肝復(fù)康膠囊治療乙型肝炎臨床研究

劉君花

湖南省隆回縣中醫(yī)院，湖南 隆回 422200

乙型肝炎是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的疾病之一，我國(guó)約有1.2億，其中慢性肝炎患者約3000萬(wàn)，這些患者中約25%～40%發(fā)展至肝纖維化、肝硬化，甚至肝細(xì)胞癌(HCC)［1］。隨著抗病毒藥物的應(yīng)用，慢性乙型肝炎的治療取得了囑目的成果，但仍存在不少難題。中醫(yī)藥治療具有多途徑、多靶點(diǎn)作用的特點(diǎn)，在慢性乙型肝炎的治療上具有巨大優(yōu)勢(shì)。我院運(yùn)用名老中醫(yī)寧俊華教授肝復(fù)康膠囊治療慢性乙型肝炎患者，取得了較為滿(mǎn)意的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組患者86例均為門(mén)診病例，所有患者均符合2000年9月中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)分會(huì)、肝病學(xué)分會(huì)聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》［2］中關(guān)于慢性乙型肝炎的診斷。排除合并其它嗜肝病毒感染;慢性重型肝炎和肝硬化;伴高血壓、糖尿病、腎病、惡性腫瘤等慢性?xún)?nèi)科疾病患者;孕婦或哺乳期婦女;合并嗜酒或煙者。經(jīng)乙型肝炎五項(xiàng)檢查確診，其中男50例，女36例;HbsAg陽(yáng)性者86例，HbsAb陽(yáng)性者2例，HbeAg陽(yáng)性者83例，HbeAb陽(yáng)性者19例，HbcAb陽(yáng)性者46例。將86例患者隨分為兩組，治療組46例，對(duì)照組40例。

1.2 治療方法

在注意休息、平衡飲食的基礎(chǔ)上，治療組給予肝復(fù)康膠囊 (黃芪、板蘭根、靈芝、太子參、蒲公英、六月雪、制首烏、虎杖、朱砂蓮、丹皮、蛇舌草、馬鞭草、丹參等共十九味組成，本院自制，規(guī)格0.25g/粒)治療，每次4粒，每天3次，連服6個(gè)月。對(duì)照組采用甘利欣 (江蘇正大開(kāi)晴藥業(yè)有限公司)治療，口服，每次150mg，1天3次，連服6個(gè)月。

1.3 療效觀(guān)察

1.3.1 療效觀(guān)察指標(biāo)

治療前及治療開(kāi)始后3個(gè)月、6個(gè)月記錄患者的癥狀、體征，檢測(cè)肝功能 ［ALT、AST、球蛋白 (GLB)、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶 (GGT)、總膽紅素 (TBIL)］、乙肝兩對(duì)半定量、HBV－DNA陰轉(zhuǎn)率、乙肝e抗原 (HBeAg)陰轉(zhuǎn)率等指標(biāo)，治療前及治療后6個(gè)月時(shí)檢查肝、膽、脾、胰B超。

1.3.2 安全性觀(guān)察指標(biāo)

治療前及治療開(kāi)始后6個(gè)月檢測(cè)血常規(guī)、凝血三項(xiàng)、腎功能。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件包分析。數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用描述性統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)于計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)。率的比較采用χ2檢驗(yàn)，。

2 結(jié)果

2.1 兩組HBeAg轉(zhuǎn)陰率比較

治療組治療前HbeAg陽(yáng)性45例，治療后14例轉(zhuǎn)陰，陰轉(zhuǎn)率31%。對(duì)照組治療前HbeAg陽(yáng)性38例，治療后11例轉(zhuǎn)陰，陰轉(zhuǎn)率29%，兩組HBeAg轉(zhuǎn)陰率比較無(wú)顯著性差異 (P ＞0.05)。

2.2 兩組HBV－DNA轉(zhuǎn)陰率比較

治療組治療前HBV－DNA陽(yáng)性46例，治療后16例轉(zhuǎn)陰，陰轉(zhuǎn)率34.7%。對(duì)照組治療前HBV－DNA陽(yáng)性40例，治療后13例轉(zhuǎn)陰，陰轉(zhuǎn)率32.5%。兩組HBV－DNA轉(zhuǎn)陰率相比較，無(wú)顯著性差異 (P＞0.05)。

2.3 兩組治療前后肝功能變化比較

兩組ALT、AST、TBIL在治療前后有顯著差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。而GLB、GGT變化不大，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后肝功能水平的比較 (±s)

表1 兩組患者治療前后肝功能水平的比較 (±s)

注:△P＜0.05

治療前 治療后 治療前 治療后ALT(U/L) 82.65 ±28.37 42.03 ±14.28△95.42 ±26.13 40.83 ±6.25肝功能指標(biāo) 對(duì)照組 (n=40) 治療組 (n=46)△AST(U/L) 106.42 ±16.15 32.18 ±6.31△76.83 ±18.64 34.16 ±3.17△GLB(g/L) 36.21 ±9.36 31.26 ±8.24 36.24 ±7.28 32.18 ±2.12 GGT(U/L) 66.03 ±17.21 57.62 ±11.16 62.13 ±15.12 57.26 ±4.57 TBIL(μmo1/L) 26.32 ±5.18 16.53 ±6.72△31.16 ±7.04 14.53 ±2.18△

2.4 癥狀變化

治療組脅肋脹痛、倦怠乏力、納食減少、脘悶腹脹、煩躁易怒、口干口苦、尿黃、苔黃膩、尿黃等較治療前明顯改善 (P＜0.05或P＜0.01);對(duì)照組僅納食減少較治療前改善 (P＜0.05)，余癥治療前后無(wú)明顯變化 (P＞0.05)。

2.5 兩組肝功能復(fù)常情況

治療組治療前ALT異常46例，治療后復(fù)常42例，復(fù)常率為91.3%;對(duì)照組治療前ALT異常38例，治療后復(fù)常35例，復(fù)常率為92.1%，兩組比較，沒(méi)有顯著性差異 (P＞0.05)。

2.6 治療安全性

兩組治療開(kāi)始后6個(gè)月隨訪(fǎng)，血常規(guī)、凝血三項(xiàng)、腎功能均無(wú)異常。

3 討論

乙型肝炎若按中醫(yī)理論分析，與中醫(yī)學(xué)的疫毒、濕熱之邪致病特性相似，故中醫(yī)認(rèn)為乙肝的病機(jī)主要在于濕熱疫毒、蘊(yùn)伏血分。根據(jù)臨床觀(guān)察，HBV復(fù)制活躍的程度和濕熱疫毒的輕重有關(guān)，即HBV復(fù)制活躍者濕熱疫毒愈重，說(shuō)明清熱解毒是治療乙肝的重要環(huán)節(jié)。本方采用益氣扶正，清熱解毒，佐以活血化瘀。經(jīng)觀(guān)察表明本方能夠較快的消除或緩解臨床癥狀或體征，降酶退黃，提高白蛋白和縮短凝血酶原時(shí)間，改善肝功能，促進(jìn)肝細(xì)胞恢復(fù)，提高肝臟儲(chǔ)備能力，具有抑制乙型肝炎病毒復(fù)制和抗病毒作用，且有較好的雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。方中丹參等養(yǎng)血柔肝，黃芪、靈芝、太子參等健脾滲濕，白花蛇舌草、丹皮、朱砂蓮、馬鞭草等解毒利濕，全方共奏益氣扶正，清熱解毒之功。同時(shí)丹參活血化瘀，擴(kuò)張血管，改善肝內(nèi)微循環(huán)，增加肝臟的血流量，抑制血小板及粒細(xì)胞聚集，改善血流變性及肝細(xì)胞代謝，調(diào)整免疫功能，有抗氧自由基、抗纖維化作用［3］。黃芪、靈芝補(bǔ)氣扶正，有免疫促進(jìn)作用，能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)和巨噬細(xì)胞功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率和T細(xì)胞玫瑰花結(jié)形成率，提高細(xì)胞內(nèi)cAMP的濃度，誘導(dǎo)干擾素生成增加的作用。黃芪還具有類(lèi)似激素樣作用，有抑制過(guò)敏反應(yīng)的作用［4］。太子參含有太子參多糖及人體必需的多種搭配、微量元素等［5］，同時(shí)太子參還有提高細(xì)胞免疫和體液免疫，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能的作用。黃芪既有增強(qiáng)免疫功能的效應(yīng)，又能夠促進(jìn)白蛋白的合成［6］。白花蛇舌草調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，對(duì)細(xì)胞免疫有促進(jìn)巨細(xì)胞吞噬功能，提高吞噬細(xì)胞數(shù)，同時(shí)對(duì)自身免疫異常增強(qiáng)者具有抑制作用，使之達(dá)到自我穩(wěn)定，從而使肝細(xì)胞免遭損害［7］，同時(shí)對(duì)乙型肝炎病毒有較強(qiáng)的抑制作用。所以，本方治療乙型肝炎具有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。本研究表明，肝復(fù)康膠囊在抑制HBV－DNA，減輕肝臟損傷，促進(jìn)肝功能恢復(fù)方面有明顯療效。

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［4］危北海.中醫(yī)治療病毒性肝炎的現(xiàn)狀與展望［J］.中醫(yī)雜志，1993，34(1):52.

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