藥品定價(jià)辦法淺議

周本杰，張忠義（南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院藥學(xué)部，廣州市 510282）

藥品定價(jià)辦法淺議

周本杰＊，張忠義（南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院藥學(xué)部，廣州市 510282）

目的：探討藥品定價(jià)辦法。方法：根據(jù)目前藥品價(jià)格虛高現(xiàn)象，從定價(jià)機(jī)制方面分析其主要原因，并有針對性地提出一些改進(jìn)建議。結(jié)果：現(xiàn)有藥品定價(jià)機(jī)制存在未很好體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、未能認(rèn)真核算藥品生產(chǎn)的各項(xiàng)成本、允許企業(yè)自主定價(jià)等不合理現(xiàn)象，需要進(jìn)行針對性的改進(jìn)。結(jié)論：為盡可能使藥品定價(jià)更趨合理，應(yīng)鼓勵(lì)“首研首仿”，實(shí)行差別定價(jià)與優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)；建立全國的原輔料統(tǒng)一交易平臺，認(rèn)真核算成本；杜絕企業(yè)自主定價(jià)。

藥品價(jià)格；定價(jià)辦法；首研首仿

藥品價(jià)格虛高一直是人民群眾最關(guān)切的話題之一，也是導(dǎo)致“看病難、看病貴”以及藥物濫用等問題的重要誘發(fā)因素。媒體經(jīng)常報(bào)道的藥價(jià)虛高與藥品回扣案例，特別是2010年上半年相繼出現(xiàn)的“蘆筍片”事件和“氨曲南”事件，更加印證了藥價(jià)虛高這一讓人深惡痛絕而又積重難返的社會“頑疾”。如果這一問題不能及時(shí)得到解決，勢必會嚴(yán)重影響人民群眾的切身利益，削弱政府在群眾心目中的公信力，并影響社會的和諧與穩(wěn)定。因此，細(xì)究這一問題，其本質(zhì)在于藥品定價(jià)機(jī)制的不盡合理，因而探索相對合理的藥品定價(jià)機(jī)制，對解決藥價(jià)虛高這一問題具有非常重要的意義。

1 當(dāng)前藥品定價(jià)機(jī)制的不合理現(xiàn)象

1.1 定價(jià)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）層級劃分，未合理體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)

縱觀近年來國家發(fā)改委所發(fā)布的大部分藥品價(jià)格，均以GMP層級劃線，只要是通過GMP認(rèn)證廠家生產(chǎn)的，基本上為同一價(jià)格。但因GMP已成為當(dāng)前我國藥品生產(chǎn)企業(yè)最基本的行業(yè)門檻，GMP未達(dá)標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)自2004年7月1日起已取消了生產(chǎn)資格[1]，因此也意味著，只要是同一品規(guī)的藥品，全國基本上是同一價(jià)格。

GMP意為“優(yōu)良藥品制造標(biāo)準(zhǔn)”，中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。我國即將推出的新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確指出，GMP“是對藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制和管理的基本要求，以確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途、符合注冊批準(zhǔn)或規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并最大限度減少藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)。”雖然GMP達(dá)標(biāo)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)相同，但不同企業(yè)之間，其GMP達(dá)標(biāo)水平、人員素質(zhì)、具體執(zhí)行程度肯定會有所不同，由此導(dǎo)致的同一品規(guī)藥品由不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量也必然不同，生產(chǎn)成本也肯定不同。同時(shí)，“首研”（或“首仿”）品種勢必投入大量研制經(jīng)費(fèi)，與其他企業(yè)生產(chǎn)的品種相比，其成本也必然增加。如按同一價(jià)格銷售，事必造成“劣幣驅(qū)逐良幣”和低水平重復(fù)，從而影響定價(jià)的公正性與合理性。

1.2 無法認(rèn)真核算藥品生產(chǎn)的各項(xiàng)成本，影響定價(jià)的真實(shí)性與可靠性

藥品定價(jià)涉及到各項(xiàng)成本數(shù)據(jù)的核查和統(tǒng)計(jì)。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年度統(tǒng)計(jì)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，截至2009年底，我國實(shí)有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4881家，而上市銷售的藥品則有數(shù)萬個(gè)品規(guī)[2]。由于政府負(fù)責(zé)藥品定價(jià)部門的人手嚴(yán)重不足，導(dǎo)致在審核批準(zhǔn)企業(yè)藥品報(bào)價(jià)時(shí)，根本無法做到實(shí)地調(diào)研企業(yè)的真實(shí)生產(chǎn)情況，也無法對其上報(bào)的各項(xiàng)生產(chǎn)成本進(jìn)行認(rèn)真的核查，大多時(shí)間只能直接采用企業(yè)本身上報(bào)的成本數(shù)據(jù)，而部分企業(yè)為追求利潤的最大化，勢必盡量夸大成本數(shù)據(jù)，從而影響藥品定價(jià)的真實(shí)性與可靠性。

1.3 未考慮藥品的特殊性，允許企業(yè)自主定價(jià)

眾所周知，由于藥品的特殊用途，決定了其不同于一般的商品。同時(shí)，由于普通民眾對藥品相關(guān)知識認(rèn)知的局限性，決定了其選擇藥品時(shí)的被動(dòng)性?；颊卟⒉荒芟襁x擇其他商品一樣按照價(jià)格的接受程度而自行選擇藥品，往往醫(yī)師等專業(yè)人員告知需要某種藥品，無論其價(jià)格多貴，患者大多都得被動(dòng)買單。因此，允許企業(yè)自主定價(jià)，勢必影響患者利益，增加患者負(fù)擔(dān)。事實(shí)上，開放企業(yè)自主定價(jià)之后，有一部分唯利企業(yè)往往隨意抬高定價(jià)，以利于其進(jìn)行不正當(dāng)?shù)拇黉N。

2 改進(jìn)藥品定價(jià)機(jī)制的建議

2.1 鼓勵(lì)“首研首仿”，實(shí)行差別定價(jià)與優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)

隨著時(shí)代的推移，人類疾病譜在不斷地變化發(fā)展。惡性腫瘤、人類免疫缺陷病毒（HIV）等原有嚴(yán)重威脅人類健康的疾病尚未找到理想的治療藥物，新的威脅人類健康的疾病又層出不窮。為此，只有不斷地研制安全、有效、使用方便的新藥才能有效維護(hù)人類自身的健康安全。然而，新藥的研制耗時(shí)長、投入大、成本高，為鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，則必須在實(shí)行專利保護(hù)的基礎(chǔ)上對其新產(chǎn)品定價(jià)予以政策傾斜。同時(shí)，為降低我國民眾的用藥支出，也應(yīng)鼓勵(lì)對國外過期專利藥的仿制。因“首仿”品種較其他仿制品種要投入較大的成本，因此對“首仿”品種在定價(jià)上也應(yīng)同樣給予政策傾斜，以避免低水平重復(fù)和惡性競爭。此外，對于嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，其產(chǎn)品的價(jià)格應(yīng)高于執(zhí)行不嚴(yán)企業(yè)產(chǎn)品的價(jià)格，以避免“劣幣驅(qū)逐良幣”這一不合理現(xiàn)象的出現(xiàn)。只有實(shí)行差別定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，對獲專利保護(hù)、國家科技獎(jiǎng)勵(lì)或二類以上新藥等給予價(jià)格保護(hù)，才能鼓勵(lì)創(chuàng)新，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。值得慶幸的是，政府有關(guān)部門已經(jīng)意識到僅按GMP劃分價(jià)格的弊端，正在嘗試改革。廣東省物價(jià)局2009年啟動(dòng)的藥品差別定價(jià)辦法就是一種很好的嘗試[3]。該辦法規(guī)定，對法律法規(guī)特別保護(hù)的品種（獲得國家專利權(quán)并有效的專利藥品、國家依法實(shí)施保密的品種或處方、效期內(nèi)的行政保護(hù)品種及中藥一級保護(hù)品種等）、符合國家鼓勵(lì)政策的藥品（獲國家級獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品、獲國際認(rèn)證并出口的藥品、采用指紋圖譜技術(shù)控制質(zhì)量的中成藥以及首先在國內(nèi)仿制上市的藥品）、質(zhì)量或標(biāo)準(zhǔn)具有明顯差別的藥品（國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位藥品等），在其定價(jià)時(shí)可以實(shí)行差別定價(jià)，給予價(jià)格傾斜。這一辦法旨在運(yùn)用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，值得在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上向全國推廣。

2.2 建立原輔料統(tǒng)一交易平臺，認(rèn)真核算成本，科學(xué)合理定價(jià)

鑒于國內(nèi)藥品企業(yè)眾多，產(chǎn)品更是多如牛毛，單靠政府價(jià)格部門現(xiàn)有人手，無法對其生產(chǎn)實(shí)際情況進(jìn)行實(shí)地考察并對其各項(xiàng)成本進(jìn)行具體的核算。為解決這一結(jié)構(gòu)性矛盾，建議建立全國統(tǒng)一的原輔料交易平臺，政府價(jià)格部門可以及時(shí)掌握某一時(shí)段內(nèi)藥品生產(chǎn)的原輔料成本，同時(shí)制定全國統(tǒng)一的藥品定價(jià)公式，對合理的流通成本與利潤予以預(yù)留，這樣便可以在保證藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)合理利潤的前提下擠掉其現(xiàn)有價(jià)格的虛高部分，從根本上杜絕“藥品回扣”這一嚴(yán)重侵蝕公眾利益的現(xiàn)象。

2.3 杜絕企業(yè)自主定價(jià)

正因?yàn)樗幤肥且惶厥獾纳唐芬约盎颊咴谫徺I時(shí)的被動(dòng)性，允許藥品生產(chǎn)企業(yè)如對普通商品一樣進(jìn)行自主定價(jià)，勢必會損害患者利益。因此，應(yīng)立即停止當(dāng)前藥品的企業(yè)自主定價(jià)行為，全部納入政府定價(jià)范圍，并按藥品統(tǒng)一的定價(jià)方式確定其合理的價(jià)格，以有效避免價(jià)格虛高，確保公眾的健康權(quán)益。

藥品價(jià)格的確定，不但關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)的生存與發(fā)展，更涉及到老百姓的切身利益。如何在保證企業(yè)合理利潤的同時(shí)砍掉其虛高部分，確保公眾健康權(quán)益不受損害，同時(shí)從根本上杜絕商業(yè)賄賂給醫(yī)務(wù)人員所帶來的道德缺失，是影響我國當(dāng)前“醫(yī)改”政策成功與否的重要因素，也是建設(shè)和諧社會所必須解決的問題，政府相關(guān)部門應(yīng)予以高度關(guān)注，盡快探索科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制，以解決藥價(jià)虛高所帶來的各種社會問題。

[1] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于執(zhí)行《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施藥品GMP有關(guān)問題的通告》有關(guān)事項(xiàng)的通知[Z].國食藥監(jiān)安[2004]148號.2004-04-30.

[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.2009年度統(tǒng)計(jì)年報(bào)[EB/OL].http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL0108/54601.html.2010-10-12.

[3] 廣東省物價(jià)局.廣東省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法（試行）[Z].粵價(jià)（2009）186號.2009-08-07.

On Drug Pricing Methods

ZHOU Ben-jie，ZHANG Zhong-yi（Dept.of Pharmacy，Zhujiang Hospital of Southern Medical University，Guangzhou 510282，China）

OBJECTIVE：To discuss the drug pricing methods.METHODS：According to the recent phenomenon of drug price became virtual high，the main reasons were analyzed by the means of the pricing mechanism，and some improvement suggestions were put forward.RESULTS：Current drug pricing mechanism had some unreasonable weakness that could not perfectly reflected high quality and low price，could not seriously checked each cost of the medical production and permitted the enterprise pricing the drug price on their own.It must be specifically improved.CONCLUSIONS：To make the drug pricing as rational as possible，first inquiry and first imitation must be encouraged，distinct pricing and high quality low price must be put into practice，countrywide trading platform of raw and auxiliary material need be established，the cost must be seriously checked and the phenomenon of enterprise pricing the drug price on their own must be prevented.

Drug price；Pricing method；First inquiry and first imitation

R95

C

1001-0408（2011）32-3002-02

＊主任藥師，碩士研究生導(dǎo)師，博士。研究方向：中藥新制劑研發(fā)、醫(yī)院藥學(xué)。電話：020-61643549。E-mail：zhoubj163@163.com

2010-08-26

2011-06-03）