我國與美國網(wǎng)上購藥消費者教育方面的比較及啟示

宿 凌（暨南大學(xué)藥學(xué)院，廣州市 510632）

我國與美國網(wǎng)上購藥消費者教育方面的比較及啟示

宿 凌＊（暨南大學(xué)藥學(xué)院，廣州市 510632）

目的：為我國完善網(wǎng)上購藥消費者教育提供參考。方法：分析我國與美國網(wǎng)上購藥消費者教育方面的資料，比較消費者教育主體、合法與非法網(wǎng)上藥房辨別教育、非法銷售藥品網(wǎng)站投訴與報告途徑等情況。結(jié)果與結(jié)論：我國應(yīng)借鑒美國在網(wǎng)上購藥消費者教育方面的經(jīng)驗，增加消費者教育的內(nèi)容和形式，加大非法藥品銷售網(wǎng)站曝光的力度，增設(shè)消費者投訴和報告的途徑。

中國；美國；網(wǎng)上購藥；消費者教育

隨著互聯(lián)網(wǎng)的廣泛普及，網(wǎng)上購物逐漸被消費者接受和大量嘗試，越來越多的消費者開始通過互聯(lián)網(wǎng)獲取健康信息和產(chǎn)品。我國自2005年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》開始實施以來，截止到2010年11月已經(jīng)批準(zhǔn)了32家合法網(wǎng)上藥房（店）。我國只允許網(wǎng)上藥房銷售非處方藥，不能銷售處方藥和特殊管理的藥品。美國網(wǎng)上藥品銷售增長迅速，知名網(wǎng)上藥房藥品銷售給消費者帶來很多好處，很多衛(wèi)生保健組織也通過互聯(lián)網(wǎng)處方計劃，以低花費獲取高質(zhì)量服務(wù)。美國允許網(wǎng)上銷售管制藥品、處方藥和非處方藥。目前，無論我國還是美國，都存在大量非法藥品銷售網(wǎng)站，通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥和劣藥，或者不要求處方銷售處方藥、麻醉藥品和精神藥品，對消費者用藥安全帶來威脅。美國國家藥房委員會聯(lián)合會（National Association of Boards of Pharmacy，NABP）聲稱已審查了6千多家網(wǎng)站，只有4%的在線網(wǎng)站似乎符合藥房法律和開業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[1]。我國和美國在網(wǎng)上購藥消費者教育方面都做了大量工作，本文通過比較并借鑒美國的經(jīng)驗，為我國進一步完善網(wǎng)上購藥消費者教育提出建議。

1 我國與美國網(wǎng)上購藥消費者教育主體的比較

1.1 我國網(wǎng)上購藥消費者教育的主體[2]

國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）負責(zé)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的監(jiān)督管理，頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，并在其官方網(wǎng)站設(shè)有“網(wǎng)上購藥安全警示”鏈接網(wǎng)頁，該網(wǎng)頁具有“網(wǎng)上購藥安全知識”和“互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告”2個欄目，對消費者網(wǎng)上購藥進行教育。SFDA告誡消費者通過互聯(lián)網(wǎng)購買藥品存在風(fēng)險，有部分互聯(lián)網(wǎng)站偽造或假冒開辦單位，發(fā)布虛假藥品信息，以郵寄的方式銷售假劣藥品；還有部分綜合性門戶網(wǎng)站在頁面上為“發(fā)布虛假藥品信息和廣告、向消費者郵寄假藥的網(wǎng)站”提供鏈接服務(wù)。SFDA建議消費者網(wǎng)上購藥須謹慎，養(yǎng)成正確的購買和使用藥品的習(xí)慣，到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)對疾病作出明確診斷，并在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用和購買藥品；不要輕易從綜合性門戶網(wǎng)站鏈接的銷售“藥品”的網(wǎng)站以及通過搜索引擎搜索到的可以銷售“藥品”的網(wǎng)站上購買藥品。

1.2 美國網(wǎng)上購藥消費者教育的主體[3，4]

美國國會針對網(wǎng)上藥房，修正了《管制藥品法案》，通過了《2008年瑞安海特網(wǎng)上藥房消費者保護法案》，約束網(wǎng)上藥房銷售管制藥品的行為，保護消費者權(quán)益。

美國食品與藥品管理局（FDA）非常重視網(wǎng)上購藥的消費者教育，并長期致力于采取措施盡可能減少網(wǎng)上藥品銷售對公眾健康的危險。1999年7月，F(xiàn)DA通過并開始實施一個互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行動計劃，包括5個關(guān)鍵領(lǐng)域的活動：（1）致力于消費者宣傳和教育；（2）與專業(yè)機構(gòu)建立伙伴關(guān)系；（3）與州和其他聯(lián)邦機構(gòu)協(xié)調(diào)行動；（4）開展國際間合作；（5）加強法制以適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境。FDA消費者教育手段包括FDA Talk Papers、FDA消費者雜志以及FDA網(wǎng)站的信息。FDA在其官方網(wǎng)站開展了“在線購買處方藥”教育計劃，專設(shè)了一個網(wǎng)頁，該網(wǎng)頁的消費者教育信息包括：提示和警告如何識別涉及消費者健康方面的欺詐網(wǎng)站行為、常見問題、如何報告懷疑的欺詐網(wǎng)站以及大量違法事件的新聞報道。該網(wǎng)頁是FDA網(wǎng)站訪問頻率最高的網(wǎng)頁之一，郵箱每個月普遍能收到接近60000個投訴。FDA還開展“網(wǎng)上購買處方藥：消費者安全指南”的小冊子宣傳，這個小冊子由CybeRx Smart Safety Coalition（互聯(lián)網(wǎng)公司、同業(yè)公會、健康和消費者組織及其他政府機構(gòu)的一個合作伙伴）制作，通過這個小冊子的發(fā)行，F(xiàn)DA收到消費者投訴的數(shù)量穩(wěn)定地增長。

NABP成立于1904年，旨在支持州藥房委員會建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)以保護公眾健康，對獲得所在州許可和藥品銷售服務(wù)覆蓋州許可的合法網(wǎng)上藥房進行“網(wǎng)上藥房開業(yè)認證網(wǎng)站”（VIPPS）認證。美國NABP在其網(wǎng)站開展了消費者網(wǎng)上購藥教育，專設(shè)了一個“網(wǎng)上購藥”網(wǎng)頁，該網(wǎng)頁的消費者教育信息包括：從欺詐網(wǎng)站購買藥品的風(fēng)險、保護自己遠離欺詐網(wǎng)站、推薦的網(wǎng)上藥房名單、列為不推薦網(wǎng)站的5個原因、假藥、報告網(wǎng)址、常見問題解答和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 美國網(wǎng)上購藥消費者教育的主體對我國的借鑒

在美國，網(wǎng)上購藥消費者教育的主體為官方組織FDA和協(xié)會組織NABP，而在我國，網(wǎng)上購藥消費者教育的主體僅為官方組織SFDA。由于FDA監(jiān)管資源有限，美國非常重視發(fā)揮協(xié)會組織NABP的輔助監(jiān)管作用。NABP的業(yè)內(nèi)和消費者認可度較高，消費者非常信任通過NABP的VIPPS認證的網(wǎng)上藥房，也非常重視NABP自身網(wǎng)站對消費者網(wǎng)上購藥的教育信息。我國目前尚沒有藥房相關(guān)的協(xié)會組織，應(yīng)充分發(fā)揮開展消費者網(wǎng)上購藥教育最為權(quán)威、可信度最高的SFDA官方網(wǎng)站的作用。我國也可考慮由官方出面，成立類似美國NABP的藥房協(xié)會組織，協(xié)助SFDA進行網(wǎng)上藥房的監(jiān)管、開展網(wǎng)上購藥消費者教育服務(wù)。

我國SFDA和美國FDA都在官方網(wǎng)站上設(shè)置了專門的網(wǎng)上購藥的消費者教育網(wǎng)頁，但從網(wǎng)頁的教育信息上看，美國FDA網(wǎng)頁的內(nèi)容更加詳盡，我國SFDA網(wǎng)頁的內(nèi)容比較簡單。美國NABP網(wǎng)上購藥消費者教育網(wǎng)頁的內(nèi)容則更為充實和詳細。除了網(wǎng)頁開展的教育計劃，美國FDA還通過Talk Papers、消費者雜志和小冊子等形式對消費者網(wǎng)上購藥進行教育。我國可效仿美國網(wǎng)上購藥消費者教育模式，增加網(wǎng)上購藥消費者教育的內(nèi)容和形式。SFDA在加強網(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管的同時，還應(yīng)不斷加大網(wǎng)上安全購藥消費者教育的力度和范圍。

2 我國與美國合法與非法網(wǎng)上藥房辨別教育的比較

2.1 我國合法與非法網(wǎng)上藥房辨別教育[2]

我國SFDA在官方網(wǎng)站公布了批準(zhǔn)的可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站名單，以及2008年至2010年違法銷售藥品的網(wǎng)站名單和網(wǎng)址，共計247個。

SFDA提醒消費者，在網(wǎng)上購買藥品，應(yīng)判斷網(wǎng)站是否具有向個人消費者提供藥品的資格，可登陸SFDA官方網(wǎng)站查詢。SFDA告知消費者，任何醫(yī)療單位開辦的網(wǎng)站沒有資格從事任何形式的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動，已批準(zhǔn)的可以向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站具有的特征包括：（1）網(wǎng)站開辦單位為依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，獲得了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書》（服務(wù)范圍：向個人消費者提供藥品）；（2）在網(wǎng)站的顯著位置標(biāo)示出《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書》的編號；（3）網(wǎng)站只能向消費者銷售非處方藥，且網(wǎng)站具備網(wǎng)上查詢、網(wǎng)上咨詢（執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上實時咨詢）、生成訂單、電子合同等交易功能。

SFDA介紹了發(fā)布虛假藥品信息、銷售假劣藥品網(wǎng)站的特征：（1）假冒或偽造疾病康復(fù)中心、科研機構(gòu)、醫(yī)療單位，只銷售治療某種疾病的一種或系列“藥品”；（2）標(biāo)示的網(wǎng)站開辦單位和地址是虛假的，電話非固定座機號碼，拒絕上門購藥；（3）網(wǎng)站銷售的“藥品”，聲稱可以治愈某些慢性疾病、疑難雜癥或性病等；（4）偽造政府部門或組織機構(gòu)的名義推薦“藥品”；（5）非法鏈接了“SFDA政府網(wǎng)站”，并惡意篡改頁面內(nèi)容；（6）以“政府官員”、“權(quán)威專家”、“患者”的名義對“藥品”療效進行虛假宣傳。

2.2 美國合法與非法網(wǎng)上藥房辨別教育[3，4]

美國FDA告知消費者值得信賴網(wǎng)站的特征包括：（1）位于美國；（2）取得網(wǎng)站運營所在州藥房委員會的認證；（3）配有執(zhí)業(yè)藥師解答問題；（4）需要提供醫(yī)師或其他授權(quán)開具處方的健康護理專家的處方；（5）提供聯(lián)系信息，允許在有問題或疑問時與網(wǎng)站人員交談。FDA還建議消費者只從位于美國的經(jīng)過認證的網(wǎng)上藥房購買藥品，并告知消費者NABP（有網(wǎng)址鏈接NABP官方網(wǎng)站）有更多關(guān)于許可和認證網(wǎng)上藥房的信息。FDA還指出不安全網(wǎng)站的特征包括：（1）發(fā)送質(zhì)量和來源不明的藥品；（2）供給錯誤的藥品或者對疾病有危險的另一種產(chǎn)品；（3）不提供網(wǎng)站聯(lián)系電話；（4）提供的價格大大低于競爭者；（5）不需要處方銷售處方藥；（6）可能無法保護個人信息。FDA告誡消費者不要提供諸如信用卡號碼等個人信息，除非確認該網(wǎng)站可以保護個人信息。

美國NABP創(chuàng)建了2個分類來幫助消費者在網(wǎng)上購買藥品時作出公正的選擇。一個分類是推薦的網(wǎng)上藥房，NABP推薦消費者從具有VIPPS標(biāo)識以及“網(wǎng)上藥房獸藥開業(yè)認證網(wǎng)站”（Veterinary-Verified Internet Pharmacy Practice Sites，Vet-VIPPS）標(biāo)識的網(wǎng)站購買藥品。擁有VIPPS標(biāo)識和Vet-VIPPS標(biāo)識的網(wǎng)站經(jīng)歷過并成功地通過NABP的認證過程，包括所有政策和程序評估，以及網(wǎng)站用來接收、評價和調(diào)劑藥品的所有設(shè)施的現(xiàn)場檢查。目前，NABP推薦的擁有VIPPS標(biāo)識的網(wǎng)上藥房有20家，擁有Vet-VIPPS標(biāo)識的網(wǎng)站有4家，NABP在其網(wǎng)站列出了具體的名單和網(wǎng)址。另一個分類是不推薦的網(wǎng)站，其違反了州和聯(lián)邦法律或者NABP有關(guān)患者安全和藥房執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對公眾健康造成嚴重危害，具有以下1種或多種行為：（1）藥房注冊地不在美國；（2）藥房在沒有收到有效處方的情況下調(diào)劑或試圖調(diào)劑處方藥；（3）藥房沒有遵守聯(lián)邦和州的規(guī)定，調(diào)劑或試圖調(diào)劑未取得美國FDA批準(zhǔn)的藥物；（4）網(wǎng)站透明度不夠；（5）附屬或控制的網(wǎng)站違反上述標(biāo)準(zhǔn)。NABP在其網(wǎng)站列出了不推薦網(wǎng)站的名單及網(wǎng)址，截止到2010年6月共計6525個，按網(wǎng)站名稱首位字母順序排列和提供查詢。NABP還教育消費者如何保護自己遠離欺詐網(wǎng)站，列出了8個可能是欺詐網(wǎng)站的判斷指標(biāo)：（1）沒有處方要求；（2）處方的依據(jù)僅為在線問卷調(diào)查；（3）沒有電話號碼或街道地址；（4）沒有藥師咨詢；（5）免責(zé)申明；（6）有限的藥物；（7）國際性網(wǎng)站；（8）垃圾郵件。

2.3 美國合法與非法網(wǎng)上藥房辨別教育對我國的借鑒

美國和我國都通過官方網(wǎng)站，教育消費者如何確認和判斷合法網(wǎng)上藥房與非法網(wǎng)站。美國FDA在網(wǎng)站告知消費者合法網(wǎng)上藥房和非法網(wǎng)站的特征，并建議消費者去NABP的網(wǎng)站查詢更多信息。美國NABP在網(wǎng)站公布了通過認證的網(wǎng)上藥房和非法網(wǎng)站的名單。美國除了監(jiān)管本國的藥品銷售網(wǎng)站外，還非常重視國外網(wǎng)站的審查，NABP列出的不推薦網(wǎng)站的名單及網(wǎng)址數(shù)量非常多，既包含美國的網(wǎng)站也包括其他國家的網(wǎng)站。而我國FDA網(wǎng)站上公布的非法銷售藥品網(wǎng)站名單均為我國注冊的網(wǎng)站，每年按期公布。建議我國借鑒美國，加強對本國非法藥品銷售網(wǎng)站監(jiān)管的同時，加大對國外非法藥品銷售網(wǎng)站的監(jiān)管，并在此基礎(chǔ)上，盡可能全面公布非法藥品銷售網(wǎng)站名單，并提供方便的查詢方法。

3 我國與美國非法銷售藥品網(wǎng)站投訴與報告途徑的比較

3.1 我國非法銷售藥品網(wǎng)站投訴與報告的途徑[2]

我國SFDA告知消費者，發(fā)現(xiàn)違法銷售藥品的網(wǎng)站后，可直接向SFDA官方網(wǎng)站“信訪之窗”舉報，也可以向網(wǎng)站開辦地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。

3.2 美國非法銷售藥品網(wǎng)站投訴與報告的途徑[4，5]

美國FDA在非法互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售報告的網(wǎng)頁上，告知消費者如果發(fā)現(xiàn)一個網(wǎng)站通過互聯(lián)網(wǎng)非法銷售人用藥品、獸藥、醫(yī)療器械、生物制品、食品、食物補充劑或化妝品，可選擇以下3種情況中的其中1種報告FDA：（1）從網(wǎng)站上購買的FDA監(jiān)管的產(chǎn)品，涉及生命危險的情形，立即致電301-443-1240（同時聯(lián)系健康專業(yè)人士獲取醫(yī)療建議）；（2）購買的FDA監(jiān)管的產(chǎn)品，涉及嚴重的不良反應(yīng)或問題，填寫FDA的MedWatch報告表（同時聯(lián)系健康專業(yè)人士獲取醫(yī)療建議）；（3）網(wǎng)站問題不涉及生命危險或其他嚴重反應(yīng)，填寫表格（有鏈接）并在線提交。如果認為推廣醫(yī)療產(chǎn)品的電子郵件可能是非法的，可通過轉(zhuǎn)發(fā)電子郵件至webcomplaints@ora.fda.gov的形式報告。FDA在網(wǎng)頁上還留有聯(lián)系方式，包括電話、傳真、MedWatch Online報告網(wǎng)址鏈接、郵資已付的FDA Form 3500（點擊可下載）及郵寄地址。

美國NABP告知公眾，一旦發(fā)現(xiàn)任何網(wǎng)站具有欺詐的特征，應(yīng)及時通過報告網(wǎng)頁發(fā)送該網(wǎng)站的信息給NABP。消費者如果懷疑網(wǎng)上購買的一種藥品是假藥，可以采取下列幾種措施：（1）聯(lián)系消費者所在州藥房委員會和網(wǎng)頁所屬州藥房委員會網(wǎng)站；（2）通過郵箱custserv@nabp.net或在線報告網(wǎng)頁聯(lián)系NABP；（3）鏈接FDA的MedWatch在線報告或通過FDA指定的電話號碼報告；（4）聯(lián)系藥品生產(chǎn)商；（5）聯(lián)系銷售藥品的藥師。

3.3 美國非法銷售藥品網(wǎng)站投訴與報告途徑對我國的借鑒

美國FDA和NABP在網(wǎng)站非常人性化地為消費者提供了多種投訴和報告非法銷售藥品網(wǎng)站的途徑，包括電話、傳真、在線填表報告、電子郵件、免郵資的郵寄表格，并建議消費者在投訴和報告的同時，聯(lián)系健康專業(yè)人士、藥師和藥品生產(chǎn)商。FDA還按照情況的嚴重程度，建議采用不同的投訴和報告途徑。而我國SFDA要求消費者通過官方網(wǎng)站上具有綜合報告性質(zhì)的“信訪之窗”在線舉報，或向非法網(wǎng)站開辦地省級食品藥品監(jiān)督管理部門舉報（如何舉報未作說明）。建議我國借鑒美國，在SFDA的“網(wǎng)上購藥安全警示”網(wǎng)頁上，設(shè)置專門的投訴和報告鏈接，增設(shè)多種投訴和報告的途徑并列出明確的操作說明，方便消費者投訴和報告。此外，應(yīng)加強對投訴和報告違法銷售藥品網(wǎng)站消費者個人信息的保密，并加大對消費者的獎勵。

[1] NABP.Set Yourself Apart from Rogue Sites[EB/OL].http：// www.nabp.net/programs/accreditation/vipps/.2010-06-06.

[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.網(wǎng)上購藥安全警示[EB/OL]. http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0441/.2010-06-06.

[3] FDA.Protecting Yourself[EB/OL].http：//www.fda.gov/oc/ buyonline/default.htm.2010-06-06.

[4] NABP.Buying Medicine Online[EB/OL].http：//www.nabp. net/programs/consumer-protection/buying-medicine-online/.2010-06-06.

[5] FDA.Reporting Unlawful Sales of Medical Products on the Internet[EB/OL].http：//www.fda.gov/Safety/ReportaProblem/ucm059315.htm.2010-06-06.

Comparative Study on Consumer Education of Online Drugs Purchase Between China and America

SU Ling（Pharmacy College of Ji’nan University，Guangzhou 510632，China）

OBJECTIVE：To provide reference for perfecting consumer education of online drugs purchase in China.METHODS：The information about consumer education of online drugs purchase in China and America were analyzed，and education subject，legal and illegal online pharmacies identification，complaint and report of illegal drugs sale websites were compared.RESULTS&CONCLUSIONS：China should follow American experience in consumer education of online drugs purchase，increase the contents and ways of consumer education，enhance the disclosure degree of illegal drugs sale websites，and add more complaining and reporting methods for consumers.

China；America；Online drugs purchase；Consumer education

F763；R95

C

1001-0408（2011）13-1160-03

2010-06-23

2010-12-03）