臨床觀察小牛脾提取物注射液聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期大腸癌的臨床觀察

張金淑

吉林市第二人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科（132002）

大腸癌是人類常見惡性腫瘤之一，包括結(jié)腸癌和直腸癌，近30年，我國大腸癌也由常見腫瘤的第6位上升到第4位。大腸癌初治診斷分期：Ⅰ期占15%、Ⅱ期占20%～30%、Ⅲ期占30%～40%、Ⅳ期占20%～25%。所以約60%～70%患者需要內(nèi)科的治療——輔助化療和晚期腫瘤治療。大腸癌晚期治療以術(shù)后常規(guī)化療或全身化療為主?，F(xiàn)常予FOLFOX的雙周方案連續(xù)化療[1]，療效較佳。斯普林既能高效抑殺癌細(xì)胞，又顯著提高機(jī)體免疫功能，對(duì)化療有增效減毒的功能，是一種有效安全的抗腫瘤藥物，為探討斯普林與FOLFOX方案聯(lián)合治療晚期大腸癌的效果，吉林市第二人民醫(yī)院自2005年1月至2008年1月共60例并與單純FOLFOX方案治療進(jìn)行了對(duì)比，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 臨床資料

60例晚期大腸癌患者均經(jīng)病理和細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)。男性38例、女性22例；年齡35～73歲，中位年齡47歲；Kamofsky評(píng)分60分；按國際TNM分期均為Ⅲ～Ⅴ期，預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以上，心、肝、腎功能及血象正常，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組30例。兩組病例的各項(xiàng)指標(biāo)沒有明顯差異（P＞0.05），見表1。

表1 兩組病例一般資料比較

1.2 治療方法

對(duì)照組采用FOLFOX方案，奧沙利鉑100mg/m2，靜脈滴注1d，亞葉酸鈣200mg/m2，靜脈滴注1～2d，氟尿嘧啶400mg/m2靜脈注射1～2d，氟尿嘧啶600mg/m2持續(xù)46h靜脈泵入，每2周為1個(gè)周期，至少2周期。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上化療同時(shí)給予斯普林10mL/d，靜脈滴注連用2個(gè)周期。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

全部病例在完成2個(gè)周期后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，療效評(píng)價(jià)按照WHO化療標(biāo)準(zhǔn)[2]：完全緩解（CR）即臨床指標(biāo)顯示腫瘤完全消失，持續(xù)至少4周；部分緩解(PR)即腫瘤縮小超過50%，持續(xù)至少4周；穩(wěn)定（SD）即腫瘤縮小不足50%，或增大不超過25%，無新病灶出現(xiàn)持續(xù)4周以上；進(jìn)展（PO）即腫瘤增大超過25%以上或出現(xiàn)新病灶。有效率（PR）為緩解（CR+PR）的病例數(shù)點(diǎn)全部可評(píng)價(jià)療效病例的百分?jǐn)?shù)，不良反應(yīng)按WHO抗腫瘤藥物不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

有效率和不良反應(yīng)比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 血象變化性況

兩組治療前的血象（WBC、RBC、HB、PLT）比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后試驗(yàn)組現(xiàn)象（WBC、RBC、HB、PLT）與治療前相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）而對(duì)照治療后（血象WBC、RBC、HB、PLT）與治療前相比較有明顯的下降（P＜0.05）。兩組治療后血象（WBC、RBC、HB、PLT）相比較有明顯差異，對(duì)照組治療后血象（WBC、RBC、HB、PLT）試驗(yàn)組明顯下降（P＜0.05）。由此可見，斯普林具有良好的穩(wěn)定血象，促進(jìn)骨髓造血功能恢復(fù)的作用。見表2。

2.2 近期療效

試驗(yàn)組有效率46.6%（14/30）；對(duì)照組有效率為20%（6/30）兩組間療效有顯著性差異P＜0.05，見表3。

2.3 不良反應(yīng)

試驗(yàn)組乏力，食欲減退，惡心嘔吐及手腳麻木的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，兩組間差異有顯著性（P＜0.05），見表4。

3 討 論

大腸癌的發(fā)病率和病死率在我國一直處于上升期，F(xiàn)OLFOX方案為大腸癌化療的推薦方案[3]，但如何更有效發(fā)揮其對(duì)癌細(xì)胞的殺傷作用，并減少不良反應(yīng)的發(fā)生是關(guān)鍵，隨著對(duì)腫瘤研究不斷深入，腫瘤輔助藥物研究也不斷深入，并與手術(shù)、放療、化療聯(lián)合使用，起到較好的增效減毒的作用。斯普林注射液是從健康胎牛脾臟中以高科技先進(jìn)手段提取精制而成的高活性小分子多肽相對(duì)分子質(zhì)量＜100000。普斯林獨(dú)特作用于腫瘤細(xì)胞代謝活躍的G1期和靜止期G0期向G2和S期轉(zhuǎn)化過程發(fā)生障礙而達(dá)到抗腫瘤作用。此外癌細(xì)胞以高度糖酵解為特征而斯普林則可非毒性抑制糖酵解導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞變性和凋亡而達(dá)到抗癌作用。斯普林還激活免疫系統(tǒng)使T淋巴細(xì)胞活性增強(qiáng)，數(shù)量增多，并刺激細(xì)胞分裂抑制素增加整體提高機(jī)體免疫力及誘導(dǎo)抗腫瘤因子釋放，最后斯普林刺激骨髓干細(xì)胞增殖，使外周血細(xì)胞數(shù)量增加升高血細(xì)胞，提高造血功能。

表2 兩組治療前后血象變化

表3 兩組近期療效的比較

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

本實(shí)驗(yàn)采用隨機(jī)分組對(duì)照比較的方法，研究了斯普林聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期大腸癌，結(jié)果試驗(yàn)組有效率為46.7%，明顯高于對(duì)照組，顯示了斯普林對(duì)奧沙利鉑和氟尿嘧啶有明顯的增效減毒，穩(wěn)定血象的作用。

[1]孫燕,石遠(yuǎn)凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,1987.

[2]孫燕.內(nèi)科腫瘤學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2001.

[3]愛德華·楚.國際化療標(biāo)準(zhǔn)方案檢查[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社,2008.