復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療肺癌的臨床觀察

陳連剛，張怡梅，朱鐵年

（中國(guó)人民解放軍白求恩國(guó)際和平醫(yī)院 腫瘤科，河北 石家莊 050000）

我科自2008年以來，采用復(fù)方苦參注射液加DC方案聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌，經(jīng)與單純化療對(duì)比觀察，效果滿意，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

80例非小細(xì)胞肺癌（non－small cell lung，NSCLC）患者，均為2008年5月—2010年5月期間住院患者，年齡43～73歲，其中男性58例，女性22例。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)證實(shí)為NSCLC患者；②有客觀可測(cè)量的病灶；③所有患者KamofSky perfomance status（KPS）評(píng)分均大于70分；④預(yù)計(jì)生存期超過3個(gè)月；⑤治療前血常規(guī)、肝腎功能及心電圖基本正常；⑥所選病例近1個(gè)月內(nèi)未接受放化療治療；⑦治療前簽署知情同意書。

1.1.2 分組

符合入選標(biāo)準(zhǔn)的80例晚期NSCLC患者，根據(jù)國(guó)際肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)均屬于臨床Ⅳ期患者。隨機(jī)分為治療組40例，對(duì)照組40例。其中治療組男28例，女12例，年齡45～7l歲，平均年齡65歲。包括鱗癌12例，腺癌25，其它3例，伴癌痛35例。對(duì)照組男30例，女10例，年齡43～73歲，平均年齡63歲。包括鱗癌14例，腺癌22，其它4例，伴癌痛32例。兩組病例在年齡、性別、病情等方面均具有可比性。

1.2 治療方法

治療組采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合多西他賽聯(lián)合卡鉑方案化療，生理鹽水250mL＋復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021231）20mL靜滴1次／d，連用10d。多西他賽（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20020543）75mg／m2，靜脈滴注，第1天；使用前1天開始口服地塞米松8mg／次，2次／日，連服3天，預(yù)防水鈉潴留和過敏反應(yīng)?？ㄣK（齊魯制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H10920028）AUC＝5mg／（mL·min），靜脈滴注，第2天，21天為1周期。對(duì)照組單用DC方案化療。兩組患者化療前均給予5－HT3受體拮抗劑止吐。連用2周期后進(jìn)行近期療效、疼痛緩解程度、生活質(zhì)量、毒副作用的評(píng)價(jià)，每個(gè)患者均化療2周期以上，最多6周期。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 客觀療效

按照WHO制定實(shí)體腫瘤近期療效標(biāo)準(zhǔn)［1］分為：完全緩解（CR）：腫瘤完全消失，持續(xù)大于1個(gè)月；部分緩解（PR）：腫瘤最大直徑和最大垂直橫徑乘積縮小大于或等于50%，持續(xù)時(shí)間大于或等于1個(gè)月；穩(wěn)定（NC）：腫瘤最大直徑和最大垂直橫徑乘積縮小小于50%或增大小于25%且無(wú)新的病灶出現(xiàn)；進(jìn)展（PD）：1個(gè)或多個(gè)病變?cè)龃蟠笥诨虻扔?5%或出現(xiàn)新的病變。有效率（RR）為CR＋PR。

1.3.2 生活質(zhì)量

根據(jù)KPS進(jìn)行生存質(zhì)量評(píng)分，凡治療后計(jì)分增加10分或以上者為改善.減少10分者為下降，兩者之間為穩(wěn)定。

1.3.3 疼痛緩解

疼痛緩解程度評(píng)估：完全緩解：治療后完全無(wú)痛；部分緩解：疼痛較給藥前明顯減輕，睡眠基本上不受干擾；無(wú)緩解：疼痛較給藥前減輕不明顯或加重。

1.3.4 不良反應(yīng)

按照WHO抗癌藥物不良反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)：0度（無(wú)）、Ⅰ度（輕度）、Ⅱ度（中度）、Ⅲ度（重度）、Ⅳ度（威脅患者生命）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（）表示，兩組間差異用兩樣本均數(shù)t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效比較

治療組近期總有效率為47.5%，對(duì)照組為25%，治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組近期療效比較 （例）

2.2 兩組生存質(zhì)量比較

治療組生存質(zhì)量明顯改善，KPS評(píng)分提高，改善率達(dá)57.5%；對(duì)照組為35%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組生存質(zhì)量比較 （例）

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

毒副反應(yīng)以骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、脫發(fā)為主。治療組40例中，粒細(xì)胞減少為17.5%，胃腸道反應(yīng)為35%；對(duì)照組40例中，粒細(xì)胞減少為45.0%，胃腸道反應(yīng)為57.5%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表3。

2.4 典型病例

患者王××，女性，60歲，2008年9月因咳嗽、痰中帶血1個(gè)月，查胸部CT提示左側(cè)中心型肺癌，左上肺不張，縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（見圖1）。纖維支氣管鏡下腫物活檢病理檢查確診為肺鱗癌。診見患者面黃體瘦，咳嗽咯白色粘痰，痰中帶血，食少氣短，舌淡苔薄，脈搏細(xì)弱。經(jīng)過復(fù)方苦參注射液聯(lián)合DC方案化療2周期后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，復(fù)查胸部CT胸部腫瘤明顯縮小，繼續(xù)化療4周期，患者面色轉(zhuǎn)紅潤(rùn)，咳嗽、咯血停止，食欲明顯改善，體質(zhì)及精神好轉(zhuǎn)，復(fù)查胸部CT療效達(dá)到CR。

表3 兩組化療毒副反應(yīng)情況比較 （例）

圖1 病例胸部CT

3 討論

許多資料表明，惡性腫瘤患者免疫功能普遍處于低下狀態(tài)，在治療過程中，化療的毒副反應(yīng)使不少腫瘤患者對(duì)化療的耐受性及依從性明顯下降，從而降低了臨床腫瘤化療的近期及遠(yuǎn)期療效。肺癌屬中醫(yī)“肺積”、“咳嗽”、“咳血”、“胸痛”的范疇。其病因多為：毒邪、痰濕、熱毒等外邪。本研究結(jié)果顯示：復(fù)方苦參液聯(lián)合化療治療晚期肺癌40例，近期總有效率42.5%，KPS評(píng)分提高，生存治療改善率達(dá)50.0%，白細(xì)胞下降為17.5%，胃腸道反應(yīng)為37.5%，均優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性（P＜0.05）。

綜上所述，復(fù)方苦參注射液可以作為中醫(yī)藥中的生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，聯(lián)合化療已經(jīng)成為晚期惡性腫瘤的有效治療手段之一，它不僅能提高腫瘤治療的臨床獲益率，而且能夠明顯降低化療的不良反應(yīng)，提高生活質(zhì)量，值得在臨床推廣使用。

［1］孫燕.內(nèi)科腫瘤學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：995－996.