潤(rùn)膚止癢乳劑治療血虛風(fēng)燥證慢性濕疹臨床研究

祁林，劉麗芳，席建元

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，長(zhǎng)沙 410007）

潤(rùn)膚止癢乳劑治療血虛風(fēng)燥證慢性濕疹臨床研究

祁林，劉麗芳，席建元

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，長(zhǎng)沙 410007）

目的 觀察潤(rùn)膚止癢乳劑治療慢性濕疹血虛風(fēng)燥證的療效。方法 選擇60例慢性濕疹血虛風(fēng)燥證患者,隨機(jī)分入潤(rùn)膚止癢乳劑治療組和曲安縮松尿素軟膏組,記錄治療前后兩組瘙癢程度、面積積分、皮損積分。根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。結(jié)果 治療后兩組患者癥狀均有改善，潤(rùn)膚止癢乳劑在治療2周后療效低于曲安縮松尿素軟膏組；4周后療效明顯優(yōu)于曲安縮松尿素軟膏組，且潤(rùn)膚止癢乳劑可明顯改善瘙癢癥狀，但對(duì)皮損改善卻不如曲安縮松尿素軟膏明顯。結(jié)論 潤(rùn)膚止癢乳劑治療慢性濕疹血虛風(fēng)燥證患者臨床療效較好,患者依從性強(qiáng)。

潤(rùn)膚止癢乳劑；曲安縮松尿素軟膏；慢性濕疹；血虛風(fēng)燥證

濕疹（eczema）是臨床上常見(jiàn)病、多發(fā)病，具有易反復(fù)、治愈難的特點(diǎn)，慢性濕疹為其常見(jiàn)類型?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于濕疹的發(fā)病機(jī)理尚未完全清楚[1]。目前臨床上慢性濕疹治療西藥仍使用糖皮質(zhì)激素類霜?jiǎng)?、乳膏，其抗炎作用好，但易反跳，副作用大；中藥藥膏雖有較好療效，但存在色深、油性大、藥味重、易污染，使用不便等缺點(diǎn)。我院中醫(yī)外科劉麗芳教授在多年臨床研究的基礎(chǔ)上，制備潤(rùn)膚止癢乳劑治療慢性濕疹（血虛風(fēng)燥證）取得較好治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 藥物的制備

1.1 潤(rùn)膚止癢乳劑處方組成 生地60g，當(dāng)歸60g，制首烏 30 g，大風(fēng)子仁 30g，杏仁 30g，桃仁 30g，蠶砂 30g，地膚子 30g，瓜萎霜 10g，苦參 30g，紅花 30g，薄荷15g，冰片5g，將上藥共為細(xì)末。

1.2 乳劑制備 按乳劑制備工藝加工，由湖南中醫(yī)藥大學(xué)附一院制劑室制備。①將薄荷、當(dāng)歸以水蒸汽蒸餾法收集蒸餾液加入TW-80備用。②將除冰片外其余藥物 (包括上操作步驟所得蒸餾剩余藥渣)，以乙醇滲漏法收集滲漏液回收乙醇至稠膏狀備用。③取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、液體石蠟、羥苯乙酯加熱熔融，加入工序②制成的稠膏、冰片攪拌均勻。④另取氫氧化鉀、甘油將工序①得液體加熱溶化。⑤將工序③、④兩相溶液，在同等溫度(85℃)時(shí)合并，不斷攪拌至冷凝成膏。⑥裝置于包裝盒，30g/盒。

2 臨床資料

2.1 病例來(lái)源與分組 所有60例患者均來(lái)源于湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科2006年7月—2007年2月門診患者，按病人就診順序，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組（潤(rùn)膚止癢乳劑組）及對(duì)照組（曲安縮松尿素軟膏組），每組30例，其中治療組男 17例，女 13例，年齡（41.20±7.60）歲，病程（3.38±0.85）年，按部位分上肢8例，下肢12例，軀干10例；對(duì)照組男女各15例，年齡（41.06±7.94）歲，病程（3.33±0.85）年，上肢 9例，下肢 10例，軀干11例。兩組在年齡、病程及部位分布上無(wú)明顯差異（P>0.05）。

2.2 西醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[2]。

2.3 中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn) [3]。血虛風(fēng)燥證：皮膚瘙癢、浸潤(rùn)肥厚或呈苔蘚化，色素沉著；入夜尤甚，皮膚干燥，口干、心煩、大便秘結(jié)、舌質(zhì)淡或紅、苔薄或少，脈細(xì)。

2.4 病例納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡18～60歲，同意接受治療并簽知情同意書(shū)者均可納入。

2.5 病例排除標(biāo)準(zhǔn) ①近4周內(nèi)曾用藥物治療慢性濕疹患者。②合并有糖尿病，嚴(yán)重心、肝、腎病變及血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)病變者。③妊娠及哺乳期婦女。④不能按要求完成治療或中途退出治療的患者。⑤患有其它可能影響實(shí)驗(yàn)觀察的皮膚病，如銀屑病、紅斑狼瘡。

2.6 治療方法及觀察方法

2.6.1 治療方法 治療組用潤(rùn)膚止癢乳外搽，對(duì)照組用曲安縮松尿素軟膏外涂，3次/d，兩組病例每2周記錄結(jié)果1次，療程4周。

2.6.2 觀察方法 根據(jù)皮損程度（包括紅斑、丘疹、皰疹、水皰、鱗屑、結(jié)痂、浸潤(rùn)、肥厚）及癥狀、體征進(jìn)行評(píng)分記錄，每2周1次，采用0～3級(jí)評(píng)分法，記錄每次觀察結(jié)果。

2.7 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[3]。治療指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床治愈：治療指數(shù)≥90%；顯效：70%≤治療指數(shù)<90%；好轉(zhuǎn)：50%≤治療指數(shù)<70%；無(wú)效：治療指數(shù)<50%。

2.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 全部數(shù)據(jù)均采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用方差分析及t檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

見(jiàn)表1、表2。治療4周后兩組有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.24，P>0.05）。治療前兩組在瘙癢程度、面積及皮損積分方面無(wú)明顯差異（P>0.05）。經(jīng)治療2周后，瘙癢癥狀兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，面積及皮損積分兩組較治療前有顯著性差異，且對(duì)照組優(yōu)于治療組。治療4周后兩組瘙癢積分較治療前有差異（P<0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組；兩組面積、皮損積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

表1 兩組治療4周后療效比較 例

表2 不同時(shí)間點(diǎn)觀察指標(biāo)積分變化（±s）

表2 不同時(shí)間點(diǎn)觀察指標(biāo)積分變化（±s）

注：治療2周后兩組比較，*P<0.05；4周后兩組比較△P<0.05。

觀察指標(biāo)瘙癢積分面積積分皮損積分治療4周0.2±0.48△0.9±0.76 0.8±0.61 1.03±0.67 1.03±0.49 0.8±0.66組別 例數(shù)治療組 30對(duì)照組 30治療組 30對(duì)照組 30治療組 30對(duì)照組 30治療前2.43±0.73 2.57±0.63 3.0±0.0 3.0±0.0 2.33±0.48 2.33±0.48治療2周0.6±0.62 0.8±0.48 1.13±0.68 0.8±0.55*1.03±0.67 0.67±0.48*

4 討論

濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的一種具有明顯滲出傾向的皮膚炎癥反應(yīng)，皮疹多樣性，慢性期局限而有浸潤(rùn)和肥厚，瘙癢劇烈，易復(fù)發(fā)。濕疹的發(fā)病原因很復(fù)雜，有內(nèi)在因子與外在因子的相互作用，常是多方面的。從發(fā)病機(jī)理上來(lái)看，濕疹主要是由復(fù)雜的內(nèi)外激發(fā)因子引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，患者可能具有一定的素質(zhì)，后者受遺傳因素支配，故在特定的人群中發(fā)生，但又受健康情況及環(huán)境等條件的影響。

濕疹的西醫(yī)治療方法[4]多采用內(nèi)服外用相結(jié)合，內(nèi)服藥物主要有抗組胺制劑、非特異性抗敏治療（如維生素C）、免疫調(diào)節(jié)劑和免疫抑制劑、抗細(xì)胞因子抗體，但長(zhǎng)期療效不確定。外用藥中糖皮質(zhì)激素占重要地位，但是如應(yīng)用的面積大、時(shí)間久，大量吸收后，輕者局部皮膚萎縮，毛細(xì)血管擴(kuò)張，重者引起全身性不良反應(yīng)。久用有明顯藥物依賴性，而且效果越來(lái)越差，不良反應(yīng)則越來(lái)越大，所以用時(shí)宜謹(jǐn)慎。近年來(lái)，濕疹的治療取得了新的進(jìn)展，應(yīng)用環(huán)孢素作為免疫調(diào)節(jié)劑治療濕疹取得一定療效，但缺乏相應(yīng)的遠(yuǎn)期療效觀察。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為濕疹多由稟賦不耐，飲食失節(jié)，嗜酒或過(guò)食辛辣刺激葷腥動(dòng)風(fēng)之品，傷及脾胃，脾失健運(yùn)，濕熱內(nèi)生，又兼外受風(fēng)邪，內(nèi)外兩邪相搏，風(fēng)濕熱邪浸淫肌膚所致。急性者以濕熱為主；亞急性者多與脾虛濕戀有關(guān)；慢性者則多病久耗傷陰血，血虛生風(fēng)生燥，乃致肌膚甲錯(cuò)。發(fā)于小腿者則常由經(jīng)脈弛緩、青筋暴露，氣血運(yùn)行不暢，濕熱蘊(yùn)阻，膚失濡養(yǎng)所致[5]。中醫(yī)治療濕疹積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，有關(guān)濕疹的辨證論治和驗(yàn)方驗(yàn)藥的研究有較多的臨床報(bào)道[6，7]。近年來(lái)還有較多中藥外洗液制劑治療急性期濕疹和特殊型濕疹的報(bào)道。但相對(duì)來(lái)說(shuō)，治療慢性濕疹外用的散劑、霜?jiǎng)┖蛙浉喾N類還不夠豐富。

筆者認(rèn)為患者稟賦不耐，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，外感風(fēng)邪，風(fēng)、濕熱相搏，浸淫肌膚而發(fā)；遷延不愈，濕熱傷陰化燥，邪阻經(jīng)絡(luò)，血不營(yíng)膚或氣血陽(yáng)虛或血虛風(fēng)燥而致慢性濕疹。因此慢性濕疹患者，臨床多見(jiàn)血虛風(fēng)燥型，治療宜以養(yǎng)血潤(rùn)膚為主，而“風(fēng)、濕”之邪貫穿病變過(guò)程的始終，故“祛風(fēng)除濕”之法貫穿治療的始終。總結(jié)多年臨床心得，精選方藥，自創(chuàng)潤(rùn)膚止癢方，制成乳劑劑型，利用乳劑易涂展，作用緩和，刺激性小，不阻礙皮膚的蒸發(fā)功能，有助于皮膚的清潔去脂，對(duì)皮膚有潤(rùn)澤作用。外涂局部有利于藥物直達(dá)病所，提高藥效。潤(rùn)膚止癢乳劑方中重用當(dāng)歸滋陰養(yǎng)血，配伍何首烏加強(qiáng)養(yǎng)血之功，二者共為君藥。臣以桃仁、紅花行氣活血，蘊(yùn)含“血行則風(fēng)自滅”之意，活血又有利于養(yǎng)血，大風(fēng)子仁、蠶砂、地膚子、苦參祛風(fēng)除濕止癢。君臣為伍以滋陰養(yǎng)血，祛風(fēng)除濕止癢。濕疹病位在皮毛，肺主皮毛，故加佐以杏仁、瓜蔞霜以宣肺利氣。薄荷清疏輕揚(yáng)之性，引邪外出，加冰片清涼芳香同時(shí)也有較強(qiáng)的促滲作用，二者共為使藥。

通過(guò)臨床研究，本方對(duì)慢性濕疹的血虛風(fēng)燥證患者療效確切，特別是對(duì)瘙癢癥狀的改善療效顯著，至于本方的作用機(jī)理，還有待進(jìn)一步研究。

［1］李林峰.慢性濕疹環(huán)境因素和預(yù)防[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2004，12（7）：884.

［2］中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部.臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)[M].第6版.北京：人民軍醫(yī)出版社，1998：188-189.

［3］何清湖.中醫(yī)外科學(xué)[M].北京：高等教育出版社，2009：189-193.

［4］趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].第3版.南京：江蘇科技出版社，2001：604-607.

［5］陸德銘.中醫(yī)外科學(xué)[M].上海：上?？萍汲霭嫔?，2002：138-139.

［6］畢武艷.濕疹的病機(jī)及防治探討[J].遼寧中醫(yī)雜志，2003，30（2）：129.

［7］趙麗平.中醫(yī)辨證治療濕疹86例 [J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2000，17（7）：66.

Clinical Research of Embellish Skin Relieving Itching Emulsion on Treating Chronic Eczema of Blood Deficiency Wind Dry Permit Syndrome

QI Lin，LIU Li-fang，XI Jian-yuan
First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine,Changsha 410007,China

ObjectiveTo observe the embellish skin relieving itching emulsion on treating chronic eczema of blood deficiency wind dry permit syndrome.Methods60 patients with chronic eczema of blood deficiency wind dry permit syndrome were randomly divided into itching moisturizing emulsion treatment group and urea ointment group.The integral itching degree,lesions points of these two groups were recorded before and after treatment.ResultsAfter treatment,symptoms of the patients in these two groups were all improved.After treating for two weeks,the effect of embellish skin relieving itching emulsion was not better than Triamcinolone Acetonide urea ointment.But after treating for four weeks,the effect of embellish skin relieving itching emulsion was obviously better than Triamcinolone Acetonide urea ointment.Embellish skin relieving itching emulsion could improving itching syndrome,but changes in skin lesions were not as good as Triamcinolone Acetonide urea ointment.ConclusionThe efficacy of embellish skin relieving itching emulsion on treating chronic eczema of blood deficiency wind dry permit syndrome is better.And the patients compliance is good.

embellish skin relieving itching emulsion;Triamcinolone Acetonide urea ointment;chronic eczema;blood deficiency wind dry permit syndrome

R758.23

A

1672－0709（2011）05-0294－03

2011-08-24）