中藥歐盟注冊受阻 東盟市場潛力誘人亟待挖掘

劉虹 歐慧敏

中藥歐盟注冊受阻 東盟市場潛力誘人亟待挖掘

劉虹 歐慧敏

中藥歐盟注冊受阻，東盟的大門卻是敞開的——5月23～25日舉行的第三屆中國（玉林）中醫(yī)藥博覽會（以下簡稱“藥博會”）上傳遞出的這一信息讓中國制藥企業(yè)看到了新的曙光。

據(jù)了解，中國-東盟自由貿(mào)易區(qū)的正式確立帶來了19億人口的巨大市場，這一市場凸顯的商機，在本屆玉林藥博會上可見一斑。

貿(mào)易黃金期

記者在藥博會位于廣西玉林中藥港3樓的展示大廳看到，主辦方開設(shè)了東盟廠商專區(qū)，越南洋峰藥業(yè)有限公司、白虎膏藥業(yè)有限公司、秋榮醫(yī)藥進出口服務(wù)貿(mào)易股份有限公司、凱夏醫(yī)療器械藥品商貿(mào)股份公司以及泰國李萬山和胃整腸丸等企業(yè)在現(xiàn)場布展。

在越南秋榮醫(yī)藥進出口服務(wù)貿(mào)易股份有限公司的展位前，擺放了20多種治療風濕病、清熱解毒類的藥物，吸引了與會商家及玉林市民前往洽談、選購。據(jù)該公司中國地區(qū)總經(jīng)理葉華軍介紹，他們與中國藥企開展貿(mào)易已有數(shù)年歷史，至今已與20多家中國藥企建立了貿(mào)易關(guān)系。

廣西-東盟醫(yī)藥產(chǎn)品進出口服務(wù)聯(lián)盟主席楊建國是國內(nèi)與東盟國家展開藥品貿(mào)易最早的人士之一，據(jù)他介紹：“我們公司（廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司）原來是做新藥開發(fā)的，后來看到東盟誘人的藥品市場前景，專門成立了東盟產(chǎn)品進出口相關(guān)業(yè)務(wù)部門。”

除了東盟各國醫(yī)藥工商企業(yè)積極展開貿(mào)易合作外，記者在藥博會現(xiàn)場還看到，越南醫(yī)藥生產(chǎn)與經(jīng)營協(xié)會副主席阮世信先生一行數(shù)人，在藥博會多個平行論壇上向中國同行頻拋橄欖枝，積極推介越南醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及未來市場前景。

據(jù)悉，近年來，中國和東盟國家醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展迅速，中國與東盟的外貿(mào)年均增幅高達27%，雙邊進出口總額約占中國在亞洲地區(qū)醫(yī)藥貿(mào)易總額的1/5。東盟已經(jīng)成為繼美國之后我國醫(yī)藥出口的第二大市場，我國與東盟國家的經(jīng)貿(mào)關(guān)系開始步入黃金期。

市場尚待挖掘

中國-東盟自由貿(mào)易區(qū)協(xié)議正式實施后，我國與東盟各國間醫(yī)藥保健品類的關(guān)稅也大幅降低。同時，通關(guān)也變得更加便利。7億人口的東盟市場的誘人潛力逐漸顯現(xiàn)。

海關(guān)數(shù)據(jù)顯示：2010年，我國對東盟零關(guān)稅清單中，98%的醫(yī)藥保健品被列入零關(guān)稅清單，涉及醫(yī)藥保健品和醫(yī)療器械的稅則號有425個，其中，藥品稅則號為283個。“隨著醫(yī)藥類產(chǎn)品關(guān)稅逐步降低甚至為零，將大大刺激我國產(chǎn)品出口東盟市場?！睏罱▏硎?，除中成藥以外，每年，東盟十國對中草藥的市場需求量總額達60億元人民幣，“東盟是海外華人最集中的地區(qū)，中國與東盟國家具有親緣的地理、民族和文化關(guān)系，形成了相近的用藥習慣。近年來，東盟各國對中藥、中醫(yī)也逐步放開和認可，對中藥的出口十分有利?！?/p>

受此影響，我國對東盟中藥的進出口均呈現(xiàn)迅猛增長勢頭。醫(yī)保商會的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示：2010年，中國對東盟中藥進出口額同比增加28.05%，為4.22億美元，高于我國中藥進出口年平均增幅6個百分點。

昆明中藥廠有限公司事業(yè)一部銷售總監(jiān)謝榮保一再向記者表示：“東盟市場十分巨大，對中藥出口東盟的前景非常看好?！倍槍﹂_拓東盟市場、中藥出口東盟的定位問題，楊建國自有一番見解：“很多企業(yè)將產(chǎn)品定位于華人消費群是行不通的。華人畢竟占少數(shù)，所以也應(yīng)該包括本土人員?！?/p>

然而，巨大的市場潛力還沒有得到國內(nèi)企業(yè)的足夠關(guān)注。楊建國表示，東盟市場潛力已毋容置疑，不過，中國藥企并未廣泛打開這個市場，這與對市場缺乏了解有很大關(guān)系。“國內(nèi)很多企業(yè)認為東盟國家比較落后、消費力不足，其實這只是表象。實際上，東盟國家現(xiàn)在通貨膨脹比較嚴重，同時新生群體的消費力量也不可估量，因此帶來的產(chǎn)品利潤往往出人意料。此外，通關(guān)手續(xù)繁瑣，也是一些企業(yè)止步的原因。其實，東盟市場比歐盟市場更容易打開，東盟國家普遍都知道中國的產(chǎn)品好，不需要做太多的推廣。國內(nèi)企業(yè)要做的是提高產(chǎn)品質(zhì)量，積極尋求合作。”葉華軍也表示。

新政利好

不過，盡管市場前景看好，中藥歐盟注冊受阻一事，還是令不少企業(yè)擔憂出口東盟是否也會面臨同樣的問題。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，由于藥品是特殊商品，東盟各國均設(shè)置了程度不一的準入標準。對于中藥材及其提取物，各國的管理有所不同，尺度也不一樣。例如，目前越南政府鼓勵發(fā)展中藥，為中藥的合法注冊提供了一定便利，審批時間為6～12個月不等。在泰國，拿到新藥進口許可證同樣只需要半年至一年的時間。

總的來說，目前進入東盟市場仍然比較容易，楊建國表示：“目前出口東盟最容易的是保健品，最快獲批只需要3個月，藥品的審批時間稍長。需要注意的是，相對出口歐盟而言，一些東盟國家對進口產(chǎn)品存在管理欠規(guī)范的現(xiàn)象，知名企業(yè)若要進入東盟市場，須小心而行，以免品牌受累?！?/p>

“不過東盟其實也在學習歐盟的標準，同時，也在學習中國的法規(guī)，但目前還不夠系統(tǒng)?！闭劦綎|盟準入標準的統(tǒng)一時，楊建國如是說。

事實上，為了規(guī)范進出口業(yè)務(wù)，東盟已將東盟通用技術(shù)文件（ASEAN Common Technological Dossier,ACTD）作為制藥公司向東盟十國提出藥品批準申請的唯一格式，規(guī)定將自2012年實施。

雖然新標準實施后審批周期可能變長，但東盟各國實行通用標準對國內(nèi)出口企業(yè)來說也算是個利好。楊建國向記者解釋：“標準統(tǒng)一以后，出口東盟的產(chǎn)品只需要通過一個國家的申請認證，就可以在其他東盟國家通行。”