清開靈注射液治療社區(qū)門診常見發(fā)熱108例療效觀察

馮 一 郭玉祥

河南省南陽市第三人民醫(yī)院（南陽 473003）

發(fā)熱是社區(qū)門診常見病癥之一，尋求快捷、安全、有效而又相對(duì)經(jīng)濟(jì)的治療方法很有必要?，F(xiàn)回顧總結(jié)近年筆者使用清開靈注射液治療的病例,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 全部病例均來自南陽市第三人民醫(yī)院社區(qū)門診2003年6月以來收治的發(fā)熱患者,臨床表現(xiàn)為急性發(fā)熱,發(fā)熱天數(shù)≤3d,腋溫＞37.0℃。血常規(guī)檢查：WBC≥10.0×109/L,和（或）白細(xì)胞分類異常。符合西醫(yī)上呼吸道感染、急性氣管支氣管炎、肺部感染、腮腺炎、水痘、丹毒等感染性疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；中醫(yī)辨證為衛(wèi)表證和里熱證者。排除孕婦、結(jié)核、泌尿系感染、胃腸道炎癥、癌性、結(jié)締組織和自身免疫性疾病患者，以及已使用解熱鎮(zhèn)痛藥或糖皮質(zhì)激素類藥物者。同時(shí)排除青霉素、清開靈注射液過敏者。

1.2 臨床資料 入選患者隨機(jī)分為兩組。治療組108例，男性60例,女性48例；年齡6～74歲,平均（37.13±13.47）歲；就診時(shí)發(fā)熱時(shí)間≤24h 48例,24～48h 52例，48～72h 8例；腋溫在37.1～38.0℃ 36例，38.1～39.0℃ 54例，39.1℃及以上18例。對(duì)照組78例,男性43例,女性35例；年齡8～75歲,平均（36.91±13.39）歲；就診時(shí)發(fā)熱時(shí)間≤24h 35例,24～48h 37例，48～72h 6例；腋溫在37.1～38.0℃ 26例，38.1～39.0℃ 39例，39.1℃及以上13例。兩組病例在性別、年齡、熱勢(shì)和病情程度方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法 兩組均給予注射用青霉素鈉800萬U(華北制藥股份有限公司生產(chǎn)）靜滴。治療組另予清開靈注射液(河北神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）40mL加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液200mL靜滴；對(duì)照組則用利巴韋林針(上海禾豐有限公司生產(chǎn)）0.5g靜滴，每日1次。兩組療程均為3d。兒童及老人按體質(zhì)量計(jì)算用藥量。兩組治療期間均不予糖皮質(zhì)激素類及解熱鎮(zhèn)痛藥,對(duì)重度發(fā)熱者可配合物理降溫。注意事項(xiàng)：青霉素常規(guī)皮試；清開靈注射液滴速不宜太快，現(xiàn)用現(xiàn)配，不與青霉素鈉同瓶混用；首次用藥應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，尤其在開始30min內(nèi)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)內(nèi)科急癥診療規(guī)范》[2]和衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]相關(guān)部分之標(biāo)準(zhǔn)，用藥3d后,按痊愈、顯效、有效、無效4級(jí)評(píng)價(jià)療效。痊愈：體溫恢復(fù)正常，自覺癥狀和體征消失，理化檢查結(jié)果恢復(fù)正常。顯效：體溫下降，接近正常，自覺癥狀和體征大部分消失，理化檢查結(jié)果接近正常。有效：體溫下降，但有反復(fù)，自覺癥狀和體征部分消失，理化檢查結(jié)果有所改善。無效：發(fā)熱不退，自覺癥狀無改善或加劇，體征無明顯改善，理化檢查結(jié)果無改善。

1.5 觀察內(nèi)容 (1）測(cè)查血、尿、便常規(guī)及X線；作必要的心、腦、肺、肝、腎功能診查；觀察舌苔、脈象并進(jìn)行中醫(yī)辨證。(2）記錄發(fā)熱時(shí)間、程度、開始退熱時(shí)間及有效維持時(shí)間。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（）表示,采用!2檢驗(yàn)和 t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率94.44%，對(duì)照組總有效率73.08%。治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較 n(%）

2.2 兩組治療前后體溫比較 見表2。結(jié)果示治療后與治療前比較，兩組患者體溫均有明顯下降（P＜0.05）；而治療組改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P ＜0.05）。

表2 兩組治療前后體溫比較（℃,）

表2 兩組治療前后體溫比較（℃,）

與本組治療前比較,*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較,△P＜0.05

組別治療組對(duì)照組n 108 78治療前38.63±0.33 38.59±0.34治療后36.78±0.25*△37.99±0.11*

2.3 不良反應(yīng) 治療過程中,兩組均未出現(xiàn)肝、腎功能異常等嚴(yán)重不良反應(yīng)。治療組中6例有輕微的胃部不適、呃逆，有3例靜滴時(shí)手臂瘙癢、微發(fā)紅，停藥后均自行消失、消退。對(duì)照組見口干2例,煩躁1例,但可耐受,未中斷治療。

3 討論

社區(qū)門診就診的急性發(fā)熱性疾病，大多屬于上呼吸道感染,為細(xì)菌與病毒的混合性感染。雖然其病因不同，但熱、痰、瘀是其共同的病機(jī)基礎(chǔ)。在安宮牛黃丸基礎(chǔ)上研制而成的清開靈注射液，成分為膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花等，具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅的功效,廣泛應(yīng)用于呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)等多種內(nèi)科疾病的治療中，是國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的全國中醫(yī)醫(yī)院急診科（室）必備中成藥[4]。在基層醫(yī)院和社區(qū)門診,因其安全可靠、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,而被大量應(yīng)用。方中膽酸鹽類起著清熱、解毒、鎮(zhèn)靜的作用，也是清開靈注射液中的有效物質(zhì)；水牛角和珍珠母兩藥均含殼角蛋白質(zhì)，水解后可產(chǎn)生多種人體需要的氨基酸；梔子、黃芩、金銀花及板藍(lán)根等諸藥，均可協(xié)助膽酸鹽類、水牛角和珍珠母發(fā)揮清熱瀉火，清熱解毒，抗菌抗病毒的作用。清開靈注射液聯(lián)合抗生素治療病毒和細(xì)菌混合感染引起的發(fā)熱性疾病,具有退熱快和不易產(chǎn)生耐藥的優(yōu)點(diǎn)[5],可常規(guī)用藥。其作為一種良好的退熱劑,值得推廣應(yīng)用。

[1]陸再英，鐘南山，主編.內(nèi)科學(xué)[M].第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：106.

[2]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)內(nèi)科急癥診療規(guī)范(第1輯）(試行）[S].1990：4～7.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：87.

[4]國家中醫(yī)藥管理局.全國中醫(yī)醫(yī)院急診科(室）必備中成藥應(yīng)用指南[S].1995：1～4.

[5]李建華.馮丕敏.清開靈注射液治療上呼吸道感染療效觀察[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào).2008.10(3）：72.