南京軍區(qū)福州總醫(yī)院2009－2010年新劑型藥物的應(yīng)用情況分析

于西全，廖靖萍，宋洪濤，胡燕娟

（1.南京軍區(qū)福州總醫(yī)院藥學(xué)科，福州 350025；2.福建中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系2006級(jí)本科生，福州 350108）

近年來(lái)，新輔料和新技術(shù)的應(yīng)用使藥物新劑型發(fā)展迅速，形成了緩控釋給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)和脈沖自動(dòng)調(diào)控式給藥系統(tǒng)等多種釋藥系統(tǒng)，在改變給藥途徑，定時(shí)、定位釋藥等方面取得了很大成績(jī)［1］。開(kāi)發(fā)新劑型可以提高藥物的生物利用度，減少用藥量，增強(qiáng)療效，降低藥品不良反應(yīng)（ADRs）發(fā)生率。本研究對(duì)南京軍區(qū)福州總醫(yī)院2009－2010年新劑型藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以便為臨床合理用藥提供參考。

1 資料和方法

從本院“軍衛(wèi)一號(hào)”系統(tǒng)的藥品綜合查詢項(xiàng)中收集2009－2010年新劑型藥物的消耗數(shù)據(jù)，利用Excel軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分類統(tǒng)計(jì)。本研究納入的新劑型包括緩釋片／膠囊、滴丸、分散片、咀嚼片、控釋片、泡騰片、脂微球、凝膠、透皮貼劑、脂質(zhì)體和植入劑；普通劑型是指與新劑型藥物同一品種的片劑、膠囊、注射用粉針、注射劑和顆粒劑等傳統(tǒng)劑型。

2 結(jié) 果

2.1 普通劑型和新劑型藥物的消耗量及消耗金額 本院2009－2010年新劑型藥物與相應(yīng)的普通劑型藥物的消耗量和消耗金額見(jiàn)表1。由表1可知，新劑型與其相對(duì)應(yīng)的普通劑型的消耗量和消耗金額均呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，新劑型的消耗量增長(zhǎng)速率遠(yuǎn)高于普通劑型，消耗金額的增長(zhǎng)速率基本持平。

2.2 各種新劑型藥物的消耗量 本院2009－2010年各種新劑型藥物的消耗量、消耗金額及構(gòu)成比見(jiàn)表2。由表2可見(jiàn)，本院新劑型藥物2010年的消耗量與2009年比較，除脂質(zhì)體外其他劑型的藥物均有增加。緩釋片的消耗量最大；滴丸和緩釋膠囊的消耗量構(gòu)成比雖有所下降，但其消耗量還是呈上升的趨勢(shì)；脂微球、凝膠和植入劑消耗量很少，但其增長(zhǎng)很快；分散片在2010年的消耗量大幅增加，超過(guò)滴丸，位居第二；咀嚼片、控釋片、泡騰片和透皮貼劑的消耗量也呈逐年上升的趨勢(shì)。值得注意的是，盡管脂質(zhì)體的消耗量很少，但還是有非常明顯的下降趨勢(shì)。

表1 2009－2010年新劑型藥物與普通劑型藥物的消耗量和消耗金額

與2009年相比，本院2010年新劑型藥物的消耗金額總體呈上升趨勢(shì)，其中脂微球注射劑的消耗金額最多，且增長(zhǎng)率最大；緩釋片兩年來(lái)的消耗金額都位居第二，且其增長(zhǎng)率位居第三；分散片、咀嚼片、緩釋膠囊、植入劑、脂質(zhì)體、凝膠這些新劑型藥物的消耗金額及構(gòu)成比呈上升趨勢(shì)；控釋片和泡騰片的消耗金額構(gòu)成比下降，但其消耗金額呈上升趨勢(shì)；滴丸和透皮貼劑的消耗金額及其構(gòu)成比均呈下降趨勢(shì)。

2.3 各科室新劑型藥物的使用情況 本院各科室2009－2010年新劑型藥物的使用情況見(jiàn)表3。由表3可知，與2009年同比，除皮膚科以外，其他各個(gè)科室新劑型藥物的消耗量均呈上升趨勢(shì)。2009年眼科的新劑型藥物的消耗量構(gòu)成比最大，其次是婦科。2010年婦科的新劑型藥物的消耗量構(gòu)成比最大，其增長(zhǎng)最快，其次是眼科；門(mén)診系統(tǒng)、外科系統(tǒng)、內(nèi)科系統(tǒng)和耳鼻喉科的新劑型藥物的消耗量也在逐年增長(zhǎng)；兒科的消耗量構(gòu)成比有所下降，但其消耗量有所增長(zhǎng)；皮膚科新劑型藥物的消耗量及其構(gòu)成比均下降。

各個(gè)科室2010年新劑型藥物的消耗金額均比2009年有所增加，2009年消耗金額構(gòu)成比最大的是皮膚科；2010年則是門(mén)診系統(tǒng)，其次是皮膚科。皮膚科新劑型藥物的消耗金額構(gòu)成比有明顯下降，其他科室則比2009年有所上升。

表2 2009－2010年各種新劑型藥物的消耗量、消耗金額及構(gòu)成比

表3 各科室新劑型藥物的消耗量和消耗金額

3 討 論

新劑型藥物可以提高藥物的療效，增強(qiáng)靶向性、速效性和緩釋性，提高生物利用度，因此被廣大病人和醫(yī)師所接受，在臨床廣泛應(yīng)用。本院新劑型藥物的總消耗金額和總消耗量呈較大幅度的上升，部分新劑型藥物已逐步代替了普通劑型。各種劑型的藥物中，緩釋片的消耗量最大，主要是由于緩釋片療效持久，血藥濃度平穩(wěn)，可避免出現(xiàn)過(guò)大的峰谷血藥濃度差，減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，降低ADRs發(fā)生率，從而提高病人的用藥依從性。

3.1 透皮貼劑的用藥情況 透皮貼劑的消耗量很少，2010年比2009年有小幅增加。透皮制劑具有如下優(yōu)點(diǎn):避免首關(guān)效應(yīng)，維持恒定的血藥濃度和藥效，避免胃腸道給藥的ADRs，延長(zhǎng)有效作用時(shí)間，減少用藥次數(shù)，并且可通過(guò)給藥面積調(diào)節(jié)給藥劑量，病人可以自主用藥也可以隨時(shí)停藥，使用方便［2］。透皮貼劑有很多優(yōu)點(diǎn)，但其用量一直很小，分析可能的原因:一是目前已上市的貼劑品種數(shù)較少［3］；二是貼劑容易引起用藥部位的皮膚反應(yīng)；三是貼劑的滯后時(shí)間和衰減時(shí)間均較長(zhǎng)，不宜用于短時(shí)間急性疼痛的治療［3］；四是透皮貼劑的價(jià)格過(guò)高。

3.2 植入劑的用藥情況 植入劑具有長(zhǎng)效、安全、低劑量、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)，主要用于女性避孕和不孕癥。植入劑的消耗量非常少，但增長(zhǎng)速率較快。其消耗量很少主要是由于應(yīng)用范圍窄，價(jià)格昂貴。

3.3 脂微球的用藥情況 脂微球的消耗量在各劑型藥物中排第八，而消耗金額排第一，說(shuō)明脂微球價(jià)格昂貴。因?yàn)槠渚哂邪邢蛐?、高效性、低副作用、使用便捷等眾多?yōu)點(diǎn)，因此受到病人的歡迎，其消耗量增長(zhǎng)很快。1998年，前列地爾注射液——國(guó)內(nèi)首個(gè)脂微球載體靶向藥物面世，為我國(guó)很多病人解除了血栓、血管硬化等循環(huán)系統(tǒng)疾病造成的痛苦，使許多糖尿病并發(fā)壞疽病的病人避免了截肢的風(fēng)險(xiǎn)。前列地爾脂微球注射液是將藥物封入脂微球中，利用脂微球與病變血管的特殊親和性，使病變部位的藥物濃度高至血藥濃度的數(shù)十倍甚至數(shù)百倍，從而實(shí)現(xiàn)靶向治療。

3.4 脂質(zhì)體的用藥情況 脂質(zhì)體2010年的消耗量比2009年少，而其消耗金額在增加。2010年注射用紫杉醇脂質(zhì)體的用量從95支增加到809支，并且增加了鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，但由于注射用兩性霉素B脂質(zhì)體的用量大幅減少，因此總消耗量還是在減少。消耗金額增加主要是因?yàn)樽⑸溆米仙即贾|(zhì)體的價(jià)格較高。

3.5 各科用藥情況 婦科和兒科新劑型藥物的消耗量較大。近幾年來(lái)，由于婦科病人增多和婦女保健意識(shí)增強(qiáng)，原有劑型不能滿足用藥需要。兒科新劑型藥物消耗量大是由于口服和注射劑等普通劑型給藥過(guò)程中病人有恐懼心理，用藥依從性差，給醫(yī)護(hù)人員和家長(zhǎng)帶來(lái)諸多不便，常常耽誤治療。采用新劑型藥物，如緩控釋藥物1天只需給藥1次，采用透皮給藥無(wú)疼痛，可免去打針、靜滴的痛苦，使患兒容易接受［4］。門(mén)診系統(tǒng)、外科系統(tǒng)、內(nèi)科系統(tǒng)、耳鼻喉科和眼科新劑型藥物的消耗量都有不同程度的增加，說(shuō)明各科室醫(yī)師對(duì)新劑型藥物的認(rèn)識(shí)度加深，并且大部分新劑型藥物已進(jìn)入醫(yī)保目錄，病人在經(jīng)濟(jì)上也能接受，隨著臨床廣泛使用，其消耗量和消耗金額自然也就增長(zhǎng)。近年來(lái)，各種新制劑技術(shù)迅速發(fā)展，通過(guò)改進(jìn)藥物的劑型，使一些藥物在療效和新的適應(yīng)證上有了突破性的進(jìn)展，新劑型藥物顯示出良好的發(fā)展勢(shì)頭。

［1］楊汝鐵.藥物新劑型新技術(shù)研究進(jìn)展與臨床應(yīng)用概況［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2010，8（25）:48－49.Yang RuTie.Advances of new techniques，new drug preparations and clinical applications［J］.Guide China Med，2010，8（25）:48－49.Chinese.

［2］平其能.現(xiàn)代藥劑學(xué)［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1998:716.Ping QiNeng.Modern pharmaceutics［M］.Beijing:Chinese Medical Science Press，1998:716.Chinese.

［3］涂 曄，王 冬，肖永恒，等.透皮貼劑制品及研究進(jìn)展［J］.藥學(xué)實(shí)踐雜志，2010，28（3）:161－164.Tu Ye，Wang Dong，Xiao YongHeng，et al.Percutaneous patches and its advances in research［J］.J Pharm Pract，2010，28（3）:161－164.Chinese.

［4］梁 慶，沈非沉，王 暉，等.經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究及臨床應(yīng)用概況［J］.廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào)，2008，24（3）:324－326.Liang Qing，Shen FeiChen，Wang Hui，et al.Summary of advances and clinical applications of percutaneous drug delivery system［J］.Acad J Guangdong Coll Pharm，2008，24（3）:324－326.Chinese.