幤愤M(jìn)行分裝調(diào)劑，配備空氣凈化裝置，以確保空氣潔凈度，內(nèi)裝有紫外線消毒燈等消毒裝置，最好設(shè)置潔凈工作臺，要購置一些易于清潔消毒的分裝工具，定期進(jìn)行消毒，保持環(huán)境清潔，完善相應(yīng)設(shè)施，防止污染藥品[6]。

2.2 規(guī)范人員操作過程，進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)

藥房人員應(yīng)該規(guī)范操作，對藥品拆零調(diào)劑時(shí)應(yīng)穿戴清潔的工作衣帽、口罩及無菌乳膠手套；操作前要對臺面和地面用消毒液擦拭，開啟紫外燈消毒30 min～1 h；操作時(shí)盡量避免將幾種藥品同時(shí)拆零分裝，以免發(fā)生混裝；操作結(jié)束后要清場，以免藥品的交叉污染；最后認(rèn)真填寫拆零調(diào)劑記錄，在包裝上貼上標(biāo)簽，操作中杜絕污染，保證拆零藥品的安全、有效[7]。

醫(yī)院應(yīng)對高度重視拆零藥品的質(zhì)量問題，定期對調(diào)劑人員進(jìn)行專業(yè)的業(yè)務(wù)操作技能的培訓(xùn)，提高專業(yè)技能，從根本上消除不安全因素。另外對拆零藥品的調(diào)劑人員每年定期進(jìn)行體檢，建立個(gè)人健康檔案，調(diào)離有皮膚病或傳染性疾病的人員[8]。

2.3 規(guī)范選擇與使用合格的藥品包裝材料和分裝工具

藥監(jiān)部門應(yīng)該對直接接觸拆零藥品的包裝材料進(jìn)行規(guī)范管理，作為醫(yī)院應(yīng)該將藥品拆零的包裝袋納入醫(yī)院器械（設(shè)備）科進(jìn)行統(tǒng)一管理，選擇合格的藥袋購買，少量多次，避免藥袋存放時(shí)間過長所帶來的安全隱患。另外藥品包裝袋在使用前要接受30 min的紫外線照射消毒，拆零時(shí)應(yīng)在袋上注明藥品的詳細(xì)信息。對于拆零時(shí)所需要的分裝工具，為了避免污染，要放在固定位置，使用前后要進(jìn)行消毒處理，保證其清潔無污染。

2.4 完善制度，加強(qiáng)管理

對于拆零藥品，目前國家藥品使用監(jiān)管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有相關(guān)的管理制度，為了促進(jìn)拆零藥品質(zhì)量的規(guī)范管理，應(yīng)該盡快制定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范（GUP）”，從制度上保證拆零藥品的質(zhì)量。醫(yī)院要提高管理意識，建立健全的拆零藥品的管理制度，對藥品質(zhì)量不定期的進(jìn)行檢查更新，檢查是否有變質(zhì)現(xiàn)象[8]。制訂藥房拆零藥品的目錄并且建立詳細(xì)的拆零記錄，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、生產(chǎn)批號、有效期、拆零日期、拆零操作人員等內(nèi)容，這樣做可以對拆零藥品進(jìn)行追蹤查詢來保證患者的安全用藥。另外對于放置在廣口瓶中保存的拆零藥品，必須在其標(biāo)簽上注明批號及有效期，加藥時(shí)注意及時(shí)更換瓶上的標(biāo)簽。為了保證藥品質(zhì)量及患者的用藥安全，要加強(qiáng)調(diào)劑工作人員的責(zé)任心。總之，應(yīng)完善其制度，嚴(yán)格進(jìn)行管理，以保證藥品的質(zhì)量。

3 結(jié)語

藥品的質(zhì)量安全關(guān)系到廣大人民群眾的生命健康，我們應(yīng)該重視拆零藥品的質(zhì)量，做好拆零工作，進(jìn)行規(guī)范化管理，從實(shí)踐中不斷吸取經(jīng)驗(yàn)，逐步完善對拆零藥品的管理，保證藥品質(zhì)量，才能更好地保證患者的用藥安全。

[1]李洪靜.藥品拆零調(diào)配時(shí)存在的問題及對策[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2007，14（7）：878.

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[3]袁逾喆.藥房拆零藥品儲存、調(diào)劑存在的問題及對策[J].中國醫(yī)藥指南，2012，10（8）：620.

[4]石鳳鳴，陳蓉.醫(yī)院藥房拆零藥品規(guī)范管理模式的探索[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，7（6）：139-140.

[5]林祥輝.醫(yī)院藥房藥品拆零調(diào)配中存在的問題及對策[J].中國藥業(yè)，2009，18（12）：70.

[6]徐萍.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房拆零藥品管理的探討[J].中國藥房，2009，20（19）：1472-1474.

[7]吳世啟.醫(yī)療機(jī)構(gòu)拆零藥品調(diào)劑現(xiàn)狀及規(guī)范管理探討[J].中國藥業(yè)，2010，19（18）：64-65.

[8]黃紅，申向黎，張伶俐.我院建立和完善藥品拆零分裝質(zhì)量管理體系的實(shí)踐[J].中國藥房，2010，21（29）：2741-2743.