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    針灸和中醫(yī)藥在美國(guó)的發(fā)展現(xiàn)況

    2011-04-09 12:05:28周一辰徐世芬LixingLao
    環(huán)球中醫(yī)藥 2011年1期
    關(guān)鍵詞:中草藥針灸中醫(yī)藥

    周一辰 徐世芬 Lixing Lao

    1 背景介紹

    至上世紀(jì)末以來(lái),由于美國(guó)民眾對(duì)西醫(yī)藥治療慢性病的不確定療效的不滿及長(zhǎng)期服用西藥所引起的副作用的憂慮,民眾開(kāi)始尋找一種安全而自然的替代療法。所謂替代醫(yī)學(xué)(alternative medicine)或補(bǔ)充醫(yī)學(xué)(complementary medicine)的應(yīng)用隨之迅速崛起。補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)是美國(guó)醫(yī)療保健事業(yè)中發(fā)展最快的領(lǐng)域之一,它的社會(huì)需求日益增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)民健康訪問(wèn)調(diào)查(the national health interview survey, NHIS)的結(jié)果:2007年,幾乎每10個(gè)美國(guó)人中就有4人在過(guò)去12個(gè)月里接受過(guò)補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)的治療[1]。美國(guó)把西醫(yī)稱為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(traditional medicine)或常規(guī)醫(yī)學(xué)(conventional medicine),而將西醫(yī)范疇外的療法統(tǒng)稱為補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)(complementary and alternative medicine, CAM)[2],例如:中醫(yī)藥(編者注:西方將使用藥物的中醫(yī)療法與針灸、推拿等分列,為免混淆,本文“中醫(yī)藥”皆為此狹義,而用“中醫(yī)”指稱廣義中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。)、針灸、印度草藥醫(yī)、身心療法、整骨療法、順勢(shì)療法、按摩等上百種不同療法。這些也有時(shí)被稱為非傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(non-traditional medicine)、整體醫(yī)學(xué)(holistic medicine),往往是指對(duì)西醫(yī)療法的補(bǔ)充,現(xiàn)在有許多醫(yī)生將其稱為結(jié)合醫(yī)學(xué)(integrative medicine)。

    根據(jù)2007年美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的一項(xiàng)調(diào)查,各種補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)療法所占的比例分別是:天然產(chǎn)物(包括草藥,17.7%)、按摩(8.3%)、針灸(1.4%)、太極(1.0%)、氣功(0.3%)。美國(guó)人在中醫(yī)上的消費(fèi)也非常多,僅針灸一項(xiàng)在2007年就消費(fèi)了8.27億美元[3]。盡管該調(diào)查將中草藥包含在天然產(chǎn)物中進(jìn)行統(tǒng)計(jì),而沒(méi)有列出單獨(dú)的數(shù)據(jù),但是根據(jù)天然產(chǎn)物的總體使用量估算,中草藥的使用和消費(fèi)應(yīng)不在少數(shù)。

    就中醫(yī)而言,針灸的發(fā)展明顯優(yōu)于中藥。根據(jù)2008年國(guó)家針灸與東方醫(yī)學(xué)認(rèn)證委員會(huì)(NCCAOM)的調(diào)查[4],在各種中醫(yī)學(xué)的治療方法中,患者明顯青睞針灸治療(68.0%),相比之下,中草藥(16.3%)、食療(9.4%)、太極氣功(6.8%)等使用程度相對(duì)少得多。而在各式針灸中,針灸師使用的最多的是傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)針灸,達(dá)到80%以上,遠(yuǎn)超過(guò)其他形式的針灸,例如:日式、法式、英式針灸。(注:中國(guó)針灸流傳于世界各地時(shí),經(jīng)常被當(dāng)?shù)蒯t(yī)生根據(jù)該國(guó)情況注入一些特定的治療方法和概念,而衍生出一些獨(dú)特的針刺流派。)

    2 立法情況

    2.1 針灸立法情況

    針灸在美國(guó)的發(fā)展可分為三個(gè)時(shí)期:探索期(exploratory period,1826~1971)、立法規(guī)范前期(pre-regulatory period,1971~1982)、完善立法期(developmental and regulatory period,1982至今)。

    探索期:該期是以1826年發(fā)表的第一篇針灸臨床報(bào)道為標(biāo)志的。該文的作者富蘭克林·貝奇(Franklin Bache),亦是美國(guó)著名科學(xué)家和政治家本杰明·富蘭克林(Benjamin Franklin)的曾外孫。他在當(dāng)時(shí)著名的《北美醫(yī)學(xué)和外科雜志》(《North American Medical and Surgical Journal》)上首次報(bào)道了針灸對(duì)腰背痛和其他關(guān)節(jié)痛的療效觀察[5]。在這之后,由于戰(zhàn)爭(zhēng)等各種原因,針灸并沒(méi)有在美國(guó)發(fā)展起來(lái),只有零星的一些研究報(bào)道,直至上世紀(jì)70年代。

    立法規(guī)范前期:1971年,尼克松訪華時(shí),隨行記者詹姆斯·雷斯頓(James Reston,普利茲獎(jiǎng)獲得者)在紐約時(shí)報(bào)上發(fā)表了一篇新聞,闡述了他在中國(guó)體驗(yàn)針灸治療的親身經(jīng)歷,醫(yī)生用針灸緩解了他的急性闌尾炎術(shù)后疼痛和其他癥狀。從此,掀起了一股美國(guó)的針灸熱。1974年,由于尚沒(méi)有足夠的證據(jù)證明針灸的有效性和安全性,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)把針灸歸為研究用醫(yī)療器械(investigational device),針灸在美國(guó)開(kāi)始了早期的一定程度的研究。不過(guò)直到1982年前,除了零星的幾個(gè)州(內(nèi)華達(dá)州等)有立法以外,針灸仍處于未受法律約束的狀態(tài),也沒(méi)有成為正規(guī)的診療手段,更沒(méi)有針灸相關(guān)的執(zhí)照。

    完善立法期:上世紀(jì)80年代初,許多針灸的相關(guān)組織相繼成立,包括中醫(yī)公會(huì)(AAAOM),另外具有代表的組織有:成立于1982年的針灸與東方醫(yī)學(xué)大學(xué)理事會(huì)(CCAOM)[6]和針灸與東方醫(yī)學(xué)認(rèn)證委員會(huì)(ACAOM)[7]。這些組織的成立為針灸與中醫(yī)藥在美國(guó)的立法、教育和針灸師的權(quán)利等開(kāi)創(chuàng)了一個(gè)新的局面。從此,針灸和中醫(yī)藥走上了法律規(guī)范化的路程。目前,美國(guó)已經(jīng)有至少44個(gè)州立法設(shè)置針灸師執(zhí)照考試,獲得針灸師執(zhí)照者就可以獨(dú)立開(kāi)業(yè)行醫(yī),針灸師已經(jīng)成為受法律認(rèn)可和保護(hù)的一項(xiàng)職業(yè)。其他的州雖然沒(méi)有針灸師執(zhí)照,但也有相應(yīng)的法律來(lái)保護(hù)針灸的使用:例如允許普通醫(yī)生在適當(dāng)訓(xùn)練后進(jìn)行針灸治療、或允許非西醫(yī)針灸師在西醫(yī)的授權(quán)下進(jìn)行針灸等等。1994年,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院的替代醫(yī)學(xué)辦公室(Office of Alternative Medicine,OAM)與FDA聯(lián)合舉行了一次對(duì)針灸療效和安全性評(píng)估的會(huì)議。會(huì)議的評(píng)估結(jié)果顯示針灸是安全和有效的。基于該會(huì)議的結(jié)果,F(xiàn)DA于1996年正式將針灸針從“研究用醫(yī)療器械”重新定義為“醫(yī)療器械(medical device)”。

    需要指出的是,在美國(guó)針灸師有其特定的行醫(yī)范圍,和西醫(yī)的行醫(yī)范圍是平行的,并在大多數(shù)州有獨(dú)立于西醫(yī)的執(zhí)照委員會(huì)。針灸師的治療范疇一般都不包括西醫(yī)的治療手段,例如開(kāi)西藥處方、注射西藥制劑等。所以分別有不同的職稱,一般都稱為執(zhí)照針灸師(licensed acupuncturist, L.Ac.)。也有用學(xué)位作為稱呼的,例如:東方醫(yī)學(xué)博士(doctor of oriental medicine, DOMD)[8]。

    2.2 草藥立法情況

    美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)對(duì)中草藥的重視和規(guī)管始于1994年發(fā)布的有關(guān)包括中草藥的食品補(bǔ)充劑的指引。至此以后,有關(guān)規(guī)定不斷更新。2006年12月,該局和美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部(United States department of health and human services, DHHS)聯(lián)合頒布了《補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品與規(guī)范指南——食品與藥品管理局》(《Guidance for industry on complementary and alternative medicine products and their regulation by the food and drug administration》),明確把中藥歸在了食品補(bǔ)充劑(dietary supplement)一類中,也就是說(shuō),中草藥和維生素等其他補(bǔ)充劑是一樣的,作為保健用品,而不能在中藥產(chǎn)品上標(biāo)明治療疾病的作用。然而,這十幾年來(lái),F(xiàn)DA的指引為中草藥在美國(guó)的廣泛使用打開(kāi)了大門。現(xiàn)在美國(guó)的針灸師和廣大中醫(yī)工作者都可以推薦適合的中草藥給病人,治好了不少西醫(yī)治不好的疾病,使得許多美國(guó)病人受益于中醫(yī)藥。

    不利的是,正因?yàn)橹胁菟幵诿绹?guó)作為食品補(bǔ)充劑,任何人都可以隨意購(gòu)買和服用,沒(méi)有一個(gè)合理的法律規(guī)管,一些不了解中醫(yī)的民眾在使用過(guò)程中難免出現(xiàn)一些毒副作用,也有些保健產(chǎn)品因不當(dāng)摻入某些中藥成分而導(dǎo)致了一些毒副作用,例如:在減肥藥中加入麻黃,引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),導(dǎo)致FDA發(fā)布對(duì)麻黃在保健產(chǎn)品中的禁用令。2001年6月20日,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)發(fā)布公告,要求在全美國(guó)范圍內(nèi)收回已售出的13種中成藥,并警告全國(guó)消費(fèi)者不要繼續(xù)使用關(guān)木通、馬兜鈴、八正散、當(dāng)歸四逆湯等含有馬兜鈴酸的中藥材及中成藥,因?yàn)樵摮煞挚赡軐?duì)消費(fèi)者的健康造成損害。

    為了使中藥通過(guò)FDA的審查,不少中醫(yī)藥研究者正在試圖進(jìn)行臨床雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)并取得了FDA審批的新藥臨床試驗(yàn)許可證(investigational new drug, IND)。但是由于中醫(yī)藥研究的復(fù)雜性,至今能成功完成III期臨床試驗(yàn)并被FDA認(rèn)可上市的復(fù)方中藥少之又少。目前僅有的幾個(gè)取得IND并在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的研究單位包括:日本本草制藥公司制作的“漢方小柴胡湯”直接開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)[9],2007年啟動(dòng)的中國(guó)江蘇康緣藥業(yè)的“桂枝茯苓膠囊”試驗(yàn)項(xiàng)目[10],紐約大學(xué)西奈山醫(yī)學(xué)院的抗哮喘的中藥復(fù)方臨床試驗(yàn),以及馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院結(jié)合醫(yī)學(xué)中心對(duì)“活絡(luò)效靈丹”的臨床試驗(yàn)等。

    3 職業(yè)及教育情況

    3.1 從業(yè)者現(xiàn)狀

    據(jù)統(tǒng)計(jì),1987 年全美國(guó)已有2500 余名有執(zhí)照的針灸師;到2008年5月為止,這個(gè)數(shù)字已經(jīng)翻了7倍,全美國(guó)執(zhí)照針灸師人數(shù)為17757人。根據(jù)2008年國(guó)家針灸與東方醫(yī)學(xué)認(rèn)證委員會(huì)(NCCAOM)的統(tǒng)計(jì),從業(yè)者中有70.4%為白人,21.6%為亞裔。畢業(yè)生中,70.1%的人在畢業(yè)后年薪不超過(guò)6萬(wàn)美元,21.2%的人年薪6萬(wàn)至12萬(wàn)美元之間,8.7%的人年薪超過(guò)12萬(wàn)美元。其中只有18.6%的針灸師每周工作量超過(guò)40小時(shí),近40%的針灸師每周工作不到20小時(shí),其余的約40%的針灸師每周工作量介于20~40小時(shí)之間[11]。這些數(shù)據(jù)說(shuō)明針灸師與患者的供求關(guān)系基本穩(wěn)定。

    3.2 針灸學(xué)及東方醫(yī)學(xué)教育

    美國(guó)的針灸教育是作為專業(yè)教育(professional education)的一部分,即學(xué)生必須在完成本科教育的基礎(chǔ)上才能學(xué)習(xí)針灸專業(yè),有碩士和博士?jī)煞N學(xué)位。針灸碩士(master in acupuncture)一般須3年,東方醫(yī)學(xué)碩士(包括針灸和中藥;master in oriental medicine)一般須4年的學(xué)習(xí)時(shí)間,其中包括1年的臨床實(shí)習(xí)。美國(guó)的臨床實(shí)習(xí)強(qiáng)調(diào)培養(yǎng)學(xué)生的獨(dú)立操作能力,包括病人的來(lái)源、對(duì)病人的診斷、以及中醫(yī)處方和針灸操作的能力。這過(guò)程中,學(xué)生要自己獨(dú)立完成接診、建立病例檔案、診斷、治療、收費(fèi)等所有步驟。臨床帶教老師只起監(jiān)督和指導(dǎo)的作用,而不會(huì)代替學(xué)生診斷或者治療。這種教育的基本目的是培養(yǎng)學(xué)生在畢業(yè)后能夠獨(dú)立行醫(yī)的基本技能和經(jīng)濟(jì)管理能力。博士學(xué)位是在碩士學(xué)位基礎(chǔ)上對(duì)學(xué)生進(jìn)一步進(jìn)行為期兩年的臨床技巧的訓(xùn)練,包括對(duì)??撇〉闹嗅t(yī)藥治療的研究技能。

    目前全美有60多所針灸學(xué)院和東方醫(yī)學(xué)院,其中61所是經(jīng)過(guò)針灸與東方醫(yī)學(xué)認(rèn)證委員會(huì)(Accreditation commission of acupuncture and oriental medicine,ACAOM)認(rèn)可的。ACAOM是美國(guó)教育部認(rèn)可授權(quán)的專對(duì)針灸與東方醫(yī)學(xué)院資格鑒定的權(quán)威機(jī)構(gòu)[12]。

    4 科研現(xiàn)狀

    1997年,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院舉行了一次針灸聽(tīng)證會(huì)(NIH consensus development conference on acupuncture)。在該聽(tīng)證會(huì)上,一個(gè)由15名專家組成的獨(dú)立的、非政府的專家團(tuán)對(duì)針灸的安全性和有效性作了客觀的科學(xué)評(píng)價(jià)。會(huì)后,該專家團(tuán)發(fā)表了一個(gè)權(quán)威的聲明。聲明中除了認(rèn)可針灸在美國(guó)已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用外,更指出有較強(qiáng)的研究證據(jù)支持針灸使用的有效性和安全性。同時(shí),該聲明也提出一些針灸研究上的缺陷和不足,指出有必要進(jìn)行更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖镜呐R床實(shí)驗(yàn)和基礎(chǔ)研究。

    盡管在1826年就已經(jīng)有了關(guān)于針灸的臨床觀察報(bào)道,以后也有一些針灸研究的報(bào)道,但是真正開(kāi)始有規(guī)模的、有系統(tǒng)的對(duì)針灸的臨床療效和針刺機(jī)理的研究,是從1992年美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán)成立的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院替代醫(yī)學(xué)辦公室開(kāi)始的,該辦公室每年都撥出資金對(duì)包括針灸和中醫(yī)藥在內(nèi)的替代醫(yī)學(xué)進(jìn)行研究。1998年,替代醫(yī)學(xué)辦公室改為國(guó)立補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)中心(national center of complementary and alternative medicine, NCCAM),并大幅度增加預(yù)算,從1992年的200萬(wàn)年預(yù)算大幅度增至1998年的9800萬(wàn)年預(yù)算,成為美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的一個(gè)以研究補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)為目的的醫(yī)學(xué)中心。1993年至今,此中心已經(jīng)資助了許多補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)的研究項(xiàng)目,其中包括不少針灸與中醫(yī)藥的研究,為針灸和中醫(yī)藥在美國(guó)的發(fā)展提供了很大幫助。如美國(guó)馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院結(jié)合醫(yī)學(xué)中心從1993年至今連續(xù)申請(qǐng)到該中心的研究基金,主要從事針灸和中醫(yī)藥的研究,更從1995 以來(lái)成為NIH的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)中心(center of excellence)[13]。

    從國(guó)立補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)中心(NCCAM)的基金發(fā)放情況看,中醫(yī)藥和針灸占有較大比例,并在近20年來(lái)逐年增加。至2009年,僅一年中該中心資助的針灸和中醫(yī)藥項(xiàng)目已經(jīng)達(dá)到上百個(gè)[14],占同年總研究項(xiàng)目的1/4,其中1/3是針灸研究,其余2/3多為中草藥研究。從以上研究基金的分布可見(jiàn)美國(guó)科學(xué)家對(duì)中醫(yī)研究的興趣,NIH對(duì)中醫(yī)藥研究的重視以及中藥療法和針灸療法的在美國(guó)民眾中的普及程度。這些對(duì)中醫(yī)藥和針灸在西方國(guó)家的推廣發(fā)展有著重要的推動(dòng)作用。

    5 討論和總結(jié)

    針灸療法自七十年代以來(lái)在西方發(fā)展迅速。由于其顯著的療效及安全性而日益受到病人的歡迎。隨著每年大批西方本土的中醫(yī)針灸畢業(yè)生進(jìn)入針灸師行業(yè),不但大量私人中醫(yī)針灸診所建立,越來(lái)越多的西醫(yī)主流醫(yī)院開(kāi)始增設(shè)包括針灸療法在內(nèi)的替代醫(yī)學(xué)的治療服務(wù)。由于西方民眾的對(duì)針灸療法需求增加,帶動(dòng)了對(duì)針灸科學(xué)研究迅猛發(fā)展。 近年來(lái)西方針刺研究的發(fā)展有兩個(gè)特點(diǎn): 一是循證醫(yī)學(xué)在針灸臨床研究成功應(yīng)用。 近十年來(lái),大量設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照,大樣本,多中心臨床試驗(yàn)的論文發(fā)表為針刺的臨床療效提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。二是廣泛應(yīng)用先進(jìn)的科技手段如核磁共振技術(shù)等進(jìn)行針刺機(jī)理的研究,使對(duì)針刺的作用機(jī)理有了更深入的了解。 同時(shí)西方針刺研究者的態(tài)度日趨成熟,對(duì)一些暫時(shí)無(wú)法解釋的陰性試驗(yàn)結(jié)果有比較冷靜客觀的分析和探討,而不只是回避。

    相比于針灸療法如火如荼的發(fā)展,中草藥在西方,特別在美國(guó)的發(fā)展相對(duì)緩慢。盡管根據(jù)美國(guó)NIH最近的一項(xiàng)調(diào)查,美國(guó)民眾使用包括中草藥在內(nèi)的食品補(bǔ)充劑在逐年上升, 但其使用還僅限于單味草藥的應(yīng)用, 遠(yuǎn)非傳統(tǒng)中醫(yī)的中藥復(fù)方的使用。原因除了民眾對(duì)有些中藥的毒副作用有顧慮外,還因?yàn)槿狈Ω哔|(zhì)量的臨床試驗(yàn)對(duì)中藥復(fù)方研究的報(bào)道。美國(guó)國(guó)家基金資助研究項(xiàng)目也多投放到對(duì)單味藥,或?qū)λ幹心秤行С煞值难芯?。而?jīng)由FDA通過(guò)之中藥產(chǎn)品更少之又少,所以中草藥的發(fā)展相對(duì)于針灸滯后。而針灸在西方的迅速發(fā)展也對(duì)中國(guó)的針灸科研現(xiàn)狀產(chǎn)生了一定的挑戰(zhàn)??v觀目前中國(guó)的針灸研究,也許因?yàn)橹袊?guó)是針灸中醫(yī)藥的發(fā)源地,科研人員對(duì)本國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的研究有著沉重的包袱,這體現(xiàn)在中國(guó)鮮有針灸研究陰性結(jié)果的報(bào)道和討論,研究的客觀性不夠,往往“報(bào)喜不報(bào)憂”。由于沒(méi)有“前車之覆”, 也就沒(méi)有了“后車之鑒”, 阻礙了在失敗基礎(chǔ)上的成功。西方在針刺研究的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)該值得中國(guó)研究者借鑒。可喜的是中國(guó)近年來(lái)培養(yǎng)了大批的年輕科研隊(duì)伍,可以預(yù)見(jiàn)在不久的將來(lái)這批生力軍會(huì)為中國(guó)的針灸科研和中藥復(fù)方研究帶來(lái)突破。中國(guó)是針灸、中醫(yī)藥的發(fā)源地,應(yīng)該為其發(fā)展,推廣及科研起領(lǐng)軍作用,而提高科研質(zhì)量是發(fā)揚(yáng)中醫(yī)的最好途徑。

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