艾迪注射液聯(lián)合同期放化療治療中晚期宮頸癌的臨床觀察Δ

周業(yè)琴，馬曉潔，譚榜憲，任 濤，胡 勁(川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科，南充 637000)

宮頸癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的一種疾病，是婦科最常見的惡性腫瘤之一，一直以來，外照射結(jié)合近距離腔內(nèi)放療是治療宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)模式。隨著近年來的一些大規(guī)模隨機對照研究結(jié)果的問世，同步放化療已為局部晚期宮頸癌治療的一種新的標(biāo)準(zhǔn)模式，但同步放化療患者有較高的血液學(xué)毒性和胃腸道反應(yīng)，為了減輕化療的不良反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量，我們采用艾迪注射液配合放化療治療中晚期宮頸癌，取得了較好的效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2008年2月—2010年6月共收治56例中晚宮頸癌，所有病例均經(jīng)病理活檢證實，診斷明確。年齡35～66歲，按1995年FIGO分期，血象、肝腎功能均正常。56例宮頸癌隨機分為A、B 2組，A組:艾迪注射液 +同期放化療;B組:單純同期放化療。A組:Ⅱb期8例、Ⅲa期11例、Ⅲb期6例、Ⅳa期3例、鱗癌26例、腺癌2例;B組:Ⅱb期9例、Ⅲa期10例、Ⅲb期7例、Ⅳa期2例、鱗癌25例、腺癌 3例。2組臨床資料具有可比性。

1.2 治療方法

A、B 2組患者采用同一放化療方案。采用6 mV的 X線體外全盆腔照射DT40 Gy，后改為后程三維適形放療，三維適形放療(3DCRT)采用拓能公司生產(chǎn)的立體定向放射治療體架和三維治療計劃系統(tǒng)(TPS)，定位前1 h囑患者將復(fù)方泛影葡胺20 mL加入500 mL 0.9%氯化鈉注射液中口服后憋尿以保證膀胱充盈，掃描前在宮頸腫瘤表面涂上鋇劑，放療前喝500 mL水，以確保和定位時一致?；颊咴?CT模擬機上取仰臥位于立體定位體架上，雙手交叉彎曲抱于胸前，采用負(fù)壓真空墊固定患者的胸、腹部和盆腔，用螺旋CT增強掃描，掃描范圍上至腰3上緣，下至坐骨支下緣下3 cm，層厚5 mm。掃描數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)傳輸至三維治療計劃系統(tǒng)上。由放療主管醫(yī)師及CT診斷醫(yī)師共同勾畫靶區(qū)。其中大體腫瘤區(qū)(GTV)包括宮頸原發(fā)病灶及周圍受侵區(qū)，臨床靶區(qū)(CTV)包括整個子宮、宮頸、陰道上1/3、宮旁組織、盆腔淋巴結(jié)區(qū)，計劃靶區(qū)(PTV)在CTV的基礎(chǔ)上外擴1～2 cm，采用1個等中心，4～6個射野照射。90%等劑量線包繞95%PTV，為處方劑量線，分割劑量為1.9 Gy/次，5次/周，照射6次。局部宮旁殘留者采用適形縮野推量到60 Gy。放療30 Gy后開始作腔內(nèi)后裝治療，腔內(nèi)后裝治療穿插在體外照射中進行，1周1次，采用國產(chǎn)高劑量率192Ir遙控后裝機，每次A點劑量6 Gy，腔內(nèi)治療當(dāng)日不作體外照射，共4次，腔內(nèi)治療A點總量24 Gy。2組患者均采用同期化療，順鉑20 mg·m-2每周單藥化療。A組加用艾迪注射液80 mL加入0.9%氯化鈉注射液500 mL中靜脈滴注，1日1次，連用14 d為1周期，間隔2周重復(fù)，治療2周期，與化療同步使用，化療第1 d即開始用艾迪注射液。

1.3 評價標(biāo)準(zhǔn)

56例宮頸癌患者放療前均要作婦科檢查、盆腔CT檢查 、腹盆腔彩超了解腫瘤情況以利于對比療效。放療40 Gy、放療結(jié)束時均作婦檢，放療結(jié)束后1月復(fù)查婦檢同時作盆腔CT，以后2～3月復(fù)查。療效按WHO抗腫瘤藥客觀療效標(biāo)準(zhǔn)評價，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、無變化(NC)和進展(PD)，CR+PR為總有效。不良反應(yīng)按WHO抗腫瘤藥毒性分級標(biāo)準(zhǔn)分為 0～Ⅳ級，生活質(zhì)量評價采用 Kamofsky評分。Kamofsky評分增加≥10分，并維持3周以上為提高，無增加為穩(wěn)定，減少10分并持續(xù)3周以上為下降。

2 結(jié)果

2.1 實體瘤近期療效

A組有效率為96.4%，B組有效率為92.9%，2組有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，見表1。

表1 2組患者治療后療效比較Tab 1 Comparison of the short-term efficacy between two groups

2.2 2組生活質(zhì)量比較

觀察組比對照組生存質(zhì)量有明顯改善(P＜0.05)，見表2。

表2 2組患者生活質(zhì)量比較(Kamofsky評分)Tab 2 Comparison of life quality of patients between two groups(Kamofsky scores)

2.3 2組不良反應(yīng)

A組血液不良反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)明顯低于B組，差異均有顯著性(P＜0.05)，見表3。

3 討論

眾所周知，手術(shù)和放療是宮頸癌的主要治療方法，早期以手術(shù)治療為主，中晚期大多采用放射治療，然而，盡管手術(shù)技巧、放療設(shè)備和技術(shù)不斷改進，宮頸癌總的5年生存率仍徘徊在50%左右。要提高宮頸癌的5年生存率，改善中晚期宮頸癌的治療效果，必須進行宮頸癌的綜合治療。隨著化學(xué)治療的迅速發(fā)展，新藥的不斷涌現(xiàn)，化療在宮頸癌治療中的地位也倍受重視。20世紀(jì)90年代末，國際上5個大樣本隨機、前瞻性Ⅲ期臨床研究治療局部晚期子宮頸癌的結(jié)果顯示［1-3］，以順鉑為基礎(chǔ)的同時化療、放療綜合治療可提高子宮頸癌的生存率，使子宮頸癌的死亡危險下降了30%～50%。同期放化療已成為中晚期宮頸癌的金標(biāo)準(zhǔn)。這些臨床試驗詳盡地研究了同步化療的藥物，目前可接受的方案為單純順鉑周療或順鉑+5-FU方案，每3～4周1次。但同期放化療比單純放療有較高的血液學(xué)毒性和胃腸道反應(yīng)，而中醫(yī)藥具有減輕放化療不良反應(yīng)，抗腫瘤、調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用［4］，放化療同時使用中藥是目前惡性腫瘤綜合治療研究的一個重要課題。

表3 2組不良反應(yīng)(例)Tab 3 Adverse reactions in two groups(cases)

艾迪注射液是根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)中扶正祛邪作用原理，采用黃芪、刺五加、人參與去甲斑蝥素精制而成，能健脾和胃、補氣養(yǎng)血、增強NK細(xì)胞活性、刺激T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生干擾素、腫瘤壞死因子等淋巴因子，提高免疫功能，減輕化療毒性，有利于完成化療療程。楊玉琪［5］等報道，人參皂甙可直接作用于癌細(xì)胞，通過誘導(dǎo)其凋亡抑制腫瘤的生長或誘導(dǎo)其分化使其逆轉(zhuǎn)，增強機體對疾病的抵抗能力，從而抑制腫瘤的生長。劉莎［7］等報道，黃芪皂甙可作用于多種免疫調(diào)節(jié)作用。黃德彬［8］等報道，刺五加多糖對細(xì)胞免疫和細(xì)胞因子的產(chǎn)生有調(diào)控作用，可作為腫瘤患者免疫調(diào)節(jié)輔助藥。較多的臨床研究顯示［9-11］，含有4種成分的艾迪注射液能夠增效減毒，增強患者免疫力，提高患者生活質(zhì)量。

本研究結(jié)果顯示，艾迪注射液配合同期放化療治療中晚期宮頸癌，雖然不能提高近期療效，但可以改善患者的生活質(zhì)量，降低化療對患者的不良反應(yīng)，尤其是在減輕骨髓毒性和消化道不良反應(yīng)方面，但是本研究樣本量小，試驗設(shè)計非雙盲安慰劑對照，存在一定的局限性，有待于進一步大規(guī)模的隨機對照試驗證實。

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