某院候診人群藥品安全認(rèn)知與用藥行為調(diào)查

向靖宇， 盧祖洵， 章娟， 郗曉艷， 汪志宏

當(dāng)前，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)結(jié)構(gòu)失調(diào)和惡性競爭，醫(yī)療機構(gòu)管理體制和機制落后，公眾藥物知識的缺乏，藥品監(jiān)管體制、法制不完善等［1］，我國仍然處在藥品安全風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期［2］，頻發(fā)的藥品事件使藥品安全已成為重大的社會問題和公共安全問題。目前國際上對藥品安全尚無明確定義。江濱等［3］將藥品安全定義為“藥品能夠合法供應(yīng)、質(zhì)量優(yōu)良、價格合理并合理使用，不對人體健康或生命構(gòu)成潛在的或事實的威脅或傷害的一種綜合狀態(tài)”。近年來，我國對藥品研發(fā)、流通、使用等環(huán)節(jié)加強了監(jiān)管，建立和實施了國家基本藥物制度，這有助于滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求，促進合理用藥。但目前國內(nèi)對候診人群的藥品安全知識和用藥行為狀態(tài)尚缺少研究。本文旨在通過對某三甲醫(yī)院就診人員關(guān)于藥品安全的認(rèn)知與行為調(diào)查，探尋藥品安全隱患因素，為強化藥品安全監(jiān)管提供信息依據(jù)與參考。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

本研究對象為2010年11月～2011年1月到武漢市某三甲醫(yī)院候診（含探訪與咨詢者）人員，經(jīng)工作人員說明動員，自填問卷，按時上交。

1.2 問卷設(shè)計

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)，由華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院專家制定調(diào)查問卷。問卷包括：調(diào)查對象基本情況、藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）監(jiān)測、合理用藥常識、藥品安全法律法規(guī)、公眾用藥態(tài)度與行為等，其中10個客觀題目實行記分制，每題答對得1分，答錯為0分，總分10分，自定義≥6分為合格。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

將問卷資料統(tǒng)一建立Excel數(shù)據(jù)庫，運用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件分析處理。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

本次調(diào)查共發(fā)放問卷500份，收回有效問卷495份，有效率99%。被調(diào)查者男性186人，女性309人，平均年齡為（28.81±10.18）歲；從文化程度分類，中學(xué)及中專以下有76人（15.3%），大專及本科有348人（70.3%），研究生及以上有26人（5.3%）；從職業(yè)分類，行管人員42人（8.5%），專業(yè)技術(shù)人員123人（24.8%），工人及公司職員68人（13.7%），在校學(xué)生135人（27.3%），個體經(jīng)營及其他職業(yè)者41人（8.3%）。

2.2 藥品安全知識認(rèn)知情況

被調(diào)查人員中，了解或者聽說過《中華人民共和國藥品管理法》的人員占52.7%，候診人群對藥品安全法律法規(guī)知識測試合格率為61.4%，其中58.2%的人能正確選擇ADR的法定概念，對藥品、處方藥、藥品有效期的認(rèn)知正確率較高，但對安全合理用藥基本要素、精神藥品不準(zhǔn)藥店零售、安全用藥原則認(rèn)知偏低，分別為48.5%、36.9%、35.4%。有20.4%的人認(rèn)為藥品不良反應(yīng)是醫(yī)療事故，60.8%的人認(rèn)為發(fā)生ADR需要報告并要詳細描述過程，34.9%的人曾經(jīng)遭遇過ADR，僅有15.8%的人報告了藥監(jiān)部門。遭遇ADR后處理方式主要為看醫(yī)生（52.5%），其次是自我判斷及治療（23.4%）、咨詢藥廠（13.1%）、找銷售藥品的藥店或者醫(yī)院退貨及索賠（12.9%）、自認(rèn)倒霉（5.7%）、向媒體反映（2.6%）等。此外，對藥品安全狀況總體滿意度偏低，回答滿意者僅占3.4%，基本滿意占36.2%，不滿意占38.8%，19.8%的人回答不清楚。有66.1%的人對醫(yī)療機構(gòu)普遍存在的開大處方和濫用藥品現(xiàn)象不滿意；有65.1%的人認(rèn)為醫(yī)療機構(gòu)大處方、藥品濫用現(xiàn)象和企業(yè)責(zé)任、質(zhì)量意識淡漠（占62.2%）是藥品安全的主要隱患。有75.8%的人要求醫(yī)療機構(gòu)加強用藥管理，77.2%的人認(rèn)為政府要加大對虛假、違法藥品廣告查處力度；39.6%的人認(rèn)為我國的ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)應(yīng)延伸至村，69.9%的人認(rèn)為我國有必要建立ADR救濟與賠償制度?？陀^題目得分統(tǒng)計，在495人中，≥6分為304人（61.4%），0～5分191人（38.6%），滿分18人（3.63%），平均得分（5.92±2.245）分。不同職業(yè)認(rèn)知得分差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（F＝4.71，P＝0.000 1），其中行管人員得分較高（6.69±2.08），個體經(jīng)營及其他職業(yè)者得分偏低（5.12±2.29）；不同年齡組認(rèn)知得分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（F＝2.44，P＝0.088 0），不同學(xué)歷人員認(rèn)知得分差異有統(tǒng)計學(xué)意義（F＝3.88，P＝0.004 1），其中大專及本科人員得分較高（6.12±2.00），中學(xué)及中專以下得分偏低（5.33±2.20）。

2.3 用藥行為與需求狀況

藥品安全的關(guān)注程度、日常選購和使用藥品的行為與需求等調(diào)查情況見表1。

表1 用藥行為與需求狀況 n，%

從表1來看，公眾對藥品安全的關(guān)注程度較高，多數(shù)人在醫(yī)生指導(dǎo)下選購藥品（占73.9%）、按藥品說明書服用（占74.9%）和按醫(yī)生處方的劑量服用藥品（占75.2%），60.8%的人每次用藥前會先閱讀藥品說明書，但有10%以上人員按家人或朋友介紹的劑量服用、有癥狀時憑經(jīng)驗服用；75.6%的人使用過抗生素；居民獲取藥品安全知識的途徑主要是查閱專業(yè)書籍（占51.7%）。此外，參加過藥品安全知識學(xué)習(xí)的人僅占29.9%，74.3%的人想通過培訓(xùn)獲得安全用藥知識。

3 討論與建議

我國政府一貫重視藥品安全監(jiān)管，圍繞提高藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，制定了多項政策措施，涵蓋藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)［4］，但藥品的真正安全需要各環(huán)節(jié)主體的積極主動參與，其中公眾的藥品安全意識和行為至關(guān)重要。

本調(diào)查顯示，當(dāng)前候診人群藥品安全意識和行為狀況大致呈以下特征：①人們對藥品不良反應(yīng)認(rèn)知度提高，但藥品安全認(rèn)知的總體水平仍偏低。本次調(diào)查ADR定義回答正確的比例，較湖北省恩施州醫(yī)務(wù)人員 ADR認(rèn)知度調(diào)查（30.2%）［5］有一定提高；但此次調(diào)查知曉合理用藥要素者不足1/2，知道安全用藥的原則和第2類精神藥品不準(zhǔn)藥店零售者剛過1/3。多數(shù)人能按醫(yī)生處方劑量或者藥品說明書來使用藥品，但仍存在少許人從來不看藥品說明書，按家人或者朋友介紹的劑量服用，或者有癥狀時自己憑經(jīng)驗服用等不安全用藥行為。這說明我國2008年以來，推廣的以“ADR監(jiān)測、促進合理用藥”為主的“百萬公眾培訓(xùn)工程”活動取得了效果，但公眾的藥品安全知識偏少，仍需努力。②藥品安全知識培訓(xùn)與教育的渠道缺乏。調(diào)查顯示，參加過藥品安全知識學(xué)習(xí)的人僅占29.9%，74.3%的人回答想通過培訓(xùn)獲得藥品安全信息與教育，群眾了解藥品安全知識的主要途徑是自行查閱專業(yè)書籍。離退休老人體弱多病，行動受限，獲得藥品安全知識的渠道更少，主要是通過廣播、電視等廣告宣傳，因此成為虛假藥品廣告的最大受害群體。由此可以看出，各醫(yī)藥機構(gòu)、單位和社區(qū)藥品安全知識講座或教育活動開展很少，人們?nèi)狈φ?guī)的藥品安全知識來源。③公眾需求ADR救助和賠償制度。本次調(diào)查34.9%的人曾經(jīng)遭遇過ADR，但僅15.8%的人報告了藥監(jiān)部門，群眾不報告ADR發(fā)生情況與我國缺乏藥品不良反應(yīng)救濟制度有很大關(guān)系。當(dāng)前患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，舉證、訴訟、證明廠商有過失等復(fù)雜的法律程序，以及過長的訴訟時間使其往往索賠無門，只能自認(rèn)倒霉。許多國家都在嘗試建立藥品不良反應(yīng)救濟制度，而在我國尚屬空白［6］。本次調(diào)查69.9%的人認(rèn)為我國有必要建立藥品不良反應(yīng)救濟與賠償制度。由此可見，公眾需求建立ADR救濟與賠償相關(guān)法律法規(guī)，以維護自己的合法權(quán)益與生命健康權(quán)利。④對國家藥品安全狀況滿意度較低。被調(diào)查者認(rèn)為目前我國藥品安全存在諸多隱患，主要有政府監(jiān)而不管或管理不嚴(yán)，藥品虛假廣告，醫(yī)療機構(gòu)開大處方、藥品濫用，企業(yè)責(zé)任意識、質(zhì)量意識淡漠，流通環(huán)節(jié)過多、經(jīng)營費用高，法制體系不健全等方面。

鑒于以上分析，筆者對藥品安全問題提出以下建議：一是進一步深化ADR百萬公眾培訓(xùn)工程，消除公眾關(guān)于藥品安全的認(rèn)識和行為誤區(qū)，促使公眾形成安全的用藥行為；二是加強醫(yī)藥人員職業(yè)道德教育，遏制臨床大處方和藥品濫用，促進合理用藥；三是將網(wǎng)絡(luò)建設(shè)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)及行政村，建立藥品不良反應(yīng)救濟與賠償制度，為群眾提供藥品不良反應(yīng)發(fā)生后的合法求助路徑；四是各醫(yī)療機構(gòu)、用藥單位和社區(qū)應(yīng)承擔(dān)起居民藥品安全教育的責(zé)任。此外，藥品監(jiān)管部門要加強對藥品廣告的審查與監(jiān)管，約束大眾媒體由于缺乏醫(yī)療衛(wèi)生知識等原因造成的虛假醫(yī)療和藥品宣傳行為，切斷不正規(guī)的藥品宣傳路徑，從而確保公眾獲得藥品安全知識渠道的安全、有效性。

［1］Hang XW，Lv YL，Shi LW，et al.Exploratory research on drug safety in China［J］.J Chinese Pharmaceut Sci，2009，18（6）：278－282.

［2］國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品安全風(fēng)險尚處于高發(fā)期 ［EB/OL］.［2007－05－15］.http：//info.pharm.hc360.com//180932101904.shtml.

［3］江濱，陳敬，史錄文，等.我國藥品安全問題初步研究［J］.中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理，2009，10（3）：81－84.

［4］楊廉平，姚強，張新平.從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的角度探析中國藥品安全問題［J］.中國社會醫(yī)學(xué)雜志，2008，27（3）：129－131.

［5］覃正碧，向繼洲，于星，等.湖北省恩施州醫(yī)藥人員對藥品不良反應(yīng)報告認(rèn)知度調(diào)查［J］.中華流行病學(xué)雜志，2007，28（1）：87.

［6］郗曉艷，覃正碧，汪志宏.淺析建立我國藥品不良反應(yīng)賠償和救濟制度的必要性［A］.全國藥物損害與安全用藥學(xué)術(shù)會議［C］.北京：.中國藥學(xué)會，2009.287－290.