汪艷麗,劉如秀,劉志明
慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF),簡稱心衰,是指各種心臟病及其他臟器疾病發(fā)展到嚴重階段所致心功能不全的一種綜合征,病機為各種原因?qū)е滦募∈湛s力下降使心排血量不能滿足機體代謝的需要,器官組織灌注不足,臨床表現(xiàn)為肺循環(huán)和(或)體循環(huán)淤血癥狀,如呼吸困難、水腫等。嚴重影響患者生活質(zhì)量。該病的發(fā)病率高、病死率高,是目前最重要的心血管病之一。中醫(yī)藥治療該病具有副反應(yīng)小、遠期療效好等優(yōu)點。現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 觀察病例均來源于2009年1月—2010年1月中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院心內(nèi)科住院病人,共納入病例62例。將入選病人隨機分為治療組和對照組,各31例。本研究中有2例脫落(病人自行退出研究),其中治療組1例,對照組1例,實際60例完成臨床觀察,進入統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集。病因方面,治療組和對照組患者中均為冠心病23例,擴張型心肌病3例,風(fēng)濕性心臟病3例,先天性心臟病1例。兩組性別、年齡、心功能、病情等比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。
1.2 診斷標準
1.2.1 心力衰竭定性診斷標準 參照1971年Framingham心衰診斷標準[1]。陣發(fā)性夜間呼吸困難或端坐呼吸;頸靜脈怒張;肺部啰音;心臟擴大;急性肺水腫;肝頸靜脈返流征陽性;靜脈壓增高>1.57 kPa(16 cmH2O);循環(huán)時間>25 s;第三心音奔馬律。次要標準:踝部水腫;夜間咳嗽;活動后呼吸困難;肝大;胸腔積液;肺活量降低到最大肺活量的1/3;心動過速;主要或次要標準治療5 d內(nèi)體重減輕>4.5 kg。同時存在2個主項或1個主項加2個次項,即可診斷為心衰。只有在不能用其他疾病狀況解釋時,次要標準方可以接受。
1.2.2 心功能分級診斷標準 參照1994年紐約心臟病學(xué)會(NYHA)分級標準[2]。
1.3 病例納入標準 符合慢性心力衰竭西醫(yī)診斷標準,心功能Ⅲ級~Ⅳ級的CHF患者;年齡18歲~75歲;符合心力衰竭中醫(yī)辨證陽虛血瘀證者;停服影響心功能的中藥2周以上;簽署進入該研究知情同意書者。
1.4 治療方法 對照組給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療,包括利尿劑:呋塞米20 mg~80 mg,螺內(nèi)酯20 mg~80 mg;血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI):福辛普利鈉片10 mg、卡托普利片 12.5 mg或血管緊張素受體拮抗劑(ARB):纈沙坦40 mg~120 mg;β受體阻滯劑:酒石酸美托洛爾片12.5 mg~25 mg,卡維地洛片5 mg;強心劑:地高辛片0.125 mg;硝酸酯類:單硝酸異山梨酯片20 mg~40 mg,療程為3周。
治療組在西醫(yī)基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上加通陽活血方(顆粒劑型,主要成分為炮附子、干姜、黃芪、丹參等),由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院制劑室提供,每袋9 g,每次1袋,每日2次,療程3周,并隨訪至少3個月。
1.5 觀察指標 于試驗前后記錄患者NYHA分級及Lee心衰積分情況。
1.6 療效評定標準
1.6.1 心功能分級 顯效:心衰基本控制或心功能提高2級以上者;有效:心功能提高1級,但不及2級者;無效:心功能提高不足1級者;惡化:心功能惡化1級或1級以上。
1.6.2 Lee氏心衰積分法 顯效:治療后積分減少≥75%以上者;有效:治療后積分減少在50%~75%者;無效:治療后積分減少不足50%者;加重:治療后積分超過治療前積分。
1.7 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,統(tǒng)計數(shù)據(jù)正態(tài)分布者采用 t檢驗,組內(nèi)比較采用配對 t檢驗,組間比較采用成組 t檢驗;非正態(tài)分布者采用秩和檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗;等級變量資料采用秩和檢驗。
2.1 NYHA心功能分級療效比較 兩組在改善心衰患者心功能方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。
表1 兩組患者NYHA心功能分級療效比較
2.2 Lee氏心衰積分總療效比較 治療組Lee氏心衰積分療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組患者 Lee氏心衰積分總療效比較
2.3 Lee氏心衰總積分比較 兩組治療后Lee氏心衰積分均明顯下降(P<0.01),且治療后治療組優(yōu)于對照組(P<0.01)。詳見表3。
表3 兩組患者Lee氏心衰總積分比較(±s) 分
表3 兩組患者Lee氏心衰總積分比較(±s) 分
組別 n 治療前 治療后 差值治療組 30 8.67±1.97 0.60±1.001)2) 8.07±1.79對照組 30 8.03±1.60 1.33±1.661) 6.70±2.12與同組治療前比較,1)P<0.01;與對照組治療后比較,2)P<0.01
慢性心力衰竭是重要的心血管疾病,是各種心血管疾病的終末階段,明確心衰患者心功能受損程度有多種方法。最常用最基礎(chǔ)的仍是NYHA心功能分級[2],雖然此分級系統(tǒng)在一定程度上受到觀察者間變異的影響,但其實用性和簡便性的優(yōu)點仍使此方法廣泛沿用至今。此外,Lee心衰積分法也不失為評價心衰患者心功能的有效指標[3]。心衰的治療西醫(yī)以緩解臨床癥狀,改善患者心功能,提高生活質(zhì)量為主要目的。近年來中西醫(yī)結(jié)合治療心衰取得了良好效果,尤其在改善患者生活質(zhì)量及降低患者住院率上,更加顯示了它的優(yōu)勢[4]。所以尋求安全有效的中醫(yī)藥制劑是目前面臨的重要課題之一。
通陽活血方是中國中醫(yī)科學(xué)院著名老中醫(yī)劉志明從醫(yī)數(shù)十年總結(jié)的經(jīng)驗方,原方是治療緩慢性心律失常病態(tài)竇房結(jié)綜合征證屬陽虛血瘀型患者的有效方劑,主要作用為通陽活血、溫經(jīng)復(fù)脈,藥物組成為炮附子、干姜、黃芪、丹參等?!八幱袀€性之長,方有合群之妙?!狈街腥「阶有翢嶂?溫補心腎之陽,通行血脈;輔以干姜,以溫通全身陽氣;益以黃芪、丹參,益氣活血通脈,化瘀而不傷正。諸藥相伍,通補兼施,溫而不燥,補而不滯,共奏通陽活血,溫經(jīng)復(fù)脈之效,以達標本同治。
大量前期研究證明了該方的安全性及有效性,部分實驗也證實了其改善心功能的作用。基礎(chǔ)研究方面,劉如秀等[5,6]在對強心復(fù)脈顆?;钛鲎饔玫膶嶒炑芯恐邪l(fā)現(xiàn),該藥能顯著提高家兔的心率,改善家兔心肌缺血的情況。臨床研究方面,劉如秀等[7,8]在多次多中心臨床研究發(fā)現(xiàn),該方能明顯增強心肌收縮力;擴張冠狀動脈,增加心肌供血;提高心排出量,進而改善心功能,提高患者生活質(zhì)量。劉金鳳等[9]的臨床觀察發(fā)現(xiàn),該方能明顯提高病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者心率,并能改善其臨床癥狀及心功能指標左室射血分數(shù)。
綜上所述,通陽活血方雖然為治療緩慢性心律失常病態(tài)竇房結(jié)綜合征陽虛血瘀證患者,但同樣可以改善陽虛血瘀證心衰患者的臨床癥狀和心功能相關(guān)指標,并提高心衰患者的生存質(zhì)量,故筆者進行了本次研究,且證明了以上結(jié)論的正確性,也體現(xiàn)了中醫(yī)“異病同治”的思想內(nèi)涵。
[1]Mckee PA,Castell WP,McNamara PM,et al.The natural history of congestive heart failure,T he Framingham study[J].N Engl J Med,1971,285(26):1441-1446.
[2]The criteria Committee of New Yo rk Heart Association.1994 revisions to classification of fuctional capacity and objective assessment of patients with diseases of the heart[J].Circulation,1994,90(1):644-645.
[3]Lee DC,Johnson RA,John B,et al.Heart failure in outpatients[J].N Engl J Med,1982,12(306):699-705.
[4]汪艷麗,劉如秀,劉金鳳,等.中醫(yī)藥治療充血性心力衰竭概況[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2009,7(3):325-328.
[5]劉如秀,房玉濤,萬素君,等.強心復(fù)脈顆粒對急性血瘀模型大鼠血液流變學(xué)的影響[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2006,13(12):42-43.
[6]劉如秀,萬素君,方業(yè)明,等.強心復(fù)脈顆粒對兔竇房結(jié)急性缺血損傷心電圖的影響[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2008,15(2):28-29.
[7]劉如秀,劉志明,馮玲.強心復(fù)脈合劑治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征臨床研究[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2005,12(12):11-12.
[8]劉如秀,劉金鳳,劉志明.通陽復(fù)脈、益氣活血中藥改善病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者癥狀及心功能的臨床觀察[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2007,13(6):463-464.
[9]劉金鳳,劉如秀,劉志明.中西藥對照治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征臨床療效觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2008,15(4):15-17.