迪敏施聯(lián)合丁酸氫化可的松治療慢性濕疹的臨床觀察

唐雪勇，楊志波，尹敏，曾碧君

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，長沙 410005）

迪敏施聯(lián)合丁酸氫化可的松治療慢性濕疹的臨床觀察

唐雪勇，楊志波，尹敏，曾碧君

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，長沙 410005）

目的 觀察迪敏施乳液聯(lián)合丁酸氫化可的松（尤卓爾）治療慢性濕疹的臨床療效 方法 120例慢性濕疹患者隨機(jī)分成A、B、C、D四組，分別給予丁酸氫化可的松加迪敏施、丁酸氫化可的松加尿素乳膏、迪敏施單用、丁酸氫化可的松單用外涂治療，3周后觀察臨床療效 結(jié)果 有效率A組為90.0%，B組為70.00%，C組為66.67%，D組為53.33%，A組與B、C、D組療效比較有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）結(jié)論 迪敏施乳液聯(lián)合丁酸氫化可的松軟膏治療慢性濕疹療效優(yōu)于丁酸氫化可的松聯(lián)合尿素乳膏及丁酸氫化可的松、迪敏施單用，迪敏施乳膏可增強(qiáng)外用糖皮質(zhì)激素的療效，值得臨床應(yīng)用。

慢性濕疹；迪敏施乳液；丁酸氫化可的松；皮膚保濕劑

慢性濕疹是一種因過敏素質(zhì)在理化及精神等內(nèi)外因素刺激而引起的，以皮膚肥厚及苔蘚樣變?yōu)橹饕卣鞯某Ｒ婐W性皮膚病[1]。濕疹的皮膚干燥，瘙癢及反復(fù)發(fā)作給患者帶來了較大痛苦，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[2]。濕疹的治療臨床上常用抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、鈣劑、維生素類、免疫調(diào)節(jié)劑等藥物全身或局部治療，療效并不令人滿意，且停藥后易于復(fù)發(fā)[3]。隨著皮膚屏障功能研究的深入，發(fā)現(xiàn)皮膚屏障功能正常與否與濕疹的發(fā)病及預(yù)后存在內(nèi)在的聯(lián)系，重建和維持皮膚屏障在濕疹的治療過程中顯得尤為重要[4]。迪敏施（Dermesis）作為一種臨床廣泛使用的皮膚保濕補(bǔ)鈣制劑，在濕疹、特應(yīng)性皮炎、瘙癢癥等多種干燥敏感性皮膚病的治療中，收到了緩解癥狀、降低瘙癢、輔助藥物療效、減少藥物副作用等方面的顯著效果[5]。為觀察迪敏施乳液聯(lián)合丁酸氫化可的松乳膏治療慢性濕疹的臨床療效，我院皮膚科門診于2010年7月—2011年7月收集120例慢性濕疹患者進(jìn)行開放隨機(jī)陽性對照臨床試驗(yàn)，報告如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 共計120患者均為我科2010年7月—2011年7月門診病人，男68例，女52例，平均（35.91±5.34）歲；病程1～15年，平均（6.52±1.21）年。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①均符合慢性濕疹診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：多由急性轉(zhuǎn)變而來，皮損呈對稱分布，以皮膚增厚、浸潤、苔蘚樣變?yōu)樘卣?，自覺瘙癢，反復(fù)發(fā)作；②年齡為18～75歲；③排除嚴(yán)重內(nèi)科疾病；④排除妊娠或哺乳期婦女；⑤排除對觀察藥物過敏者；⑥近1個月內(nèi)未服用糖皮質(zhì)激素或近1周內(nèi)未服用抗組胺藥物者。

1.3 治療方法 按先后順序隨機(jī)分為A、B、C、D四組，A組為迪敏施聯(lián)合丁酸氫化可的松軟膏治療組，B為丁酸氫化可的松聯(lián)合尿素乳膏對照組，C組為迪敏施對照組、D組為丁酸氫化可的松對照組，每組30例。A組：迪敏施乳液（中國長晶生物科技公司）聯(lián)合丁酸氫化可的松乳膏（天津藥業(yè)集團(tuán)）外涂，先涂迪敏施乳液，約30min后乳液滲透皮膚后再涂丁酸氫化可的松乳膏；B組：丁酸氫化可的松聯(lián)合尿素乳膏；C組：單用迪敏施外涂；D組：單用丁酸氫化可的松外涂。A、B、C、D四組均適量涂布于患處，2次/d，7d為1個療程，共觀察3個療程。

1.4 臨床觀察指標(biāo) 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)(Eczema Area and Severity Index，EASI)四級評分法[6]。觀察指標(biāo)：瘙癢、丘疹、浸潤肥厚、苔蘚樣變，分別按程度計：無=0分，輕=1分，中=2分，重=3分統(tǒng)計；皮損面積按0～6統(tǒng)計，0為無皮疹，1分為<10%，2分為10%～19%，3分為20%～49%，4分為50%～69%，5分為70%～89%，6分為90%～100%。再根據(jù)積分下降指數(shù)判定療效，積分下降指數(shù)=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈為指數(shù)≥90%；顯效為指數(shù)60%～89%；好轉(zhuǎn)為治療指數(shù)20%～59%；無效為療效指數(shù)0～20%。有效率以痊愈加顯效計。分別在治療3個療程后記錄EASI積分，并在第3療程結(jié)束時判斷療效。同時觀察治療中的不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS13.0版軟件處理，數(shù)據(jù)采用（±s）表示，治療前后積分比較采用t檢驗(yàn)，組間療效比較采用x2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前及治療3個療程后EASI積分比較 各組治療前與治療3周后EASI積分比較，差異均有統(tǒng)計意義（P<0.05）；各組之間治療前后積分差值比較，A組與 B組、C組、D組比較：tAB=2.10、tAC=4.18、tAD=5.69，查t界值表，t（0.05，58）=2.39，tAB、tAC、tAD>t（0.05，58），故 PAB、PAC、PAD<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表 1、圖 1。

表1 四組治療前后EASI積分比較（±s）

表1 四組治療前后EASI積分比較（±s）

注：表中t值均為各組治療前與治療3周后比較。

組別A組B組C組D組例數(shù)30 30 30 30治療前11.21±4.01 10.86±3.80 11.02±4.04 11.25±3.98治療1周7.15±2.23 8.12±2.26 9.58±2.69 8.26±2.98治療2周3.66±1.83 6.84±1.68 6.02±2.06 6.76±1.96治療3周2.38±1.32 4.02±1.35 4.84±1.84 6.17±1.57 t P 11.46 9.29 7.62 6.50 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 治療3個療程后各組療效比較 A組與B、C、D 組有效率比較（χ2=3.85，4.81，9.93>χ20.05，1=3.84，P<0.05），差異有統(tǒng)計學(xué)意義，即治療組療效優(yōu)于其他比較組。見表2。

表2 四組治療3個療程后療效比較 例

2.3 不良反應(yīng) 治療過程中無藥物過敏、瘙癢、紅腫等不良反應(yīng)。

3 討論

慢性濕疹是一種常見而頑固的慢性炎癥性皮膚病，多由急性濕疹遷延所致，或反復(fù)發(fā)作而成，可發(fā)于身體的任何部位。其發(fā)病主要與外源性刺激及患者本身的過敏素質(zhì)有關(guān)，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，有研究認(rèn)為慢性濕疹皮膚表面干燥使皮膚屏障功能受損，進(jìn)而導(dǎo)致抗原侵入及皮膚高敏感性，可能是加重病情及引起反復(fù)發(fā)生的重要因素，因此濕疹治療中重建皮膚屏障至關(guān)重要[7，8]。迪敏施乳液含有多種親水保濕成分及肌膚屏障再生因子，可以恢復(fù)和維持皮膚表層鈣離子濃度，能改變和調(diào)節(jié)皮膚內(nèi)環(huán)境，達(dá)到皮膚天然屏障重建和再生，從而起到治療及輔助治療慢性濕疹的作用[5]。糖皮質(zhì)激素類因其具有良好的抗敏止癢、抗炎、減少滲出的作用，因而成為濕疹治療的常用藥物，然而單用糖皮質(zhì)激素局部外用可抑制表皮脂類的合成，致使復(fù)層板層結(jié)構(gòu)的形成障礙,延緩皮膚屏障功能的恢復(fù),使皮膚經(jīng)表皮水分流失增加，對皮膚屏障功能的影響是負(fù)面的[9]。Lodén等[10]臨床研究發(fā)現(xiàn)糖皮質(zhì)激素和保濕劑聯(lián)合外用可增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素在治療特應(yīng)性皮炎中的療效，且能減輕激素對皮膚屏障功能的負(fù)面影響。筆者為觀察迪敏施作為新型皮膚保濕補(bǔ)鈣制劑，聯(lián)合糖皮質(zhì)激素外用制劑丁酸氫化可的松的臨床療效，結(jié)果顯示二者聯(lián)合運(yùn)用明顯改善慢性濕疹癥狀，療效優(yōu)于二者單獨(dú)運(yùn)用及丁酸氫化可的松聯(lián)合尿素乳膏對照組，且單獨(dú)外用迪敏施也可減輕慢性濕疹的臨床癥狀。

綜上，外用迪敏施保濕乳液可有效改善慢性濕疹患者皮膚屏障功能，恢復(fù)皮膚天然屏障，保護(hù)皮膚不受外界過敏原的侵襲，增加皮膚的滲透功能，促進(jìn)局部其他外用藥的滲透從而有利于發(fā)揮其治療作用，值得臨床運(yùn)用。

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Clinical Observation of Dermesis Emulsion Combined with Hydrocortisone Butyrate Cream for the Treatment of Chronic Eczema

TANG Xue-yong,YANG Zhi-bo,YIN Min，ZENG Bi-jun
The Second Hospital Affiliated to Hunan Traditional Chinese Medicine University,Changsha 410005,China

ObjectiveTo observe the efficacy of Dermesis emulsion combined with Hydrocortisone Butyrate cream for the treatment of chronic eczema.Methods120 patients with chronic eczema were randomly divided into four groups(A,B,C and D).Patients in these four groups were separately given Dermesis emulsion combined with Hydrocortisone Butyrate cream,Hydrocortisone Butyrate cream combined with urea cream,Dermesis emulsion alone,and Hydrocortisone Butyrate cream alone.After three weeks’treatment,the clinical efficacy was observed.ResultsThe total effective rate of group A was 90.0%,group B was 70.00%,group C was 66.67%,and group D was 53.33%.Compared group A with group B,C and D,the difference of effect was significant(P<0.05).ConclusionThe therapeutic effect of Dermesis emulsion combined with Hydrocortisone Butyrate cream for chronic eczema is better than using the two preparations separately.And Dermesis emulsion can enhance the efficacy of topical corticosteroids,therefore this method is worthwhile to be clinically applied more extensively.

chronic eczema;Dermesis emulsion;Hydrocortisone Butyrate cream;skin moisturizer

R758.23

A

1672－0709（2011）05-0288－03

國家“十一五”科技支撐計劃課題（涂、噴治療局限性慢性濕疹的多中心臨床研究，1015200606）

楊志波，E-mail：dr.yang888@126.com

2011-08-29）