2006～2008年我國(guó)止血藥市場(chǎng)分析

郭新剛，馬小玲（北京積水潭醫(yī)院，北京市 100035）

2006～2008年我國(guó)止血藥市場(chǎng)分析

郭新剛＊，馬小玲（北京積水潭醫(yī)院，北京市 100035）

目的：了解我國(guó)2006～2008年止血藥的市場(chǎng)狀況。方法：采用國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)綜述方法，并結(jié)合“全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”提供的2006～2007年、2008年1～3季度有關(guān)止血藥銷售數(shù)量、銷售金額等數(shù)據(jù)對(duì)其品種及生產(chǎn)廠家進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果與結(jié)論：血凝酶占據(jù)該市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，其銷售金額約占銷售總金額的38%，其次為氨甲環(huán)酸、抑肽酶；制藥企業(yè)銷售金額最高的是瑞士巴塞爾素高大藥廠。

止血藥；銷售市場(chǎng)；市場(chǎng)排序；生產(chǎn)企業(yè)

手術(shù)操作或創(chuàng)傷，特別是出血、滲血，有時(shí)很難控制，不但會(huì)增加患者失血量及手術(shù)難度，甚至?xí)＜盎颊呱?。有關(guān)專家認(rèn)為，任何外科操作幾乎無(wú)一例外地涉及到出血與止血，良好的止血是手術(shù)安全進(jìn)行的前提和保障。在多種止血方法中使用止血藥是最常見(jiàn)方法。隨著對(duì)血液系統(tǒng)研究的深入，新的不同作用機(jī)制的止血藥物也不斷推出?，F(xiàn)就2006～2008年我國(guó)止血藥的市場(chǎng)狀況作一分析。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

本文資料來(lái)源于“全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”提供的2006～2007年和2008年的1～3季度止血藥的銷售數(shù)據(jù)，包括藥品名稱（通用名、商品名）、規(guī)格、金額、數(shù)量和制藥企業(yè)等。

1.2 統(tǒng)計(jì)方法

對(duì)2006～2007年和2008年1～3季度北京地區(qū)36家（21家“三甲”、2家“三級(jí)”、2家“三乙”、11家“二甲”）醫(yī)院止血藥用藥數(shù)量、用藥金額、購(gòu)藥金額及市場(chǎng)份額進(jìn)行比較分析。

2 止血藥的市場(chǎng)份額和排序分析

由來(lái)源數(shù)據(jù)可知，止血藥的銷售總金額占血液系統(tǒng)用藥總金額的91.08%。2006～2007年和2008年1～3季度，3年中止血藥銷量呈增加趨勢(shì)，盡管市場(chǎng)多次下調(diào)藥品價(jià)格，但止血藥銷售金額并沒(méi)有受到太大影響，其市場(chǎng)應(yīng)用極其廣泛。

2006～2007年和2008年1～3季度，3年止血藥銷售金額份額構(gòu)成比排序前10名見(jiàn)表1；止血藥銷售數(shù)量份額構(gòu)成比排序前10名見(jiàn)表2。

表1 統(tǒng)計(jì)期內(nèi)止血藥銷售金額份額構(gòu)成比排序前10位藥品Tab 1Top 10hemostatic drugs in terms of sales value proportion during statistics period

由表1、2可知，2006～2007年和2008年的1～3季度，血凝酶（又名立芷雪、蛇凝血素酶、巴曲酶、巴曲亭）銷售金額份額分別為33.23%、37.15%、42.27%，3年均居首位；銷售數(shù)量份額分別為3.41%、4.74%、5.39%，銷售數(shù)量也在逐年增加。血凝酶具有類凝血酶樣作用，可釋放人血小板因子3（PF3），激活凝血酶，并加速其生成，從而促進(jìn)凝血過(guò)程。其優(yōu)點(diǎn)如在顱腦手術(shù)中，常規(guī)使用能有效地防止凝血功能下降，維持機(jī)體正常的凝血功能，減少術(shù)中滲血和出血，保證術(shù)野清晰，操作便利[1]。該品靜脈注射5～10min起效，止血效應(yīng)持續(xù)24h，肌內(nèi)或皮下注射20min起效，持續(xù)48h，可治療、預(yù)防多種原因的出血，在止血藥中地位重大，具有極大的應(yīng)用價(jià)值及經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

氨甲環(huán)酸，由表1顯示3年內(nèi)售金額份額分別為15.67%、15.57%、12.56%，呈略減趨勢(shì)；銷售數(shù)量份額分別為5.76%、5.81%、4.84%，也略有下降。氨甲環(huán)酸的優(yōu)點(diǎn)是除可用于止血外還具有間接保護(hù)血小板的作用，有報(bào)道其用于體外循環(huán)下心內(nèi)直視手術(shù)和冠脈搭橋術(shù)、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等，可明顯減少圍術(shù)期出血量[2]，臨床常用于治療各種纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的出血，播散性血管內(nèi)凝血所致的高纖溶狀態(tài)，上消化道出血、顱內(nèi)纖溶性出血、血小板減少癥出血及手術(shù)出血。在止血藥所占份額中銷售金額次席，占據(jù)市場(chǎng)重要位置。

抑肽酶，由表1顯示2006～2007年銷售金額份額排序第3，分別為14.79%、11.56%，2008年1～3季度銷售金額為7.42%，下滑至第5位；2006～2007年和2008年的1～3季度銷售數(shù)量份額分別為0.89%、0.66%、0.4%，呈逐年下降趨勢(shì)。抑肽酶（又名善寧、善得定、益譜檸、奧曲肽）為生長(zhǎng)抑素八肽，是一種絲氨酸蛋白抑制劑，可抑制胰蛋白酶、纖溶酶、血管舒緩肽、激肽等，是強(qiáng)效纖溶抑制劑。該藥也是一種人工合成的多肽，是天然生長(zhǎng)抑素的衍生物，能抑制生長(zhǎng)激素、胰島素、胰高血糖素和胃酸、胃蛋白酶的分泌[3]。其在治療過(guò)程中均未見(jiàn)毒副反應(yīng)，治療各種原因引起的急性上消化道出血療效顯著，安全可靠，在急救過(guò)程中可考慮優(yōu)先選用[4]。本品可抑制胃腸蠕動(dòng)，用于門脈高壓所致的食管及胃底靜脈破壞出血與應(yīng)激性潰瘍及消化性潰瘍所致出血。因此，近年來(lái)其在臨床用于肝硬化、食管胃底靜脈曲張出血的治療取得了良好的效果。本品對(duì)食管胃底靜脈曲張破裂出血有較好的療效，雙倍劑量止血速度快，止血率高，再出血率低，減少了輸血量，促進(jìn)患者恢復(fù)[5]。所以，本品也占據(jù)重要的市場(chǎng)銷售份額。

卡巴克絡(luò)（又名腎上腺色腙、安絡(luò)血、卡絡(luò)柳鈉、卡洛磺鈉）3年內(nèi)銷售金額份額分別為3.07%、3.03%、4.64%；銷售數(shù)量份額分別為26.43%、23.94%、25.3%，呈下降的趨勢(shì)，但其銷售數(shù)量份額排名第1。該類藥品價(jià)格便宜，但市場(chǎng)用量極大。其作用機(jī)制是降低毛細(xì)血管通透性，促進(jìn)受損毛細(xì)血管端回縮而止血。其可用于特發(fā)性血小板減少性紫癜、視網(wǎng)膜出血、胃腸及子宮出血等的治療。臨床主要用于毛細(xì)血管滲透性增加所致的出血，為市場(chǎng)廣泛應(yīng)用。

表2 統(tǒng)計(jì)期內(nèi)止血藥銷售數(shù)量份額構(gòu)成比排序前10位藥品Tab 2 Top 10hemostatic drugs in terms of sales volume proportion during statistics period

酚磺乙胺（又名止血敏），3年內(nèi)銷售金額份額分別為2.61%、2.10%，排名第9；銷售數(shù)量份額分別為15.55%、14.44%，排名第2?？偟膩?lái)說(shuō)，其銷售數(shù)量和金額份額均呈下降趨勢(shì)。本品毒性低，易吸收，止血作用迅速，價(jià)格低，市場(chǎng)應(yīng)用廣泛而量大。

云南白藥系中藥制劑，為治內(nèi)、外出血及瘀血腫痛著名中成藥，主要成分為三七，通過(guò)縮短凝血時(shí)間而發(fā)揮止血作用。有報(bào)道[6]，骨科患者術(shù)前口服云南白藥膠囊可使凝血酶原時(shí)間縮短，凝血酶原活動(dòng)度增加；使血小板表面糖蛋白表達(dá)，血小板活化、聚集及其止血功能顯著增強(qiáng)，無(wú)血栓形成的危險(xiǎn)；使患者術(shù)中出血量顯著減少。其在3年內(nèi)銷售金額份額分別為1.56%、1.64%、1.97%；銷售數(shù)量份額分別為6.91%、8.59%、10.61%，呈逐年上升趨勢(shì)，在銷售數(shù)量份額排序中占第3位，銷售金額和數(shù)量份額呈逐年增加趨勢(shì)，表明中藥制劑受市場(chǎng)關(guān)注度越來(lái)越高，其市場(chǎng)發(fā)展空間較大。

凝血酶為局部止血藥，可促進(jìn)纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，使血液凝固而止血，該類藥品嚴(yán)禁注射。其在3年內(nèi)銷售金額份額分別為4.98%、4.35%、4.63%，雖然從第6位下滑到第8位，但仍是止血藥市場(chǎng)中不可缺少的藥物；銷售數(shù)量份額分別為0.83%、1.08%、1.27%。

3 止血藥生產(chǎn)企業(yè)分析

2006～2007年、2008年1～3季度止血藥銷售金額構(gòu)成比排序前10位制藥企業(yè)對(duì)比見(jiàn)表3。

由表3可知，瑞士巴塞爾素高大藥廠3年銷售金額份額分別為21.14%、19.80%、22.00%（大于20%），占總市場(chǎng)銷售金額份額的1/5，其統(tǒng)治地位不可動(dòng)搖。該藥廠產(chǎn)品為立芷血（血凝酶）。因其質(zhì)量及療效好，在止血藥市場(chǎng)中的銷售遙遙領(lǐng)先。山東北大高科華泰制藥有限公司3年銷售金額份額分別為10.43%、12.20%、12.37%，銷售金額呈逐年增加趨勢(shì)，排名第2，約占總市場(chǎng)銷售金額份額的1/10，其是國(guó)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)，與外國(guó)企業(yè)存在一定的競(jìng)爭(zhēng)力；甘肅蘭州大得利生物化學(xué)制藥（廠）有限公司銷售金額份額2006～2007年分別為7.76%、6.51%，排名第3，2008年1～3季度僅排在第8位；上海萊士血制品有限公司3年銷售金額份額分別為6.73%、4.24%、4.55%，略呈下降趨勢(shì)，排名第4；上海第一生化藥業(yè)有限公司在2007年和2008年1～3季度排名第5；麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司在2006～2007年排名第6，2008年1～3季度下滑至第9位。

表3 2006～2007年、2008年1～3季度止血藥銷售金額構(gòu)成比排序前10位制藥企業(yè)Tab 3 Top 10manufacturers of hemostatic drugs in terms of consumption sum proportion from 2006to 2008and in the first 3quarters of 2008

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，國(guó)外企業(yè)在止血藥領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力雄厚，其霸主地位可能會(huì)延續(xù)若干年。國(guó)內(nèi)企業(yè)在止血藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，但只有個(gè)別企業(yè)能與國(guó)外企業(yè)角力。隨著止血藥的新藥市場(chǎng)不斷開(kāi)發(fā)，生化止血藥逐漸成為研發(fā)熱點(diǎn)，預(yù)測(cè)止血藥市場(chǎng)將打破以往的平靜，成為高端生化類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)之地。各企業(yè)必須研制新品種新劑型，改進(jìn)工藝，改善并提高藥品質(zhì)量、療效，降低不良反應(yīng)，才能在止血藥市場(chǎng)中占有一席之地。

[1] 藍(lán)仲岳，林 海，耿武軍，等.蛇凝血素酶對(duì)顱腦手術(shù)患者凝血功能和出血量的影響[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2005，24（2）：131.

[2] 胡 戈，葛衡江，閆 紅.氨甲環(huán)酸在開(kāi)胸手術(shù)中的應(yīng)用[J].四川醫(yī)學(xué)，2006，27（2）：162.

[3] 魏振滿，張文瑾，劉麗萍，等.肝硬化上消化道出血3種藥物治療方案的成本-效果分析[J].中國(guó)藥房，2002，13（1）：26.

[4] 荊小莉，王東平，李 欣，等.善寧治療急性上消化道出血的臨床研究[J].中國(guó)急救醫(yī)學(xué)，2006，26（2）：144.

[5] 凌 峰，朱炳良，張衛(wèi)群.雙倍劑量奧曲肽對(duì)食管胃底靜脈曲張破裂出血患者預(yù)后的影響[J].實(shí)用診斷與治療雜志，2006，20（1）：46.

[6] 楊吉林，莫治強(qiáng)，羅用宇，等.口服云南白藥膠囊對(duì)骨科病人術(shù)中出血量影響的研究[J].云南醫(yī)藥，2003，24（3）：175.

MarketingAnalysis of Hemostatic Drugs in China from 2006to 2008

GUO Xin-gang，MAXiao-ling（Beijing Jishuitan Hospital，Beijing 100035，China）

OBJECTIVE：To evaluate the marketing of hemostatic drugs use in China from 2006to 2008.METHODS：By reviewing literature both at home and abroad and combining the data of the sales volume and consumption sum of hemostatic drugs from 2006to 2008and in the first 3quarters of 2008available in the“State Medicine Economy Information Network”，the drug variety and manufacturers were analyzed statistically.RESULTS＆CONCLUSIONS：Hemopexin assumed a dominate place in the market of hemostatic drugs，accounting for 38%of total in sales value，followed by tranexamic acid and aprotinin.Switzerland Sugao pharmaceutical factory ranked at the first place in terms of sales value of hemostatic drugs.

Hemostatic drugs；Sale market；Rank of market；Manufacturer

R973+.1

A

1001-0408（2010）01-0009-03

2009-02-18

2009-03-30）