頭風(fēng)痛丸治療偏頭痛(風(fēng)瘀證)的臨床觀察

張?zhí)瑥?玲，譙志文，呂珊姍，周年華，王雪梅(1.成都中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，成都 610075;.重慶市中醫(yī)院，重慶 40001;.重慶希爾安藥業(yè)有限公司，重慶 40000)

偏頭痛是一種反復(fù)發(fā)作的血管性頭痛，屬中醫(yī)頭風(fēng)病范疇。高發(fā)于中青年，以女性為多，女∶男 =4∶1，全球患病率約為12%，其發(fā)病機制至今仍未明了［1］。中藥從祛風(fēng)、行氣、活血、止痛出發(fā)，對其有很好的治療作用。筆者對頭風(fēng)痛丸進行了隨機、陽性對照、多中心的臨床觀察，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

439例患者分為治療組(331例)與對照組(108例)，按文獻［2，3］執(zhí)行診斷。2組治療前在性別、年齡、病程、中醫(yī)證候的比較，均無顯著性差異(P＞0.05)表明2組病例分布均勻，具有可比性。

1.2 治療方法

采用隨機對照試驗。試驗組:頭風(fēng)痛丸，po，1次9 g，1日2次。對照組:頭風(fēng)痛膠囊，po，1次 3粒，1日 2次。療程:30 d，臨床控制患者隨訪1個月，試驗結(jié)束后統(tǒng)計療效。除以上治療外，不得使用其他與本病有關(guān)的治療藥。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

(1)療效標(biāo)準(zhǔn):臨床控制為療程結(jié)束無發(fā)作性偏頭痛癥狀，停藥1個月不發(fā)病;顯效為治療后積分減少50%以上;有效為治療后積分減少21% ～50%以上;無效為治療后積分減少20%以下;(2)中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn):臨床控制為中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分下降≥95%;顯效為中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分下降≥70%;有效為中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分下降≥30%;無效為中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足≥30%;

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級序列資料采用非參數(shù)檢驗，給出檢驗統(tǒng)計量及其對應(yīng)的 P值，P≤0.05將被認(rèn)為所檢驗的判別有統(tǒng)計學(xué)意義，從而比較試驗組與對照組各項指標(biāo)是否有統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

結(jié)果示2組臨床療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，見表1。

2.2 2組中醫(yī)證候療效比較

結(jié)果示2組中醫(yī)證候療效差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，見表2。

2.3 中醫(yī)癥狀分級比較

2組治療后頭痛、眉棱骨痛、眩暈、心煩易怒、失眠多夢、口干口苦等癥狀組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);2組組內(nèi)前后比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P均小于0.05)，中醫(yī)癥狀明顯改善，見表3、表4。

表1 2組臨床療效的比較［例(%)］Tab 1 Clinical efficacy of two groups［n(%)］

表2 對患者中醫(yī)風(fēng)瘀證候療效的比較［例(%)］Tab 2 Comparison between the two groups in efficacy onwindstasis syndrome of traditional Chinese medicine［n(%)］

表3 治療后中醫(yī)主癥療效的比較［例(%)］Tab 3 Comparison between the two groups in efficacy of primary symptom of traditional Chinese medicine after treatment［n(%)］

表4 2組治療后中醫(yī)次癥分布比較［例(%)］Tab 4 Distribution of secondary symptoms of traditional Chinese medicine in two groups after treatment［n(%)］

2.4 安全性分析

本臨床試驗共觀察試驗組331例，未觀察到試驗藥物對心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有異常影響，本次臨床試驗無不良反應(yīng)發(fā)生，無不良事件報告。

3 討論

偏頭痛中醫(yī)學(xué)又稱之為頭風(fēng)、腦風(fēng)、首風(fēng)。最早見于《素問·風(fēng)論篇》:“風(fēng)氣循風(fēng)府而上，則為腦風(fēng)”。肝風(fēng)上擾，肝陽上亢均屬其主要病機。中醫(yī)認(rèn)為“久病必有瘀”，認(rèn)為瘀血在本病發(fā)生中起重要作用。肝失疏泄，氣機失常，氣血運行失調(diào)，氣凝血瘀，精血失養(yǎng)，脈絡(luò)不通，不通則痛。長期反復(fù)發(fā)作，伏邪日久入絡(luò)，滯留不去，加劇氣血逆亂;甚則聚濕為痰，痰瘀互結(jié)，或動風(fēng)化火，上犯清竅，使頭痛加重。頭風(fēng)痛丸成分為白芷、川芎、綠茶具有祛風(fēng)活血，行氣止痛之功效。據(jù)現(xiàn)代藥理研究報道白芷有很好的鎮(zhèn)痛效果，白芷總揮發(fā)油(essential oil)0.05、0.1、0.2 mL·kg-1，ig，對醋酸扭體法、熱板法等經(jīng)典法小鼠疼痛模型均有的鎮(zhèn)痛效果，且維持時間較長，并有明顯的中樞鎮(zhèn)靜作用［5］，白芷水煎劑 0.1、0.4、2.0 g·mL-1和10 mL·kg-1灌胃，對蜂毒誘發(fā)的自發(fā)縮足反射大鼠模型，有明顯抑制作用［6］，另白芷亦有很好的調(diào)節(jié)機體平滑肌痙攣的功能［7］;川芎水提取物和醇提取物對小鼠醋酸扭體反應(yīng)有顯著抑制作用［8］，川芎有提高紅細(xì)胞和血小板表面電荷、降低血液粘度、改變血液流變的作用［9］;綠茶具有抗氧自由基、抗腫瘤、防治心腦血管疾病等多種功能［10］。頭風(fēng)痛丸治療偏頭痛的機理，可能是上述藥物綜合作用的結(jié)果，經(jīng)臨床研究證實，頭風(fēng)痛丸能有效改善頭痛、眉棱骨痛、眩暈、心煩易怒、失眠多夢、口干口苦等中醫(yī)癥狀，治療偏頭痛(風(fēng)瘀證)安全有效。

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