惠源制藥集團自主研發(fā)的新藥已經(jīng)完成了在中國與新西蘭的臨床Ⅱ期試驗，但遭遇資金困境的董事長李國輝卻不得不考慮將它賣給跨國藥廠。不斷重演的研發(fā)困境，已變成中小藥企不能承受的負擔(dān)。“賣還是不賣”的抉擇背后，是否有第三條供養(yǎng)研發(fā)的道路?
　　
　　“眼前的困境，讓我們不得不考慮是否要將‘諾雷它安’賣給跨國藥廠。這個選擇太艱難了，就好像將自己的孩子送人。但為了項目能夠維持下去，有時候又不得不痛下狠心?！被菰粗扑幖瘓F有限公司董事長李國輝說這番話時，會議室內(nèi)在場的人似乎看到這個一向冷靜的中年漢子的眼眶濕潤了。
　　這些天，李國輝幾乎沒有合過眼。他做夢都在想，到哪里去籌3億元，好讓惠源度過最后的艱難時期。今天在會議室內(nèi)，他對公司所有高管的這番話，幾乎澆滅了大家對諾雷它安十年來的熱情。
　　僅僅是一年前，李國輝還曾在業(yè)內(nèi)知名的“中國創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略”研討會上自信滿滿地對外界介紹惠源制藥集團自主研發(fā)的重磅新藥——“諾雷它安”的最新進展。該藥是國內(nèi)少有的真正擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利藥，已經(jīng)完成了在中國與新西蘭的臨床Ⅱ期試驗，在國際抗老年癡呆癥領(lǐng)域取得了重大突破性進展。當(dāng)時，李國輝表示，諾雷它安將會成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個劃時代的突破。但如今，這個被寄予厚望的產(chǎn)品可能又要成為跨國公司的囊中之物了，這真是切膚之痛啊!
　　其實早在三年前，諾雷它安Ⅱ期Ⅱ臨床剛剛啟動之時，就有一家來自挪威的國際大型制藥企業(yè)出價3600萬美元與惠源接觸，承諾提供給惠源全球銷售T+OKhbzwHWiRxjClCsDga7hqw/WvjIERYtNVFPlEbfo=額10％的分成，以收購諾雷它安的全球市場銷售權(quán)，但李國輝拒絕了。如今Ⅱ期臨床結(jié)果宣布在即，已是勝利在望，李國輝實在不忍心將勝利果實拱手讓人。但另一方面，為了研發(fā)該藥，惠源卻幾乎耗盡了所有的“存糧”。不久前又有一家英國藥廠接觸惠源，希望收購這一新藥，賣還是不賣?李國輝遇到了自己經(jīng)營企業(yè)以來最大的難題。
　　
　　萬難之事
　　
　　惠源是華南一家知名的中型制藥企業(yè)，李國輝在20世紀80年代建立惠源時，手中只有一個口服抗病毒藥物的配方。如今惠源已經(jīng)發(fā)展成為一家集制藥、生物醫(yī)學(xué)工程、藥材種植為一體的高新技術(shù)企業(yè)，生產(chǎn)口服液、膠囊劑等中西藥制劑80多個品種。
　　企業(yè)越做越大，但是李國輝卻感覺路子卻越走越窄了。
　　困難的“供養(yǎng)”“李董啊，聽說最近你又遇到資金難題啦?”會議后的第二天一大早，市藥品監(jiān)督管理局的鄭天成副局長就打來電話詢問李國輝。鄭局長和李國輝是老朋友了，正是依靠鄭局長的推動，諾雷它安已經(jīng)投入的3億元研發(fā)資金中的1億元才得到了國家支持，分別從國家“863”計劃、市“科教興市”重大產(chǎn)業(yè)科技攻關(guān)項目以及“重大新藥創(chuàng)制”專項首批項目中獲得。
　　“可不是嗎，承蒙領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心，這次又需要領(lǐng)導(dǎo)支持了。不知道目前還有沒有其他的支持創(chuàng)新藥物研發(fā)的基金，可以給我們撥一些救救急啊?”李國輝急切地問。
　　“國輝啊，你也知道，就算有，也還需要按規(guī)定審批。而且你也很清楚，之前諾雷它安入選國家重特大新藥創(chuàng)制科技專項，但整個專項國家預(yù)算投入70億元，有1200多個項目共同分享，分攤下來，每個項目也就不到600萬元，惠源也是一樣，這區(qū)區(qū)幾百萬元還是不能解決你們的大難題啊。我覺得你還是需要從其他方面想想辦法。”鄭局長說。
　　“是的，謝謝領(lǐng)導(dǎo)的指示，那我再想想辦法?！崩顕x頗為沮喪地放下電話。
　　李國輝明白，對于中國眾多研發(fā)型中小藥企而言，國家專項資金對于企業(yè)的支持通常都是有限的。盡管國家已出臺了不少鼓勵政策，發(fā)改委、科技部等有關(guān)部門每年均要提供數(shù)額可觀的資金扶持藥企研發(fā)項目，但由于這些資金發(fā)放通常采取“撤胡椒面”式的做法，靶向性差，對促進企業(yè)研發(fā)水平的提高、解決真正的資金難題效果并不明顯。而在申請國家經(jīng)費的過程中，企業(yè)還需要經(jīng)歷漫長的新藥審批流程，研發(fā)進度一拖再拖。比如，惠源曾與國內(nèi)一所知名科研院所合作研發(fā)的另一新藥品種，申請國家專項基金過程中，僅僅聽證就耗費了半年時間，審批至今還未結(jié)束，研發(fā)進度也因此不得不放緩。即使是申請下來了，也確實像鄭局長所說，對緩解企業(yè)的巨大資金壓力而言，只是杯水車薪。鄭局長哪里知道，李國輝早已想了很多辦法，該找的關(guān)系都已經(jīng)找了。
　　這時，電話聲又響起來，是安達創(chuàng)投的合伙人秦紅。“李董事長，我是秦紅，很抱歉，安總讓我轉(zhuǎn)告您，這次我們實在沒有辦法拿出這么大的一筆錢了。真是對不起了?！鼻丶t無奈地說。
　　聽了秦紅的話，李國輝并不吃驚。過去幾年來，惠源用于諾雷它安的3億元研發(fā)經(jīng)費中，有2億元就來自安達創(chuàng)投等創(chuàng)投機構(gòu)的股權(quán)投資，安達創(chuàng)投的董事長安濤和李國輝是校友，一直對李國輝的研發(fā)事業(yè)很支持。但目前，惠源再引入新戰(zhàn)略投資者的可能性已不大，主要原因之一在于，安達創(chuàng)投這類國內(nèi)專注于生物醫(yī)藥的VC資金規(guī)模都不大，且多數(shù)都缺乏專業(yè)的風(fēng)險評估認識，投資額度偏小，難以提供項目長期的資金保障?！叭绻以俦拼?，恐怕也是給安濤出難題咯?！崩顕x知趣地對秦紅說。
　　“您有沒有與國內(nèi)一些具有投資實力的企業(yè)接洽過呢?”秦紅問。
　　李國輝明白，秦紅是希望惠源“傍大款”。因為按照國際慣例，大型制藥企業(yè)通常與研發(fā)型中小企業(yè)合作，結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，利用自身充足的資金和豐富的I臨床研究經(jīng)驗，快速完成新藥的研發(fā)和上市。
　　但問題是，國內(nèi)大型藥企根本沒有收購惠源的能力和魄力。由于中國的大型醫(yī)藥企業(yè)普遍自身盈利能力低下，靠的是一些市場仿制藥和抗生素銷售，這些產(chǎn)品的泛濫使得制藥廠家的利潤率較低；此外，許多藥企還需要花大量的營銷推廣成本，要“搞定”各級分銷商和各家三甲醫(yī)院，很少能具備“供養(yǎng)”一個耗資幾億甚至幾十億元的新藥開發(fā)的經(jīng)濟實力。
　　雖然心中早已有數(shù)，惠源在國內(nèi)是“傍不上大款”了，但他還是客氣地對秦紅說：“我們還在積極聯(lián)系，秦紅，請轉(zhuǎn)達我對安總的謝意，讓他費心了?！?br/>　　拼的是綜合實力創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和研發(fā)是一個復(fù)雜精細有機結(jié)合的系統(tǒng)生物工程，大概平均需要10～15年，花費約3億～6億美元，并在每個階段都需要整合不同領(lǐng)域的專業(yè)人才、技術(shù)、儀器設(shè)備、試驗場所進行配套。按照李國輝的話說，就是“新藥研究是涉及多學(xué)科和領(lǐng)域的系統(tǒng)工程，是知識技術(shù)高度密集和資金密集的耗時工程，如果能成功，很大程度上拼的是這些方面的綜合實力，是萬難之事”。
　　在科研壓力、人才、管理和資金等挑戰(zhàn)中，目前對中國企業(yè)而言，最難的恐怕是資金一項。李國輝曾經(jīng)算過一筆賬：在中國這樣成本較低的國家，新藥研發(fā)的成本大約在4億美元左右，比歐美便宜不少。但4億美元對普通的制藥企業(yè)來說仍然是個很大的數(shù)字。以“諾雷它安”為例，研發(fā)已經(jīng)用了10年時間，預(yù)計到成功上市還需要2年多，臨床費用已經(jīng)耗資3億元左右。
　　而如果要在全球上市，惠源還需要到其他國家做國際臨床試驗，還要做國際市場開拓，因此還需要2億～3億元。而惠源就是勒緊了褲腰帶也再籌不出這筆錢了，上至管理層，下至其他股東，都只能望“錢”興嘆。
　　巨大的科研挑戰(zhàn)和資金壓力，讓幾乎所有的中國藥企都只能憑借生產(chǎn)國際上專利過期的仿制藥來積蓄實力，而不敢望“研發(fā)”之項背。相比之下，李國輝是難得的理想主義者，作為惠源的領(lǐng)軍人，李國輝一直抱有著產(chǎn)業(yè)理想，畢竟背靠全球第二的醫(yī)藥消費市場，中國制藥企業(yè)的未來機遇充滿了想象空間。
　　然而不斷重演的研發(fā)困境，在諾雷它安上重現(xiàn)?！百u還是不賣”成為讓李國輝寢食難安的問題，“如果不賣給英國人，惠源還有什么辦法?我的新藥夢就真的這樣破滅了嗎?”李國輝幾乎天天自問。經(jīng)過一天的高層領(lǐng)導(dǎo)人會議，大家都對諾雷它安的命運感到惋惜，但也都感到“無力回天”。
　　
　　自主研發(fā)：輸在最后一公里?
　　
　　“生產(chǎn)一代，儲備一代，研發(fā)一代”是惠源的生存之道。近些年來，惠源一直在圍繞著新藥開發(fā)做工作，已經(jīng)做好了短、中、長期發(fā)展規(guī)劃。短期主要立足于支柱性產(chǎn)品、治療冠心病的“托安酚”和口服抗病毒藥物“利康”口服液兩個產(chǎn)品的二次開發(fā)。目前利康口服液已經(jīng)獲得了治療結(jié)膜炎的臨床試驗批件，治療手足口病的臨床試驗也正在審批過程中，一旦審批通過，該藥品的發(fā)展后勁相當(dāng)樂觀。
　　諾雷它安則是惠源的中期發(fā)展規(guī)劃藥物。同時，惠源還有幾個儲備項目已納入長遠規(guī)劃項目，其中與國內(nèi)一所知名科研院所合作研發(fā)的一種抗心肌梗死的新藥很有進展，但由于缺乏后續(xù)研發(fā)資金只能暫停。它與另一所知名科研院所合作研發(fā)的另一新藥品種，也因為國家支持經(jīng)費遲遲申請不下來而舉步不前。原本對“生產(chǎn)一代，儲備一代，研發(fā)一代”戰(zhàn)略寄予厚望的李國輝，卻因“缺錢”陷入了萬般愁苦。如果諾雷它安被賣掉了，惠源不知何時才能開發(fā)出能夠全球上市、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥；要想擺脫靠老藥維持經(jīng)營的現(xiàn)狀，站在產(chǎn)業(yè)價值鏈的頂端，更是不知還要“熬”多久?
　　惠源在華南算得上是數(shù)一數(shù)二的研發(fā)型藥企，它遭遇的種種問題折射了中國醫(yī)藥企業(yè)的典型困境，其中資金問題就是不斷打亂藥企研發(fā)安排的重要困擾之一。
　　醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期較長，一款創(chuàng)新藥的研究，從科學(xué)家的實驗室開始，在取得基礎(chǔ)的研究成果之后還要歷經(jīng)臨床前研究、臨床試驗等環(huán)節(jié)，要經(jīng)歷一個10年左右的漫長研發(fā)周期，可謂“10億美元10年時間”。在這個過程中，不僅存在著各種實驗失敗的可能性，更需要企業(yè)持續(xù)投入資金和人力。正是這種資金和技術(shù)的門檻，使得醫(yī)藥研發(fā)成為跨國醫(yī)藥巨頭們的寡頭俱樂部，中小企業(yè)根本“玩不起”，也“傷不起”。最終，跨國醫(yī)藥巨頭們壟斷了全球創(chuàng)新藥的市場，分享豐厚的收益。
　　跨國制藥企業(yè)之所以愿意在研發(fā)上投入重金，看中的正是專利藥背后巨大的利潤空間。一般來說，一款原創(chuàng)新藥的利潤率在40％左右，而靠仿制藥生存的大部分中國藥企利潤都十分低下。
　　而有了諾雷它安的惠源的命運很可能會不同。經(jīng)過10年的艱苦研發(fā)，如今諾雷它安已經(jīng)申請國際與國內(nèi)發(fā)明專利62項，獲得包括美國、歐洲和日本等國在內(nèi)的世界主要地區(qū)的專利保護。據(jù)估算，一旦審批通過，其未來在全球的銷售額將達到60億美元左右，年利潤或達25億美元。作為一款擁有全球?qū)＠Ｗo的原創(chuàng)新藥，“諾雷它安”被認為將面臨一個仿制藥無法想象的巨大市場，讓中國藥企真正攀至產(chǎn)業(yè)價值鏈的高端。如果它能夠?qū)崿F(xiàn)全球同步上市，則意味著中國也能培育出年銷售額幾十億美元的專利藥。
　　
　　糾結(jié)的未來
　　
　　這次李國輝之所以有點萬念俱灰，除了資金鏈的繃緊之外，還有研發(fā)團隊的動蕩和國家政策等各種煩擾。
　　人才保留戰(zhàn)藥物研發(fā)企業(yè)需要在人才、實驗設(shè)備上投入大量資金，從藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)的各個過程都需要建立不同專業(yè)部門，部門內(nèi)部又要配備不同專業(yè)背景的人才。所以，整個新藥研發(fā)是一場艱苦卓絕的人才戰(zhàn)和心理戰(zhàn)。即使小小一片“諾雷它安”，為了它，惠源已經(jīng)支出了巨額人力成本。
　　比起實力強大的跨國醫(yī)藥巨頭，本土公司在人才市場的競爭力本就欠佳。而且研發(fā)團隊的成長需要時間和經(jīng)驗的累積，也就需要本土藥企在研發(fā)上持續(xù)投入。這些環(huán)環(huán)相扣的問題，讓惠源備感成長的艱辛。首先，企業(yè)缺乏足夠的優(yōu)秀項目儲備，在研發(fā)上的投入和支持也受到自身條件的限制。甚至有的時候因為經(jīng)費緊張，不得不壓縮研發(fā)人員的工資，一些研究人員為此干脆離開了企業(yè)。
　　李國輝已經(jīng)認識到，諾雷它安要想最終在國際上市，惠源需要具備豐富的資本運作經(jīng)驗。適時圈到錢解決企業(yè)的燃眉之急，也需要在政府中獲得重要人脈，幫助惠源在藥物審批中得以過關(guān)斬將。但長期搞科研的李國輝現(xiàn)在轉(zhuǎn)型做政府公關(guān)和投資者關(guān)系管理，顯然并不擅長。
　　雪上加霜“限價令”，“以藥養(yǎng)藥”無法為繼　“董事長，剛剛得到消息，國家基本藥物最高零售限價(指導(dǎo)價)將于本月底公布，這對于我們可不是個好消息啊?！?br/>　　李國輝還在糾結(jié)的情緒中，秘書張凡又匆匆地走進會議室，告訴了他一個新的消息。最近正值國家醫(yī)療改革政策密集發(fā)布的時期，此次將頒布的基本藥物最高零售限價(指導(dǎo)價)也是醫(yī)改政策之一。這個政策的公布對廣大患者而言是一個好消息，對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說卻五味雜陳——醫(yī)藥制造商、醫(yī)藥流通商甚至醫(yī)院這些產(chǎn)業(yè)鏈利益共同體，都被一個透明而不可穿越的天花板限制了。這意味著藥企利潤將被攤薄，那些“以藥養(yǎng)藥”的研發(fā)型藥企的資金將更加吃緊，也許將有更多制藥企業(yè)會降低新藥研發(fā)的積極性。
　　“這樣一來，我們的兩種主打藥品的定價可能都會受到影響。現(xiàn)在藥材價格飛漲，我們還能掙多少錢啊!像我們這樣的研發(fā)型藥企積累資金搞新藥研發(fā)就更困難啦!”財務(wù)總監(jiān)譚致遠擔(dān)憂地說。
　　2006年，中國生物制藥研究院研制的治療老年癡呆癥的新藥“石山堿甲衍生物”，就是在歐洲6個國家完成了Ⅱ期臨床試驗后，因無力加大后續(xù)費用而以800多萬元的價格轉(zhuǎn)讓給了德國安道森公司?！爸袊t(yī)藥市場上超過97％都是仿制藥，大部分所謂的新藥都不是真正的新藥。像我們這樣苦苦研發(fā)了這么多年，眼看就要成功了，難道就把勝利成果拱手讓人了?新藥研發(fā)本來就要巨額資金為助推器，現(xiàn)在藥物限價政策一出，我們怎么還有生產(chǎn)新藥的動力啊?難道也要走其他企業(yè)生產(chǎn)仿制藥的老路?但那也是個價格戰(zhàn)的死胡同啊。如果我們的新藥成果被外資收購了，對整個中國的自主創(chuàng)新藥物研發(fā)而言，將不啻為一個大悲劇?！毖邪l(fā)總監(jiān)薛建平憤憤不平地說，“想當(dāng)年，我可是放棄了海外優(yōu)越的工作和生活條件，跟了李董事長來創(chuàng)業(yè)的，沒想到，第一個新藥研發(fā)成了這個結(jié)局?！毖ㄆ讲挥傻禺惓？鄲?。
　　按理說，制藥行業(yè)現(xiàn)在正面臨著大好的發(fā)展機遇。從2002年開始，跨國公司就因為專利到期、研發(fā)效率低下、價格競爭等因素，開始紛紛關(guān)閉國外的研發(fā)中心，轉(zhuǎn)而在中國建研發(fā)中心。它們看中的就是在中國研發(fā)新藥成本較低(包括物美價廉的科研人才)、豐富獨特的疾病資源以及廣闊的市場空間。惠源本指望通過諾雷它安為中國研發(fā)型制藥企業(yè)打入一劑強心針，激發(fā)制藥企業(yè)的研發(fā)熱情，對抗跨國巨頭，沒想到荊棘重重。
　　
　　晚上回到家，李國輝窩在沙發(fā)里，聽電臺《新聞播報》中的一條消息：“2000～2010年間，中國醫(yī)藥行業(yè)銷售額的年復(fù)合增長率超16％，約為中國GDP增速的兩倍，遠快于同期1O％的世界藥品市場增速。中國居民收入的增長、新醫(yī)改及基本醫(yī)療保障的全面覆蓋以及人口老齡化等因素，將推動中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)未來10～20年持續(xù)增長……”李國輝不禁搖頭，關(guān)上收音機，喃喃自語道：“在中國這個巨大的新興市場中，能有幾家中國藥企分得大部分的羹?看來，‘中國培育不出年銷售額幾十億美元的專利藥’的說法還得繼續(xù)盛行?！?br/>　　面對英國醫(yī)藥巨頭伸來的橄欖枝，李國輝依然難下決心。推出本土自主創(chuàng)新藥的理想真的又一次幻滅了