耳穴貼壓聯(lián)合催乳顆?？诜委煯a(chǎn)后氣血虛弱型缺乳的臨床研究*

周海燕，李 力，謝沛霖，薛 莎，賀 漪，李 丹，李 霞，曹翠琴，楊小環(huán)

（武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，武漢 430022）

產(chǎn)后缺乳是臨床常見病，西醫(yī)對此尚無有效的治療方法。貼壓耳穴可以調(diào)節(jié)臟腑功能治療缺乳，而且無痛苦，患者樂于接受。本院已采用耳穴貼壓治療產(chǎn)后乳汁分泌不足，取得了良好的效果[1]，為了進(jìn)一步減少補授乳量，更好地母乳喂養(yǎng)，現(xiàn)用耳穴貼壓聯(lián)合催乳顆粒口服治療剖宮產(chǎn)后氣血虛弱型缺乳，從而客觀評價催乳作用并探索有效的治療方案。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》“中藥新藥治療缺乳的臨床研究指導(dǎo)原則”[2]及《中醫(yī)婦科學(xué)》[3]制定乳汁分泌不足的診斷標(biāo)準(zhǔn)。氣血虛弱型：產(chǎn)后乳汁少或全無，乳汁稀薄，乳房柔軟無脹感，面色少華，神疲食少，舌淡苔薄白，脈細(xì)弱。缺乳程度分級：1）輕度：滿足嬰兒需要量的2/3。2）中度：滿足嬰兒需要量的1/3。3）重度：幾乎沒有乳汁，不能喂養(yǎng)嬰兒。

納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證[3]，并簽署知情同意書者。2）未合并嚴(yán)重心、腦血管病、無肝臟及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病。3）乳腺無解剖發(fā)育異常。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1）年齡在20歲以下或40歲以上者。2）過敏體質(zhì)或?qū)δz布過敏者。3）出生低體質(zhì)量和窒息搶救的新生兒。4）乳腺解剖學(xué)上的缺陷和功能上的異常導(dǎo)致乳汁排出不暢者。5）乳癰初起，乳汁排出不暢者。

1.2 一般資料 研究對象：2008年7月—2009年3月武漢市第一醫(yī)院產(chǎn)科剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦102例，采用Visual Basic6.0軟件獲取隨機數(shù)字，治療組和對照組病例比例為1∶1，102例患者隨機分配為治療組51例及對照組51例。治療組簽署知情同意書后開始。本試驗共納入102例，治療組51例，年齡21～34歲，平均（27.5±4.2）歲，中醫(yī)辨證分型均為氣血虛弱證，缺乳程度：輕度15例，中度29例，重度7例；對照組 51 例，年齡 22～35 歲，平均（26.3±4.5）歲，中醫(yī)辨證分型均為氣血虛弱證，缺乳程度：輕度14例，中度30例，重度7例。兩組入組時年齡、病情程度、泌乳量、催乳素（PRL）水平測定均無顯著性差異（P>0.05）。

2 方法

2.1 治療組 耳穴貼壓取穴：乳腺（雙）、內(nèi)分泌、脾、胃。操作：事先將王不留行籽用75%乙醇浸泡30 min后涼干備用（自制），于剖宮產(chǎn)術(shù)后1 d，將產(chǎn)婦耳廓用75%乙醇棉球消毒，以購買的金屬探棒找到耳穴敏感點，將王不留行籽貼壓穴位，以0.6 cm×0.6 cm氧化鋅橡皮膏固定后，用手指逐個按壓刺激，每次每穴1 min，按至耳廓發(fā)熱、脹痛但能耐受為宜，每日4次，兩耳同時進(jìn)行，至術(shù)后5 d。同時口服催乳顆粒，每日1劑，分兩次溫開水沖服。并且鼓勵母乳喂養(yǎng)，每天哺乳次數(shù)不少于8次。

2.2 對照組 采用與治療組相同的耳穴貼壓，鼓勵母乳喂養(yǎng)，每日哺乳次數(shù)不少于8次，按需哺乳。

2.3 統(tǒng)計分析 采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計量資料的比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用卡方檢驗，等級資料用Ridit檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 療效觀察

3.1 觀測指標(biāo) 1）療效觀察：觀察各組治療前后乳房充盈程度、乳汁質(zhì)量，泌乳量及還需補乳量，測定血清PRL含量。證候積分量表[4]共有8項證候，主證包括泌乳量：完全滿足嬰兒需要量，計0分；滿足嬰兒需要量的2/3，計1分；滿足嬰兒需要量的1/3，計2分；幾乎沒有乳汁，不能喂養(yǎng)嬰兒，計3分。乳房的充盈程度:乳房飽滿，有輕度脹痛感，乳汁自溢，計0分；乳房明顯充盈，乳汁輕用力擠壓即出，計1分；乳房充盈但不脹滿，乳汁需用力擠壓方出，計2分；乳房無明顯充盈，擠壓無乳汁外溢，計3分。乳汁質(zhì)量：質(zhì)稠，計0分；質(zhì)清稠，計1分；質(zhì)清稀，計2分。次證包括面色少華、神疲乏力、食欲不振，根據(jù)癥狀的輕重分別計0分、1分、2分、3分。舌象、脈象：不分級，出現(xiàn)為（＋），不出現(xiàn)為（－），不計入總分。以上量表分別于治療前及治療結(jié)束后進(jìn)行評價記錄。

2）泌乳量測定:兩組產(chǎn)婦每天哺乳次數(shù)不少于8次，在治療前、治療后由專人指導(dǎo)喂奶，并用手法擠空乳房中乳汁,量取容積后喂乳，由此測量產(chǎn)婦泌乳量。

3）補授乳量：母乳喂完后，需加喂的乳量。

4）PRL測定:分別于治療前、后檢測。因人血清PRL水平波動大，有晝夜性變化，且與嬰兒吸吮直接有關(guān)，故每次采血固定于早上哺乳前。標(biāo)本采集后在1 h內(nèi)離心，取血清，置于-20℃冰箱保存，待測定時取出化凍。檢測采用半自動化學(xué)發(fā)光法，儀器為MPC-1型微孔板單光子計數(shù)儀，北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)，藥盒由該公司生產(chǎn)，按藥盒說明方法操作。

5）安全性觀察：包括產(chǎn)婦一般體檢項目，血、尿、便常規(guī)，谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、心電圖。

3.2 療效評價 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》“中藥新藥治療缺乳的臨床研究指導(dǎo)原則”中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)和減分率（尼莫地平法）來評價乳汁分泌不足的療效。減分率計算公式：減分率=[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%。

綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈:乳汁分泌完全滿足嬰兒需要，其他癥狀完全消失，減分率≥95%。顯效：乳汁分泌滿足嬰兒需要量2/3和（或）病情程度由重度轉(zhuǎn)為輕度（改善2級以上），癥狀明顯改善，減分率≥70%，＜95%。有效：乳汁分泌增多，能滿足嬰兒需要量的1/3和（或）病情程度改善1級，癥狀有好轉(zhuǎn)，減分率≥30%，<70%。無效:缺乳無改善,癥狀無改善，減分率<30%。

4 結(jié)果

4.1 兩組患者綜合療效比較 治療組51例，痊愈20例，顯效29例，有效2例，無效0例；對照組51例，痊愈19例，顯效26例，有效6例，無效0例。兩組愈顯率分別為96.1%和88.2%，總有效率均為100.0%。兩組療效比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

4.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表1。兩組患者中醫(yī)證候積分差值比較，P＜0.01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，說明治療組療效優(yōu)于對照組。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s）Tab.1 Comparison of scores of TCM syndrome between two groups before and after treatment（±s） 分

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s）Tab.1 Comparison of scores of TCM syndrome between two groups before and after treatment（±s） 分

注：與對照組差值比較，*P<0.01。

氣血虛弱證組別 例數(shù)治療前 治療后 差值治療組 51 12.92±1.21 2.00±1.15 10.92±1.20*對照組 51 12.59±1.23 7.21±1.19 5.38±1.21*

4.3 兩組患者泌乳量及補授乳量情況比較 見表2。

表2 兩組患者治療前后泌乳量及補授乳量比較（±s）Tab.2 Comparison of lactation volume and complemental lactation between two groups before and after treatmen（t±s）mL

表2 兩組患者治療前后泌乳量及補授乳量比較（±s）Tab.2 Comparison of lactation volume and complemental lactation between two groups before and after treatmen（t±s）mL

注：與對照組比較，*P<0.01。

組別 例數(shù) 治療前 治療后 升高值 補授乳量治療組 51 5.3±2.5 712.2±160.4 706.9±158.9* 46.0±19.1*對照組 51 5.8±2.6 258.7±101.9 252.9±100.6 238.0±51.4

治療后患者泌乳量較對照組明顯升高，P<0.01；治療后患者補授乳量明顯少于對照組，P<0.01，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。

4.4 兩組患者治療前后PRL水平比較 見表3。

表3 兩組患者治療前后PRL水平比較（±s）Tab.3 Comparison of serum PRL level between two groups before and after treatmen（t±s）mU/L

表3 兩組患者治療前后PRL水平比較（±s）Tab.3 Comparison of serum PRL level between two groups before and after treatmen（t±s）mU/L

注：與對照組比較，*P<0.01。

組別 例數(shù) 治療前 治療后 升高值治療組 51 1011.4±20.2 2008.6±34.4 997.2±33.6*對照組 51 1013.1±19.4 1233.2±22.3 220.1±20.2

治療后治療組PRL水平明顯升高，P<0.01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。說明耳穴貼壓聯(lián)合催乳顆?？诜Ξa(chǎn)婦PRL有升高作用。

4.5 安全性結(jié)果 治療前后兩組檢查血、尿、便常規(guī),谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、心電圖，無明顯異常。

5 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乳汁分泌不足，多因產(chǎn)后身體虛弱，氣血生化之源不足；或因肝郁氣滯，乳汁運行受阻所致?，F(xiàn)在剖宮產(chǎn)比例增高，由于剖宮產(chǎn)出血較多，且術(shù)后禁食，因此剖宮產(chǎn)后缺乳發(fā)生率較高。

本院已采用耳穴貼壓治療產(chǎn)后乳汁分泌不足，取得了良好的效果[1]，為了進(jìn)一步減少補授乳量，更好地母乳喂養(yǎng)，現(xiàn)用耳穴貼壓聯(lián)合催乳顆?？诜委煔庋撊跣腿比椤１痉接僧?dāng)歸、黃芪、王不留行、通草、陳皮組成。方中當(dāng)歸味甘辛溫，甘溫補血，辛散活血，既養(yǎng)血以助乳汁化源，又活血使乳汁通暢，黃芪味甘微溫，既能補氣健脾生血以化乳，又能補氣行氣以通乳，兩者合用補氣生血，以資生乳之源，王不留行苦平，既能活血通絡(luò)，又能下乳，小通草甘淡，微寒，清熱利濕，通氣下乳，陳皮味辛苦溫，能行氣健脾和中，諸藥合用，能補能瀉，能升能降，全方共奏補益氣血、通絡(luò)下乳之功。每味藥均用顆粒劑，每包10 g，上述5味藥組成催乳顆粒，每日1劑，分兩次溫開水沖服，服用方便。

本研究結(jié)果顯示，耳穴貼壓聯(lián)合催乳顆?？诜委煔庋撊跣腿比榈呐R床療效非常顯著，可明顯促進(jìn)乳汁分泌，增加泌乳量，減少補授乳量，改善中醫(yī)證候積分均明顯優(yōu)于對照組，能使缺乳產(chǎn)婦的血清PRL含量明顯升高，且顯著高于對照組，與臨床癥狀療效一致，無明顯不良反應(yīng)，且耳穴貼壓方法簡單易行，不受剖宮產(chǎn)后切口疼痛的影響，可教會產(chǎn)婦自行操作。催乳顆粒，每日1劑，溫開水沖服，服用方便，價格便宜，很受歡迎。

[1] ZHOU HY,Li L,Li D,et al.Clinical observation on the treatment of post-cesarean hypogalactia by auricular points sticking-pressing[J].Chinese Journal of Integrative Medicine,2009,15(2):117-120.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].第3輯,北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1997：19－20.

[3] 馬寶璋.中醫(yī)婦科學(xué)[M].第6版.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1997:201-203.

[4] 王宏才，安軍明，韓 穎.針刺少澤治療產(chǎn)后乳汁分泌不足:多中心隨機對照研究[J].中國針灸，2007，27（2）：85－88.