FDA批準(zhǔn)新型免疫抑制劑Nulojix

2011年6月15日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)新藥Nulojix(belatacept)，用來(lái)預(yù)防成人腎移植患者的急性細(xì)胞排斥反應(yīng)。Nulojix被批準(zhǔn)與其他免疫抑制劑合用，特別是與巴利昔單抗、麥考酚酸嗎乙酯和皮質(zhì)激素類(lèi)合用。

Nulojix是一類(lèi)選擇性T細(xì)胞共刺激因子阻斷劑。Nulojix的安全性和有效性是通過(guò)兩項(xiàng)開(kāi)放性的，隨機(jī)的，多中心的，Ⅲ期對(duì)照研究試驗(yàn)來(lái)評(píng)估的。試驗(yàn)涉及了1 200名患者，比較了Nulojix和另一種免疫抑制劑(環(huán)孢霉素A)的療效，結(jié)果證明Nulojix在預(yù)防腎移植患者的急性細(xì)胞排斥反應(yīng)方面的安全性和有效性。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:紅細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低(貧血)、便秘、腎臟及膀胱感染、腿、腳、踝腫脹。此外，服用者必須盡量減少日曬時(shí)間，以預(yù)防皮膚癌的發(fā)生。