FDA批準Remicade治療兒童潰瘍性結(jié)腸炎

2011年9月23日，Janssen Biotech公司宣布FDA批準Remicade(infliximab)用于治療6歲以上兒童中度到重度的潰瘍性結(jié)腸炎。Remicade之前已被批準用于治療其他的炎癥性疾病，它是一種抗腫瘤壞死因子－α(TNF－α)人鼠嵌合體IgG1單克隆抗體，通過拮抗CD免疫炎癥發(fā)病通路中起關鍵作用的前炎癥因子TNF－α而起治療作用。研究結(jié)果顯示，采用 Remicade 5 mg·kg－1治療的患兒，73%在第8周時已有應答，而且該藥的安全性數(shù)據(jù)與既往成人研究的結(jié)果一致。

Remicade的最常見不良反應為潰瘍性結(jié)腸炎加重、上呼吸道感染、輸液相關反應和頭痛，嚴重不良反應可能有增加嚴重感染和腫瘤的風險。