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    唐山市1168例抗感染藥致藥品不良反應報告分析

    2011-05-21 05:39:54闞艷紅劉曉紅河北唐山市工人醫(yī)院唐山市063000
    中國藥房 2011年38期
    關鍵詞:途徑藥品報告

    闞艷紅,劉曉紅(河北唐山市工人醫(yī)院,唐山市 063000)

    抗感染藥是目前臨床應用最廣泛的一大類藥物。隨著我國藥品不良反應(ADR)監(jiān)測工作的不斷深入,抗感染藥給人體造成的損害已逐漸被重視,其有關的ADR報道也不斷增多。為探討抗感染藥致ADR發(fā)生的特點及一般規(guī)律,筆者對2008年1月-2010年6月唐山市ADR監(jiān)測中心收集到的抗感染藥致ADR報告進行回顧性分析。

    1 資料與方法[1]

    1.1 資料來源

    資料來源于唐山市2008年1月-2010年6月期間上報國家ADR監(jiān)測網(wǎng)的致ADR報告2399例,其中抗感染藥致ADR報告1168例,占48.69%(1168/2399)。

    1.2 方法

    采用回顧性研究方法,將上報的1168例抗感染藥致ADR報告按照報告類型、患者性別與年齡、給藥途徑、藥品種類以及ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進行匯總分析,按照世界衛(wèi)生組織公布的ADR臨床表現(xiàn)分型方法進行分類。

    2 結果

    2.1 患者一般情況

    1168例ADR患者,年齡1~90歲,各年齡組的ADR發(fā)生率有所不同,其中高發(fā)年齡段集中在51~70歲,該年齡段患者共有411例,占總數(shù)的35.19%;50歲以上人群發(fā)生的ADR共計594例,占50.86%。因此,臨床應特別注意老年患者ADR發(fā)生情況。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

    2.2 ADR的程度與轉歸

    表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution gender and age of patients inADR cases

    1168例ADR報告中,嚴重的ADR有22例(含新的嚴重的3例),一般的ADR有1146例(其中新的一般的27例)。嚴重的ADR發(fā)生率為1.88%,其主要表現(xiàn)為:過敏性休克(14例,占63.64%),死亡、呼吸困難和高熱、寒戰(zhàn)各2例(9.09%),心悸、頭暈和過敏樣反應各1例(4.55%)。根據(jù)對ADR治療結果的不同,將全部ADR病例分為治愈、好轉、有后遺癥和死亡4類。ADR的類型見表2;ADR的轉歸情況見表3。

    2.3 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

    1168例ADR報告中涉及的懷疑藥品1215例/次,其中靜脈滴注引發(fā)ADR的病例最多,占83.87%;口服藥次之,占14.65%。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表4(注:有些病例報告同時懷疑多個藥品,所以總計例數(shù)>1168例)。

    表2 ADR的類型Tab 2 Types ofADR cases

    表3 ADR的轉歸情況Tab 3 Outcomes ofADR cases

    表4 引發(fā)ADR的給藥途徑分布Tab 4 Distribution of route of administration inADR cases

    2.4 引發(fā)ADR的藥品種類

    根據(jù)2005年版《中國藥典·臨床用藥須知》的分類方法[1],將引起ADR的抗感染藥進行分類統(tǒng)計,共13大類108個品種,發(fā)生ADR 1215例/次,結果見表5(注:同一成分不同劑型的藥品統(tǒng)計為不同品種,有些病例報告同時懷疑多個藥品,所以總計例數(shù)>1168例)。

    表5 引起ADR的藥品種類、例數(shù)及構成比Tab 5 Types of ADR-inducing drugs,case number and constituent ratio

    2.5 引起ADR居前10位的藥品種類

    1168例報告共涉及108種抗感染藥,將各種藥品引發(fā)ADR的例數(shù)匯總排序,引起ADR居前10位的藥品見表6。

    2.6 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

    1168例ADR所累及的器官或系統(tǒng)中,消化系統(tǒng)反應和皮膚及其附件損害的發(fā)生率明顯高于其他系統(tǒng),其次是全身性損害和神經(jīng)系統(tǒng)損害。ADR臨床表現(xiàn)中,皮疹、惡心、嘔吐、瘙癢、胸悶、腹瀉、頭暈、腹痛、心悸、心慌占前10位。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表7(注:有些病例報告同時累及多個器官或系統(tǒng),故總計例數(shù)>1168例)。

    表6 引起ADR居前10位的藥品Tab 6 Top 10 drugs inADR cases

    表7 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 7 Organs and systems involved in ADR and distribution of clinical manifestation

    3 討論

    從ADR程度來看,1168例ADR報告中新的嚴重的ADR 3例,新的一般的ADR 27例,因此新的ADR共30例,占全部報告的2.57%;嚴重的ADR報告共22例,占1.88%。新的和嚴重的ADR報告所占比例總體偏低。提示我們應該廣泛普及ADR知識,加強對醫(yī)護人員的培訓,促使醫(yī)護人員和患者積極主動地參與ADR監(jiān)測和預警工作,及時發(fā)現(xiàn)并上報已上市藥品新的、嚴重的ADR和不良事件,從而減少ADR的發(fā)生。

    1168例ADR中涉及的懷疑藥品發(fā)生ADR 1215例/次,其中1019例是由靜脈滴注引起,占83.87%,遠高于其他給藥途徑。一方面與靜脈給藥是在醫(yī)院完成,易被醫(yī)師、護士觀察到有關;另一方面可能與制劑質(zhì)量、溶媒的選擇、配液環(huán)境、操作是否規(guī)范、藥物配伍、溶液穩(wěn)定性、滴注速度等多種因素有關[2]。因此,臨床上應根據(jù)患者病情選擇合適的給藥途徑,以減少ADR的發(fā)生。

    由表7可見,抗感染藥引發(fā)的ADR臨床表現(xiàn)多樣,其中以消化系統(tǒng)反應最多見,其次為皮膚及其附件的損害和全身性損害,主要癥狀以各類皮疹、紅斑、惡心、嘔吐、瘙癢為主。目前我國ADR采用自愿呈報方式,因此對較易觀察的已知反應發(fā)現(xiàn)較多,對某些慢性作用或新的反應漏報率較高。有時藥品不良事件和藥品雖然在時間上相關聯(lián),但因果關系并不能馬上確立。為了最大限度地降低人群的用藥風險,本著“可疑即報”原則,應及時上報所有不良事件。

    1168例ADR中頭孢菌素類占首位,其次為喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類,可能與這幾類藥物存在抗菌譜廣、抗菌活性強或不需要皮試等特點,近年來廣泛應用有關。在引發(fā)ADR居前10位的藥品中,有3個喹諾酮類品種。此外,左氧氟沙星、頭孢曲松鈉、克林霉素是被國家《藥品不良反應信息通報》通報、需警惕其嚴重ADR的品種[3~5]。臨床使用時應嚴格掌握用藥指征,并應密切觀察患者用藥全過程。

    [1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知(化學藥和生物制品卷)[S].2005年版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:8-10.

    [2]林彩嬋,鐘潔霞,陳 升,等.我院2007-2008年藥品不良反應報道分析[J].中國醫(yī)藥導報,2010,7(2):129.

    [3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.警惕頭孢曲松鈉的嚴重過敏反應、頭孢曲松鈉臨床使用中應注意的問題[S].藥品不良反應信息通報,2008,14:2.

    [4]國家食品藥品監(jiān)督管理局.警惕克林霉素注射劑的嚴重不良反應、關注藻酸雙酯鈉注射劑的嚴重不良反應[S].藥品不良反應信息通報,2009,20:6.

    [5]國家食品藥品監(jiān)督管理局.警惕左氧氟沙星、雙黃連注射劑的嚴重不良反應[S].藥品不良反應信息通報,2009,22:14.

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