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    六味地黃丸對慢性再生障礙性貧血的療效及對EPO、SCF細(xì)胞因子活性的影響

    2010-09-17 10:13:46閆盈濱閆中亮呂中陽
    中醫(yī)藥信息 2010年4期
    關(guān)鍵詞:骨髓貧血證候

    閆盈濱,閆中亮,呂中陽

    (1.哈爾濱市天馬血液病中醫(yī)研究所,黑龍江 哈爾濱 150016;2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),黑龍江 哈爾濱 150040)

    再生障礙性貧血(aplastic anemia,AA,簡稱“再障”)是由化學(xué)、物理、生物因素及不明原因引起的造血干細(xì)胞和造血微環(huán)境損傷,以及免疫異常等致使骨髓造血功能部分或全部衰竭的疾病。本研究通過六味地黃丸(北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠,批號:3072472)對再障患者EPO、SCF細(xì)胞因子活性的影響,進(jìn)而評估該藥對再障的臨床療效,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

    1 臨床資料

    1.1 一般資料 隨機(jī)選擇60例2005年3月~2005年12月在我院血液科住院慢性再障患者,總計(jì)60例,中醫(yī)證型為腎陰虛。按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組30例,對照組30例。另取健康人骨髓10例作為正常組。兩組患者性別、年齡、病程、骨髓增生度等的分布情況基本一致,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,無顯著性差異,具有可比性。

    1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

    1.2.1 慢性再障的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]參照張之南主編《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》(第2版)。

    1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

    ①全血細(xì)胞減少,網(wǎng)織紅細(xì)胞絕對值下降,血紅蛋白下降緩慢;②骨髓象示:兩到三系全血細(xì)胞減少;至少一個(gè)部位增生不良;如增生良好紅系常有晚幼紅細(xì)胞比例升高;巨核細(xì)胞明顯減少。骨髓小粒中脂肪細(xì)胞及非造血細(xì)胞增多;③臨床發(fā)病緩慢,出血感染輕,一般無脾腫大;④能除外其他引起全血細(xì)胞減少的疾病,如骨髓增生異常綜合征、骨髓纖維化、急性造血功能停滯、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、急性白血病、惡性組織細(xì)胞增多癥等;⑤一般抗貧血藥物治療無效;⑥能隨訪,依從性好。

    1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

    ①妊娠期或哺乳期婦女;②曾有可能引起繼發(fā)性疾病史或藥物史;③嚴(yán)重不可控制的出血;④嚴(yán)重不可控制的感染;⑤主要器官功能衰竭,如失常的心肺功能衰竭;⑥同時(shí)合并有未治愈的第二種血液病或其他惡性疾病。

    1.3 中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)

    參見1989年大連全國中西醫(yī)結(jié)合血液病專業(yè)委員會(huì)第三屆第二次學(xué)術(shù)會(huì)議制定標(biāo)準(zhǔn)。腎陰虛型:低熱、盜汗、眩暈耳鳴、手足心熱、口渴咽干思飲、失眠多夢、出血明顯、常有感染、舌紅、苔少、脈細(xì)數(shù)。

    1.4 治療方法

    兩組慢性再障患者均停用其他治療再障的藥物2周后進(jìn)行觀察。治療組給予六味地黃丸,1次1丸,每日兩次;同時(shí)口服康力龍2mg,每日3次。3個(gè)月為1個(gè)療程,2個(gè)療程后作療效判定。對照組給予康力龍2mg,每日3次,口服,3個(gè)月為1個(gè)療程,2個(gè)療程后作療效判定。兩組患者治療期間,均配合對癥支持治療,如合并細(xì)菌感染者,及時(shí)應(yīng)用抗生素控制感染;血紅蛋白低于45g·L-1,臨床貧血癥狀明顯者,給予間斷輸血;出血嚴(yán)重者給予止血藥或輸注濃集血小板。每周復(fù)查血常規(guī)1次,1~2個(gè)月復(fù)查肝功1次,治療前后各做骨髓穿刺1次。正常組僅抽取骨髓標(biāo)本,不作任何處理。

    1.5 療效判定

    1.5.1 癥狀計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)[2]

    頭暈、乏力、耳鳴、自汗、潮熱盜汗、腰膝酸軟、發(fā)熱、手足心熱、失眠多夢、咽干口渴、小便短赤、便干。上述癥狀中沒有感覺,計(jì)0分;稍有感覺,計(jì)1分;感覺較重,但可耐受,計(jì)2分;感覺嚴(yán)重,不可耐受,計(jì)3分。

    1.5.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

    1.5.2.1 西醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)[1]參照張之南主編《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》(第二版)。分為基本治愈、緩解、明顯進(jìn)步、無效。

    ①基本治愈:貧血和出血癥狀消失,血紅蛋白男達(dá)120g·L-1,女達(dá) 100g·L-1,白細(xì)胞達(dá) 4 ×109個(gè)·L-1,血小板達(dá) 80 ×109個(gè)·L-1,隨訪 1 年以上未復(fù)發(fā)。②緩解:貧血和出血癥狀消失,血紅蛋白男達(dá)120g·L-1,女達(dá) 100g·L-1,白細(xì)胞達(dá) 3.5 ×109個(gè)·L-1左右,血小板也有一定程度增加,隨訪3個(gè)月病情穩(wěn)定或繼續(xù)進(jìn)步。③明顯進(jìn)步:貧血和出血癥狀明顯好轉(zhuǎn),不輸血,血紅蛋白較治療前1個(gè)月內(nèi)常見值增長30g·L-1以上,并能維持3個(gè)月。判斷以上三項(xiàng)療效標(biāo)準(zhǔn)者,均應(yīng)3個(gè)月內(nèi)不輸血。④無效:經(jīng)充分治療后,癥狀、血象未達(dá)明顯進(jìn)步。

    1.5.2.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]

    ①臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;②顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;③有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;④無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,證候積分減少<30%。

    計(jì)算公式(尼莫地平法):[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。

    1.5.3 安全性指標(biāo)

    于治療前后各檢查1次血、尿、便常規(guī),心(含心電圖)、肝、腎功能,并隨時(shí)記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況、采取的措施及轉(zhuǎn)歸。

    1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 12.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用單因素方差分析及t檢驗(yàn);等級資料比較采用Ridit分析。均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。

    2 結(jié)果

    2.1 療效比較

    2.1.1 治療組、對照組總療效比較 結(jié)果見表1。

    表1 治療組、對照組總療效比較[n(%)]

    經(jīng)Ridit分析,兩組間有顯著性差異(u=2.3521,P<0.05)。

    2.1.2 治療組、對照組患者癥狀平均積分比較 結(jié)果見表2。

    表2 治療組、對照組患者癥狀平均積分比較

    2.1.3 治療組、對照組中醫(yī)證候療效比較 結(jié)果見表3。

    表3 治療組、對照組中醫(yī)證候療效比較[n(%)]

    經(jīng) Ridit分析,兩組之間有顯著性差異(u=2.4962,P<0.05)。

    2.1.4 治療組、對照組治療前后WBC、Hb、PLT變化

    兩組患者外周血WBC、Hb、PLT治療后明顯升高,與治療前比較有顯著性差異。

    2.1.5 治療組、對照組治療前后骨髓增生度的變化

    經(jīng)χ2檢驗(yàn),兩組患者治療后骨髓增生情況較治療前改善,治療組有非常顯著性差異。

    2.1.6 治療組、對照組治療前后BMMNC體外誘生EPO、SCF水平比較

    治療組、對照組治療前BMMNC體外誘生EPO、SCF水平明顯低于正常組;治療后BMMNC體外誘生EPO、SCF水平升高,與治療前相比有非常顯著性差異;治療后治療組BMMNC體外誘生EPO、SCF水平與對照組無顯著性差。治療后BMMNC體外誘生EPO、SCF水平與正常相比仍有非常顯著性差異。

    2.2 安全性指標(biāo)結(jié)果分析

    對兩組患者的安全性指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組患者均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

    3 討論

    細(xì)胞因子由造血系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)或炎癥反應(yīng)中的活化細(xì)胞產(chǎn)生,能調(diào)節(jié)細(xì)胞分化增殖和誘導(dǎo)細(xì)胞發(fā)揮功能,是高活性多功能的多肽、蛋白質(zhì)或糖蛋白,有特異的受體。近年來,隨著對正常造血調(diào)控的認(rèn)識,越來越多的學(xué)者提出,由T淋巴細(xì)胞功能亢進(jìn)引起的造血組織損傷及多種與造血有關(guān)的正負(fù)調(diào)控因子分泌異常,在再障的發(fā)生、發(fā)展及臨床轉(zhuǎn)歸中起著重要作用[3,4]。

    SCF主要由正?;|(zhì)細(xì)胞產(chǎn)生。其受體C-kit是早期髓系細(xì)胞的表面標(biāo)志,與其配體相結(jié)合對造血干/祖細(xì)胞起支持作用。SCF直接對造血干細(xì)胞及早期祖細(xì)胞的生存、增殖、分化和粘附及骨髓微環(huán)境起著關(guān)鍵作用。SCF可協(xié)同多種造血生長因子促進(jìn)早期祖細(xì)胞生成定向祖細(xì)胞,使其集落數(shù)增加,體積增大。對于再障患者SCF水平,目前文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果不一。Kojima等[5]測定再障患者SCF水平與正常人比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。亦有測定再障患者血漿SCF及可溶性C-kit受體的含量明顯低于正常對照組[6,7]。本實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),慢性再障患者治療前SCF分泌水平較正常人低下,經(jīng)六味地黃丸治療后,SCF分泌水平有明顯提高。

    EPO是一種刺激紅系造血的激素,能促進(jìn)紅細(xì)胞的增殖、分化、成熟,又稱為紅系造血刺激因子(ESF)。其水平除與缺氧、Hb的水平有關(guān)外,還與骨髓紅系細(xì)胞生成的功能密切相關(guān)。早期BFU-E表面的EPO受體很少,晚期BFU-E對EPO有反應(yīng);CFU-E是骨髓中對EPO反應(yīng)的主要細(xì)胞;后期的紅細(xì)胞樣細(xì)胞和母紅細(xì)胞都表達(dá)EPO受體,可接受EPO刺激進(jìn)一步增殖分化;成熟的紅細(xì)胞不再結(jié)合EPO。于氏等[8]的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,以補(bǔ)腎為主的中藥可刺激免疫介導(dǎo)型再障小鼠CFU-E、BFU-E的形成,從而促進(jìn)紅系造血組細(xì)胞的增殖、分化。本研究結(jié)果表明,再障患者骨髓EPO水平明顯低于正常對照組,分析可能與再障患者骨髓微環(huán)境損傷導(dǎo)致分泌量下降有關(guān)。

    以上研究結(jié)果顯示,六味地黃丸可使慢性再障患者BMMNC體外誘生EPO、SCF水平升高,通過促進(jìn)上述造血調(diào)控因子的分泌,促進(jìn)紅系造血祖細(xì)胞、粒系造血祖細(xì)胞和早期造血干細(xì)胞的定向增殖、發(fā)育,糾正部分免疫紊亂狀態(tài),從而改善了骨髓造血功能。故而可升高慢性再障患者的WBC、Hb、PLT,患者的骨髓象由增生低下變?yōu)樵錾钴S,能明顯改善患者的貧血、出血、感染等臨床癥狀,有利于再障患者的臨床癥狀改善和造血機(jī)能的恢復(fù),具有較好的臨床療效。

    [1] 張之南.血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)[M].北京:北京科學(xué)出版社,1998:34-36.

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    [8] 于志峰,戴錫孟.補(bǔ)腎活血法對免疫介導(dǎo)型再障小鼠的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志,2001,28(8):509-510.

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