糖平膠囊調(diào)節(jié)血糖的臨床研究

初云海，劉玉斌，王春玲

(黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150040)

糖尿病是臨床常見病，輕者可無癥狀，重者則出現(xiàn)口渴、多飲、多食、消瘦、乏力、嗜睡、肢體麻木刺痛等癥狀。為尋求安全有效的藥物，改善病人的生活質(zhì)量，減少糖尿病并發(fā)癥，我院專家研制了中藥復(fù)方制劑－糖平膠囊，對(duì)血糖調(diào)節(jié)有很好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

觀察病例來自黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，臨床觀察前均進(jìn)行全身檢查，并輔以B超以及多項(xiàng)生化檢驗(yàn)。同時(shí)對(duì)患者說明觀察目的，須遵守的觀察要求。參加觀察全程的患者共60例，均為2型糖尿病人，男性19例，女性41例。觀察對(duì)象年齡分布為30～49歲7例，50～69歲45例，70歲8例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

本實(shí)驗(yàn)以WHO糖尿病專家委員會(huì)1980年提出的暫行標(biāo)準(zhǔn)為診斷依據(jù)。餐后2h血糖＜7.8mmol/L為正常;7.8～11.1mmol/L為糖耐量異常;＞11.1mmol/L則診斷為糖尿病。

1.3 治療方法

將60例觀察對(duì)象隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，采用雙盲法，治療組在常規(guī)治療(服用消渴丸7人、優(yōu)降糖6人、美吡達(dá)6人、降糖靈4人、二甲雙呱4人、中藥1人、消糖寧1人、達(dá)美康1人)的基礎(chǔ)上每人每天服用糖平膠囊，5?！?次。對(duì)照組在常規(guī)治療(服用消渴丸11人、優(yōu)降糖8人、美吡達(dá)5人、降糖靈5人、二甲雙呱1人)的基礎(chǔ)上使用外觀相似但無功效成分的安慰劑，連續(xù)30天。實(shí)驗(yàn)開始前，對(duì)所有受試者進(jìn)行了體格檢查，建立個(gè)人病志，同時(shí)測(cè)定空腹血糖、餐后2h血糖、尿糖、血清總膽固醇、甘油三酯，高密度脂蛋白膽固醇，血象檢查和其他生化指標(biāo)檢查。

2 結(jié)果

2.1 癥狀觀察

以口渴、多飲、多食、消瘦、乏力、嗜睡、肢體麻木刺痛等為主要臨床癥狀，并按癥狀積分(重癥3分，中癥2分，輕癥1分)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)前后的統(tǒng)計(jì)積分值，計(jì)算癥狀改善率(改善2分為顯效，1分為有效，0分為無效)，結(jié)果見表1。

表1 糖平膠囊對(duì)臨床癥狀的影響［n(%)］

此結(jié)果表明，糖平膠囊具有明顯改善2型糖尿病人臨床癥狀的功能，總有效率為83.3%，顯著高于對(duì)照組的33.3%。

2.2 調(diào)節(jié)血糖及胰島素作用觀察

糖平膠囊調(diào)節(jié)血糖、尿糖及胰島素的作用結(jié)果分別見表2～5。

表2 糖平膠囊對(duì)空腹血糖的影響(±s)

表2 糖平膠囊對(duì)空腹血糖的影響(±s)

注:與對(duì)照組治療前相比，*P＞0.05;與治療組治療前相比，＊＊P ＜0.01;與對(duì)照組治療后相比，ΔΔP ＜0.01。

治療組 30 13.5 ±4.5 7.3 ±3.4＊＊ΔΔ對(duì)照組 30 13.6 ±4.2 12.4 ±4.3*

表3 糖平膠囊對(duì)餐后2h血糖的影響(±s)

表3 糖平膠囊對(duì)餐后2h血糖的影響(±s)

注:與對(duì)照組治療前相比，*P＞0.05;與治療組治療前相比，＊＊P＜0.01;與對(duì)照組治療后相比，ΔΔP ＜0.01。

治療組 30 19.4 ±4.7 15.9 ±4.7＊＊ΔΔ對(duì)照組 30 19.1 ±3.9 19.2 ±3.3*

表4 糖平膠囊對(duì)尿糖的影響

表5 糖平膠囊對(duì)胰島素的影響(±s)

表5 糖平膠囊對(duì)胰島素的影響(±s)

注:與治療組治療前相比，*P＞0.05;與對(duì)照組治療后相比，△P＞0.05。

治療組30 11.7 ±2.2 11.8 ±1.8對(duì)照組 30 12.2 ±3.6 12.8 ±2.8＊△

2.3 安全性觀察

為了驗(yàn)證糖平膠囊的安全性，除動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)外，對(duì)觀察對(duì)象做了人體各項(xiàng)生化指標(biāo)實(shí)驗(yàn)室檢查，結(jié)果見表6。

表6 糖平膠囊的安全性生化指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果(±s)

表6 糖平膠囊的安全性生化指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果(±s)

紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(×1012/L)4.3 ±0.4 4.3 ±0.3 4.4 ±0.3 4.4 ±0.2白細(xì)胞計(jì)數(shù)(×109/L)6.5 ±1.1 6.7 ±1.0 6.6 ±0.6 6.6 ±0.3 Hb(g/L) 12.5 ±1.1 12.5 ±1.1 12.9 ±0.9 13.0 ±0.8谷草轉(zhuǎn)氨酶(U/L) 13.7 ±1.5 13.5 ±2.0 14.3 ±2.8 15.0 ±2.9谷丙轉(zhuǎn)氨酶(U/L) 12.3 ±1.8 13.3 ±2.1 12.7 ±2.1 12.1 ±3.4尿素氮(umol/L) 4.9 ±0.8 4.7 ±0.7 4.5 ±0.7 4.5 ±0.7肌酐(umol/L) 90.9 ±12.588.2 ±10.388.3 ±11.8 86.0 ±12.2血清總蛋白(g/L) 68.3 ±3.6 68.0 ±3.3 68.6 ±4.1 67.9 ±3.0血清白蛋白(g/L) 45.7 ±3.1 45.5 ±2.7 45.9 ±3.3 46.0 ±4.1血清 TG(mmol/L) 1.3 ±0.3 1.2 ±0.2 1.2 ±0.2 1.2 ±0.2血清 TC(mmol/L) 4.4 ±0.9 4.6 ±0.9 4.5 ±0.7 4.6 ±0.7血清HDL－C(mmol/L)1.2 ±0.3 1.2 ±0.2 1.1 ±0.2 1.1 ±0.2

可見糖平膠囊對(duì)肝腎功能無任何損害作用，進(jìn)一步證明對(duì)患者無不良影響。

以上的結(jié)果表明，糖平膠囊有顯著降低血糖和尿糖作用，但對(duì)血清胰島素?zé)o明顯影響。

3 討論

血糖和尿糖治療前后比較均有非常顯著差異(P＜0.01)，說明治療組有明顯降低血糖和尿糖的功效。而對(duì)照組治療前后則無顯著性差異(P＞0.05)。參照前述臨床癥狀及安全性檢測(cè)，可以綜合判定糖平膠囊對(duì)2型糖尿病人，在常規(guī)治療基礎(chǔ)有調(diào)節(jié)血糖功效。