愈感顆粒治療外感咳嗽臨床研究*

楊小樂 張傳清 張洪雷 文洪宇 吳朝華

黃 彥2 胡春榮1 安 浚2 王 玨2 江 洪2

1 重慶市第九人民醫(yī)院（重慶 400700）

2 重慶市中醫(yī)院（重慶 400021）

*重慶市衛(wèi)生局科研課題（No.2005-B- 76）

愈感顆粒治療外感咳嗽臨床研究*

楊小樂1張傳清2張洪雷2文洪宇2吳朝華2

黃 彥2胡春榮1安 浚2王 玨2江 洪2

1 重慶市第九人民醫(yī)院（重慶 400700）

2 重慶市中醫(yī)院（重慶 400021）

*重慶市衛(wèi)生局科研課題（No.2005-B- 76）

目的觀察愈感顆粒治療外感咳嗽的療效。方法將外感咳嗽患者115例隨機(jī)分為治療組（不辨證）、風(fēng)寒組、風(fēng)熱組和體虛組，分別予愈感顆粒、通宣理肺丸、桑菊感冒顆粒、參菊丸口服，各組均治療3d。觀察各組療效及治療前后癥狀體征積分。結(jié)果各組療效相近，治療后積分均明顯下降，各組下降程度相近。結(jié)論愈感顆粒治療各型外感咳嗽療效可靠，且使用安全。

外感咳嗽 愈感顆粒

愈感顆粒處方來源于作者自擬經(jīng)驗方 “感咳靈湯”，具有祛邪解表、止咳利咽功效，治療感冒咳嗽等癥效果良好。為較全面驗證其臨床療效、便于患者服用，我們將其改變劑型制成無糖顆粒，與臨床辨證使用中成藥者對比，結(jié)果較為滿意?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2005年11月～2009年6月重慶市第九人民醫(yī)院、重慶市中醫(yī)院門診外感咳嗽患者115例。入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合感冒的中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，必備癥狀為咳嗽、咽癢咽痛、鼻塞流涕、惡風(fēng)寒;（2）年齡18～80歲;（3）簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合感冒的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;（2）年齡在18歲以下或80歲以上;（3）妊娠或哺乳期婦女;（4）合并心、肝、腎、腦等臟器的嚴(yán)重疾病或精神病者;（5）未按規(guī)定服藥或病例資料不全，無法評定其療效者;（6）傳染病早期有類似上呼吸道感染表現(xiàn)者;（7）未能堅持用藥3d或治療同時使用其他同類作用藥物而影響療效判定者。115例中，辨證屬風(fēng)寒外感者36例（隨機(jī)抽取20例作為風(fēng)寒組、16例加入治療組），風(fēng)熱外感者40例（隨機(jī)抽取20例作為風(fēng)熱組、20例加入治療組），體虛外感（以氣虛為主，下同）者39例（隨機(jī)抽取20例作為體虛組，19例作為治療組），治療組合計55例。各組一般資料見表1。統(tǒng)計學(xué)處理表明，除體虛組與風(fēng)熱組在年齡方面差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）之外，各組其他資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 治療組予愈感顆粒 （主要成分為麻黃、黃芩、僵蠶、紅花、杏仁、百部、蒼耳子、連翹、蟬蛻、射干、板藍(lán)根等，由重慶市中醫(yī)院基礎(chǔ)研究部制成無糖顆粒，每袋12g），每次1袋，取溫開水適量沖服，每日3次。風(fēng)寒組予通宣理肺丸口服，每次1袋（6g），每日3次。風(fēng)熱組予桑菊感冒顆粒沖服，每次1袋，每日3次。體虛組予參菊丸口服，每次9g，每日3次。各組均治療3d。

表1 各組一般資料比較（±s）

表1 各組一般資料比較（±s）

與體虛組比較，*P＜0.05

治療組風(fēng)寒組風(fēng)熱組體虛組55 20 20 20 29/26 10/10 10/10 10/10 45.00±15.50 46.55±18.97 37.80±12.46*51.40±14.22 78.10±8.28 74.80±7.70 80.05±7.04 76.05±10.98 122.18±13.75/76.27±7.74 125.80±18.62/79.50±9.81 117.35±16.49/75.45±9.40 124.35±14.72/76.50±10.13 1.75±0.68 1.60±0.68 1.65±0.67 1.60±0.60

1.3 觀察方法 （1）一般項目：靜息心率，血壓。（2）癥狀體征：主癥方面，觀察惡風(fēng)寒、發(fā)熱、咳嗽、咽癢、咽喉腫痛、鼻塞流涕;次癥方面，觀察噴嚏、頭昏頭痛、肢體酸痛、咯痰。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]相關(guān)內(nèi)容，根據(jù)主癥、次癥之不同采用分級量化評分（標(biāo)準(zhǔn)見表2、表3）。（3）安全性觀察指標(biāo)：測查血、尿常規(guī)，肝、腎功能;詳細(xì)記錄出現(xiàn)的不良反應(yīng)。上述（1）、（2）項，于初診日及治療后第1、2、3日各觀察記錄1次;第（3）項治療前后各作1次。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)擬定[1]。療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：治療后體溫（升高者）恢復(fù)正常，感冒癥狀完全消失，癥狀體征積分下降90%以上。顯效：治療后體溫（升高者）恢復(fù)正常，感冒癥狀大部分消失，癥狀體征積分下降75%～90%。有效：治療后體溫（升高者）較前降低，感冒主要癥狀消失，癥狀體征積分下降30% ～75%。無效：治療后體溫（升高者）未降或升高，感冒主要癥狀無改善，癥狀體征積分下降不足30%。

表2 主要癥狀、體征分級量化評分表

表3 次要癥狀、體征分級量化評分表

2 結(jié)果

2.1 各組臨床療效比較 見表4。結(jié)果示各組間療效相近（P＞0.05）。治療前后一般項目和安全性觀察指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表4 各組臨床療效比較 n（%）

2.2 各組治療后癥狀體征積分變化比較 見表5。結(jié)果提示，各組患者經(jīng)治療后，癥狀體征評分和總積分均明顯下降（P＜0.01），各組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

目前口服抗感冒藥主要有以下幾類：一是以對癥治療為主的藥物，如康泰克、感康、急支糖漿等，但往往適應(yīng)證較單一，患者在服用期間有頭昏、嗜睡、精神不振等不良反應(yīng);二是體現(xiàn)辨證論治精神的中成藥，如桑菊感冒沖劑、九味羌活丸、參蘇飲等，但若藥證不合，不僅治之無效，還可能貽誤病情，因而在使用上受到一些限制;三是以西醫(yī)病因?qū)W、病理學(xué)研究成果為依據(jù)組方的中藥制劑，如板藍(lán)根沖劑、抗病毒沖劑等，但往往以清熱解毒藥組方，與中醫(yī)學(xué)關(guān)于外感表證證治的理論和實踐不一致，療效也難以明確。

表5 各組治療前后癥狀體征積分比較（分，±s）

表5 各組治療前后癥狀體征積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，△P＜0.01

項 目惡風(fēng)寒發(fā)熱咳嗽咽癢咽喉腫痛鼻塞流涕噴嚏頭昏頭痛肢體酸痛咯痰總積分治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療組3.52±1.63 0.25±0.67△2.80±1.83 0.29±0.71△3.56±1.66 1.23±1.05△4.44±1.37 1.20±0.98△4.29±1.73 0.55±0.90△4.22±1.37 0.47±0.86△1.63±0.95 0.07±0.26△2.29±1.27 0.24±0.43△2.07±1.69 0.16±0.37△1.82±1.32 0.51±0.60△30.65±7.92 4.98±2.93△風(fēng)寒組3.80±1.28 0.10±0.45△1.50±1.70 0.10±0.45△4.20±1.28 1.60±1.05△4.30±1.34 1.30±1.17△3.40±1.96 0.60±0.94△4.20±1.11 0.20±0.62△1.45±0.94 0△2.15±1.18 0.20±0.41△2.10±1.37 0.15±0.37△1.65±1.14 0.50±0.51△28.75±6.06 4.75±3.02△風(fēng)熱組2.90±1.65 0.20±0.62△3.30±2.00 0△3.80±1.44 1.70±0.98△4.30±1.17 1.30±1.17△3.60±1.54 0.40±0.82△3.90±1.52 0.40±0.82△1.40±0.88 0△2.40±1.43 0.15±0.37△1.95±1.54 0.15±0.37△1.55±0.83 0.65±0.49△29.10±6.56 4.95±3.27△體虛組3.40±1.47 0.40±0.82△2.60±1.47 0.30±0.73△4.60±1.14 1.00±1.03△4.60±1.47 0.80±1.00△4.20±2.04 0.40±0.82△4.30±1.17 0.10±0.45△1.75±0.55 0.15±0.37△2.45±0.69 0.3±0.47△2.10±0.79 0.15±0.37△1.70±1.08 0.35±0.49△31.70±6.47 3.95±1.43△

在臨床工作中，由于患者表述不當(dāng)或醫(yī)者辨證不精影響療效的現(xiàn)象時有發(fā)生。我們在臨床工作中發(fā)現(xiàn)，相當(dāng)一部分感冒患者表現(xiàn)為咳嗽、咽癢咽痛、鼻塞流涕，但寒熱之候并不明顯，給臨證選方遣藥帶來一定困難。重慶地區(qū)氣候特點為寒濕熱均盛，對本地患者的病機(jī)有較明顯的影響。我們觀察發(fā)現(xiàn)：（1）本地患者外感發(fā)病，其中證屬風(fēng)寒或單純風(fēng)證并不少見，而患者往往自服辛涼解表藥如銀翹散制劑，或解熱鎮(zhèn)痛西藥（有學(xué)者認(rèn)為其可歸屬辛涼解表藥），致風(fēng)邪雖去而寒凝咽喉。一旦再次外感引動，則內(nèi)外合邪，發(fā)為咳嗽、咽癢、咽痛諸癥。（2）本地夏季酷熱，外感患者多貪涼致病，反而寒證偏多，同時由于時處炎夏又極易化熱。（3）本地多山，寒濕、濕熱時時襲擾患者。這些特點決定臨證治療本地外感患者時除需宣肺解表之外，尚需關(guān)注解咽喉之郁、化肌腠之濕，同時針對病機(jī)之屬寒屬熱變化較快的特點施藥。因此，重視感冒邪犯肺衛(wèi)、肺衛(wèi)失和這一基本病機(jī)的普遍性，尋求適用范圍廣泛、以辨病治療為特征的抗感冒中藥制劑甚為必要。

愈感顆粒源自筆者經(jīng)驗方“感咳靈湯”，由麻黃、黃芩、僵蠶、紅花、杏仁、百部、蒼耳子、連翹、蟬蛻、射干、板藍(lán)根等組成，具有祛邪解表、止咳利咽功效。經(jīng)20多年的臨床應(yīng)用證實，該組方對風(fēng)寒、風(fēng)熱、體虛外感所致的咳嗽、咽癢咽痛、鼻塞流涕等有良好療效，使用時不需要嚴(yán)格辨證，且未見明顯不良反應(yīng)。組方中麻黃宣肺散寒，能“去皮膚之寒濕及風(fēng)”（《醫(yī)學(xué)啟源》）;黃芩泄肺清頭目，“除風(fēng)熱在肌”（《醫(yī)經(jīng)小學(xué)》）;僵蠶長于祛風(fēng)散結(jié)，消散風(fēng)熱喉痹;杏仁疏肺降氣，“解喉痹”（《景岳全書》）;百部潤肺止咳，為久嗽寒嗽之要藥;蒼耳子發(fā)汗散風(fēng)濕，長于治療風(fēng)寒頭痛、鼻淵流涕;連翹解肌透表，疏肝瀉肺，善治鼻淵流涕（《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》）;蟬蛻善治風(fēng)熱咽痛音啞，并能解風(fēng)熱頭痛;射干治風(fēng)熱咽痛，泄熱破結(jié);板藍(lán)根清熱解毒，涼血利咽;紅花辛溫活血，可開咽喉之痹。全方寒溫并用，較全面地兼顧了本地患者的病機(jī)，因而能一方通治，收到較好效果。

本觀察顯示，愈感顆粒對外感風(fēng)寒、風(fēng)熱、體虛患者均有較良好效果，其療效不低于現(xiàn)有市售中成藥;患者治療前后血常規(guī)及肝、腎功均無明顯差異，動物急性毒性實驗表明用藥安全[2];并因其辨病、辨證后即可給藥的特點，規(guī)避了可能由于辨證欠準(zhǔn)確而導(dǎo)致的失誤，也適合于西醫(yī)人員使用，值得進(jìn)一步研究。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].2002：58.

[2]文洪宇，楊小樂，陳媛媛，等.愈感顆粒的制備工藝研究[J]. 中國醫(yī)藥指南，2009，7（2）：93～95.

R256.11

B

1004-745X（2010）01-0009-03

2009-08-12）