藥師在我院藥品安全性監(jiān)測中的作用

賈立華，劉澤源

(中國人民解放軍307醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100071)

藥物警戒的概念近年已逐漸被接受，它是發(fā)現(xiàn)、評估、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他與藥物相關(guān)問題的科學(xué)和活動[1]。我國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測體系的完善和發(fā)展，有助于促進藥品風(fēng)險管理。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，醫(yī)療機構(gòu)在監(jiān)測和上報藥品不良反應(yīng)工作中占主體地位，醫(yī)生和藥師在防控重大藥害事件過程中發(fā)揮了重要作用。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》的要求，藥學(xué)部門應(yīng)建立以患者為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作。筆者結(jié)合我院近4年臨床藥學(xué)工作的開展情況，探討藥師在醫(yī)院藥品安全性監(jiān)測管理中的作用。

1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的完善和提高

1.1 藥品不良反應(yīng)報表數(shù)量逐年上升

我國正式實施藥品不良反應(yīng)報告制度，始于1999年《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》的頒布。2001年《藥品管理法》修訂后，要求國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，標(biāo)志著我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進入法制化軌道。2004年，我國衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局以聯(lián)合令的形式正式發(fā)布了法規(guī)性文件《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》。而我院開展此項工作起步較晚，直至2005年，每年上報藥品不良反應(yīng)不足10例。2006年我院藥學(xué)部組建后，臨床藥學(xué)工作提升到重要工作日程，專人負責(zé)組織實施，從而使藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作得以制度化和程序化。我院醫(yī)護人員上報藥品不良反應(yīng)的主動意識增強，上報數(shù)量逐年增多，見表1。

表1 2006年至2009年我院上報藥品不良反應(yīng)數(shù)量

1.2 上報方式多樣化，形式趨于簡便快捷

醫(yī)生對藥品不良反應(yīng)認識不足，缺乏主動上報意識。為了促進醫(yī)生上報積極性，我們采用多種形式并存的上報方式。首先，醫(yī)生可采用填報紙質(zhì)報表，上交藥學(xué)部評價后由因特網(wǎng)上報;其次，醫(yī)生可登陸醫(yī)院局域網(wǎng)，在網(wǎng)上填報后上傳藥學(xué)部供評價。對于住院患者，其個人基本信息可直接從醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)數(shù)據(jù)庫中提取，大大減輕了醫(yī)生填報藥品不良反應(yīng)表的工作量，更方便了藥學(xué)人員評價，加快了向全軍藥品不良反應(yīng)中心上報的速度。此外，醫(yī)生還可通過電話通知藥學(xué)部，由藥學(xué)人員代為填寫報表，使相關(guān)藥品的信息錄入更準(zhǔn)確、全面。

1.3 報表質(zhì)量提高，上報范圍擴大

由于我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，大多數(shù)院校并未將其列入醫(yī)學(xué)教育課程，使很多醫(yī)生并不清楚報告的意義。即使上報，報表也經(jīng)常出現(xiàn)缺項、漏項和描述不全面的情況[2]。藥學(xué)部為此組織了多種形式的法規(guī)和專業(yè)知識的宣傳培訓(xùn)，如組織專家授課，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的網(wǎng)頁，在院內(nèi)舉辦藥品不良反應(yīng)專題講座，組織藥品不良反應(yīng)知識問卷活動等，使醫(yī)生主動報告意識不斷增強，報表質(zhì)量也大幅提高，從近4年的報表內(nèi)容中也有所體現(xiàn)，見表2。調(diào)查結(jié)果顯示，越來越多的人開始關(guān)注和上報藥品不良反應(yīng)，醫(yī)生、藥師和護士均可在此項工作中承擔(dān)重要角色，而且大家也開始逐漸敢于懷疑和呈報新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，因此上報涉及的藥品種類數(shù)也有所增加。此外，從不良反應(yīng)分布看，過去關(guān)注最多的皮膚及其附件損害和消化道反應(yīng)比例下降，醫(yī)生對已知的較常見的不良反應(yīng)有意識地增加了預(yù)防措施，減少了此類不良反應(yīng)的發(fā)生，對已發(fā)生的藥品不良反應(yīng)損傷也增強了救治措施。

表2 2006年至2007年藥品不良反應(yīng)報告分析

1.4 及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)信號，提高用藥安全預(yù)警

醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要意義之一，即是通過集中監(jiān)測，早期發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)危險信號，通過開展臨床藥物警戒，從而防范藥品不良事件的發(fā)生。2007年底，通過對我院兩年來的監(jiān)測報表匯總分析，發(fā)現(xiàn)上報的藥品不良反應(yīng)中，55%的藥品為喹諾酮類抗感染藥物，引起了醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。醫(yī)院除對該類藥物臨床適應(yīng)證和用法用量加強監(jiān)督管理之外，還對部分用量異常增長的品種給予取締處理，降低了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率。2009年，國家衛(wèi)生部發(fā)布了“關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知”，限制了其臨床應(yīng)用范圍，這與我院藥師的統(tǒng)計分析結(jié)果一致。此外，針對中藥注射劑頻發(fā)藥品不良反應(yīng)，藥學(xué)部向醫(yī)院各科室發(fā)出了關(guān)于加強監(jiān)測，密切觀察的通知。2008年，藥品不良反應(yīng)信息通報中多次對中藥注射劑的不良反應(yīng)提出預(yù)警，這也與我院所監(jiān)測到的藥品不良反應(yīng)結(jié)果一致。

1.5 應(yīng)對突發(fā)藥品不良事件的處理能力提高

我院是腫瘤和血液病?？漆t(yī)院，2007年在甲氨蝶呤藥害事件中受到很大影響。但由于臨床的敏感度高，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視，我院專職藥師全程跟蹤事件過程，及時反饋信息，快速上報可疑藥品不良反應(yīng)，因此在接收藥監(jiān)局網(wǎng)站通知前已及時停藥，不僅避免了我院藥品不良事件的擴大，同時為外院及早撤藥提供了依據(jù)。此舉也為醫(yī)院贏得了全軍藥品不良反應(yīng)監(jiān)測先進單位的榮譽。

2 積極配合臨床防范藥品的不合理應(yīng)用

2.1 回顧性分析臨床潛在不合理用藥

我院自2006年安裝美康公司的合理用藥監(jiān)測(PASS)系統(tǒng)后，由于其強大的藥學(xué)信息數(shù)據(jù)庫，可以為醫(yī)生下醫(yī)囑時提供藥品說明書、輸液配伍和藥物相互作用等提示功能，在醫(yī)生的用藥決策中可起到良好的提示作用。但由于網(wǎng)絡(luò)運行速度的限制，部分科室未予安裝。而在安裝使用的科室中，由于治療需要以及用藥時間與用藥順序的原因，使得合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)的提示與臨床實際用藥不符，故很多情況下醫(yī)師對合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)提示修改醫(yī)囑并未執(zhí)行。為此，我院藥師每兩個月對合理用藥監(jiān)測不合理用藥提示總結(jié)分析，并逐步增加了藥師評價內(nèi)容，定期在藥訊中公布。除對潛在的不合理用藥情況予以警示外，也對合理用藥監(jiān)測提示的部分缺陷予以修改和剔除，從而為所有科室醫(yī)囑用藥分析提供了依據(jù)。

2.2 發(fā)現(xiàn)和解決臨床用藥中反映的問題

開展和完善藥學(xué)服務(wù)的對象是臨床和患者，這也是一名優(yōu)秀藥師應(yīng)承擔(dān)的重要責(zé)任和義務(wù)。在近幾年的藥學(xué)服務(wù)中，我院藥師除提供相關(guān)的藥學(xué)信息外，也為患者和醫(yī)護人員解決了許多用藥的問題。例如我院配液中心藥師通過對醫(yī)囑的審核，避免了諸多配伍禁忌藥品，同時解決了以往護士工作站所配制細胞毒藥物的危害以及配液污染的問題。門診窗口藥師通過對處方審核，多次堵住了由于醫(yī)生失誤導(dǎo)致用藥劑量錯誤或名稱錯誤的缺口，避免了醫(yī)療差錯的發(fā)生。住院藥師通過對病房護士藥品儲存和保管藥品的培訓(xùn)，減少了由于藥品變色帶來的安全隱患。

2.3 編寫藥品處方手冊和基本藥品目錄

依據(jù)《處方管理辦法》的要求，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)本院藥品結(jié)構(gòu)編寫醫(yī)院處方集。我院藥師通過對藥品說明書的收集整理，編寫了在院內(nèi)通用的《藥品處方手冊》和《藥品基本目錄》，一方面方便了醫(yī)生隨時查閱，另一方面也作為藥師審核醫(yī)囑和處方規(guī)范與藥物用法用量合理性的依據(jù)。

2.4 定期出版藥訊

藥訊是我院藥學(xué)部主辦的、以宣傳和評價合理用藥為主題的院內(nèi)刊物。其中藥品不良反應(yīng)專欄和藥物警戒快訊專欄是兩個固定欄目，用以公布我院發(fā)現(xiàn)上報的可疑不良反應(yīng)和國家食品藥品監(jiān)督管理局定期發(fā)布的藥物警戒信息。實踐證明，增強用藥風(fēng)險預(yù)警，是避免重復(fù)和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生的重要手段。

3 積極開展用藥教育，預(yù)防用藥失誤

3.1 減少藥師調(diào)配失誤

整潔有序的工作環(huán)境，規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髦贫群筒僮饕?guī)程是保障藥師正常工作的前提。入庫驗收應(yīng)嚴(yán)格審查，藥品上架應(yīng)仔細核對包裝、批號和有效期，調(diào)配和發(fā)藥環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行四查十對，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系確認，嚴(yán)防在某個環(huán)節(jié)用藥失誤。此外，我院還十分重視藥師自身專業(yè)技術(shù)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，每兩周開展小組學(xué)習(xí)，每月開展科內(nèi)學(xué)習(xí)，減少由于知識缺陷造成的失誤。

3.2 加強處方審核，減少醫(yī)囑失誤

依據(jù)《處方管理辦法》要求，藥師應(yīng)對處方用藥適宜性進行審核。我院藥師曾多次審核發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑或處方錯誤，并通知醫(yī)生糾正。例如誤將0.9%的氯化鈉注射液開成10%氯化鈉注射液，0.4 mg的葉酸開成5 mg葉酸，14歲未成年人使用喹諾酮類藥物等，均經(jīng)藥師審核處方后并核實患者詢問，避免了用藥差錯。

3.3 加強對患者用藥教育

隨著公眾對健康需求的提高和維權(quán)意識的增強，患者對安全用藥的認識和需求日益迫切。除了準(zhǔn)確快捷地調(diào)配發(fā)放藥品外，藥師更重要的任務(wù)是為患者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)。近幾年，我院不斷引進各種形式的“合理用藥軟件”系統(tǒng)，購買了大量專業(yè)書籍，嘗試性開設(shè)了門診咨詢窗口，力求為患者解決用藥中出現(xiàn)的問題。此外，通過在發(fā)藥前詢問患者的基本病況和提前交代藥品使用和保管注意事項、服藥禁忌等也避免了部分退藥情況的產(chǎn)生。

藥師通過參與一系列藥學(xué)服務(wù)活動，充分體現(xiàn)了在醫(yī)院藥物警戒體系中的重要地位。藥師自身也應(yīng)在參與臨床藥物警戒工作中，不斷擴展知識結(jié)構(gòu)，提高業(yè)務(wù)水平。因此，通過醫(yī)生、藥師和護士的共同合作，必將推動藥物警戒工作的發(fā)展。

[1]The Uppsala Monitoring Centre.Monitoring Safety monitoring of medicinalproducts[J].Sweden:WHO CollaboratingCentre forInternational Drug Monitorng Uppsala，2000:4.

[2]遲丹怡，王大猷，李虹影，等.藥師在藥物警戒中的作用[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2005，25(1):72－74.