ISO22000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證解析

■文/張建春

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證解析

■文/張建春

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是為滿足組織開展HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point危害分析與關(guān)鍵點控制)體系認(rèn)證的需要而設(shè)置的，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織農(nóng)產(chǎn)食品技術(shù)委員會（ISO/TC34）成立了W G 8工作組，參照ISO90001/ISO14001的框架起草了食品安全管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)《食品安全管理體系——對食品鏈中任何組織的要求》，由國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會2005年9月1日發(fā)布實施，該標(biāo)準(zhǔn)將目前各國存在的多個食品安全管理體系認(rèn)證統(tǒng)一到同一個標(biāo)準(zhǔn)之下。

I S O 2 2 0 0 0標(biāo)準(zhǔn)中包括了HACCP原則，它是通過對食品鏈中任何組織在生產(chǎn)(經(jīng)營)過程中可能出現(xiàn)的危害(指產(chǎn)品)進行分析，確定關(guān)鍵控制點，將危害降低到可以接受的水平，旨在保證全球食品供應(yīng)安全。2006年3月1日，我國等同轉(zhuǎn)換國際版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，2006年7月1日正式實施。

標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為食品鏈中所有類型的組織，包括直接介入食品鏈中一個或多個環(huán)節(jié)的組織（如：飼料加工者、農(nóng)作物種植者、輔料生產(chǎn)者、食品生產(chǎn)者、零售商、食品服務(wù)商、配餐服務(wù)組織，提供清潔、運輸、貯存和分銷服務(wù)的組織），以及間接介入食品鏈的組織（如設(shè)備、清潔劑、包裝材料和其他與食品接觸材料的供應(yīng)商）。食品通過供應(yīng)鏈被送到消費者手中，這種供應(yīng)鏈可以連接許多不同類型的組織，在食品供應(yīng)鏈中的任何階段都可能引入食品安全危害。因此，食品安全是食品鏈中每一個參與者共同的責(zé)任，需要整個食品鏈上的參與各方的共同努力才能確保食品安全。ISO22000對食品鏈中的食品安全管理體系作了具體要求，組織必須證明它有能力控制食品隱患。因此，實施ISO22000可以使食品供應(yīng)鏈內(nèi)的各類組織有效地控制食品安全管理體系。

標(biāo)準(zhǔn)的推行和認(rèn)證

推行ISO22000認(rèn)證是對整個食品鏈進行全程監(jiān)管的國際統(tǒng)一食品衛(wèi)生安全管理的形勢所要求。目前，食品安全管理體系認(rèn)證已經(jīng)成為各國實施食品安全公共管理通行的有效手段，在國際上很多國家用第三方認(rèn)證來保障食品安全，作為自我完善食品安全管理體系和證實自身符合食品安全管理要求的一種手段，達到保障食品安全，提升自己國際形象的目的。與此相比，我國在推行ISO22000認(rèn)證的進程較慢，我國共有食品加工企業(yè)約50萬家，從中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書處獲悉，到2007年12月31日止，全國通過食品安全管理體系認(rèn)證的組織證書數(shù)：其中HACCP是3051張，占所有體系和產(chǎn)品認(rèn)證證書總數(shù)（493221張）的0.619%；GB/是10張，占所有體系和產(chǎn)品認(rèn)證證書總數(shù)的0.004%，二者合計為3061張，占總數(shù)的0.623%，所占比例極低。鑒于目前的狀況，在我國為推進食品安全科學(xué)的系統(tǒng)管理，實施ISO22000標(biāo)準(zhǔn)管理體系認(rèn)證是重要的手段之一。

按標(biāo)準(zhǔn)要求推進食品安全管理進程

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在諸多方面，對食品安全管理體系提出了要求，包括：食品安全方針、資源、溝通、危害分析和控制、追溯、監(jiān)控和改進等方面的要求，現(xiàn)從以下幾方面論述ISO22000標(biāo)準(zhǔn)對食品安全管理和實施的要求。

1．建立食品溯源、召回、應(yīng)急制度

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求對不安全產(chǎn)品采取撤回方式。組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統(tǒng)，確保交付后的不安全的產(chǎn)品，利用可追溯性系統(tǒng)，能夠及時、完全地撤回，盡可能降低和消除不安全產(chǎn)品對消費者的傷害。7.9.2條款規(guī)定，組織應(yīng)建立可追溯性系統(tǒng)，確保識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別從直接供方的進料和最終產(chǎn)品分銷到直接分銷方的情況。7.9.5條款規(guī)定，為確保已被確定為不安全的受影響批次的最終產(chǎn)品在交付后能夠及時、完全地召回，組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以通知相關(guān)方（如權(quán)威機構(gòu)、消費者）。應(yīng)將產(chǎn)品召回的原因、范圍和結(jié)果報告最高管理者，作為管理評審的輸入。組織應(yīng)通過使用驗證試驗、模擬召回或?qū)嶋H召回等方法，驗證召回方案的有效性。追溯性系統(tǒng)的詳略程度應(yīng)當(dāng)考慮可能發(fā)生的召回和法律法規(guī)的要求。標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回和有權(quán)實施撤回的人員，雖然該條款是食品安全控制的一種補救措施，但卻充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。

標(biāo)準(zhǔn)5.7條款對組織提出了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”中的要求，組織應(yīng)識別潛在事故、緊急情況和事件，如火災(zāi)、洪水、恐怖活動、人為破壞（如投毒）、能源故障（如停電）、環(huán)境污染、新的危害的出現(xiàn)或由于商業(yè)風(fēng)險的識別，組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)對程序等。必要時，尤其是實際發(fā)生事故或緊急情況之后，應(yīng)評審和修改應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)文件。

2．建立食品安全信息溝通管理體系

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中指出，交互式溝通是食品安全管理體系的關(guān)鍵要素。在食品鏈中溝通是必需的，以確保在食品鏈各環(huán)節(jié)中的所有相關(guān)食品危害都得到識別和充分控制。這表明組織溝通的需要，包括在食品鏈中與其上游和下游組織的溝通。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確保將內(nèi)外部信息溝通作為食品安全管理體系更新和管理評審的輸入。建立政府、生產(chǎn)企業(yè)、消費者及媒體等多方有效的溝通渠道，企業(yè)及時收集、分析、處理和傳達信息，消費者及時反映信息，政府加強監(jiān)管，各個環(huán)節(jié)各司其職，及時進行立體交互式溝通能控制事故蔓延。

3．通過危害分析制定控制措施

“前提方案”是整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，“前提方案（PRP）”要按國家強制性法律法規(guī)要求建立，它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP），與組織在食品鏈中的位置、類型及產(chǎn)品生產(chǎn)特點相關(guān)。沒有良好的前提方案，控制食品危害只是一句空話。操作性前提方案（OPRP）和HACCP計劃都是由危害分析確定的危害控制措施。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入、污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的基本前提方案。H A C C P也是通過危害分析確定的，只不過它是運用關(guān)鍵控制點（CCP）通過關(guān)鍵限值（CL）控制危害的控制措施。兩者都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩：档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒?，必須制定和實施?/p>

4．標(biāo)準(zhǔn)中的確認(rèn)和驗證要求

“確認(rèn)”是獲取證據(jù)以證實由H A C C P計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。標(biāo)準(zhǔn)在多處明示和隱含了確認(rèn)要求或理念，如體系文件的適宜性要經(jīng)過評審；前提方案（PRP）要求由食品安全小組評審和批準(zhǔn)；操作性前提方案（O P R P）和HACCP計劃要經(jīng)過選擇和評估(7.4. 4) ；明確控制措施以及控制措施組合要進行確認(rèn)（8.2）；監(jiān)測設(shè)備和方法必須是適宜的(8.3)等，以上內(nèi)容均體現(xiàn)了確認(rèn)要求。驗證是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。目的是證實體系和控制措施的有效性。標(biāo)準(zhǔn)要求前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及控制措施組合、潛在不安全產(chǎn)品處置、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、撤回等都要進行驗證，并在驗證策劃（7.8）和食品安全管理體系的驗證(8.4)中規(guī)定了驗證的方式、方法。另外，對“撤回”有效性，要求用模擬撤回和實際撤回方法進行驗證。

（作者單位：山東省濰坊市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所）