姜曉燕中國(guó)疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所
醫(yī)學(xué)診療技術(shù)猶如一把雙刃劍——帶來諸多診療利益的同時(shí),也增加了人體健康損傷和影響的可能性。作為其中之一的放射診療技術(shù)也不例外,隨著其日益普及和廣泛應(yīng)用,由此而帶來的健康危害也越來越多地引起了人們的憂慮和關(guān)注。醫(yī)療照射直接關(guān)系到廣大患者和受檢者的健康,這已經(jīng)成為一個(gè)令人關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。
“醫(yī)療質(zhì)量安全控制、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。在全國(guó)范圍內(nèi)開展‘醫(yī)療質(zhì)量萬里行’、大型醫(yī)院巡查工作和國(guó)家臨床重點(diǎn)??圃u(píng)估,規(guī)范醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療器械臨床應(yīng)用……切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療安全和質(zhì)量管理”,這是衛(wèi)生部陳竺部長(zhǎng)在2011年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)上的講話內(nèi)容。
“以醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害控制為重點(diǎn),做好放射衛(wèi)生監(jiān)督工作。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者的保護(hù)”。顯而易見,國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)醫(yī)學(xué)診療活動(dòng)中安全和防護(hù)工作高度重視,并將此方面工作列為2011年放射衛(wèi)生監(jiān)管的重點(diǎn)工作。監(jiān)督局也正在全面開展醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)工作。
為配合好衛(wèi)生部的技術(shù)支撐和技術(shù)服務(wù)工作,衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)正在努力加快和不斷完善有關(guān)醫(yī)療照射標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、研制工作。截至2011年2月,本標(biāo)委會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)共有102項(xiàng),其中有關(guān)醫(yī)療照射標(biāo)準(zhǔn)36項(xiàng),占35.92%。與患者輻射防護(hù)相關(guān)的醫(yī)療照射放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng),包括:醫(yī)療照射最優(yōu)化與正當(dāng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)(1項(xiàng))、醫(yī)用輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(17項(xiàng))、醫(yī)療照射患者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(6項(xiàng))、放射診療設(shè)備輻射防護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(6項(xiàng))。目前,列入計(jì)劃正在研制中的醫(yī)療照射相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目12項(xiàng);已完成正在報(bào)批的醫(yī)療照射相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有13項(xiàng):
1. X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范(修訂)
2. 醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(修訂)
3. 放射診療許可的基本要求Part1: 放射診斷(制定)
4. 放射診療許可的基本要求Part2: 放射治療(制定)
5. 放射診療許可的基本要求Part3: 核醫(yī)學(xué)(制定)
6. 放射診療許可的基本要求Part4: 介入放射學(xué)(制定)
1. 臨床核醫(yī)學(xué)診斷患者防護(hù)與質(zhì)量控制規(guī)范(修訂)
2. 醫(yī)用電子加速器衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(修訂)
3. 放射治療質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(制定)
4. C型臂X射線機(jī)檢查放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(制定)
5. 放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范:第2部分電子直線加速器放射治療機(jī)房(制定)
1. 正電子發(fā)射斷層成像設(shè)備(PET)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(制定)
2. 單光子發(fā)射斷層成像設(shè)備(SPECT)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(制定)
擬列入十二五規(guī)劃的醫(yī)療照射相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目12項(xiàng),擬制定的8項(xiàng),修訂4項(xiàng)。
2011年1月14國(guó)標(biāo)委2011年第2號(hào)公告,發(fā)布了一批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)611項(xiàng),其中22項(xiàng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)2項(xiàng),分別從放射診斷和治療方面提出了關(guān)于對(duì)患者和受檢者輻射防護(hù)規(guī)定和要求。它們分別是:GB 16348-2010《醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(2011-06-01實(shí)施), 分別代替了 GB 16348-1996《 X線診斷中受檢者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》、GB 16350-1996《兒童X線診斷放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》、GB 16349-1996《育齡婦女和孕婦的X線檢查放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》和《WS/T 75-1996 醫(yī)用X射線診斷的合理應(yīng)用原則》4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn);GB 16362-2010 《遠(yuǎn)距治療患者放射防護(hù)與質(zhì)量保證要求》(2011-05-01實(shí)施), 代替了GB 16362-1996《體外射束放射治療中患者的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》。
為了便于更好的理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),專門請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)起草人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的研制背景、修訂過程、重點(diǎn)指標(biāo)等進(jìn)行了詳細(xì)的解讀,以利于廣大醫(yī)務(wù)工作者和相關(guān)監(jiān)管部門更好地理解和使用。
此外,衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)組織專家編寫了《放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用指南》對(duì)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一解讀,有望在近期出版,可作為參考培訓(xùn)教材。
在今后的工作中我們將會(huì)不斷的加大對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫力度,特別是專業(yè)人員和監(jiān)管人員的培訓(xùn)以及普通人群的宣傳,以提高對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的知曉率。從事放射診療的醫(yī)技人員的良好安全素養(yǎng)是做好醫(yī)學(xué)放射安全防護(hù)的必要條件,我們必須加強(qiáng)培訓(xùn)與考核,以保證對(duì)醫(yī)學(xué)診療安全和防護(hù)做到法制化和規(guī)范化管理。
姜曉燕簡(jiǎn)介:
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所,主任醫(yī)師,放射醫(yī)學(xué)博士,政策標(biāo)準(zhǔn)研究室主任。主要從事放射衛(wèi)生法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)研究,衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)。
中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理2011年1期