塑化劑禍及醫(yī)藥業(yè) 考驗事前預警制度

法制周末/李飛

塑化劑禍及醫(yī)藥業(yè) 考驗事前預警制度

法制周末/李飛

今年5月24日，臺灣地區(qū)有關方面向國家質檢總局通報，發(fā)現臺灣“昱伸香料有限公司”制售的食品添加劑“起云劑”含有化學成分鄰苯二甲酸二酯（DEHP）。而該物質是一種普遍用于塑膠材料的塑化劑，在臺灣被確認為第四類毒性化學物質，為非食用物質，不得用于食品生產加工。

此后數日，臺灣食品大面積“淪陷”，事態(tài)也迅速蔓延至全國。6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)出通知稱，廣東、浙江4家企業(yè)8個樣品中含有鄰苯二甲酸酯類物質（簡稱“塑化劑”），目前對發(fā)現已采購相關產品的，立即進行封存，并配合做好問題產品處置召回。不少消費者還沒從“膨化劑”的余震里走出來，就再次被籠罩在“塑化劑”的陰影中。一時間，對食品安全的質疑之聲此起彼伏。

塑化劑仍在蔓延

記者從國家質檢總局進出口食品安全局查詢到，截至6月10日，臺灣地區(qū)公布的受塑化劑污染的問題企業(yè)及其相關產品名單中問題企業(yè)增至280家，而相關產品達到950種，這份名單目前仍在不斷更新中。

塑化劑問題備受關注，是偶然還是必然？國際食品包裝協(xié)會常務副會長兼秘書長董金獅對《法治周末》記者表達了自己的看法：“目前，國家對塑化劑的抽檢還僅限于食品類，而與臺灣地區(qū)塑化劑被人為添加到食品添加劑中不同的是，大陸地區(qū)食品的塑化劑更可能通過塑料包裝材料等間接地污染食品。目前在我國食品包裝材料中塑化劑被普遍運用，但我國在對食品的塑料包裝材料的檢測中，并沒有關于鄰苯二甲酸酯類塑化劑的要求和標準。監(jiān)察標準的缺失必然會導致某些不法商販為求利益而跨越法律邊界?！?/p>

但對于食品中禁止添加的物質，能否一一進行檢測，他坦言檢測單位在操作性上有難度，但合理性懷疑還是必要的。

醫(yī)藥保健品含塑化劑

然而進入消費者嘴里的不僅有食品，更有藥品及保健品。

6月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布緊急通知，暫停生產銷售含鄰苯二甲酸酯的保健食品，并公布含有該成分的保健品名單，它們分別是協(xié)和牌靈芝孢子粉片（國食健字G20070306）和美中清素牌多種氨基酸片（國食健字G20100217）。

記者走訪了北京市朝陽區(qū)各大藥品，發(fā)現叫停的保健品均已下架，未見銷售。其中金象大藥房工作人員告訴記者，之前并不了解鄰苯二甲酸酯就是所謂的塑化劑，而在銷售過程中也未見有人提起。直到此次塑化劑事件被曝光，才有消費者開始詢問保健品中的成分是否含有塑化劑。但部分藥品中其實也含有類似物質。

這種類似物質就是鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）。

據我國2010版國家藥典顯示，鄰苯二甲酸二乙酯屬于合法使用的藥用輔料范疇，使用方向主要為增塑劑和包衣材料。但對于鄰苯二甲酸二乙酯的含量，藥典中并未明確規(guī)定。

一位曾從事藥劑工作多年的胡醫(yī)生對記者透露，因為是藥典里規(guī)定的藥用輔料，實際上很多藥品和保健品的包衣，如膠囊和溶片，都使用了鄰苯二甲酸二乙酯?！斗ㄖ沃苣酚浾咴谥楹Ｉ扑幍纳w舒泰鈣片的說明書中，也發(fā)現了鄰苯二甲酸二乙酯的蹤跡。

法國癌癥研究所曾用含鄰苯二甲酸酯類0.05%的飼料喂食四代大白鼠，結果表明本品無致畸性和致癌性。但美國環(huán)境衛(wèi)生署科學研究所則用更大劑量鄰苯二甲酸酯類喂養(yǎng)雄性小白鼠和雄性大鼠，結果導致其輸精管退化，前肢下垂體細胞肥大。猴子在多次接受含有DEHP的血漿后，肝組織也發(fā)生病變。

但對于醫(yī)藥保健品中經常出現一天數次的服用方法，如何確定是否超過安全攝入含量，消費者仍存在疑問。

事后補救何時改為事前預警

從食品到保健品、從保健品到藥品。塑化劑危機的蔓延速度令人咋舌。然而聯(lián)系此前“瘦肉精”、“膨大劑”等食品安全問題來看，不難發(fā)現消費品的安全問題往往是存在許久之后，才被媒體曝光，有關部門才隨之開始采取相應行動，而社會影響與安全問題已無可避免地產生。

對此，消費者周衛(wèi)提出了自己的質疑：“何時才能從事后的補救措施改進成事先的預警機制？”

在董金獅看來，利益永遠是矛盾的核心。許多食品加工企業(yè)，其生產配方以秘方自居，并不申請專利，在技術部門也沒有備案。因此監(jiān)管部門很難在事發(fā)之前確認其中是否含有塑化劑。但如果公開配方，企業(yè)又可能面臨商業(yè)機密被泄露，企業(yè)的利益由誰來維護又是一大難題。因此，更期待國家完善相關標準。不僅應明確在食品藥品中允許使用的添加劑名單，更應明確和完善禁止使用的添加劑列表，在造成重大損失前進行預警措施，而非現在屢次的“亡羊補牢”，直到產品出現問題才將其列入“黑名單”。

同時，如果藥物中含有對人體有害的塑化劑成分，那么處罰對象應該是藥品生產企業(yè)還是塑化劑的源頭生產企業(yè)亦值得探討。

國家藥監(jiān)局的做法是暫停了含鄰苯二甲酸酯等塑化劑的保健食品的生產銷售，而塑化劑生產企業(yè)暫時并未受到其主管部門的處理。但董金獅認為，對于違規(guī)企業(yè)的處罰也應該多方面看待。如果藥物中含有違規(guī)成分，不僅藥物生產企業(yè)和塑化劑生產企業(yè)是相關方，生產企業(yè)的監(jiān)管部門也需要承擔一定責任。

“這就像體育比賽，監(jiān)管部門不僅應該是裁判員，還應該是教練員。讓生產企業(yè)知道什么該做什么不該做，也應該是教練員的一份責任。”董金獅對記者表示。