趙明月,徐 濤,孟 銳,葛晶晶,段文飛
(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院,黑龍江 哈爾濱 150040;
2.黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局人員培訓(xùn)中心,黑龍江 哈爾濱 150076)
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,國際醫(yī)藥市場格局將發(fā)生巨大的變化。這一變化對我國醫(yī)藥市場會產(chǎn)生怎樣的影響,是一個值得研究的問題。筆者對此進(jìn)行了分析、探討。
隨著跨國制藥企業(yè)全球化趨勢的日益凸顯,全球醫(yī)藥市場格局將發(fā)生巨大的變化。2009年全球醫(yī)藥市場銷售金額以實(shí)際匯率計(jì)算,比2008年增長了7.0%,達(dá)到8 370億美元,其中北美醫(yī)藥市場總?cè)萘繛? 221億美元,歐洲為2 476億美元,亞洲、非洲和澳大利亞為1 026億美元,拉美為458億美元。以恒定匯率計(jì)算,2004年至2009年間醫(yī)藥市場容量年均復(fù)合增長率北美為5.2%,歐洲為6.6%,而亞洲、非洲、澳大利亞高達(dá)13.9%,拉美為12.7%[1]。
據(jù)預(yù)測,在未來5年,亞洲、非洲、澳大利亞和拉美新興市場將以12%~15%的年均復(fù)合增長率增長,而北美和歐洲市場年均復(fù)合增長率將為3%~6%[1]。世界醫(yī)藥市場增長的重心將從歐美等主流市場向亞洲、澳洲、拉美、東歐等地轉(zhuǎn)移,將出現(xiàn)17個新興市場。根據(jù)國際貨幣基金組織(IMF)2008年統(tǒng)計(jì)的國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)購買力平價(PPP)將新興市場主要分為3個等級[2]:第1等級,中國,2008年GDP 8萬億美元,醫(yī)藥市場價值增長額2008—2013年400億美元以上;第2等級,巴西、俄羅斯、印度,2008年GDP 2萬億~4萬億美元,醫(yī)藥市場價值增長額2008—2013年50億~150億美元;第3等級,委內(nèi)瑞拉,2008年GDP低于2萬億美元,醫(yī)藥市場價值增長額2008—2013年10億~50億美元(主要受不尋常的通貨膨脹和幣值變化影響),其他依次為波蘭、阿根廷、土耳其、墨西哥、越南、南非、泰國、印度尼西亞、羅馬尼亞、埃及、巴基斯坦、烏克蘭。IMSHealth 2009年10月發(fā)布的市場預(yù)測報(bào)告顯示,預(yù)測到2011年,上述國家將占世界醫(yī)藥市場比例的12%,2006年至2011年對全球經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)會達(dá)到20%以上[2]。
2.1 現(xiàn)狀
進(jìn)口:據(jù)統(tǒng)計(jì),進(jìn)口藥品占我國醫(yī)院藥品銷售額的17%,在華外資企業(yè)生產(chǎn)的藥品占我國藥品銷售額的34%,這兩部分合計(jì)占我國藥品銷售額的51%;在一線城市,外資企業(yè)的市場占有率達(dá)60%;三資企業(yè)對我國醫(yī)院的利潤貢獻(xiàn)率約為70%;近年來,一些跨國制藥企業(yè)已開始向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)派出銷售代表,搶占了16%的三線城市藥品市場[3],且進(jìn)口藥品品種多為高端產(chǎn)品,如抗腫瘤、糖尿病、心血管藥等產(chǎn)品。
出口:我國藥品出口大多是低附加值的原料藥,制劑出口也僅限于低端產(chǎn)品,如抗生素、中成藥、維生素。1999年至2009年8月持續(xù)跟蹤的進(jìn)出口數(shù)據(jù)顯示,我國典型制劑類藥品出口總額為11億~12億美元,進(jìn)口總額為30億~40億美元,逆差達(dá)20億~30億美元。2009年我國西藥制劑出口分布見表1[4-5]。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模:我國制藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展速度較快,但企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、集中度不高、產(chǎn)能過剩特點(diǎn)突出,沒有世界級領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)。根據(jù)《大中小型企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)》,不同企業(yè)規(guī)模構(gòu)成及其工業(yè)總產(chǎn)值份額圖如圖1[6]。
表1 2009年我國西藥制劑出口分布表
圖1 2008年不同規(guī)模企業(yè)構(gòu)成及其工業(yè)總產(chǎn)值份額圖
2.2 變化
我國已具備了比較雄厚的醫(yī)藥工業(yè)物質(zhì)基礎(chǔ),醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占GDP的比重為2.7%,維生素C、青霉素工業(yè)鹽、撲熱息痛等大宗原料藥產(chǎn)量及制劑產(chǎn)能均居世界第一。我國藥品出口額占全球藥品出口額的2%,年均增速已達(dá)20%以上,國際平均水平為16%。與此同時,我國藥品市場地位不斷提升,占世界藥品市場的份額已由1978年的0.88%上升到2008年的8.25%[7]。據(jù)IMShealth預(yù)測,2011年至2013年我國將成為世界第3大制藥市場。目前,我國醫(yī)藥市場已漸漸成為新興市場的主導(dǎo)力量。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進(jìn),8 500億元資金的注入,醫(yī)療保險(xiǎn)的大面積覆蓋,三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建立,將產(chǎn)生更大的醫(yī)藥市場,主要表現(xiàn)在非處方藥(OTC)和第三終端的擴(kuò)容。但是,我國醫(yī)藥市場處方藥占大部分份額,而跨國企業(yè)品牌藥又占處方藥市場的大部分份額,并且大有擴(kuò)張之勢。
在全球醫(yī)藥市場變化的大環(huán)境下,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易逆差嚴(yán)重,所進(jìn)入的市場大都局限于亞洲和非洲,尚沒有打開的美洲市場,且出口亞非市場的大多是低附加值產(chǎn)品。而我國醫(yī)藥市場又進(jìn)一步擴(kuò)容,跨國制藥企業(yè)早已針對我國市場調(diào)整了產(chǎn)業(yè)政策。
作為市場漂移的主要推動者,跨國制藥企業(yè)全球化攻勢勢如破竹??鐕扑幤髽I(yè)通過合并進(jìn)一步提高行業(yè)集中度,僅2009年就有10多家大型制藥企業(yè)進(jìn)行合并,競相搶占中國醫(yī)藥市場,不僅占據(jù)高端市場,且開始涉獵第三終端;其研發(fā)中心進(jìn)入我國,導(dǎo)向也越來越根據(jù)本地需要進(jìn)行調(diào)整。而全球醫(yī)藥板塊將向新興市場漂移,尤其是我國醫(yī)藥市場表現(xiàn)突出,這塊大蛋糕已經(jīng)吸引了眾多跨國制藥企業(yè)的眼球。如果不積極采取措施,全球化結(jié)果只能是強(qiáng)者越強(qiáng),弱者越弱,兩極化更加明顯。通過對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析可以看出,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于弱勢地位。如果政府不加以一定程度的扶持,讓市場自由發(fā)展,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全將面臨著嚴(yán)重威脅[3]。在確保本國市場的前提下,通過與跨國企業(yè)合作,擴(kuò)張國際市場已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的必然選擇。因此,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨巨大的挑戰(zhàn)。
4.1 健全立法理念
立法宗旨是一部法律的靈魂,由于我國《藥品管理法》立法宗旨的設(shè)計(jì)缺陷,導(dǎo)致其缺少促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的立法理念,而我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整需要法律層面上的保障。
4.2 調(diào)整產(chǎn)業(yè)政策
美國作為提倡完全自由市場經(jīng)濟(jì)、反對政府對經(jīng)濟(jì)干預(yù)的代表國家,但在爭奪世界市場時卻背道而馳,不但沒有不加干預(yù),相反,為了爭奪更多的市場份額,不斷地加強(qiáng)政府干預(yù)力度。如:成立“全國出口戰(zhàn)略委員會”,制訂全方位的出口戰(zhàn)略;建立出口協(xié)助中心,給予全方位的資金支持;強(qiáng)化政府對出口的干預(yù),積極倡導(dǎo)、開展國際經(jīng)濟(jì)外交;通過簽訂雙邊、多邊協(xié)定,促進(jìn)出口;以國家立法打開他國市場[8]。相比之下,我國雖然在引進(jìn)外資方面做了不少努力,但是在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策方面卻缺乏投入。
4.3 支持創(chuàng)新研發(fā)
新藥研發(fā)是核心競爭力之一。事實(shí)證明,在國際標(biāo)準(zhǔn)非??量痰拇蟓h(huán)境下,單靠企業(yè)來進(jìn)行創(chuàng)新存在較大的難度。更何況我國制藥企業(yè)研發(fā)能力普遍不高,而新藥研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程。加之跨國制藥公司為縮短研發(fā)周期,獲得更多的專利,蓄意收購國內(nèi)創(chuàng)新型企業(yè)和技術(shù)項(xiàng)目。如中國科學(xué)院藥物研究生研制的治療老年癡呆的石杉堿甲衍生物(ZT-1),該藥被譽(yù)為“可能震撼全球的重磅炸彈級在研新藥”,在歐洲6個國家完成了Ⅱ期臨床試驗(yàn),很可能成為打入國際市場的我國自主創(chuàng)新新藥,但由于無法承擔(dān)高昂的國外臨床試驗(yàn)費(fèi)用,而不得不將成果轉(zhuǎn)讓[9]。因此,國家應(yīng)該對有研發(fā)能力的企業(yè)進(jìn)行大力扶持,避免技術(shù)的逆向擴(kuò)散。
另外,在新藥研發(fā)中,新化學(xué)實(shí)體已經(jīng)越來越難被發(fā)現(xiàn)。美國和歐盟也深諳此道,故他們已經(jīng)在一定程度上放松了對植物藥的限制。對我國來說,這是一個很好的機(jī)會,國家應(yīng)利用中藥數(shù)千年的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢,來對其進(jìn)行新藥研發(fā)支持。
4.4 發(fā)揮協(xié)會的橋梁紐帶作用
行業(yè)協(xié)會作為政府和企業(yè)之間的橋梁,一方面是政府管理對外貿(mào)易的外延,協(xié)助政府,發(fā)揮著政府難以起到的靈活作用;另一方面又是企業(yè)利益的代表,協(xié)助企業(yè)解決貿(mào)易糾紛,進(jìn)行貿(mào)易仲裁,協(xié)助企業(yè)和政府開拓并調(diào)整國際貿(mào)易關(guān)系?,F(xiàn)階段,我國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的協(xié)調(diào)作用在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中并沒有很好地發(fā)揮:醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、信息調(diào)研滯后;在提高企業(yè)人員素質(zhì)方面,也僅限于培訓(xùn),在行業(yè)準(zhǔn)入中沒有否決權(quán)和約束能力;不能很好地代表企業(yè)利益。為此,要發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,真正成為企業(yè)利益的代表。
4.5 重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
知識產(chǎn)權(quán)是企業(yè)保護(hù)自己的有力武器,隨著入世的深入,我國醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士已經(jīng)認(rèn)識到了知識產(chǎn)權(quán)的重要性,但由于知識產(chǎn)權(quán)源自西方,主要是針對新技術(shù)、新產(chǎn)品、新知識的保護(hù),對中醫(yī)藥、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)來說,如何做到全面保護(hù)尤為重要。比如韓國與我國制定針灸針的標(biāo)準(zhǔn);日本無償?shù)亻_發(fā)《傷寒雜病論》和《金匱藥略》的古方;隨著人才向跨國企業(yè)流失,中藥炮制技術(shù)的泄露等,使我國中醫(yī)藥未能得到全面的保護(hù)。在國際貿(mào)易中,我國必須積極應(yīng)對,利用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),變被動為主動;企業(yè)必須加強(qiáng)宣傳和引導(dǎo),提高知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,強(qiáng)化技術(shù)人員保密和反竊取安全教育,尤其需要加強(qiáng)學(xué)術(shù)帶頭人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、參加涉外學(xué)術(shù)交流會議及網(wǎng)上資料管理人員的防范意識;盡快做好知識產(chǎn)權(quán)制度的本土化,使其盡快為我所用。
82196332(電子信箱)mengrui@hljcm.net。
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