實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理的應(yīng)用

隋紅軍 張榮珍 陳會(huì)欣 李明富 管廷武

（1 山東省諸城市疾病預(yù)防控制中心，山東 諸城 262200；2 諸城市人民醫(yī)院，山東 諸城 262200）

準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，對(duì)做好疾病的預(yù)防控制、保護(hù)人民群眾的身體健康，起著至關(guān)重要的作用。為了更好的做到管理規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化，提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，有效地控制和減少人為的差錯(cuò)和疏漏，按照《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《全國衛(wèi)生信息化發(fā)展規(guī)劃綱要2003-2010年》的要求，我們開發(fā)應(yīng)用了實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理系統(tǒng)。與客戶簽發(fā)協(xié)議書、收到樣品開始，至打印檢測(cè)報(bào)告書后送至客戶的全過程，進(jìn)行數(shù)字化系統(tǒng)管理，取得了滿意的效果。

1 檢驗(yàn)樣品的受理

檢測(cè)科室收到檢驗(yàn)樣品，進(jìn)行基礎(chǔ)信息的登記、樣品檢測(cè)項(xiàng)目確認(rèn)、打印樣品受理協(xié)議書、打印樣品條碼。

1.1 檢驗(yàn)樣品登記

在智能化，人性化的操作界面，工作人員將收到的檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)信息，簡(jiǎn)單、快捷的錄入到實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理系統(tǒng)中，完成檢驗(yàn)樣品的信息登記工作。

1.2 確認(rèn)檢驗(yàn)樣品的檢測(cè)項(xiàng)目

根據(jù)送檢目的，或客戶要求，確認(rèn)檢驗(yàn)樣品的檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目、評(píng)價(jià)使用的標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法等內(nèi)容。

1.3 打印檢驗(yàn)樣品受理協(xié)議書

實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理系統(tǒng)依據(jù)檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)信息和檢驗(yàn)樣品的檢測(cè)項(xiàng)目、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法，數(shù)字化系統(tǒng)自動(dòng)生成固定格式，并將相關(guān)內(nèi)容打印在檢驗(yàn)樣品受理協(xié)議書上，工作人員、客戶分別在樣品受理協(xié)議書上簽字。

1.4 打印檢驗(yàn)樣品條碼和任務(wù)書

檢測(cè)科室收到檢驗(yàn)樣品，在進(jìn)行檢驗(yàn)樣品基礎(chǔ)信息登記的時(shí)候，實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理系統(tǒng)給每個(gè)檢驗(yàn)樣品自動(dòng)生成了一個(gè)唯一編號(hào)，將檢驗(yàn)樣品的這個(gè)唯一編號(hào)，制作成條碼號(hào)，在檢驗(yàn)樣品送交實(shí)驗(yàn)室之前貼在檢驗(yàn)樣品上。同時(shí)，根據(jù)送檢樣品的檢驗(yàn)項(xiàng)目的分類，分別打印微生物檢驗(yàn)和理化檢驗(yàn)的樣品傳遞單，實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)樣品流轉(zhuǎn)的快速化、智能化和準(zhǔn)確性。

2 檢驗(yàn)樣品的接收和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的錄入

將檢驗(yàn)樣品的標(biāo)簽得到送檢樣品的基礎(chǔ)信息，以及協(xié)議檢測(cè)項(xiàng)目的相關(guān)信息，并接收到各個(gè)實(shí)驗(yàn)室，按照項(xiàng)目要求和標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，然后通過實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化系統(tǒng)采集實(shí)驗(yàn)儀器檢測(cè)數(shù)據(jù)。所有的分析數(shù)據(jù)均可在服務(wù)器上進(jìn)行一元化管理。依據(jù)權(quán)限，被不同的用戶調(diào)用。涉及的儀器有離子色譜儀、氣象色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、粒度分布、電子天平、pH計(jì)等的各種測(cè)定數(shù)據(jù)并自動(dòng)登錄入數(shù)據(jù)庫。

2.1 實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)樣品接收

實(shí)驗(yàn)室工作人員接收到檢驗(yàn)樣品的同時(shí)，打開計(jì)算機(jī)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理系統(tǒng)，就能夠看到此樣品的詳細(xì)信息，并確認(rèn)送檢樣品檢測(cè)采用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、檢測(cè)項(xiàng)目名稱、檢測(cè)項(xiàng)目計(jì)量單位、檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)等信息是否正確，如果正確，接收該檢驗(yàn)樣品到實(shí)驗(yàn)室，這樣樣品受理處就不能再修改樣品的基礎(chǔ)信息和檢測(cè)項(xiàng)目；如果不正確，就將樣品發(fā)回到樣品受理處，重新確認(rèn)樣品的基礎(chǔ)信息和樣品檢測(cè)采用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、檢測(cè)項(xiàng)目名稱、檢測(cè)項(xiàng)目計(jì)量單位、檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)等信息，確認(rèn)完畢后，送實(shí)驗(yàn)室。

2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目工作指派

數(shù)字化管理系統(tǒng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室工作人員的分工情況，以及檢測(cè)權(quán)限自動(dòng)分配檢測(cè)項(xiàng)目的流轉(zhuǎn)去向，當(dāng)出現(xiàn)特殊情況的時(shí)候，實(shí)驗(yàn)室管理人員可以手工分配檢測(cè)項(xiàng)目的流轉(zhuǎn)去向，這樣實(shí)驗(yàn)室工作人員打開計(jì)算機(jī)進(jìn)入數(shù)字化管理系統(tǒng)的時(shí)候，只能看到自己檢測(cè)權(quán)限范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目，不僅減輕了實(shí)驗(yàn)室人員工作的繁瑣性，還有效的控制了數(shù)據(jù)的嚴(yán)密性和安全性，工作指派可以在一次運(yùn)行中對(duì)檢驗(yàn)樣品發(fā)出精確的分析指令,當(dāng)儀器運(yùn)行的工作清單建立之后，使用進(jìn)度表將工作指派給實(shí)驗(yàn)室工作人員。進(jìn)度表計(jì)算出完成工作清單中每項(xiàng)任務(wù)所需要的時(shí)間，當(dāng)選定工作人員后，被選定的檢測(cè)項(xiàng)目就會(huì)按照進(jìn)度表指定的日期將該檢驗(yàn)樣品和所需檢測(cè)項(xiàng)目的時(shí)間發(fā)送給該工作人員。另外，在“測(cè)試管理”模塊中，可以將某項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)只指派給相關(guān)的具有該項(xiàng)檢測(cè)資格的工作人員。

當(dāng)檢驗(yàn)樣品的檢測(cè)項(xiàng)目指派完成后，可以以用戶定制的格式輸出任務(wù)分配報(bào)告，列出所有檢驗(yàn)樣品及將進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)試工作。并且，可以產(chǎn)生電子工作清單并發(fā)送給儀器或?qū)嶒?yàn)室的自動(dòng)儀器系統(tǒng)，以便自動(dòng)運(yùn)行檢驗(yàn)樣品的測(cè)試工作。

2.3 錄入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)

ALLIMS可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室所有主要儀器分析結(jié)果的全自動(dòng)數(shù)據(jù)錄入。

ALLIMS內(nèi)置了一系列的檢測(cè)數(shù)據(jù)錄入格式，包括按樣品、按工作表或按電子數(shù)據(jù)表格等方式錄入。ALLIMS可計(jì)算出偏差、精確度、準(zhǔn)確度、靈敏度及其它預(yù)社的參數(shù)。當(dāng)樣品分析失敗后，一些基于特殊QC要求的校驗(yàn)工作會(huì)自動(dòng)重新運(yùn)行。ALLIMS會(huì)在計(jì)算機(jī)屏幕上不斷地提示用戶關(guān)于樣品、測(cè)試結(jié)果及測(cè)試的狀態(tài)信息。并且在該屏幕上，“下一次檢測(cè)”被設(shè)置成紅色，提示測(cè)試人員在測(cè)試工作開始之前，需要確認(rèn)所測(cè)試的樣品。經(jīng)過測(cè)試，并驗(yàn)證其結(jié)果在QC曲線圖的限定范圍內(nèi)之后，才能進(jìn)行下一步測(cè)試，并填入未知樣品的結(jié)果數(shù)據(jù)。

測(cè)試的結(jié)果可能會(huì)是以下幾種情況： 一是一個(gè)單獨(dú)的數(shù)值或者一個(gè)數(shù)組 ；二是文本的反饋信息，比如：Pass（通過），F(xiàn)ail（失?。?，Yellow（警告）；三是說明或附加的提示信息，比如：一個(gè)圖形文件或一個(gè)Word文檔

數(shù)值型數(shù)據(jù)的自動(dòng)錄入可通過數(shù)據(jù)捕獲功能（DCU）來實(shí)現(xiàn)。DCU是一種內(nèi)置式解析功能器，可以從儀器生成的結(jié)果文件中采集數(shù)據(jù)。DCU不斷地將儀器產(chǎn)生的結(jié)果文件發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)上。當(dāng)DCU檢測(cè)到儀器產(chǎn)生的結(jié)果文件，就將該文件解析，產(chǎn)生的結(jié)果將被自動(dòng)提交更新到ALLIMS中。這樣工作效率大大提高，同時(shí)也減少了數(shù)據(jù)錄入的失誤。

2.4 提交各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

實(shí)驗(yàn)室工作人員查看檢查自己檢驗(yàn)范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性，準(zhǔn)確性，確認(rèn)沒有問題，在數(shù)字化管理系統(tǒng)內(nèi)將自己的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)提交給報(bào)告編制人，并打印檢測(cè)報(bào)告書底稿。

3 編制檢測(cè)報(bào)告

將檢驗(yàn)樣品來自各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)匯總、數(shù)據(jù)評(píng)定、報(bào)告制作。

3.1 數(shù)據(jù)檢查,檢查樣品基礎(chǔ)信息有錯(cuò)誤將樣品基礎(chǔ)信息駁回到樣品受理處進(jìn)行修改，檢查樣品檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果有錯(cuò)誤駁回給數(shù)據(jù)提交人進(jìn)行修改。

3.2 數(shù)據(jù)匯總，系統(tǒng)能夠自動(dòng)將樣品的各項(xiàng)數(shù)據(jù)信息匯總在一起，組成完整的樣品信息，然后對(duì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)信息進(jìn)行計(jì)算和比較得到最終的檢測(cè)結(jié)果。

3.3 數(shù)據(jù)評(píng)定，系統(tǒng)根據(jù)對(duì)樣品多方面數(shù)據(jù)的匯總計(jì)算和比較，能夠智能判斷樣品檢測(cè)項(xiàng)目的合格和不合格，從而得到樣品檢測(cè)的最終結(jié)論。

3.4 報(bào)告制作，系統(tǒng)根據(jù)樣品的基礎(chǔ)信息和實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)信息以及報(bào)告編制處生成的數(shù)據(jù)評(píng)定信息，自動(dòng)套用最符合的報(bào)告模式，生成本樣品的檢測(cè)報(bào)告書。

4 審核檢測(cè)報(bào)告

校對(duì)檢查檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)信息，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)信息，確認(rèn)檢測(cè)報(bào)告。

4.1 檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)信息校驗(yàn)：核實(shí)檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)信息，有問題的信息，將檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)信息駁回到報(bào)告編制人，報(bào)告編制人駁回給樣品受理處進(jìn)行修改，合格即可進(jìn)行確認(rèn)。

4.2 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)信息校驗(yàn)：核實(shí)樣品檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，有問題的信息，將樣品檢測(cè)項(xiàng)目駁回到報(bào)告編制人，然后報(bào)告編制人駁回給實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)提交人進(jìn)行修改，合格即可進(jìn)行確認(rèn)。

4.3 在檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)信息和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息符合標(biāo)準(zhǔn)要求的情況下，在計(jì)算機(jī)數(shù)字化管理系統(tǒng)內(nèi)確認(rèn)審核通過，檢測(cè)報(bào)告審核人實(shí)施電子簽名，大大減輕了工作量，提高了工作效率，保證了數(shù)據(jù)的安全性。

4.4 收費(fèi)審核：檢測(cè)科室將收費(fèi)單據(jù)報(bào)送到財(cái)務(wù)科，財(cái)務(wù)科工作人員根據(jù)檢測(cè)單位、檢測(cè)項(xiàng)目、收費(fèi)數(shù)量、發(fā)票號(hào)碼在實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理系統(tǒng)內(nèi)，進(jìn)行收費(fèi)審核確認(rèn)。

5 簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和報(bào)告打印

校對(duì)檢查檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)信息，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)信息，確認(rèn)檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性并打印檢測(cè)報(bào)告。

在檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)信息和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)信息準(zhǔn)確無誤的情況下，簽發(fā)人在計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理系統(tǒng)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告書，減輕了工作量，提高了工作效率，保證了檢測(cè)數(shù)據(jù)的安全性。

報(bào)告簽發(fā)人將檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)后，數(shù)字化系統(tǒng)自動(dòng)流轉(zhuǎn)到報(bào)告打印處，系統(tǒng)根據(jù)客戶領(lǐng)取報(bào)告的時(shí)間、方式等內(nèi)容，將報(bào)告級(jí)別分成急報(bào)、中報(bào)、平報(bào)三種類型，報(bào)告管理人員可以根據(jù)報(bào)告的級(jí)別分時(shí)打印檢測(cè)報(bào)告。

應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理系統(tǒng)，提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時(shí)性，能夠減少人為的事故和差錯(cuò)發(fā)生，對(duì)檢測(cè)樣品分類統(tǒng)計(jì)、檢測(cè)結(jié)果審核、收費(fèi)情況匯總、報(bào)告書發(fā)放，實(shí)行了全面質(zhì)量控制，為政府主管部門把握疾病預(yù)防控制的主導(dǎo)方向，保障人民群眾的身體健康，提供了可靠數(shù)據(jù)。