信息薈萃

行業(yè)動態(tài)

全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會發(fā)布

首屆“全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)

企業(yè)”和”研發(fā)十佳企業(yè)”

2010年第27屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會近日在上海召開，會議發(fā)布首屆“全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”和“研發(fā)十佳企業(yè)”。據(jù)上海醫(yī)工院信息中心主任鐘倩介紹，此次宣布的工業(yè)百強(qiáng)以2009年的工業(yè)總產(chǎn)值為為主排序，位于前10位的分別是揚子江、哈藥、修正、石藥、杭州華東、東北、華北、太極、天津和雙鶴。百家企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值2 981億元，占全國醫(yī)藥行業(yè)總值的25％。另外，“工業(yè)百強(qiáng)”的主營生產(chǎn)收入占全國的30.9％，利潤總額占34.5％，職工人數(shù)占15.7％?！肮I(yè)百強(qiáng)”中工業(yè)產(chǎn)值全部在1。億元以上，其中超100億元的有5家，10億～20億元的49家。從分布上看，百強(qiáng)企業(yè)遍布全國24個省市，其中山東、江蘇各10家以上，北京、上海、浙江、廣東各5家以上，山東最多，為17家。百強(qiáng)企業(yè)中股份制企業(yè)占59家?；瘜W(xué)制劑企業(yè)47家，化學(xué)原料藥企業(yè)16家。但化學(xué)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)普遍低于平均水平。鐘倩主任分析認(rèn)為：品牌品種、兼并重組和產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸是百強(qiáng)企業(yè)的共同特點。

會上還公布了“研發(fā)十佳”企業(yè)。這是上海醫(yī)工院信息中心依據(jù)“十個維度”的評價模型，以業(yè)績、數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)評審而產(chǎn)生的。會上發(fā)布的“評價詞”令人信服地感覺到這些企業(yè)確實在依靠創(chuàng)新求得企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。“研發(fā)十佳”企業(yè)分別是：輔仁、奧富康、恒瑞、先聲、正大天晴、魯南、齊魯、一致、揚子江和海正。

(來源：上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)

工信部消費品工業(yè)司李宏

處長談“十二五”規(guī)劃

在近日舉行的第27屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，工信部消費品工業(yè)司李宏處長在談到中國醫(yī)藥工業(yè)高速發(fā)展時說：“十一五”期間，醫(yī)藥工業(yè)年均產(chǎn)值增長23.8％，實現(xiàn)利潤年均增長29.7％，出口午均增長24％，涌現(xiàn)了一批具有一定競爭實力的制藥企業(yè)。當(dāng)前存在的主要問題歸結(jié)為研發(fā)投入不足，全國平均只占銷售額的1％左右；企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、集中度等方面比較落后，基本藥物目錄平均每個品種有80家企業(yè)同時生產(chǎn)；國際競爭力低下， 出口產(chǎn)品附加值小；產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題比較大等。在分析形勢特點時，李宏說，一是全球藥品銷售將持續(xù)上升，預(yù)計“十二五”仍保持在5％～8％的年增長率；二是專利藥仍是銷售的主力，但仿制藥面臨重大發(fā)展機(jī)遇：三是企業(yè)規(guī)?；⒓s化、國際化是滿足中國醫(yī)療體制改革需求的重要出路：四是國內(nèi)藥品銷售增速上升，2009年全國人均用藥537元，比上年增加25％且這一趨勢會更加明顯；五是質(zhì)量環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)升級；六是國家繼續(xù)出臺對醫(yī)藥這一戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的支持扶植政策。在談到“十二五”中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路時，李宏說，把握機(jī)遇，適應(yīng)人民需求，以產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；?、集約化、國際化促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大變強(qiáng)，發(fā)展的重點是：生物技術(shù)產(chǎn)品、疫苗、診斷試劑；化學(xué)創(chuàng)新藥及生產(chǎn)水平；現(xiàn)代中藥；醫(yī)療器械；傳統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)改造；傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)布局集聚；企業(yè)跨地區(qū)兼并重組；質(zhì)量安全等。

(來源：上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)

醫(yī)藥流通業(yè)規(guī)劃草案將出臺，

鼓勵兼并重組是重點

據(jù)悉，備受矚目的《2010-2015全國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃》草案已經(jīng)完成，開始征求各方意見，并將于近期出臺。從規(guī)劃草案的內(nèi)容來看，鼓勵藥品流通企業(yè)兼并重組，鼓勵零售連鎖業(yè)態(tài)的發(fā)展，培育國家級、地市級龍頭航母企業(yè)，將成為“十二五”期間醫(yī)藥流通領(lǐng)域的工作重點。

目前，在國內(nèi)醫(yī)藥流通已形成的國藥、新上藥和華潤三足鼎立的背景下，業(yè)內(nèi)人士紛紛表示醫(yī)藥流通領(lǐng)域或其相關(guān)產(chǎn)業(yè)下的并購將會增多。除了央企的大動作。地方政府也已將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新一輪的經(jīng)濟(jì)著力點。

(來源：經(jīng)濟(jì)參考報)

上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會召開

藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物

電子監(jiān)管工作現(xiàn)場交流會

為幫助基本藥物生產(chǎn)企業(yè)按國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定要求開展基本藥物電子監(jiān)管工作，在前期已較好地實施二類精神藥品生產(chǎn)電子監(jiān)管工作的上海信誼藥廠有限公司制藥二廠的大力支持下，上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會于近日在上海信誼藥廠有限公司制藥二廠組織召開了相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)參加的藥品電子監(jiān)管工作現(xiàn)場交流會。

現(xiàn)場交流會共有四方面的內(nèi)容：1)上海信誼藥廠有限公司制藥二廠及與其合作的軟件開發(fā)商介紹藥品電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的基本情況；2)現(xiàn)場參觀上海信誼藥廠有限公司制藥二廠藥品電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的運作；3)上海信誼藥廠有限公司制藥二廠介紹他們的藥品電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施、軟硬件投資、生產(chǎn)成本的控制等經(jīng)驗和建議；4)與會者與上海信誼藥廠有限公司制藥二廠互動交流。

上海信誼藥廠有限公司制藥二廠毫無保留的介紹，把他們實施二類精神藥品電子監(jiān)管工作的經(jīng)驗、體會和與會者共享，獲得了與會者的贊賞，也為與會企業(yè)按國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定要求實施電子監(jiān)管工作少走彎路作出了貢獻(xiàn)。

(來源：上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)

上海醫(yī)藥變身主板

總市值最高醫(yī)藥股

上海醫(yī)藥近日股價持續(xù)走強(qiáng)。根據(jù)財匯資訊數(shù)據(jù)，上海醫(yī)藥總市值達(dá)到390.62億元，超越云南白藥的383.72億元，成為主板總市值第一的醫(yī)藥股。

上海醫(yī)藥半年報顯示，歸屬于上市公司股東凈利潤為7.66億元，按照扣除2009年上半年聯(lián)華超市股權(quán)出售獲得一次性收益計算，凈利潤同比增長67.5％。

近日，上海醫(yī)藥也受到各大機(jī)構(gòu)的熱捧。半年報顯示，其十人流通股股東中，有8個基金和1個社?；?，基金和社保基金共計持有該公司股票1.6億股，占公司流通股股本的近20％。其中，博時產(chǎn)業(yè)、博時新興、南方績優(yōu)、交銀精選均為新進(jìn)入名單的十大流通股股東。

值得留意的是，云南白藥尚未公布上半年業(yè)績，而其第一季度凈利潤同比增長47.56％；在剔除非經(jīng)常性損益后，云南白藥第一季度凈利潤同比增長90.76％。

(來源：第一財經(jīng)日報)

復(fù)星醫(yī)藥將與美中互利設(shè)合資公司

近日，復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇對新浪財經(jīng)表示，在參股美中互利后，下一步將成立一家合資公司，其中復(fù)星醫(yī)藥持股51％，這是繼2009年通過銀行貸款2 200萬美元購入美國醫(yī)療健康公司美中互利公司11.18％股份，復(fù)星醫(yī)藥再次出乎，由單純持股做財務(wù)投資進(jìn)而與美中互利進(jìn)行產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作。

目前，復(fù)星醫(yī)藥與關(guān)中互利關(guān)于合資公司設(shè)立及雙方旗下醫(yī)療器械業(yè)務(wù)整合的事宜仍在商議中，具體整合方案也尚未最終確定。但陳啟宇透露，合資公司由復(fù)星醫(yī)藥控股，占51％，公司名稱雖未定但還是主打美中互利品牌，因為畢竟他們在業(yè)內(nèi)這么多年，有一定的品牌影響力。

而據(jù)美中互利董事長李碧菁透露，與復(fù)星醫(yī)藥的合作主要表現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)布局和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的重組上，其中醫(yī)療器械方面，復(fù)星醫(yī)藥將側(cè)重生產(chǎn)，美中互利將發(fā)揮美國的研發(fā)優(yōu)勢和國內(nèi)外的銷售渠道優(yōu)勢。陳啟宇也再次肯定了與美中互利的“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”，共同打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈體系。

李碧菁還透露，與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作后，和睦家醫(yī)院未采在網(wǎng)點布局上還將進(jìn)一步擴(kuò)張。除了在北京、上海外，其在天津、廣州的和睦家醫(yī)院正在建設(shè)中，未來還將在其他一線城市如杭州、南京、重慶、青島等進(jìn)行網(wǎng)點擴(kuò)張。

美中互利公司于1994年在納斯達(dá)克上市，是一家面向中國市場(包括香港)提供醫(yī)療健康服務(wù)并供應(yīng)大型醫(yī)療設(shè)備、裝備和產(chǎn)品的醫(yī)療健康公司，其主要項目即為倍受名人和高端人士尊崇的和睦家醫(yī)院。

(來源：新浪財經(jīng))

醫(yī)改與監(jiān)管

加快出臺基本藥物招標(biāo)采購辦法

近日，全國人大常委會副委員長、農(nóng)工黨中央主席、中國工程院院士桑國衛(wèi)率農(nóng)工黨中央調(diào)研組赴河南和山東兩省就國家基本藥物制度基層試點情況進(jìn)行專題調(diào)研。在經(jīng)過了實際調(diào)研之后，桑國衛(wèi)表示要加快出臺基本藥物招標(biāo)采購辦法。

(來源：中華工商時報)

SFDA開展藥品經(jīng)營企業(yè)換證

和藥品分類管理檢查工作

為加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，全面了解我國藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀，SFDA決定對全國藥品經(jīng)營企業(yè)換證和藥品分類管理工作進(jìn)行檢查調(diào)研。檢查調(diào)研的主要內(nèi)容：各省藥品經(jīng)營企業(yè)概況，《藥品經(jīng)營許可證》換證情況；《關(guān)于做好換發(fā)(藥品經(jīng)營許可證)工作的通知》(國食藥監(jiān)安[2009]75號)執(zhí)行情況；“藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)收集端”使用情況；藥品分類管理工作開展情況；藥品零售連鎖企業(yè)現(xiàn)狀及監(jiān)管情況。檢查調(diào)研工作自2010年8月份啟動，檢查組在每個省(區(qū)、市)的檢查調(diào)研時限為5～7天。檢查調(diào)研工作于2010年9月15日前完成。

(來源：SFDA)

新版GMP正在送審衛(wèi)生部

由國家藥監(jiān)局主持重新修訂的新版GMP正在送審衛(wèi)生部的進(jìn)程中。國家藥監(jiān)局人士透露，應(yīng)該在2010年年內(nèi)結(jié)束審核，但具體何時出臺“尚不清楚”。

據(jù)了解，新版GMP偏重于生產(chǎn)企業(yè)軟件設(shè)施的改善，包括一套完善、成熟的管理系統(tǒng)，用于檢測生產(chǎn)流程中出現(xiàn)的人為、疏忽等漏洞，包括原材料、工藝流程、消毒、技術(shù)、配方制刑、庫房和物流等環(huán)節(jié)。

據(jù)國家藥監(jiān)局人士透露，目前藥監(jiān)局層面的工作已經(jīng)結(jié)束，正在送審衛(wèi)生部的進(jìn)程中。由于該部規(guī)章涉及到衛(wèi)生部政策司、法規(guī)司等部門的工作，所以要先經(jīng)由衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)審核，之后還需要征詢其他部委的意見，經(jīng)過聽證、公示和征求意見等環(huán)節(jié)。

據(jù)衛(wèi)生系統(tǒng)人士透露，新版GMP的推行，一方面走程序需要時間，另一方面有關(guān)部門也比較慎重。

盡管對于新版GMP將如何分配監(jiān)管權(quán)力，目前在藥監(jiān)局和衛(wèi)生部等部委之間還沒有形成比較一致的意見，但可以看出，對監(jiān)管對象和監(jiān)管方式的要求，已經(jīng)明顯趨于嚴(yán)格。據(jù)了解，新版GMP的推出，旨在監(jiān)督和及時發(fā)現(xiàn)、檢測制藥流程中出現(xiàn)的漏洞，有效遏制不良藥品事件的發(fā)生——盡管這意味著再度增加藥企投入，引發(fā)新一輪市場生死戰(zhàn)。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德認(rèn)為，再度面臨新版GMP大考，雖然給予中小企業(yè)3年的緩沖期，但上千家中小企業(yè)終將死在GMP門檻上。上海衛(wèi)生局黨委書記王龍興介紹，很多小企業(yè)老總不知道企業(yè)的運作過程，只知道企業(yè)的利潤，不知道車間的情況，都是雇人在操作，以致屢次出現(xiàn)醫(yī)藥不良事件?！昂卯a(chǎn)品不是監(jiān)督出來的，但不管理是最容易出問題的。歐洲就曾兼并再兼并、整合再整合，先整合活不下去的。”

(來源：經(jīng)濟(jì)觀察報)

醫(yī)療資源仍然過度集中

2010年上半年，全國共增加了119個醫(yī)院，增加了14 389個村衛(wèi)生室。在這些增加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類型之外，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院卻是未按擬定目標(biāo)增加，反而減少了4。個。同樣，村衛(wèi)生室在大幅增加的基礎(chǔ)上，診所(醫(yī)務(wù)室)也呈現(xiàn)減少的現(xiàn)狀，減少數(shù)量達(dá)771個。

按照2010年4月國務(wù)院規(guī)劃的2010年醫(yī)改16大重點目標(biāo)，要再支持830個左右的縣級醫(yī)院(含中醫(yī)院)、1900個左右的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、1 256個左右的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和8 000個以上村衛(wèi)生室的建設(shè)。

據(jù)衛(wèi)生系統(tǒng)人士介紹，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量的變化，是在更好地配置基層醫(yī)療衛(wèi)生資源，取消過度集中的現(xiàn)象，將醫(yī)療衛(wèi)生資源分散到稀缺的地區(qū)。但上述數(shù)據(jù)顯示，中國基層醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況依然堪憂，醫(yī)療資源過度集中化的現(xiàn)象仍然存在。

(來源：經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng))

醫(yī)藥瞭望

江蘇一類新藥研發(fā)量占全國34％

記者近日從江蘇省藥監(jiān)局了解到，與10年前相比，江蘇省新藥研發(fā)正在由高仿制走向高創(chuàng)新，藥企自主創(chuàng)新藥的品種數(shù)量、專利數(shù)量均名列全國前茅。

江蘇恒瑞醫(yī)藥公司是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥研究和生產(chǎn)基地， 目前已有2個創(chuàng)新藥在申報生產(chǎn)，有望年內(nèi)上市，另有10個創(chuàng)新藥處于臨床試驗階段、5個創(chuàng)新藥正在申請。

江蘇恒瑞2009年投入創(chuàng)新研發(fā)資金近3億元，占公司銷售收入的8％左右。公司研發(fā)的用于治療糖尿病的新藥瑞格列汀已在美國獲批進(jìn)入臨床試驗，這在我國化學(xué)藥物申尚屬首例。正大天晴是國內(nèi)最大的肝炎用藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)， 目前正在研發(fā)的新產(chǎn)品有90多個?？稻壦帢I(yè)是著名的中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，10年來申請專利150多件，獲國家批準(zhǔn)110多件，并承擔(dān)了32項國家“十二五”創(chuàng)新項目，所生產(chǎn)的桂枝茯苓膠囊已經(jīng)完成180例美國Ⅱ期臨床研究，有望成為我國首個獲美國FDA批準(zhǔn)的申成藥。

據(jù)江蘇省藥監(jiān)局藥品注冊處處長王宗敏介紹，從2002年至2010年7月，江蘇省共上報一類新藥臨床試驗申請132項、生產(chǎn)申請47項，獲批準(zhǔn)的一類新藥有27個品種，占全國一類新藥總數(shù)的34％。2009年江蘇新藥、仿制藥注冊申報受理數(shù)300項，其中一類新藥的數(shù)量大幅度提高，共計10個品種、23項注冊申請。

(來源：新華日報)

中國心力衰竭患者數(shù)

已經(jīng)高達(dá)400萬人

記者近日從中華醫(yī)學(xué)會心血管分會心衰學(xué)組在上海舉辦的“慢性心力衰竭藥物治療新策略高峰論壇”上獲悉，慢性心衰的治療近年來發(fā)生了根本性的變化，過去治療主要是強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管改善癥狀，現(xiàn)在特別強(qiáng)調(diào)抑制神經(jīng)內(nèi)分泌過度激活和改善心室重構(gòu)，更強(qiáng)調(diào)從心衰的根本上用藥。

慢性心衰常由冠心病、高心病、心肌病、風(fēng)心病等發(fā)展形成，也就是說許多心臟病最終都有可能成為慢性心衰。據(jù)統(tǒng)計，25～75歲人群中慢性心力衰竭發(fā)病率為3％，80歲以上為10％，目前全世界有2 250萬心力衰竭患者，并以每年200萬人的速度增長， 申國現(xiàn)有心力衰竭患者高達(dá)400萬人。

目前，芪藶強(qiáng)心膠囊對慢性心衰的獨特療效已得到了國際醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可，相關(guān)論文在美國醫(yī)學(xué)權(quán)威雜志《細(xì)胞免疫》刊登，并被國際三大檢索系統(tǒng)之一的《科學(xué)引文索引》(SCI)收錄。芪藶強(qiáng)心膠囊成為我國第一個被國際權(quán)威雜志認(rèn)可具有免疫調(diào)節(jié)、抑制心室重構(gòu)作用的復(fù)方中藥。

(來源：浙江在線)

調(diào)查顯示我國廉價藥

缺口高達(dá)300余種

細(xì)心的患者去看病會發(fā)現(xiàn)以前1元錢一支的氯霉素眼藥水如今已經(jīng)很難找到，注射用紅霉素全國缺貨一支難求，一些急救類廉價藥的缺乏更讓患者揪心，醫(yī)生頭疼。有全國政協(xié)委員在2010年“兩會”上提交議案指出，醫(yī)院的廉價藥缺口高達(dá)342種。廉價藥為何消失?藥廠說醫(yī)生不愛用沒市場，而醫(yī)生則說藥廠沒利潤不愿生產(chǎn)。

醫(yī)院廉價藥短缺到底是誰之過?有業(yè)內(nèi)專家表示，廉價藥短缺其實是醫(yī)改所有問題的縮影，它如惡性循環(huán)的怪圈，將醫(yī)院、醫(yī)生、藥廠、藥商、價格管理部門、藥品審批部門和衛(wèi)生部門等所有醫(yī)改鏈條上的關(guān)鍵人物和部門都車扯了進(jìn)來，他們都成了廉價藥的殺手或間接殺手。

(來源：廣州日報)

抗血小板凝聚劑市場增長

臨床用藥需求拉動了抗血小板凝聚劑及其抗血栓類藥物市場的增長，隨著部分專利藥物期滿后轉(zhuǎn)為通用名藥銷售，市場將跌宕起伏。

2010年6月，世界心臟病聯(lián)盟在北京召開的第17屆世界心臟病學(xué)大會發(fā)布了最新數(shù)據(jù)：在過去40年間，發(fā)展中國家的卒中發(fā)生率增長了1倍，而發(fā)達(dá)國家則降低了42％。這一統(tǒng)計數(shù)據(jù)首次顯示，卒中在發(fā)達(dá)國家中的發(fā)生卒和死亡率明顯低于發(fā)展中國家，這主要是有效預(yù)防的結(jié)果?？寡“寰奂幨桥R床上預(yù)防卒中的主要藥物之一，在臨床用藥的需求下，帶動了該類藥物市場的平穩(wěn)增長。

(來源：廣州日報)