神威藥業(yè)做強(qiáng)中藥的絕招

文/銘 心

神威藥業(yè)做強(qiáng)中藥的絕招

文/銘 心

“炮制雖繁必不敢省人工，品位雖貴必不敢減物力”、“修合無人見，存心有天知。”同仁堂這一古訓(xùn)被李振江“收藏”在心并視為“法寶”。誠實(shí)守信、不斷創(chuàng)新，老老實(shí)實(shí)做人，踏踏實(shí)實(shí)做事，造就了李振江從一名小廠廠長到一位現(xiàn)代企業(yè)家的成功轉(zhuǎn)身，也造就了“神威”成為今日之中國制藥企業(yè)的一只“大鱷”。

2009年，中藥注射劑不良反應(yīng)事件頻發(fā)，或許讓很多中醫(yī)藥企業(yè)感覺“不好過”。在這種情況下，神威藥業(yè)卻能夠保持高達(dá)30%的銷售增長業(yè)績，神威藥業(yè)董事長李振江坦言，“沒有絕招是不行的。”

神威藥業(yè)從中藥生產(chǎn)的每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格要求，打造“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。

嚴(yán)把質(zhì)量第一關(guān)

藥品是特殊商品。一支針兩條命，一條是患者的生命，一條是企業(yè)的生命。神威藥業(yè)從中藥生產(chǎn)的每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格要求，打造“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。

中藥材質(zhì)量是中藥質(zhì)量的基礎(chǔ)，神威藥業(yè)的質(zhì)量控制從中藥材種植源頭抓起。始終恪守“產(chǎn)地進(jìn)貨、直接進(jìn)貨、進(jìn)地道貨”的原則，直接到地道產(chǎn)地定點(diǎn)采購藥材。對(duì)于使用量較大的中藥材，神威藥業(yè)在吉林、新疆、山東、河北等地建立紅花、板藍(lán)根、黃芩、黃芪、金銀花、人參、麥冬等綠色中藥材種植基地，嚴(yán)格按照GAP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，從藥材種植地的生態(tài)環(huán)境、育種、種植，直到采收、加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都納入規(guī)范化管理，甚至達(dá)到苛刻的地步，要求供應(yīng)商必須按照高于國家標(biāo)準(zhǔn)的神威標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采收、加工及儲(chǔ)存。

神威建立了行業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的現(xiàn)代技術(shù)與質(zhì)量中心，投入巨資引進(jìn)了國際領(lǐng)先的液相色譜儀、氣相色譜儀、無菌隔離系統(tǒng)等先進(jìn)儀器用于質(zhì)量檢測。藥材入廠檢驗(yàn)，神威制定了高于國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，在國家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，增加了中紅外光譜、指紋圖譜、重金屬、二氧化硫、農(nóng)藥殘留等質(zhì)量控制項(xiàng)目，確保企業(yè)使用優(yōu)質(zhì)綠色中藥材。搜集了上千種藥材的真品、偽品、次品標(biāo)本，作為驗(yàn)收藥材對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，并聘請河北省著名中藥鑒定專家對(duì)購進(jìn)的中藥材進(jìn)行最后的把關(guān)，杜絕了假劣藥材的進(jìn)廠。

神威將質(zhì)量管理向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸。建立完善的供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估體系，嚴(yán)格供應(yīng)商審計(jì)，嚴(yán)把中藥注射劑原輔料質(zhì)量。設(shè)立由采購、質(zhì)保、審計(jì)等多個(gè)部門組成的聯(lián)合考察組，對(duì)供應(yīng)商從資質(zhì)、規(guī)模、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行全方位實(shí)地考察。實(shí)施嚴(yán)格的供應(yīng)商動(dòng)態(tài)管理，創(chuàng)新地實(shí)施對(duì)供應(yīng)商的飛行檢查，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行不定期、事先不通知的突擊檢查，實(shí)施供應(yīng)商黑名單制度，不合格供應(yīng)商及時(shí)淘汰。在采購過程中實(shí)行質(zhì)量一票否決制，只要質(zhì)量不合格一律不得采購。

1995年，李振江著手企業(yè)改革，通過全員買斷國有股，將企業(yè)徹底改造為民營股份制企業(yè)。

技術(shù)領(lǐng)先強(qiáng)品質(zhì)

在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)硬件方面，神威力求精益求精。神威中藥提取車間擁有國內(nèi)第一條、也是目前國內(nèi)最先進(jìn)的中藥提取全過程自動(dòng)控制生產(chǎn)線，這條生產(chǎn)線采用工業(yè)集成和自動(dòng)控制技術(shù)，將動(dòng)態(tài)逆流提取、超臨界萃取、大孔樹脂吸附等領(lǐng)先工藝組合運(yùn)用到中藥提取生產(chǎn)過程中，并采用計(jì)算機(jī)集散控制技術(shù)，針對(duì)不同藥材，藥材不同的有效部位，集成多年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并按高于國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置了溫度、壓力、時(shí)間、液位、濃度等生產(chǎn)工藝參數(shù)，完全由計(jì)算機(jī)完成相應(yīng)動(dòng)作，從而實(shí)現(xiàn)整個(gè)中藥材提取、純化、濃縮、分離生產(chǎn)過程的自動(dòng)化，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性，批次之間的產(chǎn)品質(zhì)量均一，最大限度地減少人為污染和差錯(cuò)。被國家發(fā)改委認(rèn)定為國家唯一的“中藥制劑先進(jìn)工藝集成及生產(chǎn)過程自動(dòng)控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”。

神威藥業(yè)在中藥注射劑生產(chǎn)中采用了多項(xiàng)國際領(lǐng)先的工藝技術(shù)，成為中國中藥注射劑生產(chǎn)的樣板。在藥液配制過程中采用了全封閉自控配制技術(shù)，應(yīng)用了領(lǐng)先的超濾、膜分離技術(shù)，最大限度地減少藥液帶菌量，有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。中藥注射劑對(duì)水質(zhì)的要求非常高，神威藥業(yè)注射液制水工序采用的是二級(jí)反滲透加EDI工藝，已達(dá)到美國藥典規(guī)定的注射用水標(biāo)準(zhǔn)要求，在此基礎(chǔ)上，神威藥業(yè)又增加了最先進(jìn)的七效蒸餾技術(shù)，其指標(biāo)比美國藥典標(biāo)準(zhǔn)還高。

神威同國內(nèi)著名大學(xué)合作投入上億元建立國內(nèi)唯一的“近紅外在線自動(dòng)檢測監(jiān)控系統(tǒng)”，將中藥注射劑質(zhì)量控制、中藥指紋圖譜質(zhì)量控制和近紅外在線檢測等技術(shù)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)中藥注射劑生產(chǎn)過程中的42個(gè)控制點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控和反饋，每個(gè)控制點(diǎn)可以監(jiān)控多組數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)中藥注射劑從原材料、中間體到成品的全生產(chǎn)過程的實(shí)時(shí)控制，顯著提高中藥注射劑質(zhì)量，帶動(dòng)中藥注射劑的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展，快速提高中藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量和制劑水平。

對(duì)標(biāo)國際，跨越發(fā)展

神威一年創(chuàng)新研發(fā)上的投入是多少？

據(jù)了解，神威藥業(yè)在創(chuàng)新方面的投入，包括企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提高方面，以及新藥研發(fā)方面占到銷售收入的5%左右。

而李振江說，在創(chuàng)新方面神威藥業(yè)還要不斷增減投入，任何一個(gè)世界領(lǐng)先前幾名的大的制藥公司隨便一個(gè)去問都在5%到15%。

現(xiàn)在世界上最大的制藥企業(yè)是輝瑞，一年的銷售收入200億美金。中國的制藥企業(yè)加在一起相當(dāng)于一個(gè)輝瑞。

據(jù)權(quán)威統(tǒng)計(jì)，2009年中國的制藥企業(yè)4 000多家，體現(xiàn)為小、散、亂。解決這一問題，需要市場和政府兩手來共同推動(dòng)。不斷提高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，提高藥品的標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)業(yè)的門檻，打造產(chǎn)業(yè)航空母艦。

實(shí)質(zhì)上，神威藥業(yè)一直以國際巨頭為目標(biāo)，在發(fā)展中奮力追趕。

1984年之前，神威藥業(yè)的產(chǎn)品主要是雞眼膏、十滴水、腳氣粉、紅藥水、紫藥水、碘酒等低附加值產(chǎn)品。李振江承包改革后也主要以生產(chǎn)西藥為主，經(jīng)過幾年的穩(wěn)步發(fā)展，在西藥市場競爭殘酷的環(huán)境下，神威藥業(yè)遭遇了發(fā)展瓶頸。李振江想，西藥不是中國的，知識(shí)產(chǎn)權(quán)在外國，科技附加值不高，競爭也很殘酷。只有依靠和發(fā)展中國自己的東西，才有前途和生命力。

1992年，經(jīng)過對(duì)中國醫(yī)藥市場的精心考察研究，李振江作出了一個(gè)在今天看來非常大膽而又獨(dú)具遠(yuǎn)見的決定：要做就做現(xiàn)代中藥！1992年，神威毅然進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，擺脫競爭激烈的西藥市場，創(chuàng)造自己具有核心競爭力的產(chǎn)品。李振江的決策大膽而果斷。為了打破傳統(tǒng)中藥“丸散膏丹”的舊模式，徹底消除傳統(tǒng)中藥味苦難服、質(zhì)量不穩(wěn)定、起效慢的弊病，李振江決定將軟膠囊、注射液、顆粒劑等現(xiàn)代劑型引入中藥生產(chǎn)。

1995年，李振江著手企業(yè)改革，通過全員買斷國有股，將企業(yè)徹底改造為民營股份制企業(yè)。為了統(tǒng)一思想、穩(wěn)步推進(jìn)改革，李振江和縣領(lǐng)導(dǎo)到山東諸城進(jìn)行了考察學(xué)習(xí)，通過大討論，員工漸漸更新了觀念，改革順利展開。這次改革使企業(yè)股本結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，職工與企業(yè)形成唇齒相依的資產(chǎn)紐帶關(guān)系，企業(yè)快速發(fā)展，1997年4月，神威進(jìn)入全國中成藥業(yè)50強(qiáng)。

2004年12月，在香港聯(lián)合交易所，一個(gè)內(nèi)地制藥企業(yè)受到了眾多媒體的關(guān)注，這個(gè)企業(yè)就是神威藥業(yè)。對(duì)于選擇在香港上市，李振江解釋說，為了讓現(xiàn)代中藥走向世界，使企業(yè)與國際接軌，選擇在香港上市是上策。

2004年上市前的全球“路演”，對(duì)于李振江來說再苦也值得。所謂“路演”，是企業(yè)上市前通過一場場的講演展示實(shí)力并接受提問，以便讓投資者了解并信任。那段時(shí)間，李振江“上飛機(jī)兩片安眠藥、下飛機(jī)兩杯咖啡、一天參加10場推介會(huì)，每一場都是一個(gè)小時(shí)以上”，那滋味常人難以想象。在德國，在掌握上千億美元資金的大投資者審視挑剔的目光前，李振江無比自信，異常坦然。他說，“我很有底氣。底氣來自我們十幾年來建立的管理體系和我對(duì)神威的自信?！?/p>

神威上市之后，企業(yè)所面臨的來自投資者的壓力是相當(dāng)巨大的，李振江將此形象地比喻為：“在透明的玻璃體中跳舞”。在眾目睽睽之下，逼迫你強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)管理，提高質(zhì)量，研發(fā)新產(chǎn)品，強(qiáng)化你的思維方式與國際接軌。因?yàn)椋顿Y者看的不僅是你現(xiàn)在的效益，而且還看未來的效益。經(jīng)過香港股市的歷練，神威不斷發(fā)展壯大。2005年2月，神威藥業(yè)進(jìn)入香港聯(lián)合交易所市值最大的200家上市公司之列。目前，神威藥業(yè)是香港港交所主板市值最大的醫(yī)藥企業(yè)。2010年5月又入選摩根士丹利中國指數(shù)成分股。

目前，國家加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)監(jiān)管力度，特別是中藥注射液的安全再評(píng)價(jià)，為神威這樣優(yōu)秀的企業(yè)發(fā)展提供了良好的市場環(huán)境，同時(shí)國家深化醫(yī)藥改革，對(duì)神威來說也是發(fā)展的最好機(jī)會(huì)。

未來，神威藥業(yè)將搶抓機(jī)遇，投入50億，打造神威現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園，規(guī)劃中的新產(chǎn)業(yè)園占地400畝地，建成后將新增產(chǎn)值100億元，新增利稅30億元，在保證產(chǎn)品質(zhì)量情況下，迅速擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，通過扎扎實(shí)實(shí)抓管理，扎扎實(shí)實(shí)抓質(zhì)量，把神威迅速打造成中國中藥行業(yè)一個(gè)強(qiáng)有力的航空母艦。