不同給藥方法治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛的療效評(píng)價(jià)

王 科,吳 峰,魏 巍,周 勇,張 弓

(1.湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院腫瘤科,湖北十堰442000;2.湖北醫(yī)藥學(xué)院第一臨床學(xué)院診斷學(xué)教研室,湖北十堰442000;3.武漢大學(xué)附屬中南醫(yī)院放化療科 430071)

骨轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤常見的轉(zhuǎn)移部位之一,以乳腺癌、肺癌、前列腺癌等最為常見[1-3],骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率通常為30%～85%[4]。臨床出現(xiàn)不同程度的骨疼痛、神經(jīng)壓迫癥狀,甚至病理性骨折、脊髓壓迫癥等,嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[5-7]。部分骨轉(zhuǎn)移癌疼痛患者如果得到合理治療可明顯改善生活質(zhì)量并獲得長期生存?，F(xiàn)將本院198例非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥聯(lián)合阿片類藥不同給藥方法治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛的有效性、安全性以及價(jià)效比總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2007年 4月至 2010年4月本院收治的骨轉(zhuǎn)移癌重度疼痛患者198例,男109例,女89例;年齡19～75歲,中位年齡55歲。其中肺癌79例,乳腺癌 42例,鼻咽癌27例,胃腸道癌16例,肝癌11例,其他惡性腫瘤23例。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)證實(shí)的骨轉(zhuǎn)移癌重度疼痛的患者;(2)近兩周內(nèi)未接受強(qiáng)阿片類藥物治療的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)該藥物過敏者;(2)有阿片類藥物或乙醇濫用史;(3)消化道潰瘍者;(3)心、肝、腎功能不全,難以完成本試驗(yàn)者。試驗(yàn)中止剔除標(biāo)準(zhǔn):(1)未用藥或試驗(yàn)期間合并應(yīng)用其他阿片類止痛藥者;(2)未能按方案執(zhí)行者。入選患者均簽署知情同意書。3組患者的年齡、體質(zhì)量、入組前疼痛評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。按以上標(biāo)準(zhǔn)將198例患者隨機(jī)分為3組,A組87例,其中脫落1例(隨訪小于2周者),完成試驗(yàn)86例;B組63例,其中脫落10例(未能按方案執(zhí)行者8例,隨訪小于2周者 2例),完成試驗(yàn)53例;C組 48例,其中脫落17例(未能按方案執(zhí)行者或嚴(yán)重不良反應(yīng)自行退出者15例,隨訪小于2周者 2例),完成試驗(yàn) 31例;符合方案數(shù)據(jù)分析者為170例。

1.2 給藥方法 3組均每天雙氯酚酸鈉緩釋片75 mg,每12小時(shí)1次。A組臨時(shí)加用嗎啡即釋片,B組每4小時(shí)嗎啡即釋片5～10 mg;C組每12小時(shí)30 mg控緩釋嗎啡片,連續(xù)觀察2周。

1.3 療效評(píng)估 疼痛強(qiáng)度(Pain Intensity,PI)采用0～10數(shù)字疼痛強(qiáng)度分級(jí)法(NRS)記錄。0分為無痛,1～3分為輕度疼痛,4～6分為中度疼痛,7～10分為重度疼痛。疼痛緩解度(Pain Relief,PAR)0度:未緩解(疼痛未緩解);Ⅰ度:輕度緩解(疼痛減輕約1/4);Ⅱ度:中度緩解(疼痛減輕約1/2);Ⅲ度:明顯緩解(疼痛減輕約 3/4);Ⅳ度:完全緩解(疼痛消失)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)分析,計(jì)數(shù)資料以±s表示,組間采用 t檢驗(yàn),P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

3組間治療后第7、14天各項(xiàng)指標(biāo)見表1～3。

表1 3組治療后第7、14天的各項(xiàng)指標(biāo)比較

表2 3組不良反應(yīng)類型比較

表3 3組不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討 論

非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥是治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛的有效藥物之一,如果長期、大量使用可導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,甚至危及患者生命。阿片類藥物是癌癥晚期鎮(zhèn)痛的基本用藥,合理使用阿片類藥物可使大多數(shù)患者疼痛得到緩解,生活質(zhì)量明顯改善,無明顯器官毒性。本研究觀察發(fā)現(xiàn),治療后第7、14天3組患者的疼痛強(qiáng)度均明顯減輕(P＞0.05),疼痛得到有效控制,提示以上3種給藥方法均為治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛的有效方法。3組治療后第7、14天平均阿片劑量和平均阿片價(jià)格差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。從表1可見A組給藥方法醫(yī)療成本最低,B組次之,C組最高。A組依從性均較B組和C組升高明顯,提示A組給藥方法,提高了患者的依從性,有助于癌痛的成功治療。

本研究顯示,3組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,A組中、重度不良反應(yīng)最低,C組中、重度不良反應(yīng)最高。提示合理使用即釋嗎啡片,可準(zhǔn)確滴定嗎啡初始劑量,提高治療安全性。

綜上所述,以上3種給藥方法均是治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛的有效方法,而雙氯酚酸鈉緩釋片75 mg,每12小時(shí)1次,必要時(shí)加嗎啡即釋片5～10 mg是一種安全、有效、低成本、高依從性的治療方法。本研究通過2周觀察,未發(fā)現(xiàn)與非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),但長期應(yīng)用的安全性有待進(jìn)一步觀察。

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