2009年3月5日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)首次發(fā)表了SYNTAX(Synergy Between PCI With Taxus and Cardiac Surgery)研究結(jié)果,12個(gè)月隨訪研究顯示,冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)后心腦血管聯(lián)合終點(diǎn)事件發(fā)生率(CABG)低于藥物洗脫支架冠脈介入治療(PCI),CABG仍是冠脈三支或左主干病變的標(biāo)準(zhǔn)治療(N Engl J Med,2009,360:961-972)。
3月17日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》又發(fā)表了SYNTAX(Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery)生活質(zhì)量研究的結(jié)果,該研究顯示,與藥物洗脫支架的PCI治療比較,CABG組術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月可使冠脈三支或左主干病變的患者心絞痛獲得更大緩解,盡管這種獲益差異的程度比較小(N Engl J Med,2011,364:1016-1026)。
SYNTAX研究是一項(xiàng)大型的隨機(jī)試驗(yàn)研究,入選三支或左主干冠心病患者1800例,分別接受冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)(897例)或紫杉醇洗脫支架介入治療(903例)。健康相關(guān)的生活質(zhì)量由西雅圖心絞痛問(wèn)卷(SAQ)和醫(yī)療結(jié)果研究的36項(xiàng)簡(jiǎn)明健康狀況調(diào)查量表(SF-36)本別評(píng)估,在基線和術(shù)后1、6、12月各進(jìn)行一次。主要終點(diǎn)是SAQ中亞問(wèn)卷心絞痛頻率的積分(積分范圍0-100,數(shù)值越高表示健康狀況較好成績(jī))。
結(jié)果顯示,兩組患者SAQ和SF-36在術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月得分均顯著高于基線得分。CABG組患者在術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月心絞痛SAQ得分提高的程度大于PCI組患者(P=0.04和P=0.03),但組間差異較小(兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)平均治療差異為1.7分)。兩組患者中心絞痛完全緩解的比例在術(shù)后1個(gè)月和6個(gè)月相似,但在第12個(gè)月,CABG組高于PCI組(76.3%vs.71.6%,P=0.05)。在其他的 SAQ 和 SF-36量表得分上PCI組或高于(主要在1個(gè)月),或與CABG組相似(在整個(gè)隨訪期)。