奇正消痛貼膏配合穴位封閉治療肩關節(jié)周圍炎臨床觀察

周 松，高開拓，孫金谞

（山東省臨沂市人民醫(yī)院骨科，山東 臨沂276003）

肩關節(jié)周圍炎 （簡稱肩周炎），臨床表現(xiàn)為肩痛，肩關節(jié)活動范圍減小，主要是上臂的主動和被動上舉、外展外旋受限，40～60歲女性好發(fā)［1－2］．本研究采用奇正消痛貼配合穴位封閉治療肩關節(jié)周圍炎，觀察其有效性和安全性，以期為臨床提供更多的治療選擇，現(xiàn)報道如下．

1 資料和方法

1．1 一般資料

按照國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布 《中醫(yī)病癥診斷療效標準》［3］中肩周炎診斷標準，選擇2007－12—2008－12月在臨沂市人民醫(yī)院就診的肩周炎患者69例，采用區(qū)組隨機化方法將69例患者分為治療組 （n＝35）和對照組 （n＝34）．治療組在局部穴位封閉，24 h后在穴位外敷奇正消痛貼膏；對照組單純采用局部穴位封閉的治療方法．

主要試劑及器械：2%利多卡因、曲安奈德、維生素B1、維生素B12、一次性注射器 （10 m L）、6號注射針頭、奇正消痛貼膏 （西藏林芝奇正藏藥廠研制，甘肅奇正藏藥有限公司生產，國藥準治Z54020113）．

1．2 方 法

1．2．1 試驗干預 治療組：穴位選取肩前、肩貞、肩髃 （肩三針）、臂臑、臑俞及阿是穴等肩部周圍穴位．用2%利多卡因5 m L、曲安奈德5 m L、維生素B1注射液10 mg、維生素B12注射液1 mg配成混懸液，用6號針頭直刺入穴位，得氣后，回抽無血時注入藥液，每個穴位注入1 m L．穴位注射24 h后，按奇正消痛貼膏說明書，清潔局部皮膚，開封后將藥貼的塑料薄膜揭除，將小袋內的潤濕劑均勻涂在中間藥墊表面，敷于穴位封閉處，每貼24 h．對照組單純采用穴位注射法．一周后行甩臂練習、彎腰劃圈、手指爬墻等康復鍛煉，一月后總結療效．

1．2．2 療效判定標準 按照1997年衛(wèi)生部頒布的 《中藥新藥臨床研究指導原則》有關肩周炎的療效標準［4］．臨床治愈：肩關節(jié)疼痛癥狀消失，活動自如，上臂上舉≥150°，前伸≥90°，外展≥90°，肩關節(jié)功能恢復正常，肌肉萎縮基本恢復；顯效：肩關節(jié)疼痛癥狀消失或偶有酸痛，上臂上舉≥130°，前伸≥75°，外展≥75°，肩關節(jié)功能基本恢復正常，肌肉萎縮有所好轉；有效：肩關節(jié)疼痛癥狀減輕，上臂上舉≥110°，前伸≥60°，外展≥60°，肩關節(jié)活動范圍增大；無效：肩關節(jié)疼痛癥狀無明顯好轉，上臂上舉、前伸和外展運動改善之和≤30°．

1．2．3 疼痛和肩關節(jié)功能活動評定 肩部疼痛和肩關節(jié)活動功能評定指標參照美國Michael Reese醫(yī)療中心的評分標準［5］．

1．2．4 統(tǒng)計分析 采用SPSS13．0統(tǒng)計學軟件對治療組和對照組治療前后的各項指標進行方差分析．以P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義．

2 結 果

2．1 治療組和對照組患者臨床總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0．05），說明兩種方法治療肩周炎均為有效的康復治療方法，但兩組患者臨床治愈率比較差異有統(tǒng)計學意義 （P＜0．05），表明治療組采用的方法在提高治愈率方面明顯優(yōu)于對照組 （見表1）．

表1 治療組與對照組患者臨床療效比較 n（%）

2．2 治療組與對照組在治療后其肩關節(jié)活動度有了明顯的改善，治療前兩組患者肩關節(jié)活動度差異無顯著性 （P＞0．05），治療后治療組患者肩關節(jié)活動度同對照組比較差異有顯著性 （P＜0．05），說明治療組更能改善肩關節(jié)活動度 （見表2）．

表2 治療組與對照組治療前后關節(jié)活動度比較 （°）±s）

表2 治療組與對照組治療前后關節(jié)活動度比較 （°）±s）

注：與對照組比較＃P＜0．05，與治療前比較＊P＜0．05

治療前治療后前屈 外展 后伸 前屈 外展 后伸治療組 95．85±18．82 80．52±20．13 19．08±6．76 159．30±18．16＃＊132．32±28．63＃＊ 48．93±6．17＃＊對照組 91．43±16．34 79．97±21．67 19．45±6．93 146．26±18．78＊ 124．26±33．89＊ 38．97±7．00＊

2．3 治療前兩組患者肩關節(jié)疼痛評分無顯著性差異 （P＞0．05）；治療后兩組患者肩關節(jié)疼痛都得到了明顯的改善，兩組比較有統(tǒng)計學意義 （P＜0．05），治療組明顯優(yōu)于對照組（見表3）．

2．4 治療前兩組患者肩關節(jié)功能活動評分無顯著性差異 （P＞0．05）；治療后兩組患者肩關節(jié)功能活動都得到了明顯的改善，兩組比較有統(tǒng)計學意義 （P＜0．05），治療組明顯優(yōu)于對照組 （見表4）．

表3 治療組與對照組治療前后肩關節(jié)疼痛評分情況±s）

表3 治療組與對照組治療前后肩關節(jié)疼痛評分情況±s）

注：與對照組比較＃P＜0．05

治療前 治療后治療組 35 30．57±4．07 49．08±7．15 n＃對照組 34 30．43±3．92 38．45±6．88

表4 治療組與對照組治療前后肩關節(jié)功能活動評分情況 ±s）

注：與對照組比較＃P＜0．05

治療前 治療后治療組 35 9．17±1．51 19．27±1．52 n＃對照組 34 9．15±1．42 13．23±1．48

3 討 論

肩關節(jié)周圍炎，是臨床常見病、多發(fā)?。?－7］，也叫凍結肩、凝肩，由于其多發(fā)于50歲上下的患者，女性多于男性，故有人稱 “五十肩”．是發(fā)生于肩關節(jié)囊和肩關節(jié)周圍軟組織的一種范圍廣泛的慢性無菌炎癥反應，由于肩部的肌肉、肌腱、關節(jié)囊、韌帶等軟組織的充血、水腫炎性細胞浸潤，形成肩關節(jié)周圍滑膜、關節(jié)軟骨間的粘連，肌腱與關節(jié)囊間的緊密結合，以及與肩關節(jié)周圍其他組織間的廣泛粘連．其主要表現(xiàn)為肩關節(jié)周圍疼痛，夜間尤重．有不同程度的關節(jié)功能障礙，如上臂不能外展、內外旋明顯受限等，患者多不能自行抬肩、洗臉或梳頭．功能恢復時有不全，積極的治療可以縮短病程、加速痊愈［8］．

肩周炎屬中醫(yī)學 “痹證”、“漏肩風”范疇，多因素體虛弱，正氣不足，衛(wèi)外不固，膜理空疏，或因汗出當風，睡臥露肩，復感寒濕之邪，或長期慢性累積性勞損，或外傷而致氣血凝滯，痹阻經(jīng)絡，筋失濡養(yǎng)，筋脈拘攣疼痛，而使經(jīng)脈功能失常，若痹阻日久，瘀血內積，而致筋強、筋積、筋痿，則肩部功能嚴重喪失．刺激肩前、肩貞、肩髃 （肩三針）、臂臑、臑俞及阿是穴等肩部周圍穴位，可以調整氣血，疏通經(jīng)絡，促進氣血循環(huán)．最近有研究證實細胞素能增強纖維母細胞活性，導致III型膠原在關節(jié)囊內沉積，生長因子增高是肩周炎臨床癥狀和關節(jié)囊內纖維變性的前期征兆，將來生長因子抑制劑可能是治療肩周炎的方法之一［9］．糖皮質激素的主要作用在于對抗損傷部位的透明質酸酶，使局部組織的毛細血管通透性減小，纖維母細胞活性減弱，達到消炎止痛的作用，從而有效地解除肩關節(jié)周圍肌肉、韌帶及關節(jié)囊的粘連．

奇正消痛貼膏是西藏宇妥藏藥研究所根據(jù)藏醫(yī)傳統(tǒng)驗方并結合多年臨床實踐，選用西藏高原特有的天然野生藥材獨一味、水柏枝、姜黃、花椒、水牛角、藏紅花等中藥材，應用現(xiàn)代超低溫真空脫水凍干技術工藝精心研制而成的純正藏藥．有明顯的活血化瘀，舒筋通絡作用，對各種原因引起的疼痛都有治本之效，符合“通則不痛”的治療原理．現(xiàn)代藥理從血管、組織、細胞因子各層面證實奇正消痛貼具有顯著抗炎鎮(zhèn)痛作用［10］．中藥的透皮吸收制劑以其具有起效快、效果好、副作用小等優(yōu)點，具有廣闊的應用前景而且日益引起人們的重視［11］．奇正消痛貼膏專利“濕敷劑型”使藥物逐漸向內部釋放，提高藥物的透皮吸收率，增加有效藥物成分滲透量，促進鎮(zhèn)痛，抗炎藥物成分快速深入達到損傷組織［12］，使患處達到有效的藥物治療濃度，起效迅速，藥效持久．奇正消痛貼膏采用美國3M公司進口的丙烯酸酯壓敏膠布替代了傳統(tǒng)的氧化鋅橡膠膏，新型膠布性質穩(wěn)定，具有良好的生物相容性和透濕性，透氣性好，降低了對皮膚的過敏率．通過對35例肩周炎患者采用奇正消痛貼配合局部封閉的治療方法的觀察，發(fā)現(xiàn)奇正消痛貼膏配合穴位封閉在緩解肩周炎患者疼痛及改善肩關節(jié)功能活動方面同對照組比較，差異有顯著性意義，兩者配合有很好的協(xié)同作用，并且安全可靠．

以上結果表明，奇正消痛貼膏配合穴位封閉治療肩周炎在緩解疼痛、改善功能及活動度等方面療效確切，比單純應用穴位封閉治療療效好，兩者配合應用有協(xié)同作用，可以在臨床推廣應用．

［1］ Bigoni BJ，Chun CB．MR imaging of the rotator cuffinteral［J］．Radiol Clin N AM，2006，44：525－536

［2］ Largacha M，Parsons IM 4th，Campbell B，et al．Deficits in shoulder function and general health associated with sixteen common shoulder diagnosis：A Study of 2674 patients ［J］．J Shoulder Elbow Surg，2006，15 （01）：30－39

［3］ 國家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標準 ［S］．南京：南京大學出版社，1994：187

［4］ 中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導原則 ［M］．1997：141－142

［5］ 戴尅戎．肩部外科學 ［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，1992：401－402

［6］ Hauzeur JP．Conservative treatment of the painful shoulder．Review of the literature［J］．Rev Med Brux，2004，25（04）：411－415

［7］ Whitehouse MW．Adjuvant arthritis 50 years on：The impact of the 1956 article by C．M．Pearson‘Development of arthritis，periarthritis and periostitis in rats given adjuvants’［J］．Inflamm Res，2007，56 （04）：133－138

［8］ Kean WF．Oxaprozin，kinetic and dynamic profile in the treatment of pain ［J］．Curr Med Res Opin，2004，20 （08）：1275－1277

［9］ Mulltee H，Byrne D，Colville J，et al．Adhesive capsulitis：Human fibroblast response to shouder joint aspirate from patients with stage disease ［J］．J Shoulder Elbow Surg，2007，16 （03）：42－43

［10］ 李曉明，楊松松．藏藥獨一味研究進展 ［J］．實用中醫(yī)內科雜志，2007，21（07）：12－13

［11］ 張樹生，高普，李惠榮．中藥貼敷療法 ［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1993：1

［12］ 謝平，古素敏．奇正消痛貼膏對大鼠皮膚超微結構的影響和透皮吸收機理的研究 ［J］，中國中醫(yī)骨傷科雜志，2008，16 （12）：22－23