國家藥監(jiān)局藥品審評中心征求《生物利用度和生物等效性試驗用藥品的處理和保存要求技術(shù)指導原則》意見
2012-01-22 10:52:33
中國醫(yī)藥生物技術(shù) 2012年6期
國家藥監(jiān)局藥品審評中心征求《生物利用度和生物等效性試驗用藥品的處理和保存要求技術(shù)指導原則》意見
為規(guī)范制劑生物利用度和生物等效性研究試驗用藥品的處理和保存，國家藥監(jiān)局藥品審評中心成立專題工作小組，在FDA 相關(guān)指導原則的基礎上，經(jīng)過前期的撰寫和專家討論，形成《生物利用度和生物等效性試驗用藥品的處理和保存要求技術(shù)指導原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，時間至 2012年12月31日。
該指導原則的整體撰寫思路是在 FDA 發(fā)布的“Handling and Retention of BA and BE Testing Samples”基礎上進行轉(zhuǎn)化，并結(jié)合國內(nèi)的現(xiàn)實情況、法規(guī)要求、試驗管理體制等進行了修訂。指導原則的核心要求與FDA指導原則基本一致。
具體內(nèi)容請登錄國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=312852 查閱。
·信息站點·
猜你喜歡
中國合理用藥探索(2022年1期)2022-11-26 00:22:32
中老年保健(2022年3期)2022-08-24 02:57:16
現(xiàn)代儀器與醫(yī)療(2022年1期)2022-04-19 13:52:08
現(xiàn)代儀器與醫(yī)療(2022年1期)2022-04-19 13:52:04
中老年保健(2021年12期)2021-08-24 03:30:28
學苑創(chuàng)造·A版(2019年9期)2019-11-07 11:57:22
意林·全彩Color(2019年7期)2019-08-13 00:53:30
學苑創(chuàng)造·A版(2019年2期)2019-02-19 08:11:34
中國衛(wèi)生(2016年5期)2016-11-12 13:25:28
中國衛(wèi)生(2015年5期)2015-11-08 12:09:48
