多焦點(diǎn)人工晶體的臨床研究

戴馨,呂春英,李慧,劉鳳蘭

(*菏澤醫(yī)學(xué)專科學(xué)校,山東 菏澤 274030;附屬菏澤市立醫(yī)院,山東 菏澤 274031)

白內(nèi)障是目前發(fā)病率最高的眼病之一,隨著人們對(duì)生活質(zhì)量要求的提高,人們希望白內(nèi)障手術(shù)后能夠恢復(fù)或重建全程功能性視力。臨床研究表明多焦點(diǎn)人工晶體可以使患者擁有良好的遠(yuǎn)、中間和近視力,減少了對(duì)眼鏡的依賴。本研究擬在觀察多焦點(diǎn)人工晶體術(shù)后遠(yuǎn)期的視覺(jué)質(zhì)量和患者的滿意度,可以為臨床上白內(nèi)障手術(shù)選擇人工晶體提供依據(jù),提高手術(shù)療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇行白內(nèi)障超聲乳化人工晶體植入的年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者100例100眼,其中40例植入多焦點(diǎn)人工晶體,60例植入單焦點(diǎn)人工晶體。單焦組患者年齡50～81歲,平均70.16歲;多焦組患者年齡48～79歲,平均67.81歲。兩組患者年齡無(wú)顯著性差異(t=0.7305,P＞0.05)。全部患者排除合并有嚴(yán)重的心血管、腦血管、糖尿病、肝臟、腎臟和造血系統(tǒng)等全身疾病;排除有精神疾病;排除正在參加其他藥物臨床實(shí)驗(yàn);排除不愿意參加臨床研究。術(shù)眼角膜散光度數(shù)均＜1.50 D,瞳孔大小2.5～3.0 mm。

1.2 人工晶體選擇 人工晶體選用美國(guó)愛(ài)爾康A(chǔ)crySof ReSTOR和AcrySof SN60A T折疊型人工晶體。

1.3 人工晶體度數(shù)測(cè)算 用SRK-Ⅱ公式計(jì)算(P=A-2.5×L-0.9×K)植入的人工晶體度數(shù),盡量使術(shù)后屈光狀態(tài)為正視(+0.25D～+0.50D )。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件、t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

1.5 手術(shù)方式 手術(shù)全部由同一位醫(yī)生完成。常規(guī)表面麻醉,制作自閉式透明角膜隧道切口,前房注入粘彈劑,行連續(xù)、圓形、居中的環(huán)形撕囊,直徑約5～5.5 mm,用BSS液行水分離與水分層,在囊袋內(nèi)進(jìn)行晶狀體超聲乳化。灌注抽吸清除殘留皮質(zhì),并行后囊膜拋光,在前房及囊袋內(nèi)注入粘彈劑后,使用推注器植入折疊型IOL,調(diào)整晶體位置于囊袋內(nèi),沖洗置換眼內(nèi)粘彈劑,檢查切口。術(shù)畢結(jié)膜囊涂典必殊眼膏。

1.6 觀察指標(biāo) 1)視力的測(cè)定：遠(yuǎn)視力采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)E字視力表,近視力采用標(biāo)準(zhǔn)近視力表。在自然光線下測(cè)定患者術(shù)后一個(gè)月、術(shù)后三個(gè)月和術(shù)后一年的裸眼和矯正遠(yuǎn)、近視力,并作記錄。2)視覺(jué)癥狀：有無(wú)眩光,夜間視物情況及閱讀是否戴鏡等。3)生存質(zhì)量評(píng)估：采用視功能14項(xiàng)(VF-14)量表和生存質(zhì)量量表,調(diào)查術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量對(duì)日常生活和活動(dòng)的影響。

2 結(jié)果

2.1 視力 裸眼近視力≥0.5多焦組為28眼(70.0%),單焦組為18眼(30.0%),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=10.5882,P＜0.05),矯正近視力≥0.9多焦組40眼(100.0%),單焦組60眼(100.0%),兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.00,,P＞0.05)。裸眼遠(yuǎn)視力多焦組≥0.5為39眼(97.5%),單焦組為58眼(96.67%),兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.00,P＞0.05);矯正遠(yuǎn)視力≥0.9多焦組為40眼(100.0%),單焦組為60眼(100.0%),兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.00,P＞0.05)(見(jiàn)表1)。術(shù)后1年和術(shù)后半年間比較差異無(wú)顯著性(見(jiàn)表2) 。

表1 術(shù)后1年兩組近遠(yuǎn)視力比較(眼數(shù))

表2 術(shù)后 1年和半年兩組視力比較(±s)

表2 術(shù)后 1年和半年兩組視力比較(±s)

兩組治療后半年、1年裸眼近視力比較,P＜0.05,遠(yuǎn)視力比較,P＞0.05,無(wú)顯著性差異。

組別 例數(shù) 半 年1 年裸眼近視力 裸眼遠(yuǎn)視力 裸眼近視力 裸眼遠(yuǎn)視力單焦組多焦組60400.260±0.1210.500±0.1920.702±0.1230.754±0.2120.254±0.1430.502±0.2680.700±0.1680.772±0.236

2.2 生存質(zhì)量 單焦組和多焦組VF-14量表及生存質(zhì)量量表評(píng)分相比較,多焦組高于單焦組,差異有顯著性。(見(jiàn)表3) 。

2.3 并發(fā)癥與脫鏡率 所有患者術(shù)中、術(shù)后均無(wú)并發(fā)癥發(fā)生,其中多焦組4只眼有輕到中度眩光干擾,但基本不影響日常生活。無(wú)頭暈,無(wú)夜間視力下降。對(duì)術(shù)后老視鏡依賴情況：多焦組有3例需要眼鏡,脫鏡率達(dá)90%,而單焦組有46例需戴眼鏡,脫鏡率為23.30%,兩組比較差異有顯著性(P＜0.01) 。

表3 術(shù)后1年兩組生存質(zhì)量比較±s,分)

表3 術(shù)后1年兩組生存質(zhì)量比較±s,分)

P＜0.05。

組別 例數(shù) VF-14量表 生存質(zhì)量量表單焦組多焦組604081.816±5.65387.642±6.58981.506±3.55192.867±4.622

3 討論

白內(nèi)障是全球主要的致盲性眼病,眼科醫(yī)師和患者對(duì)白內(nèi)障術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量要求越來(lái)越高,人們更加關(guān)注手術(shù)后視覺(jué)的改善[1]。如何使白內(nèi)障患者術(shù)后獲得良好的全程優(yōu)質(zhì)視力,使患者獲得較高的脫鏡率,是醫(yī)患雙方所共同追求的目標(biāo)。白內(nèi)障摘除術(shù)后人工晶狀體的植入是患者視覺(jué)康復(fù)的關(guān)鍵因素。傳統(tǒng)單焦點(diǎn)人工晶狀體缺乏調(diào)節(jié)力,患者術(shù)后不能同時(shí)獲得良好的遠(yuǎn)、近視力。ReSTOR多焦點(diǎn)人工晶狀體具有獨(dú)特的“階梯漸進(jìn)式”設(shè)計(jì),在夜間或昏暗光線下,瞳孔較大,階梯漸進(jìn)式衍射結(jié)構(gòu)和周邊負(fù)責(zé)遠(yuǎn)距離成像的折射區(qū)融合,光能分布趨向遠(yuǎn)焦點(diǎn),遠(yuǎn)處物體成像清晰,同時(shí)減少夜間視覺(jué)干擾[2]。孫康等[3]測(cè)定多焦組擬調(diào)節(jié)力明顯優(yōu)于單焦組,是單焦點(diǎn)人工晶體的2～3倍,說(shuō)明ReSTOR多焦點(diǎn)人工晶體能提供較大范圍的擬調(diào)節(jié)力,使患者術(shù)后同時(shí)獲得良好的遠(yuǎn)、近視力。Souza等[4]對(duì)5例ReSTOR多焦點(diǎn)人工晶狀體眼和30例單焦點(diǎn)人工晶狀體眼進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)兩組遠(yuǎn)視力差異無(wú)顯著性,但多焦點(diǎn)組平均裸眼近視力和最佳視遠(yuǎn)矯正時(shí)近視力分別為0.62±0.09和0.62±0.07,單焦點(diǎn)組則分別為0.16±0.13和 0.14±0.12,兩組差異有顯著性。

良好的遠(yuǎn)近視力可以使患者獲得最好的視功能,輕度的遠(yuǎn)視使術(shù)后非矯正遠(yuǎn)視力很好,近視力僅受輕度影響。我們的臨床研究結(jié)果顯示,術(shù)后屈光狀態(tài)以+0.25D～+0.5D為準(zhǔn),能夠保證多焦點(diǎn)人工晶體植入者與單焦點(diǎn)人工晶狀體植入者擁有同樣好的裸眼遠(yuǎn)視力,而且術(shù)后各時(shí)間段遠(yuǎn)視力相近,差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。多焦組的裸眼近視力和最佳視遠(yuǎn)矯正時(shí)近視力則明顯優(yōu)于單焦組(P＜0.05),而且隨著時(shí)間的延長(zhǎng),遠(yuǎn)近視力并沒(méi)有下降,術(shù)后1年仍然保持良好的近視力,和術(shù)后半年比較差異無(wú)顯著性意義。術(shù)后半年角膜散光已穩(wěn)定,本組病人亦未出現(xiàn)黃斑水腫、后發(fā)性白內(nèi)障等并發(fā)癥。有報(bào)道證明植入ReSTOR的患者,術(shù)后視功能訓(xùn)練能提高患者的視覺(jué)質(zhì)量[5],所以術(shù)后遠(yuǎn)期患者視功能仍保持良好。近視力與近距離工作關(guān)系密切,良好的近視力可降低患者閱讀和近距離工作時(shí)對(duì)眼鏡的依賴性。本組結(jié)果顯示,多焦組脫鏡率達(dá)90%,單焦組脫鏡率為 23.30%,兩組比較差異有顯著性。

研究表明,植入多焦點(diǎn)人工晶體的病人比植入單焦點(diǎn)人工晶體的病人更容易出現(xiàn)眩光和視物時(shí)有光暈等視覺(jué)癥狀,Dick等[6]發(fā)現(xiàn)兩組病人術(shù)后均可能會(huì)出現(xiàn)眩光等視覺(jué)癥狀。主要與年齡(＞70歲)、散光、角膜不規(guī)則等有關(guān),角膜不規(guī)則或者散光大于1D的患者較角膜規(guī)則、散光小于1D的患者出現(xiàn)眩光的幾率大。本組病例選擇有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),排除散光、瞳孔過(guò)大或過(guò)小及合并有其他眼疾患者,術(shù)中確保人工晶體固定在囊袋中央,所以眩光出現(xiàn)不多,對(duì)生活無(wú)明顯影響。

本研究多焦組患者術(shù)后獲得良好的遠(yuǎn)近視力,視功能和生存質(zhì)量評(píng)分優(yōu)于單焦組患者,滿意度較高。多焦點(diǎn)人工晶體在提高術(shù)后近視力方面確實(shí)優(yōu)于單焦點(diǎn)人工晶體,使人工晶體具有生理晶狀體的特點(diǎn),減少了患者對(duì)眼鏡的依賴;但是多焦點(diǎn)人工晶體并不適合所有的患者。因此要慎重選擇病例,人工晶體度數(shù)須測(cè)算準(zhǔn)確,手術(shù)確保安全,才能提高患者的視覺(jué)質(zhì)量。

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