基于工作過程的《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》課程開發(fā)*

張東衡 嚴紅劍

（上海醫(yī)療器械高等專科學(xué)校 上海 200093）

基于工作過程的《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》課程開發(fā)*

張東衡 嚴紅劍

（上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校 上海 200093）

在“醫(yī)療器械檢測技術(shù)”精品課程建設(shè)過程中，對工作過程導(dǎo)向的學(xué)習領(lǐng)域課程進行了探索：首先對醫(yī)療器械檢測技術(shù)類崗位要求進行分析、確定典型工作任務(wù)，再對工作任務(wù)進行分解、提煉關(guān)聯(lián)知識點，最后結(jié)合具體任務(wù)、設(shè)計相對應(yīng)的學(xué)習情境。實踐證明，基于工作過程的教學(xué)設(shè)計能激發(fā)學(xué)生學(xué)習的創(chuàng)新性，提高工作崗位操作的熟練程度，為其“零距離”上崗打下良好基礎(chǔ)。

工作過程；有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)；課程開發(fā)

職業(yè)教育要求課程開發(fā)與設(shè)計和崗位能力緊密聯(lián)系，通過“做中學(xué)，做中教”的方式把行動領(lǐng)域與學(xué)習領(lǐng)域貫穿起來，實現(xiàn)職業(yè)性與教育性的統(tǒng)一。我們在“醫(yī)療器械檢測技術(shù)”精品課程建設(shè)過程中，對工作過程導(dǎo)向的學(xué)習領(lǐng)域課程進行了探索。

有源醫(yī)療器械檢測工作過程分析

工作過程是個體為完成一件工作任務(wù)并獲得工作成果而進行的一個完整的工作程序，是一個綜合的、時刻處于運動狀態(tài)之中但結(jié)構(gòu)相對固定的系統(tǒng)?；诠ぷ鬟^程的項目課程以真實產(chǎn)品為載體，按照真實生產(chǎn)要求進行課程內(nèi)容分析，從真實生產(chǎn)中提煉工作項目作為學(xué)習載體。具體過程是：首先從工作崗位中提取真實的產(chǎn)品，以此作為載體，形成工作任務(wù)，繼而分解至行動領(lǐng)域，從行動領(lǐng)域聯(lián)系至學(xué)習領(lǐng)域，形成教學(xué)要求，然后設(shè)計學(xué)習情境，提高學(xué)生對工作崗位操作的熟練程度。

醫(yī)療器械的質(zhì)量安全與患者的生命安全息息相關(guān)，其安全性檢測與評價是保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全、有效的關(guān)鍵組成部分。醫(yī)療器械檢測技術(shù)類崗位要求從業(yè)者熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標準、掌握醫(yī)療器械檢測技術(shù)、能夠編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品標準、能獨立設(shè)計和完成檢測程序。故要求本課程教學(xué)內(nèi)容按照醫(yī)療器械崗位職業(yè)能力需求，在理論知識“必需、夠用”的基礎(chǔ)上加強與專業(yè)技能的有機融合，使學(xué)生具備基本理論基礎(chǔ)及職業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力。具體而言，要求學(xué)生能根據(jù)醫(yī)用電氣安全通用標準GB9706.1和其他相關(guān)標準編寫產(chǎn)品注冊標準；能進行有源醫(yī)療器械電氣安全檢測和性能檢測，能分析和判定試驗結(jié)果；能根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)要求進行產(chǎn)品的注冊申報，包括資料的準備、與檢測和審評機構(gòu)的溝通等。

基于工作過程的課程開發(fā)與實施

（一）分析崗位要求，確定典型工作任務(wù)

根據(jù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標，我們與醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的檢測機構(gòu)、審評機構(gòu)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)廣泛聯(lián)系，成立了教學(xué)指導(dǎo)委員會，采取請進校門和上門咨詢的形式結(jié)合相應(yīng)工作崗位的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)要求，提煉出《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》課程在培養(yǎng)學(xué)生的知識和能力方面的教學(xué)目標。同時，通過問卷調(diào)查和回訪的形式聽取了畢業(yè)生對本課程建設(shè)的反饋意見，他們以親身經(jīng)歷和感受對課程建設(shè)提出了改進意見。

圖1 醫(yī)療器械注冊典型工作任務(wù)圖

通過與行業(yè)相關(guān)機構(gòu)和企業(yè)深入交流，確定了醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測、注冊申報、監(jiān)管與制造維修的崗位素質(zhì)和能力要求，確定了以項目為載體、以典型工作任務(wù)為手段的課程培養(yǎng)標準。圖1為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊典型工作任務(wù)。每一個步驟提煉為一個大的工作任務(wù)，每個大的任務(wù)又分為若干個小的工作任務(wù)，以幾個典型的醫(yī)療器械貫穿于教學(xué)任務(wù)始終。其中，把編制產(chǎn)品注冊標準和產(chǎn)品檢測作為教學(xué)重點，把臨床試驗和質(zhì)量體系考核的材料準備作為課程延伸，在課外完成。

我們對工作任務(wù)的選取符合畢業(yè)生專業(yè)崗位需求，對檢測機構(gòu)和企業(yè)對產(chǎn)品的檢測過程進行總結(jié)提煉，使之成為課程訓(xùn)練任務(wù)，以實現(xiàn)學(xué)生畢業(yè)后能夠短時間內(nèi)適應(yīng)崗位需求。同時，做到學(xué)習情境載體可替換，課程內(nèi)容始終保持鮮活。通過檢測對象——醫(yī)療器械的替換，使學(xué)生掌握基本的檢測思路和檢測方法。

（二）分解工作任務(wù)，提煉關(guān)聯(lián)知識點

確定典型工作任務(wù)后，再對完成典型工作任務(wù)所必須具備的基本職業(yè)能力進行分析、歸納，提煉相應(yīng)的關(guān)聯(lián)知識點。在對具體任務(wù)和知識點進行詳細分解的基礎(chǔ)上結(jié)合教材對知識點所屬章節(jié)內(nèi)容作詳細分析、優(yōu)化，以利于學(xué)生對關(guān)聯(lián)知識和擴展知識的學(xué)習，形成專業(yè)職業(yè)能力。通過把醫(yī)療器械的標準與檢測技術(shù)方法聯(lián)系起來的教學(xué)方法，使課程與行業(yè)規(guī)范緊密地聯(lián)系在一起。為保證醫(yī)療器械的安全性，根據(jù)醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于GB9706.1-2007注冊檢測等相關(guān)實施問題的通知》中規(guī)定，有源醫(yī)療器械一般要進行110條檢測。根據(jù)醫(yī)療器械崗位要求并結(jié)合實訓(xùn)條件，把110條檢測分析綜合為標識和隨機文件檢測、環(huán)境試驗、電擊危險防護測試、結(jié)構(gòu)要求（絕緣和隔離）檢測、數(shù)據(jù)輸出的準確性和危險輸出的防止檢測、超溫和其他方面危險的防護檢測等工作任務(wù)。使學(xué)生通過真實的工作任務(wù)實訓(xùn)，能理解和運用醫(yī)用電氣安全標準，熟悉電氣安全試驗操作規(guī)程，掌握檢測工具、量具、儀器儀表的應(yīng)用。在實訓(xùn)時，各小組根據(jù)實訓(xùn)指導(dǎo)書，在教師的指導(dǎo)下利用原始檢查記錄，逐條檢測，判定結(jié)果，其情境和醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的崗位操作完全一樣。

把知識目標和能力目標融入到典型工作任務(wù)中，將基本技能貫徹到整個工作過程中，這既符合認知規(guī)律，又符合行動導(dǎo)向的原則。通過基本知識的學(xué)習，逐漸掌握基本技能，通過不斷的實踐，加深對基本知識的理解和強化，最后使學(xué)生能夠綜合運用這兩個技能，達到能夠獨立分析和實踐的目的，并能夠獨立完成一個醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗和注冊全部流程。

（三）結(jié)合具體任務(wù)，設(shè)計學(xué)習情境

本課程將與企業(yè)和檢測審評部門緊密結(jié)合的檢測常用實例作為案例引入課程中，不斷豐富和完善學(xué)習情境，使課程常處于更新過程之中。

《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》系統(tǒng)化課程的內(nèi)容分為兩個主題工作過程，即醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測和有源醫(yī)療器械性能檢測。各個主題工作過程又細化分成若干個學(xué)習情境與子學(xué)習情境。學(xué)習情境、子學(xué)習情境分別在實訓(xùn)環(huán)境獨立展開教學(xué)，從設(shè)備的認識與操作，到部件、整機的安全、性能檢測，學(xué)習領(lǐng)域由淺入深，層層遞進。在實際動手操作的基礎(chǔ)上，再密切結(jié)合專業(yè)理論的講解與提高，使學(xué)生能夠真正掌握職業(yè)崗位的技能要求。

考核方式和教學(xué)反饋

在本課程教學(xué)過程中，教師和學(xué)生以團隊的形式共同完成一個完整的檢測項目。以學(xué)生小組為主、教師為輔展開研討、計劃、實施、檢查、評估的方式進行教學(xué)與評價。教師闡明要求、布置任務(wù)，學(xué)生以小組的形式接受檢測任務(wù)，通過分析檢測任務(wù)、查找資料、進行交流、展開討論來確定檢測任務(wù)的具體實施方案和步驟。在實際工作過程中，學(xué)生、教師與學(xué)習環(huán)境之間要構(gòu)建一個良性互動的關(guān)系，以保證預(yù)期教學(xué)目標的實現(xiàn)。

考核方式分為實訓(xùn)項目考核和期末理論考核兩部分。實踐環(huán)節(jié)在設(shè)計上把需要學(xué)生掌握的知識和能力融入基于工作任務(wù)的實訓(xùn)項目中，讓每個學(xué)生都完成全部項目實訓(xùn)，并對學(xué)生進行實訓(xùn)環(huán)節(jié)的考核。期末考試也注重能力考核，除一些必要的理論知識外，把大量的平時訓(xùn)練項目改造成考試題目，讓學(xué)生不必死記概念，而要強化能力訓(xùn)練。

實踐證明，一系列的以工作過程為導(dǎo)向的實踐環(huán)節(jié)促使學(xué)生樹立了正確的學(xué)習觀念，激發(fā)了學(xué)習創(chuàng)新性，掌握了醫(yī)療器械檢測技術(shù)的核心內(nèi)容，基本達到了行業(yè)對醫(yī)療器械檢測人才的要求。這些教學(xué)活動的開展為學(xué)生“零距離”上崗打下了良好的基礎(chǔ)，近三年檢測技術(shù)及應(yīng)用（醫(yī)療器械檢測技術(shù)）專業(yè)畢業(yè)生的就業(yè)率都達到100%。同時，在課程建設(shè)上，《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》被評為2006年上海市重點建設(shè)課程，并于2007年被評為上海市精品課程。

[1]姜大源，吳全全.當代德國職業(yè)教育主流教學(xué)思想研究——理論、實踐與創(chuàng)新[M].北京：清華大學(xué)出版社，2007.

[2]周虹，首珩，喻丕珠.基于工作過程課程體系的開發(fā)[J].職業(yè)技術(shù)教育，2008，（26）：27-28.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備1部分：安全通用要求[S].北京：中國標準出版社，2007.

[4]戴士弘，畢蓉.高職教改課程教學(xué)設(shè)計案例集[M].北京：清華大學(xué)出版社，2007.

G712

A

1672-5727（2011）08-0091-02

*本文系2007年上海市精品課程建設(shè)項目《醫(yī)療器械檢測技術(shù)》（項目編號：B26000702J）的部分成果

張東衡（1974—），男，湖南衡陽人，碩士，上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校講師，研究方向為醫(yī)療器械檢測。

（本文責任編輯：謝良才）