120例中藥制劑不良反應報告分析

郭彩娥

（清遠市中醫(yī)院，廣東 清遠 511500）

近年來，伴隨著中藥制劑在臨床上越來越廣泛的應用，其表現(xiàn)出來的不良反應也日益突出[1]。為了進一步了解清遠市中醫(yī)院中藥制劑不良反應發(fā)生情況，現(xiàn)將近年來收集的120例中藥制劑不良反應報道分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選擇2009年1月至2011年6月清遠市中醫(yī)院收集的120例中藥制劑不良反應報告。

1.2 方法

將120例中藥制劑不良反應涉及的患者的年齡、給藥途徑、累及的系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)進行分析。

1.3 統(tǒng)計學處理

數(shù)據(jù)處理均在SPSS11.0統(tǒng)計軟件上進行，以P＜0.05作為差異具有顯著性。其中，計數(shù)資料采用χ2檢驗；計量資料采用t檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 年齡分布

表1 120例中藥制劑不良反應患者的年齡分布

表1結(jié)果表明：120例中藥制劑不良反應患者分布在各個年齡段，其中，最為集中的是60歲以上患者，占總數(shù)的37.5%。

2.2 給藥途徑

表2 120例中藥制劑不良反應涉及的給藥途徑

表2結(jié)果表明：120例中藥制劑不良反應，最為普遍的給藥途徑是靜脈滴注，占整個不良反應人數(shù)的81.67%。

2.3 累及的系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)

表3 120例中藥制劑不良反應累及的系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)

表3結(jié)果表明：120例中藥制劑不良反應累及的系統(tǒng)包括：心血管系統(tǒng)、全身反應、皮膚及附屬器官、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等，其中，最常累及的系統(tǒng)是皮膚及附屬器官，其次是全身反應。

2.4 前十位中藥制劑不良反應品種

表4 前十位中藥制劑不良反應品種分析

表4結(jié)果表明：占120例中藥制劑不良反應前十位的藥品主要是注射劑，共73例，占總數(shù)的60.83%，其中，不良反應最多的是雙黃連注射液，占14.17%。

3 討 論

近年來，隨著中藥制劑的不斷開發(fā)和應用，不良反應報告也日益增多，已經(jīng)引起了人們的足夠重視[2,3]。通過本組資料研究發(fā)現(xiàn)，中藥制劑不良反應患者分布在各個年齡段，其中，最為集中的是60歲以上患者，因此，應注意加強中藥制劑的不良反應監(jiān)測工作，尤其是對老年用藥患者的監(jiān)測。由于老年患者身體抵抗力下降，對藥物的敏感性增加，應激反應卻較弱，容易形成藥物的蓄積性毒副作用[4]。因此，為老年患者選擇中藥制劑時，要充分考慮老年患者的身體特點，加強不良反應監(jiān)測，將用藥風險降至最低水平。不良反應中最為普遍的給藥途徑是靜脈滴注，占整個不良反應人數(shù)的81.67%。因此，對于中藥注射劑要嚴格把握適應癥，結(jié)合具體病情，辨證施治，合理用藥，并在用藥前仔細詢問過敏史，嚴格按照說明書的規(guī)定使用，還要嚴格遵守中醫(yī)辯證論治的理論，盡量采取中藥口服給藥途徑，以減少中藥注射劑不良反應的發(fā)生[5]。

[1]周超凡,林育華,徐植靈.慎重使用中藥注射劑[J].中國藥物警戒,2005,2(4)：201.

[2]徐飛群,張璐,葛巍玲.我院136例不良反應分析報告[J].安徽醫(yī)藥,2008,12(3)：286-287.

[3]楊志偉.260例不良反應報告分析[J].中國醫(yī)藥導報,2008,5(1)：1089.

[4]陳象青等.關(guān)于中藥注射劑及其安全性的思考[J].醫(yī)學與哲學(人文社會醫(yī)學版),2009,30(2)：80-81.

[5]張愛琴,白玉國,劉翎,等.我院2004年藥品不良反應分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2006,26(5)：617.