《藥事管理與法規(guī)》的教學(xué)方法探析

廖 鵬申 樓

1.揭陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣東揭陽 522000；2.廣東藥學(xué)院藥物研究所，廣東廣州 510006

《藥事管理與法規(guī)》的教學(xué)方法探析

廖 鵬1申 樓2

1.揭陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣東揭陽 522000；2.廣東藥學(xué)院藥物研究所，廣東廣州 510006

根據(jù)藥事管理與法規(guī)的內(nèi)容特點(diǎn)，本文從案例討論、多媒體教學(xué)、情景互動(dòng)、口訣記憶等方面探討藥事管理與法規(guī)教學(xué)中的一些方法和體會(huì)。

藥事管理與法規(guī)；案例討論；多媒體教學(xué)；教學(xué)方法

《藥事管理與法規(guī)》學(xué)科是藥學(xué)學(xué)科的重要組成部分，是藥學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉、滲透形成的以藥學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)等為主要基礎(chǔ)的藥學(xué)類邊緣學(xué)科，是應(yīng)用社會(huì)觀科學(xué)的原理和方法研究藥事各部門活動(dòng)及其管理的規(guī)律和方法的學(xué)科[1]?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》作為一門邊緣學(xué)科、交叉學(xué)科，涵蓋了藥學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)等多學(xué)科的理論和知識(shí)，探討的也是與藥事有關(guān)的人們的行為和社會(huì)現(xiàn)象的系統(tǒng)知識(shí)，課程內(nèi)容比較抽象、枯燥，知識(shí)點(diǎn)分散，學(xué)生難以把握，學(xué)習(xí)積極性不高。因此如何在教學(xué)中引發(fā)學(xué)生興趣，啟發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新思維和能動(dòng)性顯得尤為重要。筆者結(jié)合教學(xué)實(shí)踐，認(rèn)為可以從以下幾方面進(jìn)行探索和改進(jìn)。

1 案例討論，學(xué)以致用

藥事管理學(xué)教材中大量涉及國(guó)家對(duì)藥學(xué)相關(guān)行業(yè)管理所制定的法律法規(guī)，理論性、政策性強(qiáng)，同時(shí)學(xué)生又缺乏社會(huì)經(jīng)驗(yàn)和日常藥事管理過程中的體驗(yàn)。因此對(duì)課本內(nèi)容不易理解，缺乏興趣，教學(xué)效果不佳。案例教學(xué)的優(yōu)勢(shì)就在于理論緊密聯(lián)系實(shí)踐，通過實(shí)踐操作和來自生活的實(shí)例，能使理論概念更易于理解，使教學(xué)活動(dòng)最大限度地貼近現(xiàn)實(shí)，避免空洞的說教，同時(shí)可以改變枯燥的教學(xué)氛圍，激發(fā)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、思考問題、解決問題的積極性[2]。較好的實(shí)現(xiàn)藥事管理教學(xué)中理論與實(shí)踐應(yīng)用相結(jié)合、傳播知識(shí)和培養(yǎng)能力相結(jié)合、教師的主導(dǎo)作用和學(xué)生的主體作用相結(jié)合、課堂教學(xué)和課外自學(xué)相結(jié)合[3-4]?？梢哉f，在藥事管理與法規(guī)的教學(xué)中，案例教學(xué)法是一種很重要的教學(xué)方法。例如在講授假藥和劣藥的有關(guān)內(nèi)容時(shí)，可以將近幾年比較典型的藥害事件如假糖脂寧膠囊致死事件、雙黃連注射液致死事件、“阿伐斯汀”事件[5-6]、亮菌甲素注射液不良事件、“欣弗”不良事件等讓同學(xué)們分析，明確案發(fā)原因，事故調(diào)查情況及處罰方式，使同學(xué)們?cè)谏羁桃庾R(shí)到假、劣藥的嚴(yán)重社會(huì)危害性，國(guó)家打擊假劣藥的重要意義的同時(shí)，學(xué)會(huì)區(qū)分假劣藥及明確兩者處罰力度的不同。

案例教學(xué)中要注意幾個(gè)問題：（1）案例的典型性：真實(shí)經(jīng)典的案例往往是影響巨大、催生藥事管理重要制度的事件，相關(guān)的材料豐富，說服力強(qiáng)，爭(zhēng)議少，討論更容易深入，全面；（2）讓學(xué)生有話可說：除了注意選擇案例的難度之外，可以利用學(xué)習(xí)互助組的方式開展討論（即將學(xué)生分成幾個(gè)組，每組5-6人，上課時(shí)同組的同學(xué)坐在一起），發(fā)揮學(xué)生集體的力量，最后由代表發(fā)言，其他同學(xué)補(bǔ)充。（3）角度的多向性：選擇的案例盡量要有更多的切入點(diǎn)。例如有這樣一則案例：2008年5月，執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)藥公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)兩份《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。其中一份為舊證書，有效期至2008年2月9日；另一份為新證書，該公司經(jīng)過重新認(rèn)證于2008年4月9日取得，兩份證書之間有2個(gè)月的時(shí)間間隙，在這段時(shí)間內(nèi)該醫(yī)藥公司繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品。有執(zhí)法人員認(rèn)為該公司涉嫌無《GSP認(rèn)證證書》經(jīng)營(yíng)藥品，遂對(duì)醫(yī)藥公司在此期間經(jīng)營(yíng)藥品的行為進(jìn)行調(diào)查處理。該公司在2008年2月10日至2008年4月8日期間無《GSP認(rèn)證證書》經(jīng)營(yíng)藥品，究竟應(yīng)當(dāng)如何處理，執(zhí)法人員產(chǎn)生了以下三種不同意見：第一種意見認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)處罰；第二種意見認(rèn)為應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處罰；第三種意見認(rèn)為應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條的規(guī)定處罰[7]。對(duì)于這種切入點(diǎn)多的案例，能方便老師的引導(dǎo)，學(xué)生也能將案例與課本中更多的知識(shí)聯(lián)系起來，收到更好的學(xué)習(xí)效果。

2 影音結(jié)合，相得益彰

將多媒體技術(shù)引入課堂是教學(xué)手段的一大進(jìn)步，增加教學(xué)的直觀性、快捷性、參與性和趣味性，提高教學(xué)效率和教學(xué)效果。目前常用的是PPT課件，課件中可插入圖片、表格、動(dòng)畫、音頻、視頻等。多樣化的表達(dá)，可使抽象的概念具體化、形象化、直觀化，方便學(xué)生理解和記憶。

制作內(nèi)容全面、形式多樣的PPT課件，充分利用多媒體技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)資源，將能大大提高教學(xué)效果。如在講述刺五加注射液不良事件案例時(shí)，如果僅僅將文字打在PPT上，學(xué)生難以深刻意識(shí)到藥害事件的嚴(yán)重性，也難以全面了解事件的背后新聞，在講述該案例時(shí)，筆者先把事件的有關(guān)介紹呈現(xiàn)在PPT上，讓學(xué)生對(duì)事件有初步的了解，然后再將視頻“焦點(diǎn)訪談-追蹤問題刺五加”播給同學(xué)們看，接著再分析案例的處理情況，因?yàn)橥瑢W(xué)們對(duì)案例已經(jīng)有了更全面的了解，所以討論時(shí)也更深入和全面，起到了很好的教學(xué)效果?，F(xiàn)在很多案例，特別是典型的藥害事件都有相關(guān)的視頻，將單純的案例講述和案例報(bào)道結(jié)合起來，相得益彰，能夠使學(xué)生更主動(dòng)，更深刻的掌握相關(guān)知識(shí)。又如在分析藥品廣告時(shí)，如果僅僅是單一的文字?jǐn)⑹觯瑢W(xué)生容易產(chǎn)生疲勞和厭倦情緒，如果再用視頻播放一些有趣的相關(guān)廣告，學(xué)生在精神放松的情況下，更容易掌握所學(xué)內(nèi)容。

3 情景互動(dòng)，積極參與

情景互動(dòng)是《藥事管理與法規(guī)》的教學(xué)中另外一種重要的方法。例如在講授藥品標(biāo)簽和說明書管理時(shí)，筆者設(shè)計(jì)了這樣的實(shí)踐環(huán)節(jié)，將班里的同學(xué)進(jìn)行分組，每5人一組，讓他們分別收集5種中成藥、化學(xué)藥品的標(biāo)簽和說明書，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，對(duì)標(biāo)簽、說明書進(jìn)行比較、分析，寫出總結(jié)，找出存在問題，每組選派一名同學(xué)發(fā)言，表現(xiàn)形式不限。在匯報(bào)時(shí)，同學(xué)們表現(xiàn)得很積極，都能根據(jù)法規(guī)的有關(guān)規(guī)定認(rèn)真比較、分析，做出報(bào)告，有的同學(xué)還以產(chǎn)品展示的形式介紹所收集的藥品標(biāo)簽和說明書，很有新意。實(shí)踐活動(dòng)的開展，比單純的學(xué)習(xí)教材內(nèi)容效果要好得多。

又如在講授藥品廣告時(shí)，筆者也設(shè)計(jì)了一些情景互動(dòng)，將同學(xué)們分組，每組設(shè)計(jì)一種藥品，設(shè)計(jì)外包裝盒，并為自己的藥品設(shè)計(jì)一則廣告，要有一句鮮明的廣告詞，可以將廣告以表演的形式展現(xiàn)出來，同時(shí)要求包裝盒的標(biāo)簽、廣告的設(shè)計(jì)內(nèi)容都必須符合藥品管理法的有關(guān)規(guī)定。表演時(shí)同學(xué)們發(fā)揮了驚人的想象力和表演才能，例如在設(shè)計(jì)公司名字，有一組設(shè)計(jì)了這樣一個(gè)名字：五馬奔騰藥業(yè)有限公司，創(chuàng)意靈感是該組同學(xué)剛好5個(gè)，而且都屬馬；廣告詞方面也很有亮點(diǎn)，例如治療月經(jīng)不調(diào)的藥品“舒美貼”，廣告詞是：舒美貼，早貼早舒美（舒服美麗之意）；又如滴眼液產(chǎn)品“眼前一亮”，廣告詞是：滋養(yǎng)一滴，清涼一天，精彩視界，眼前一亮。廣告的表演也精彩紛呈，同學(xué)們?cè)跉g樂的笑聲中掌握了廣告的主要內(nèi)容。

在教學(xué)中采用情景互動(dòng)教學(xué)法主要有以下幾個(gè)好處：第一，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，利于消除沉悶的理論教學(xué)所帶來的消極情緒；第二，有利于提高學(xué)生的自學(xué)能力，學(xué)生在參與過程中必然要收集、整理、歸納信息，在學(xué)習(xí)課程內(nèi)容的同時(shí)也拓展了自己的知識(shí)面；第三，有利于發(fā)散學(xué)生思維，在互動(dòng)過程中，學(xué)生往往思想活躍，有的會(huì)從意想不到的角度來探討問題，此時(shí)老師再加以引導(dǎo)，學(xué)生將能學(xué)到更多課本中所沒有的知識(shí)。第四，鍛煉學(xué)生的其他能力，如表達(dá)能力，表演能力、總結(jié)能力等，有利于提高學(xué)生的綜合素質(zhì)[8]。

4 口訣總結(jié)，融匯貫通

藥事管理與法規(guī)的內(nèi)容比較抽象、枯燥，學(xué)生難以掌握。如何提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣、方便記憶、提高學(xué)習(xí)效果是每位老師的當(dāng)務(wù)之急，經(jīng)過多次實(shí)踐，證明口訣記憶法是一個(gè)行之有效的方法。如在講述如何判斷是否為藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，教材中列出好多個(gè)點(diǎn)，學(xué)生容易漏記，這時(shí)可以把要點(diǎn)總結(jié)成16個(gè)字：癌死畸缺、延長(zhǎng)住院、器永損傷、永顯傷殘，學(xué)生只需記住16字，減輕了學(xué)生的負(fù)擔(dān)，同時(shí)也能記得準(zhǔn)記得牢。又如在講解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的具體職責(zé)時(shí)，可以把各個(gè)機(jī)構(gòu)的職能描述總結(jié)為：國(guó)局查產(chǎn)經(jīng)報(bào)國(guó)情，全國(guó)突群發(fā)嚴(yán)重處；國(guó)中管國(guó)報(bào)建信網(wǎng)，傳教出版研究交流。再如在區(qū)別保護(hù)動(dòng)植物的等級(jí)時(shí)可以這樣記：一級(jí)稀有滅絕、二級(jí)重要衰竭、三級(jí)常用減少，十二個(gè)字就把等級(jí)給區(qū)分開了[9]。

除了口訣記憶法，還有關(guān)鍵詞記憶法、列表比較法等。例如在講解國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的主要直屬機(jī)構(gòu)的職能時(shí)就可以采用關(guān)鍵詞記憶法：藥品審評(píng)中心——關(guān)鍵詞注冊(cè)，國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)——關(guān)鍵詞中藥保護(hù)等；在講解處方藥和非處方要的異同點(diǎn)時(shí)就可以列表比較，列表項(xiàng)目可以包括疾病類型、取藥憑據(jù)、宣傳對(duì)象、廣告方式等。教學(xué)方法多種多樣，各有優(yōu)缺點(diǎn)，根據(jù)教學(xué)需要靈活選用，定能收到意想不到的教學(xué)效果。

《藥事管理與法規(guī)》是一門理論性比較強(qiáng)的學(xué)科，要提高教學(xué)效果和教學(xué)質(zhì)量，必須在教學(xué)的手段和方法上作多方面嘗試，促進(jìn)教學(xué)水平的提高，引發(fā)學(xué)生興趣，促進(jìn)他們學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性，從被動(dòng)學(xué)習(xí)變成主動(dòng)學(xué)習(xí)，提高教學(xué)質(zhì)量；同時(shí)隨著社會(huì)法制的日益完善及新的法律法規(guī)不斷出臺(tái)，在該學(xué)科的教學(xué)上應(yīng)不斷補(bǔ)充新信息，以適應(yīng)社會(huì)發(fā)展需要，更好地實(shí)現(xiàn)教學(xué)目標(biāo)。

[1] 楊世民，丁勇.藥事管理與法規(guī)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：5.

[2] 李歆平.藥事管理學(xué)教學(xué)中應(yīng)用案例教學(xué)法的幾點(diǎn)體會(huì)[J].中國(guó)藥事，2009，23（3）：301-302.

[3] 羅臻.案例教學(xué)法在藥事管理教學(xué)中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥事，2005，19（11）：697；

[4] 羅臻，楊建瑜 .藥事管理學(xué)教學(xué)改革實(shí)踐 [J].中國(guó)藥事，2006，20（12）：762-764.

[5] 李明，趙起，孫駿.2009年國(guó)內(nèi)重大藥品不良反應(yīng)/事件回顧[J].藥學(xué)與臨床研究，2010，18（1）：27-30.

[6] 李明，孫駿.2010年國(guó)內(nèi)重大藥品不良反應(yīng)/事件回顧[J].藥學(xué)與臨床研究，2011，19（1）：8-9.

[7] 于培明.一則案例的法律適用分析[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2008-11-15（6）.

[8] 霍理堅(jiān)，徐迪.提高藥事管理學(xué)教學(xué)效果的探討[J].中國(guó)科教創(chuàng)新導(dǎo)刊，2009，10：54.

[9] 宿凌.國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點(diǎn)評(píng)析與習(xí)題集—藥事管理與法規(guī)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2011：162-163.

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