柯于鶴 ,趙 輝 ,陳 烈 ,雷 健
(1.武漢市第一醫(yī)院心內(nèi)科,武漢 430022;2.湖北中醫(yī)藥大學(xué),武漢 430065)
冠心通脈膠囊是本院名老中醫(yī)李恩寬教授家傳治療冠心病的經(jīng)驗方,經(jīng)提煉加工制作成膠囊,功能行氣寬胸、活血止痛,作為院內(nèi)制劑使用20余年,對冠心病心絞痛的療效確鑿,毒副作用少[1-2]。本研究旨在探究冠心通脈膠囊對冠心病患者內(nèi)皮功能的影響及可能機(jī)制,現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。
1.1 病例選擇 參照國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]關(guān)于冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn),共收集2009年1—12月在本院心內(nèi)科住院及門診冠心病心絞痛患者共60例,近3周內(nèi)無急性心肌梗死,無肝、腎疾病,無惡性腫瘤,無急慢性胃炎胃潰瘍等病史。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為:1)治療組,男 12例,女 18例,平均年齡(64.54±6.01)歲,平均病程(10.54±5.46)年。2)對照組,男14 例,女 16例,平均年齡(66.67±6.45)歲,平均病程(9.87±6.43)年。兩組在年齡和病程方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。另外,治療組中有兩例因表現(xiàn)為舌發(fā)麻和雙大腿內(nèi)側(cè)起皮疹的不良反應(yīng)停藥而被剔除。
1.2 治療方法 用藥前兩組患者停用一切中藥5d,常規(guī)治療如鈣拮抗劑、硝酸酯類、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、β-受體阻滯劑維持原量不變。治療組口服冠心通脈膠囊(武漢市第一醫(yī)院制劑中心生產(chǎn),每粒含生藥0.35 g),每次3粒,每天3次。對照組口服通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)),每次3粒,每天3次。4周為1個療程。
1.3 觀察指標(biāo) 治療前、后檢測患者血中一氧化氮(NO)、內(nèi)皮素(ET)、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的含量變化,并且觀察肝、腎功能及血壓、心率、血脂等指標(biāo),詳細(xì)記錄不良反應(yīng)[4-6]。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,組內(nèi)治療前后的比較用配對t檢驗,組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗,用SPSS17.0統(tǒng)計軟件對資料進(jìn)行分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 安全指標(biāo)檢測結(jié)果 至臨床研究結(jié)束,患者并無出現(xiàn)明顯肝腎功能不良及其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。
2.2 患者血中 NO、ET、hs-CRP變化 療程結(jié)束后,治療組與對照組均能明顯降低血中ET、hs-CRP的水平,升高血中NO水平,其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異。見表1。
表1 兩組患者治療前后NO、ET、hs-CRP的變化(±s)Tab.1 Changes of NO、ET and hs-CRP before and after treatment in the two groups(±s)
表1 兩組患者治療前后NO、ET、hs-CRP的變化(±s)Tab.1 Changes of NO、ET and hs-CRP before and after treatment in the two groups(±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
NO(μmol/L)對照組 治療前 308.61±2.18 121.50±33.94 88.93±8.45治療后 5.34±2.37*102.21±28.76*113.52±7.88*治療組 治療前 288.55±2.34 118.12±31.67 87.24±9.31治療后 4.97±2.13*99.46±24.98*110.17±9.35*組別 時間 例數(shù) hs-CRP(mg/L)ET(ng/L)
2.3 不良反應(yīng) 治療組中有兩例服藥幾天后出現(xiàn)不良反應(yīng),表現(xiàn)為舌發(fā)麻和雙大腿內(nèi)側(cè)起皮疹,停藥后癥狀完全消失,肝腎功能、血尿常規(guī)均正常,其余患者未見明顯異常。對照組患者未見不良反應(yīng)發(fā)生。
現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)人參的主要成分人參皂苷能激活血管內(nèi)皮細(xì)胞的一氧化氮合酶釋放NO[4],可降低ET水平[5];三七可抑制血小板聚集,抗血栓形成[6],又能擴(kuò)張冠脈,增加冠脈流量,降低心肌耗氧量,有明顯改善心肌微循環(huán)的作用,當(dāng)歸,紅花合用能養(yǎng)血,活血,增加冠脈的供血等作用。
冠心通脈膠囊以三七、冰片、延胡索、乳香、沒藥、當(dāng)歸、檀香、人參、淫羊藿、薄荷、細(xì)辛等行氣活血,辛香走竄藥物組成的純中藥制劑,功能行氣寬胸、活血止痛。本方能抓住冠心病氣虛血瘀之病機(jī),結(jié)合其本虛標(biāo)實的特點(diǎn),重在活血行氣,通中寓補(bǔ)。三七性微溫,味甘,功能活血化瘀定痛兼有補(bǔ)虛之功,化瘀不傷正,為治瘀血諸證之佳品,是為君藥。冰片性微寒,辛香走竄,開竅醒神;延胡索性溫味辛,功能活血行氣止痛,為活血行氣止痛之良藥,“專治一身上下諸痛”;乳香、沒藥性溫,味辛香而有活血散血行氣止痛之效。四者共為臣藥;當(dāng)歸性溫味辛甘,入心脾兩經(jīng),功能補(bǔ)血活血止痛,為活血行氣之要藥,配伍延胡索加強(qiáng)活血行氣止痛之功,檀香性微溫味辛香功能寬中暢膈,宣發(fā)氣機(jī),人參性微溫味甘能大補(bǔ)元?dú)?,兼以補(bǔ)脾,以昌氣血之源,淫羊藿性溫味辛功能溫補(bǔ)腎陽,以固根本,四者兼而為佐。細(xì)辛性溫,入心腎兩經(jīng),功能通竅止痛,薄荷性味辛涼能疏肝行氣,可解胸脅之脹痛,兼辛涼之性調(diào)和諸藥溫燥太過,使溫通而不辛燥,以為使藥。縱觀全方具有活血補(bǔ)血而不破血、行氣補(bǔ)氣而不耗氣,溫通而不辛燥之特點(diǎn),通中寓補(bǔ),以補(bǔ)助通,以治標(biāo)為主兼以顧本,治療冠心病,恰中病機(jī)。活其血、行其氣、祛其瘀、通其脈,同時兼顧正虛而補(bǔ)其氣血,溫補(bǔ)腎陽而達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。
通過研究,筆者發(fā)現(xiàn)服用冠心通脈膠囊患者血中hs-CRP、ET的含量較前明顯下降,而NO的含量較之前有明顯的上升,其對冠心病的作用可能是對內(nèi)皮功能的保護(hù)方面來實現(xiàn)的,其療效肯定,無明顯毒副作用,其作用機(jī)制值得進(jìn)一步研究探討。
[1] 雷 健,陳 烈,柯于鶴,等.冠脈通膠囊對冠心病心絞痛患者心電圖及甲皺微循環(huán)的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2010,8(7):774-775.
[2] 王 琦,劉 鎮(zhèn),雷 健.冠心通脈膠囊抗心肌缺血作用機(jī)制的探討[J].中國中醫(yī)藥科技,2007,14(6):439.
[3] 國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組織.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中華心血管雜志,1981,9(1):75-76.
[4] 康 健,劉 椏,謝春光,等.參芪復(fù)方對GK大鼠心肌細(xì)胞凋亡相關(guān)因子Bcl-2、Bax及NO的影響 [J].天津中醫(yī)藥,2009,26(6):489.
[5] 陰 建,郭力弓.中藥現(xiàn)代研究與臨床應(yīng)用[M].北京:學(xué)苑出版社,1993:319-322.
[6] 郭繼鴻.抗心律失常中西藥與離子通道[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:216-220.