分析中藥飲片質(zhì)量的現(xiàn)狀與對策

黎 劍

廣西桂林市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科,廣西 桂林 541000

1 中藥飲片質(zhì)量的現(xiàn)狀

根據(jù)我國中醫(yī)療效的經(jīng)驗總結(jié)來講,對我國人民的身體健康和民族的繁榮昌盛有著重要的作用。當(dāng)然,中藥飲片的質(zhì)量直接就影響著中醫(yī)臨床治療的效果。根據(jù)目前的情況來講,中醫(yī)臨床上,中藥飲品在質(zhì)量上存在著一定的問題,主要體現(xiàn)在以下幾個方面。

1.1 中藥材的來源不明

第一,中藥材的真假分不清楚。(1)藥材品種易出現(xiàn)品種混淆現(xiàn)象。如:川貝母、暗紫貝母、梭砂貝母以及甘肅貝母等。通過市場上的有關(guān)調(diào)查,其中川貝母的來源就有二十幾種以上,有的商品藥材將浙貝母等數(shù)種貝母混淆在一起,由于不同的貝母所含的有效成分是不一樣的,尤其是西貝母素的含量竟然相差 6.3倍。(2)藥材出現(xiàn)以假亂真的現(xiàn)象。例如:柴胡、炒白術(shù)、大黃、何首烏等在臨床治療中使用較為廣泛,因此在臨床使用中出現(xiàn)了以黑柴胡和大葉柴胡等來冒充柴胡;以土大黃來冒充藥用的大黃;制作番薯片來冒充制附子、制何首烏等。 (3)以次充好。例如:醫(yī)藥使用的金銀花,在其上面噴灑高糖水、鹽水、糖蜜混合水等;在法半夏中參入一些染過染色的小石子;在蝎子的腹腔內(nèi)含有大量的泥沙等。

第二,中藥材的產(chǎn)地出現(xiàn)不明現(xiàn)象。中藥材比起其他的生物制品來講更加的具有地域性,很多中藥材,盡管藥材的品種是一樣的,但是因為產(chǎn)地的不同其質(zhì)量相差甚遠(yuǎn)。例如:四川的黃連、東北的人參、寧夏的枸杞、玉樹的蟲草等。

第三,原植物的生產(chǎn)、種植等管理方面出現(xiàn)的問題。根據(jù)我國藥材目前的生長、發(fā)展情況才看,我國中藥材的生產(chǎn)之地主要是集中于欠發(fā)達(dá)的山區(qū)中,因此,原植物在種植、生長期間的管理很難達(dá)到規(guī)范化、正規(guī)化;過量的噴灑農(nóng)藥、施肥等,都會造成原植物上的農(nóng)藥殘留或者是植物中重金屬的含量超標(biāo),從而降低中藥材的質(zhì)量,最終導(dǎo)致中藥飲品的質(zhì)量降低。

第四,采集方面的問題。通常情況下,中藥材的采集在年份、月份、季節(jié)、一日之內(nèi)的時辰、采集的方法等,對中藥材的質(zhì)量都有著密切的聯(lián)系。原植物的根莖葉花果實等都具有一定時間的生長期、成熟期。然而,其內(nèi)所含有的有效成分也是因為季節(jié)的不同而出現(xiàn)不同。例如:7月份丹參的有效成分含量最多;黃連其有效成分在第六年的 7月份含量是最高;每年 9月金銀花的有效成分含量最高。市場上由于很多藥販子為了搶收貨源,提前收購,出現(xiàn)了夏藥春采、冬藥春挖、秋果夏摘等不良現(xiàn)象。這些劣質(zhì)的藥材大量的流入市場上,給中藥材飲品的質(zhì)量造成嚴(yán)重的下降。

1.2 中藥材飲品的炮制問題

首先,中藥材炮制工藝的統(tǒng)一化、標(biāo)準(zhǔn)化。雖然在目前上有《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》以及地方中藥材的炮制規(guī)范一同形成了中藥材飲片質(zhì)量的三級標(biāo)準(zhǔn),但是其中仍然存在著不完善之處[1]。

其次,具體的操作中存在不足之處。(1)原藥材的修制不規(guī)范,導(dǎo)致藥材飲片中的非藥用部位的比例過高。如遠(yuǎn)志、牡丹皮等藥材去心率低。(2)藥材飲片的切制不規(guī)范。如將板藍(lán)根切成薄片,其有效成分明顯高于厚片、斜片。(3)中藥材飲片的炮制方法不恰當(dāng)。常見的輔料過量、不規(guī)范操作、炮制不到位。(4)使用劣質(zhì)的藥材進(jìn)行加工炮制。如使用霉變的山梔炒成焦的山梔;使用發(fā)綠的黃芩飲片加工炒制成炒黃芩。

最后,臨床炮制藥品的品種嚴(yán)重的欠缺。同樣的中藥材在不同的使用處方中會采取不同的炮制飲片,照目前的治療來講,在臨床使用中炮制藥品欠缺的現(xiàn)象是比較普遍的。

1.3 中藥材飲品的儲存與保管存在一定的問題

中藥材從采收到炮制成為飲品中間有一段儲存的期間,如若藥材在這期間不能嚴(yán)格的儲存,很容易導(dǎo)致藥材發(fā)生霉變、質(zhì)變、蟲蛀、受到潮濕等。

2 加強(qiáng)中藥材飲品質(zhì)量的有效對策

2.1 加強(qiáng)對中藥材的法制教育以及專業(yè)的培訓(xùn)

對中藥材飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的業(yè)務(wù)人員加強(qiáng)有關(guān)法律法規(guī)、中藥材的專業(yè)知識進(jìn)行宣傳、教育以及培訓(xùn)[2]。促使他們在日常生活中知法、懂法、熟悉中藥材飲片的炮制規(guī)范、鑒別、養(yǎng)護(hù)、管理。特別是加強(qiáng)對有關(guān)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)人的業(yè)務(wù)、知識培訓(xùn)等。

2.2 加強(qiáng)依法監(jiān)督

深入貫徹 《中華人民共和國藥品管理法》,重點要加強(qiáng)對藥品的監(jiān)督與管理,重點要提升各單位質(zhì)檢人員的能力,有效的發(fā)揮質(zhì)檢作用。加強(qiáng)對中藥材飲片的生產(chǎn)加工與分裝的監(jiān)督與管理,并且還要嚴(yán)格的按照中藥材飲片的包裝進(jìn)行分類的管理;同時,還要在中藥材飲片的包裝盒上注明藥品名、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)的單位、質(zhì)檢合格的標(biāo)志等,若是不能達(dá)標(biāo)則不能流通于市場上;嚴(yán)禁使用沒有正規(guī)包裝的中藥材飲片。

2.3 加強(qiáng)對中藥材的源頭控制

2.3.1 加強(qiáng)對G A P的推廣和實施

首先在生產(chǎn)加工上,政府要組織中藥材專家對生長某藥材的地區(qū)、氣候、土質(zhì)、設(shè)備、人員、技術(shù)等進(jìn)行嚴(yán)格的檢查、監(jiān)督和管理;其次,要科學(xué)化、規(guī)范化的管理農(nóng)藥、肥料、采購、炮制,有助于中藥材從種植、采收,到炮制等的每一個環(huán)節(jié)上做好嚴(yán)格的把關(guān),促使其從根本上解決并保證了中藥材飲片質(zhì)量的高低,避免在以后的種植、采收、炮制上出現(xiàn)質(zhì)量問題、混淆問題等。

2.3.2 合理的規(guī)劃中藥材的生產(chǎn)地區(qū)

加強(qiáng)對地道中藥材的生產(chǎn)區(qū)科學(xué)、合理的規(guī)劃,同時還要制定相符合的規(guī)章制度,主要是為了保證藥材真正的體現(xiàn)出地道、純正,避免出現(xiàn)異地引種地道的中藥材。要逐漸在各地區(qū)組織并制定對地道藥材定量化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,同時還要對合格的藥材頒發(fā)質(zhì)量認(rèn)證書、合格書等。

2.4 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),依法進(jìn)行中藥材的炮制

根據(jù) 《藥品管理法》,建議國家的有關(guān)部門加強(qiáng)對《中藥飲片炮制規(guī)范 (標(biāo)準(zhǔn))》進(jìn)行修訂、完善[3]。有關(guān)企業(yè)、單位、醫(yī)院要加強(qiáng)引進(jìn)新的藥材炮制設(shè)備、新的炮制技術(shù),以及炮制飲片所需輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。除此之外,還要對加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)企業(yè)的管理,逐漸施行 “品牌”藥材飲片制度,尤其是要對通過了G MP認(rèn)證的藥材飲品企業(yè)進(jìn)行有效的扶植,逐漸的提升藥材飲片生產(chǎn)的質(zhì)量門檻,實現(xiàn)飲片生產(chǎn)的優(yōu)勝劣汰,且要凈化藥材飲片的市場環(huán)境。

2.5 提升管理的意識、質(zhì)量、環(huán)境

如在藥材倉庫中增添新的藥材架、增添空調(diào)、抽濕機(jī)、排風(fēng)扇、溫度計等,幫助藥倉有效的調(diào)節(jié)溫濕度,嚴(yán)格的管理,避免出現(xiàn)中藥材飲片的亂堆亂放。有條件的醫(yī)院可對貴細(xì)中藥材飲片進(jìn)行氣調(diào)的養(yǎng)護(hù)管理,尤其是淘汰掉使用硫磺熏蒸藥材的舊老方法。

總而言之,中藥材飲片和湯劑由古代傳承至現(xiàn)代,足以證明我國中藥材在質(zhì)量方面的科學(xué)性、可靠性、實在性以及獨特性。加強(qiáng)對中藥材的改革是不能一蹴而就的,必須是要經(jīng)過研究人員的不斷努力、探索、研究,實事求是、密切結(jié)合,以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真的對待中藥材飲片的采收、炮制、儲存、監(jiān)督、管理,使用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不斷的實驗、比較,促使中藥材在以后的臨床治療中充分的發(fā)揮其獨有的療效和作用。

[1]顧琳娜.中藥飲片質(zhì)量的現(xiàn)狀及對策 [J].中華現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)雜志,2008,4(2).

[2]龍全江,徐茂保.當(dāng)歸不同產(chǎn)地加工品質(zhì)量比較研究 [J].甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2008,23(2).

[3]郭瑩,郭晶,楊亮.加強(qiáng)我國中藥飲片市場的監(jiān)督管理 [J].西部藥學(xué),2007,(01).